宋景晨，陳 彤*，潘 琦，張傳寶，曾 潔，吳鎖薇，竇婧婧

(1.北京醫(yī)院醫(yī)務(wù)處 國家老年醫(yī)學(xué)中心 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院老年醫(yī)學(xué)研究院,北京 100730;2.北京醫(yī)院 國家老年醫(yī)學(xué)中心 國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院老年醫(yī)學(xué)研究院,北京 100730)

隨著床旁檢驗(point-of-testing，POCT)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和新型檢測設(shè)備的不斷面世，POCT憑借其快速、便捷等特點，在醫(yī)療領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用。床旁檢測血糖(Glucose，Glu)、血氣、心肌梗死等項目，在本院臨床工作中使用較多，其可由非專業(yè)檢驗人員在實驗室之外開展檢測，一般3-4個步驟即可完成，標(biāo)本通?？芍苯討?yīng)用，無需復(fù)雜的預(yù)處理輔助設(shè)備，其小型化、易攜帶、報告及時化、對實驗場地要求低，為采取診療措施贏得寶貴時間[1]。由于POCT項目的運用日益增多，而且種類多樣、測試原理各異，因此POCT的管理成為醫(yī)院質(zhì)量控制工作的重點與難點之一。

1 落實POCT管理的實踐

1.1 建立POCT管理委員會 明確管理職責(zé)在院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會下設(shè)立POCT管理委員會，制定《北京醫(yī)院POCT管理委員會章程》，明確POCT委員會的職責(zé)。POCT管理委員會的主任委員由分管醫(yī)療工作的副院長擔(dān)任，委員由醫(yī)務(wù)處、器材處、護理部、醫(yī)院感染管理處、檢驗科及所有開展POCT項目的科室主任和護士長組成，秘書由醫(yī)務(wù)處專職POCT管理人員擔(dān)任，同時設(shè)立兼職聯(lián)絡(luò)員隊伍，負責(zé)每個部門和科室的具體管理事務(wù)。兼職聯(lián)絡(luò)員隊伍的建立和維護，對推進POCT的管理起到至關(guān)重要的作用，使POCT的管理真正落到實處。委員會章程中明確規(guī)定權(quán)利與義務(wù)、工作制度、組建與換屆等內(nèi)容，規(guī)范委員會的管理，為POCT的管理奠定基礎(chǔ)。

1.2 根據(jù)醫(yī)院管理要求 制定POCT管理制度 完善質(zhì)量保證體系本院原本就有POCT管理制度，但是在實際管理中，存在不能精細化管理等弊端。根據(jù)JCI標(biāo)準(zhǔn)[2]，ISO和CAP實驗室認證及認可要求，以及國家相關(guān)文件、指南和共識的要求[3-4]，醫(yī)院對POCT管理制度進行修訂，從POCT設(shè)備的引進、造冊、操作、質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)和考核、醫(yī)療廢棄物處置等方面進行規(guī)范。同時，完善質(zhì)量保證體系，對室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評進行規(guī)范和要求。由于POCT項目具有一定共性，但各類項目的特點不盡相同，醫(yī)院采取POCT項目逐層管理法，對各類POCT項目進行全方位管理。逐層管理法即根據(jù)每種POCT項目的特點，在POCT管理制度的總體要求下，建立具體的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，指導(dǎo)實際工作。

1.3 根據(jù)各項POCT項目的特點 制定各項POCT制度性和指導(dǎo)性文件便攜式血糖儀在醫(yī)院應(yīng)用廣泛，醫(yī)院以便攜式血糖儀為例，探索制定制度性和指導(dǎo)性文件。根據(jù)原衛(wèi)生部三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細則(2011年版)[4]、醫(yī)療機構(gòu)便攜式血糖儀管理和臨床操作規(guī)范(試行)[5]、便攜式血糖儀臨床操作和質(zhì)量管理規(guī)范[6]、便攜式血糖儀說明書等文件和資料的要求，建立便攜式血糖儀臨床標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和人員培訓(xùn)考核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，完善質(zhì)量保證體系。臨床標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中包括標(biāo)本采集、血糖檢測和結(jié)果報告、血糖儀的選擇和質(zhì)量控制、廢棄物處置、血糖儀及相關(guān)物品的貯存、維護和保養(yǎng)等內(nèi)容。人員培訓(xùn)和考核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)和考核周期及從事檢測活動的標(biāo)準(zhǔn)等。質(zhì)量保證體系包括室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評體系，對質(zhì)控方法、頻率等進行要求和規(guī)范。該文件指導(dǎo)血糖儀的臨床操作，規(guī)范血糖儀的管理，保障醫(yī)療安全和患者安全。

1.4 加強POCT項目的管理和監(jiān)督醫(yī)院采取多種措施對POCT項目的管理情況進行監(jiān)督，保障患者安全。由于POCT設(shè)備操作的人員較多，醫(yī)院將重點放在各設(shè)備使用的培訓(xùn)上，制作標(biāo)準(zhǔn)化的培訓(xùn)資料，以使用科室為單位定期進行培訓(xùn)和考核，持續(xù)提升操作人員的操作技能。結(jié)合使用科室POCT項目的管理自查，醫(yī)院定期進行抽查，追溯管理執(zhí)行情況，及時反饋給科室進行持續(xù)改進。

