康東 劉晗 何彩霞

【摘 要】

目的：觀察在標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法的基礎(chǔ)上聯(lián)合荊花胃康膠丸對(duì)HP根除率的影響。方法：150例患者隨機(jī)分為A B C三組，每組各50例。A組給于標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法，B組在A組基礎(chǔ)上加用荊花胃康膠丸，C組在A組基礎(chǔ)上加用膠體果膠鉍膠囊，比較三組患者H.pylori根除率、臨床癥狀緩解率及不良反應(yīng)的發(fā)生率。結(jié)果：B組及C組的PP及ITT根除率均顯著高于A組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P﹤0.05）。B組的PP及ITT根除率與C組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05）;臨床癥狀緩解率方面，治療后2周及停藥后4周B組與A組及C組在總有效率方面相比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P﹤0.05），A組與C組總有效率相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05）;A組與C組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率均高于B組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P﹤0.05）。結(jié)果：荊花胃康膠丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法，在根除HP方面效果良好，臨床癥狀緩解率高，不良反應(yīng)率低，患者依從性好，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 荊花胃康膠囊丸;幽門螺旋桿菌;標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法

【中圖分類號(hào)】R445.1 ? ?【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A ? ?【文章編號(hào)】1005-0019（2020）02-135-01

幽門螺桿菌（Helicobacter pylori HP）是一種存在與胃粘膜的革蘭氏陰性微需氧螺旋桿菌，我國(guó)處于HP感染的高發(fā)病區(qū)，感染率在59%左右，HP感染可誘發(fā)多種疾病，因此必要的抗HP治療是治愈疾病的根本方法，但隨著抗生素的廣泛濫用，H.pylori耐藥率逐年增加，增加了治療HP的難度，因此尋找安全有效的治療方案，目前已為臨床醫(yī)生所重視，本文在三聯(lián)療法的基礎(chǔ)上聯(lián)用荊花胃康膠丸，觀察其對(duì)HP根除療效的影響。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 收集2018年7月-2019年7月在寧夏人民醫(yī)院行胃鏡檢查明確且合并H.pylori的感染患者。上述患者共150例，其中男性78例，女性72例，年齡（45±16）歲。入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡在18-70歲之間，男女不限，經(jīng)胃鏡檢查明確診斷為慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎及消化性潰瘍。（2）胃鏡活檢及14C或13C尿素酶試驗(yàn)診斷H.pylori陽(yáng)性。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）近期接受過(guò)質(zhì)子泵抑制劑、抗生素等藥物。（2）對(duì)本次研究所用相關(guān)藥物過(guò)敏患者。（3）妊娠及哺乳期患者。（4）嚴(yán)重肝腎功能不全影響本研究用藥患者。

1.2 方法 150例患者隨機(jī)分為A B C三組，每組各50例，其中A組（男30，女20），平均年齡（41±13.5）歲，平均病程（3.6±1.2）年;B組（男26，女24），平均年齡（44±15.5） 歲，平均病程（3.1±0.9）年;C組（男22，女28），平均年齡（46±12.1）歲，平均病程（3.2±1.1）年，各組患者在性別、年齡等方面相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。A組給予艾司奧美拉唑鎂腸溶片（廠家：阿司利康制藥有限公司;國(guó)藥準(zhǔn)字：H20046380）20mg 2次/日餐前口服，阿莫西林膠囊（廠家：吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)有限公司;國(guó)藥準(zhǔn)字：H20121274）1g 2次/日 餐后口服，克拉霉素（廠家：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司;國(guó)藥準(zhǔn)字：H19990376）500mg 2次/日 餐后口服。B組在A組基礎(chǔ)上加用荊花胃康膠丸（廠家：天津天力士制藥有限公司;國(guó)藥準(zhǔn)字：Z10970067）160mg 3次/日口服。C組在A組基礎(chǔ)上加用膠體果膠鉍膠囊（廠家：蘇州威爾森制藥有限公司;國(guó)藥準(zhǔn)字：H20113325）3粒 3次/日口服。上述三組患者療程均為2周。

