楊蕓

摘 要 目的：了解我院人血白蛋白臨床使用情況，為其合理使用提供參考。方法：回顧性調(diào)查我院2018年出院患者使用白蛋白的818份病例，從中隨機(jī)抽取120份，收集臨床資料，參照國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南、規(guī)范作為點(diǎn)評(píng)依據(jù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。結(jié)果：白蛋白使用量排名前3的科室分別為普外科（20.4%）、消化內(nèi)科（20.3%）和骨科（13.0%）。點(diǎn)評(píng)的120份病例中用藥前血漿白蛋白濃度<25 g/L者僅占33.3%（40/120）；49.2%（59/120）使用指征與指南符合；13例患者存在使用禁忌證；60.8%（73/120）使用不合理。結(jié)論：目前我院白蛋白應(yīng)用存在適應(yīng)證不適宜、用藥禁忌、用法用量不適宜、療程不適宜等諸多不合理情況，亟需建立更加完善的管理制度，促進(jìn)臨床用藥更安全、有效且經(jīng)濟(jì)。

關(guān)鍵詞 人血白蛋白 臨床應(yīng)用 合理性分析

中圖分類號(hào)：R969.3； R977.8 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2020）17-0034-02

Investigation and analysis of clinical application of human albumin in our hospital in 2018

YANG Yun*

（Department of Pharmacy， Wujin Hopital， Jiangsu University， Jiangsu Changzhou 213017， China）

ABSTRACT Objective： To understand the clinical use of human serum albumin in our hospita so as to provide reference for its rational use. Methods： Eight hundred and eighteen patients who used albumin in our hospital in 2018 were retrospectively surveyed， and 120 cases were randomly selected. Clinical data were collected and analyzed according to relevant guidelines and norms at home and abroad. Results： The top three departments of albumin use were general surgery （20.4%）， gastroenterology（20.3%） and orthopedics （13.0%）. Among the 120 cases reviewed， there were only 33.3% （40/120） with plasma albumin concentration less than 25 g/L before medication， 49.2% （59/120） of the use indications in accordance with the guidelines， 13 patients having contraindications for the use of albumin and 60.8% （73/120） cases having unreasonable use. Conclusion： At present， the application of albumin in our hospital has many unreasonable conditions such as inappropriate indications， contraindications， inappropriate usage and dosage， inappropriate course of treatment and so on. It is urgent to establish a more perfect management system to promote clinical medication more safe， effective and economical.

KEy WORDS human albumin； clinical application； rationality analysis

人血白蛋白屬于血液制品中的一種，其使用存在較多爭(zhēng)議及不合理情況。因其使用缺乏循證依據(jù)，而且不同白蛋白生產(chǎn)廠家說明書內(nèi)容差異較大，臨床使用依賴于經(jīng)驗(yàn)。人血白蛋白價(jià)格昂貴，資源有限，隨著用量的不斷增加，出現(xiàn)供不應(yīng)求的狀況，因此其臨床用藥的合理性成為關(guān)注的焦點(diǎn)。本文采用回顧性調(diào)查方法，隨機(jī)抽取我院部分病例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析，旨在為完善該藥的說明書和規(guī)范其臨床合理使用提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料

利用信息系統(tǒng)調(diào)取我院2018年1—12月份出院患者中使用白蛋白的病例，共計(jì)818份，從中隨機(jī)抽取每季度30份病例、共計(jì)120份進(jìn)行合理性評(píng)價(jià)及分析。

1.2 方法

通過電子病例系統(tǒng)檢索并收集所需信息：包括年齡、性別、科室、用藥前白蛋白水平、診斷及使用理由、用法用量。

點(diǎn)評(píng)內(nèi)容：包括適應(yīng)證、禁忌證、給藥途徑、用法用量、配伍禁忌及其他用藥不適宜等方面。

點(diǎn)評(píng)依據(jù)：參考國(guó)內(nèi)人血白蛋白藥品說明書、《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)指南》中《血液制品處方點(diǎn)評(píng)指南》、《血液制品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（征求意見稿）》、《美國(guó)醫(yī)院聯(lián)合會(huì)人血白蛋白、非蛋白膠體及晶體溶液使用指南》等國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南、規(guī)范，并結(jié)合我院實(shí)際情況。