2 取得的成效

針對前期非精細化管理的現(xiàn)狀，醫(yī)院全面執(zhí)行新的規(guī)章制度，運用院科兩級管理與逐層管理相結(jié)合的方法，讓POCT項目得到全面管理，充分有序。在院科兩級管理中，側(cè)重對POCT項目的全面梳理，醫(yī)院秘書和兼職聯(lián)絡(luò)員充分溝通，理清POCT項目現(xiàn)狀，如臺賬、質(zhì)量控制等記錄情況，做到責(zé)任到人，各司其職。通過梳理，院內(nèi)POCT項目設(shè)備、人員等情況清晰，方便進一步精細化管理。根據(jù)廠家和醫(yī)院定期質(zhì)量控制結(jié)果，保證病區(qū)使用的POCT設(shè)備合格率為100%，為臨床提供可靠的檢測結(jié)果。在各項目逐層管理中，以便攜式血糖儀管理為例，通過定期培訓(xùn)和考核，病區(qū)護士正確操作血糖儀率為100%。

3 實踐中的體會

3.1 POCT管理委員會在POCT管理中的重要作用近年來，隨著POCT產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，醫(yī)師在診斷和治療中對檢驗項目要求不斷提高，以及醫(yī)院對平均住院日等醫(yī)療效率的進一步控制，POCT在臨床得到廣泛應(yīng)用，并呈現(xiàn)種類多樣化和設(shè)備數(shù)量劇增的發(fā)展趨勢。由于目前操作POCT的多為護士，非檢驗技術(shù)人員，對檢驗質(zhì)量控制不夠熟悉，適用于不同品牌的POCT室內(nèi)質(zhì)控品種較少，POCT的日常監(jiān)測多由各設(shè)備廠家定期進行等諸多原因和現(xiàn)實情況[7]，因此，POCT院內(nèi)規(guī)范科學(xué)的管理尤為重要，是醫(yī)療質(zhì)量管理和控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是保障患者安全的基礎(chǔ)。

醫(yī)院將POCT的管理單位由原來的醫(yī)務(wù)處為分管部門，提升到委員會進行管理，明確管理部門和管理責(zé)任，加強各環(huán)節(jié)的管理效率。設(shè)立兼職聯(lián)絡(luò)員制度，使POCT的管理切實在每個相關(guān)處室和科室落實，提高POCT檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，為POCT在臨床的正確使用提供必要保證，使POCT的院內(nèi)科學(xué)管理成為可能。

3.2 建立各類POCT制度性和指導(dǎo)性文件的重要性本院POCT管理制度包括設(shè)備準(zhǔn)入管理、檢測流程、質(zhì)量控制、培訓(xùn)和考核、醫(yī)療廢棄物處置等內(nèi)容的總體要求，是POCT管理的綱領(lǐng)性文件。對于便攜式血糖儀的管理，本院建立便攜式血糖儀上述內(nèi)容的針對性文件，指導(dǎo)便攜式血糖儀的管理。為了切實落實管理工作，對于各類POCT項目，需建立具體的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和培訓(xùn)，指導(dǎo)各類POCT項目的實際工作，使各類POCT項目的管理有章可依，使科學(xué)管理成為可能。

3.3 加快POCT項目管理的信息化記錄建設(shè) 有助于POCT設(shè)備的可持續(xù)管理醫(yī)療信息技術(shù)的發(fā)展和使用，使得運用信息化手段開展醫(yī)療質(zhì)量與安全精準(zhǔn)化監(jiān)管成為可能。國內(nèi)眾多醫(yī)院都在積極研究如何充分發(fā)揮信息技術(shù)的優(yōu)勢，建立醫(yī)療質(zhì)量控制、安全管理信息數(shù)據(jù)庫，為制定質(zhì)量管理持續(xù)改進的目標(biāo)與評價改進的效果提供依據(jù)，部分大型綜合性醫(yī)院也初步探索建立質(zhì)量與安全信息化監(jiān)管系統(tǒng)[8]。在POCT項目的管理中，主要采用手工記錄的方式，未引入信息系統(tǒng)進行自動化、連續(xù)的電子記錄。這對POCT項目的動態(tài)管理帶來諸多不便。建議建立POCT項目的動態(tài)管理系統(tǒng)，連續(xù)記錄POCT各項目的情況，對每臺POCT設(shè)備建立臺賬記錄，連續(xù)記錄每臺設(shè)備的質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，在管理過程中，對于院科兩級管理開設(shè)不同的權(quán)限，同時將動態(tài)管理系統(tǒng)的質(zhì)量控制數(shù)據(jù)納入醫(yī)院整體的質(zhì)量控制信息平臺，推進醫(yī)院全面質(zhì)量控制。