1.3 觀察指標(biāo) （1）各組患者的HP的根除率;（2）各組患者的臨床癥狀緩解率;（3）不良反應(yīng)的發(fā)生率。

1.4 療效評(píng)估

1.4.1 HP根除標(biāo)準(zhǔn)： 在療程結(jié)束后后4周三組患者均復(fù)查14C或13C尿素酶，陰性者為HP根除，觀察各組患者的根除率。H.pylori根除率以意向治療（intention ITT）和按方案治療（per-protocol PP）表示。

1.4.2 不良反應(yīng)：患者在治療過(guò)程中出現(xiàn)的腹痛、腹脹、皮疹等或者上述癥狀在原有基礎(chǔ)上加重，以及出現(xiàn)的肝腎功能損傷為不良反應(yīng)。

1.4.3 臨床癥狀的評(píng)估：在治療前、治療2周，停藥后4周對(duì)患者進(jìn)行臨床癥狀評(píng)估，將臨床癥狀分為4級(jí)，1級(jí)：無(wú)癥狀;2級(jí)：有輕微癥狀，但對(duì)工作及生活無(wú)影響;3級(jí)：癥狀稍重，對(duì)工作及生活有一定影響;4級(jí)：臨床癥狀較重，嚴(yán)重影響工作及生活，需要休息。 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：顯效：治療后臨床癥狀較治療前極差降低2個(gè)極差;有效：治療后臨床癥狀較治療前極差降低1個(gè)極差;無(wú)效：臨床癥狀無(wú)改善或者較前加重?？傆行?顯效+有效/總例數(shù)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料組間比較采用卡方檢驗(yàn)，P﹤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 H.pylori根除率 A組失訪1例，嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)停藥退組1例，共根除32例患者;B組失訪2例，共根除40例;C組失訪1例，共根除38例。B組的PP及ITT根除率均顯著高于A組（P值分別為0.031 0.042 P﹤0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。C組患者的PP及ITT根除率高于A組（P值分別為0.0.27 0.022 P﹤0.05 ）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。B組與C組的PP及ITT根除率相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05）。

2.2 臨床癥狀的改善情況 各組患者不論在治療后的2周及停藥后4周臨床癥狀均較前明顯緩解，其中在治療后的2周，B組與A組總有效率相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P值 0.043 P﹤0.05 ），B組與C組總有效率相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P值0.032 P﹤0.05）;A組與C組總有效率相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05）;在停藥后4周，B組與A組及C組在總有效率方面相比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P值分別為 0.04 0.018 P﹤0.05），A組與C組總有效率相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05）。

2.3 不良反應(yīng) A組患者6例出現(xiàn)腹痛、腹脹，3例反酸、燒心及噯氣加重，3例出現(xiàn)口苦，2例出現(xiàn)便秘，共計(jì)15例;B組患者1例腹痛加重，2例出現(xiàn)口苦，1例出現(xiàn)皮疹合計(jì)4例;C組2例患者出現(xiàn)皮疹，5例有惡心及腹脹，4例腹痛加重，2例便秘，共計(jì)13例。A組與C組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率均高于B組（P值分別為0.01 0.02 P﹤0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，A組與C組不良反應(yīng)率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05）。

3 討論

自幽門螺旋桿菌發(fā)現(xiàn)以來(lái)，發(fā)現(xiàn)HP與消化性潰瘍、胃癌、胃淋巴瘤、缺鐵性貧血等疾病密切相關(guān)，因此對(duì)特定疾病的抗HP治療已成為共識(shí)。目前仍以三聯(lián)療法為根除HP的基礎(chǔ)方案，但隨著抗生素的大量應(yīng)用，HP的耐藥率逐年增加，相關(guān)研究顯示HP對(duì)克拉霉素的耐藥率達(dá)30%以上，對(duì)左氧氟沙星的耐藥率也已經(jīng)達(dá)20%以上，三聯(lián)療法的HP根除率逐年下降，目前已低于70%。雖然有相關(guān)學(xué)者目前提出了伴同療法、序貫療法、混合療法，甚至延長(zhǎng)根除HP的治療時(shí)間，但HP根除率仍不理想。目前共識(shí)中推薦使用含有鉍劑的四聯(lián)療法，但鉍劑副作用較大，胃腸道反應(yīng)重，故限制了其在在臨床中的廣泛應(yīng)用。我國(guó)是中草藥大國(guó)，據(jù)相關(guān)報(bào)道[1-2]中草藥在根除HP的療效上有一定的優(yōu)勢(shì)，故本組研究采用荊花胃康膠丸來(lái)觀察其對(duì)HP的影響。