2 結(jié)果與討論

2.1 一般情況

818名患者中，男性443例，女性375例。年齡32～80歲，平均年齡（69±10.2）歲。

2.2 使用情況

2.2.1 科室分布、用量及療程

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，818份應(yīng)用白蛋白的病例涉及18個(gè)科室（表1）。使用量排名前3的科室分別為普外科（20.4%）、消化內(nèi)科（20.3%）和骨科（13.0%），人均使用量為64.9 g，使用療程為1～34 d，平均5.3 d。

2.2.2 用藥前白蛋白水平

120份病例中用藥前血漿白蛋白濃度<25 g/L的患者占33.3%（40/120），25～≤30 g/L的患者占 49.2%（59/120），30～≤35 g/L的患者占 15.8%（19/120），>35 g/L的患者占1.7%（2/120）。

國(guó)內(nèi)白蛋白說明書、《血液制品處方點(diǎn)評(píng)指南》、《血液制品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（征求意見稿）》中均指出白蛋白適應(yīng)證之一為防治低蛋白血癥，但并未明確規(guī)定低蛋白血癥的應(yīng)用目標(biāo)值，這一不夠精確的表述易導(dǎo)致不合理使用。而《美國(guó)醫(yī)院聯(lián)合會(huì)人血白蛋白、非蛋白膠體及晶體溶液使用指南》中未有這一適應(yīng)證，但指出在肝臟移植符合血清白蛋白低于25 g/L時(shí)可使用。故對(duì)于低蛋白血癥這一適應(yīng)證，尚需更多循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)來確定真正的使用目標(biāo)值。

2.2.3 使用理由

根據(jù)診斷、相關(guān)檢查及病程記錄資料，對(duì)120份病例使用理由進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果有49.2%（59/120）使用指征與點(diǎn)評(píng)依據(jù)符合，使用理由不相符中主要有術(shù)后營(yíng)養(yǎng)支持、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充及感染性休克（表2）。

我院白蛋白使用理由不相符者主要為術(shù)后營(yíng)養(yǎng)支持和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充，兩者合計(jì)占比達(dá)44.2%?！睹绹?guó)醫(yī)院聯(lián)合會(huì)人血白蛋白、非蛋白膠體及晶體溶液使用指南》中明確指出對(duì)于需要營(yíng)養(yǎng)干預(yù)的患者，白蛋白不能作為蛋白質(zhì)的補(bǔ)充來源。白蛋白作為營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑不僅成本過高，且其作為氮源也不如復(fù)方氨基酸注射液更直接。因?yàn)榘椎鞍仔枰纸鉃榘被岷蟛拍芎铣蓹C(jī)體需要的蛋白質(zhì)，生理狀態(tài)下白蛋白半衰期為15～19 d，盡管研究發(fā)現(xiàn)其在疾病狀態(tài)下半衰期會(huì)縮短，但仍需5～11 d，故經(jīng)靜脈輸入的白蛋白不會(huì)很快被分解利用[1-3]。并且白蛋白分解產(chǎn)生的氨基酸中缺乏一些人體必需氨基酸，如色氨酸和異亮氨酸。

2.2.4 用法用量

120份病例中使用的人血白蛋白均為可直接靜脈滴注的品種，且均為單獨(dú)滴注，未與其他藥物配伍使用。白蛋白濃度均為20%溶液。單次使用劑量為10～30 g，一日使用頻次以qd和bid為主，q8h及q6h比例較低，一日總量從10～40 g不等（表3）。