荊花胃康膠丸是從土荊芥和水團(tuán)花中提取的揮發(fā)油按一定比例組成的復(fù)方制劑，水團(tuán)花具有生肌止血、清熱散寒、止痛的作用，土荊芥具有止痛健胃、理氣散寒等功效，兩種藥物配伍使用可充分發(fā)揮清熱化淤、止痛、去腐生肌的功效;李忠祥等[3]研究表明荊花胃康膠丸對(duì)應(yīng)激性潰瘍，乙酸燒灼型潰瘍及藥物誘發(fā)的潰瘍，有明顯的保護(hù)作用，同降低胃酸及胃蛋白酶，起到保護(hù)、修復(fù)胃粘膜的作用，對(duì)HP有強(qiáng)烈的抑制作用。黃星濤等[4]研究表明荊花胃康膠丸對(duì)HP分離菌有抑制作用，與甲硝唑聯(lián)用具有協(xié)同抗菌作用?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究[5]表明荊花胃康膠丸能增加胃粘膜中前列素E2的含量，減低胃粘膜環(huán)氧合酶的表達(dá)，從而減少胃酸的分泌，減低胃蛋白酶的活性，改善胃腸動(dòng)力、減輕腹脹、腹痛等。綜上所述荊花胃康膠丸不僅能促進(jìn)損傷胃黏膜的修復(fù)，改善臨床癥狀，還具有抑制HP菌株生長(zhǎng)，起到根除HP的作用。荊花胃康膠丸為植物類藥物，聯(lián)用其他殺菌藥物不會(huì)導(dǎo)致體內(nèi)菌群失調(diào)的出現(xiàn)，同時(shí)也避免了耐藥問(wèn)題的發(fā)生。本試驗(yàn)研究結(jié)果表明，荊花胃康膠丸組在HP的根除率方面效果明顯好于標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)組，與含鉍劑的四聯(lián)療法療效相當(dāng)，同時(shí)在改善臨床癥狀及減低不良反應(yīng)反面，均明顯好于標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)組及含鉍劑的四聯(lián)組，與胡伏蓮等[5]、劉軍浩[6]等報(bào)道的病例結(jié)果相似。

荊花胃康膠丸作為中草藥類制劑在緩解腹脹、腹痛、噯氣等方面效果良好，目前發(fā)現(xiàn)其兼具抗幽門螺桿菌的功效，且安全性高，不良反應(yīng)低，患者依從性良好，值得臨床進(jìn)行推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] 豐勝利，荊花胃康膠丸抗幽門螺旋桿菌治療研究進(jìn)展[J].現(xiàn)代中醫(yī)臨床2014，21（6）：55-57

[2] 楊小紅，陸錦，等.黃芩、黃蓮和大黃對(duì)幽門螺旋桿菌抑制作用的研究進(jìn)展[J]，中國(guó)藥房，2015，26（14）：2014-2016

[3] 李忠祥，常明，等.消化性潰瘍的良藥--荊花胃康膠丸概述[J].中國(guó)新藥雜志，2001，10（3）：227-228.

[4] 黃星濤，張學(xué)智，劉偉，等.荊花胃康膠丸對(duì)幽門螺桿菌耐藥菌株體外抑菌作用的研究[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2010，18（5）：290-292.

[5] 胡伏蓮花，成虹，張學(xué)智.多中心臨床觀察荊花胃康膠丸聯(lián)合三聯(lián)療法治療幽門螺旋桿菌相關(guān)性十二指腸潰瘍和胃炎療效及耐藥分析[J].中華醫(yī)學(xué)雜志，2012，92（10）：679-684

[6] 劉軍浩，陳建永，劉敏，等.荊花胃康膠丸聯(lián)合三聯(lián)療法根除HP療效觀察[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，23（6）：456-457