我院用法用量不適宜主要為單次用藥劑量偏大，點(diǎn)評(píng)病例中有11例單次劑量達(dá)到20 g，2例單次劑量達(dá)30 g，超出了說明書和《血液制品處方點(diǎn)評(píng)指南》中允許的范圍。因白蛋白分子量較高，透過膜內(nèi)速度較慢，有高滲作用，過量注射可導(dǎo)致組織脫水、充血性心衰、肺水腫、循環(huán)血量增加等嚴(yán)重不良后果，故建議遵從說明書建議的5～10 g/次為宜。

2.2.5 使用禁忌情況

有13例患者存在使用人血白蛋白的禁忌證，其中6例患者有高血壓但應(yīng)用白蛋白期間未予監(jiān)測(cè)，4例合并重度腎功能不全，3例為正常血容量的心衰患者。

2.2.6 合理性評(píng)價(jià)

結(jié)合我院實(shí)際情況，根據(jù)上述點(diǎn)評(píng)依據(jù)，對(duì)抽查的120份病歷進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，內(nèi)容包括禁忌證、適應(yīng)證、給藥途徑、用法用量、配伍禁忌及其他用藥不適宜等，結(jié)果有 39.2%（47/120）合理， 60.8%（73/120）不合理。在不合理病例中，適應(yīng)證不適宜為主要的不合理原因，占不合理病例的65.8%（48/73），與相關(guān)文獻(xiàn)[5]報(bào)道結(jié)果相似。使用禁忌者占17.8%（13/73），用法用量不適宜占10.9%（8/73），療程不適宜占5.5%（4/73），該4例療程較長(zhǎng)者，復(fù)查血清白蛋白均已經(jīng)>35 g/L，卻仍在使用。目前研究越來越傾向于認(rèn)為低蛋白血癥僅是一種疾病的表現(xiàn)，而不是原因，所以長(zhǎng)時(shí)間補(bǔ)充人血白蛋白并無太大意義[6]。《血液制品處方點(diǎn)評(píng)指南》和白蛋白說明書中有對(duì)白蛋白的使用療程做出明確規(guī)定，對(duì)于慢性白蛋白缺乏癥者療程為直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。故在臨床應(yīng)用白蛋白時(shí)需定期監(jiān)測(cè)血清白蛋白水平，結(jié)合患者外周水腫情況及時(shí)停藥，避免不必要濫用，同時(shí)積極尋找可能導(dǎo)致低蛋白血癥的原因。

3 結(jié)語

目前我院人血白蛋白存在較多問題，極需加強(qiáng)其使用管理。對(duì)于藥師來說，有責(zé)任為促進(jìn)人血白蛋白的合理使用做出努力，例如進(jìn)行合理用藥培訓(xùn)與宣教，能做到事前審核比、事后點(diǎn)評(píng)更有意義，加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)，配合醫(yī)院的管理部門做好合理用藥的管理。

參考文獻(xiàn)

[1] 吳國(guó)豪. 惡性腫瘤病人惡病質(zhì)發(fā)生機(jī)制及營(yíng)養(yǎng)治療[J]. 外科理論與實(shí)踐， 2012， 17（2）： 98-101.

[2] 孫世光， 余明蓮， 王建民， 等. 人血白蛋白的臨床應(yīng)用誤區(qū)及其對(duì)策[J]. 解放軍藥學(xué)學(xué)報(bào)， 2009， 25（4）： 366-368.

[3] 凌春燕. 5%人血白蛋白臨床200例應(yīng)用分析[J]. 藥學(xué)與臨床研究， 2009， 17（1）： 59-61.

[4] 杭永付， 鄭曉嫻， 張彥， 等. 人血白蛋白臨床應(yīng)用調(diào)查及合理性分析[J]. 藥學(xué)與臨床研究， 2015， 23（6）： 581-583.

[5] Gatta A， Verardo A， Bolognesi M. Hypoalbuminemia[J]. Intern Emerg Med， 2012， 7（Suppl 3）： S193-S199.