[摘要]目的：評(píng)價(jià)火針聯(lián)合艾拉光動(dòng)力治療難治性痤瘡的臨床療效。方法：選擇2017年5月-2019年1月筆者醫(yī)院就診的難治性痤瘡患者，共300例，采用隨機(jī)數(shù)字法分為三組，即對(duì)照組、火針組和聯(lián)合組，每組100例。對(duì)照組：采用口服抗生素和異維A酸治療;火針組：采用火針治療，1周1次;聯(lián)合組：采用火針聯(lián)合艾拉光動(dòng)力治療。療程均為4周。采用中醫(yī)證候積分定量評(píng)估病情嚴(yán)重程度、治療前后積分變化以及臨床療效和并發(fā)癥，療程結(jié)束后繼續(xù)隨訪4周，比較復(fù)發(fā)率。結(jié)果：三組治療后中醫(yī)癥候積分均較前降低，且聯(lián)合組積分絕對(duì)值顯著低于火針組，對(duì)照組最高，而降低百分比顯著高于火針組，對(duì)照組最低（P<0.05）。療程結(jié)束后，聯(lián)合組總有效率顯著高于火針組，對(duì)照組最低（P<0.05）。聯(lián)合組和火針組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，均能堅(jiān)持完成規(guī)定療程。隨訪發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合組復(fù)發(fā)率顯著低于火針組，對(duì)照組最高（P<0.05）。結(jié)論：針對(duì)難治性痤瘡患者可選擇火針聯(lián)合艾拉光動(dòng)力治療，能夠顯著改善臨床癥狀，提高臨床療效，降低復(fù)發(fā)率，同時(shí)不增加不良反應(yīng)，有較好的安全性。

[關(guān)鍵詞]火針;艾拉光動(dòng)力;難治性痤瘡;中醫(yī)癥候積分;并發(fā)癥;復(fù)發(fā)率

[中圖分類(lèi)號(hào)]R758.73+3 ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A ? ? [文章編號(hào)]1008-6455（2020）01-0145-03

Fire Needle Combined with 5-Aminolevulinicacid Photodynamic Therapy for Acne

WANG ?Wen-juan

（Department of Dermatology，the First People's Hospital of Chenzhou City， Chenzhou 423000， Hunan， China）

Abstract： Objective ?The study aimed to evaluate clinical effect of fire needle combined with 5-aminolevulinicacid photodynamic therapy（5-ALA-PDT） for refractory acne patients. Methods ?A total of 300 patients with refractory acne from May 2017 to January 2019 were enrolled and divided randomly into three groups，they were control group，fire needle group and combined group（fire needle combined with 5-ALA-PDT），each of 100 cases，they in control group got oral antibiotics and isotretinoin，the course was four weeks.Then we compared severity of disease，TCM syndrome score before and after treatment，clinical efficacy and complications，the recurrence rate 4 weeks after the end of treatment course. Results ?The TCM syndrome scores in the three groups after treatment were all lower than before，and the integral absolute value in combined group was significantly less than fire needle group，control group the most，whats more，the percentage of reduction in combined group was more than ?fire needle group，control group the least（P<0.05）. Furtherly，the total effective rate in combined group after course was more higher than fire needle group，control group the lowest（P<0.05）.There were no serious adverse reactions in combined group and fire needle group，the prescribed course of treatment could be completed.The recurrence rate after follow-up in combined group was less than fire needle group，control group the most（P<0.05）. Conclusion ?For patients with refractory acne， fire needle combined with 5-ALA-PDT can significantly relieve clinical symptoms，improve clinical efficacy and reduce recurrence rate， while not increasing adverse reactions， with better safety.

Key words： fire needle;5-aminolevulinicacid photodynamic therapy;refractory acne;TCM syndrome score;complication;

recurrence rate

痤瘡中醫(yī)又稱“粉刺”、“面瘡”，主要發(fā)生于青少年和中年群體[1]。好發(fā)于顏面部和頸背部，嚴(yán)重者可形成瘢痕，治療效果較差，影響美容[2]。西醫(yī)治療推薦口服抗生素和異維A酸，臨床觀察總有效率為30%～70%[3]。中醫(yī)治法有火針、中藥內(nèi)服及外敷等，火針治療痤瘡的歷史較長(zhǎng)，主要發(fā)揮以熱治熱，促進(jìn)氣血運(yùn)行，排膿扶正之功效，操作簡(jiǎn)便、取材簡(jiǎn)單、費(fèi)用低廉、可重復(fù)操作、創(chuàng)傷小、安全性高及效果明確[4]。艾拉光動(dòng)力療法在腫瘤、疣、血管瘤及痣等多種疾病中發(fā)揮較好的療效[5-6]，具有高效、低毒及綠色的優(yōu)點(diǎn)[7]。難治性痤瘡患者往往具有病程長(zhǎng)、病情復(fù)雜、治療方式多樣、效果差及易反復(fù)等特點(diǎn)，該研究主要選擇難治性痤瘡患者，采用火針聯(lián)合艾拉光動(dòng)力治療并觀察臨床效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 ?資料和方法

1.1 一般資料：該研究采用前瞻性臨床對(duì)照試驗(yàn)方法，選擇2017年5月-2019年1月筆者醫(yī)院確診的難治性痤瘡患者，共300例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合痤瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]，至少采用一種方法治療，效果差或易反復(fù);②以顏面部痤瘡為主，伴粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)或囊腫;③根據(jù)分組要求完成規(guī)定療程的治療和隨訪;④取得知情同意，臨床資料完善。排除標(biāo)準(zhǔn)：①已發(fā)展至瘢痕，預(yù)計(jì)該研究治療方案效果不理想;②面部感染、斑疹、水腫及創(chuàng)傷;③自身免疫性疾病、妊娠或哺乳期女性;④?chē)?yán)重肝、腎功能障礙，對(duì)治療藥物過(guò)敏。剔除標(biāo)準(zhǔn)：①治療過(guò)程中自行添加其他藥物，自行更改藥物劑量或種類(lèi);②隨訪過(guò)程中繼續(xù)應(yīng)用火針或艾拉光動(dòng)力治療;③不能獲得有效的中醫(yī)癥候積分;④隨訪過(guò)程中不能遵醫(yī)囑科學(xué)用藥或促進(jìn)疾病康復(fù)護(hù)理。由電腦隨機(jī)產(chǎn)生數(shù)字法將其分為三組，即對(duì)照組、火針組和聯(lián)合組（火針聯(lián)合艾拉光動(dòng)力），每組100例，組間患者的基線資料具有可比性（P>0.05），見(jiàn)表1。

1.2 治療方法：對(duì)照組采用口服抗生素和異維A酸，鹽酸多西環(huán)素片（國(guó)藥準(zhǔn)字H32021266江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司0.1g）0.1g/次，2次/d;異維A酸軟膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H10930210上海信誼延安藥業(yè)有限公司10mg）0.5mg/kg/d，分兩次口服;火針組：采用的火針（蘇州針灸用品有限公司生產(chǎn)）規(guī)格為0.5mm×50mm，具體操作步驟：患者取仰臥位或端坐位，面部清潔消毒，確定皮損位置和嚴(yán)重程度，首先選擇新近發(fā)生、病情較輕、位于面部穴位周?chē)酿畀?，酒精燒紅針體前2/3，垂直快速刺入皮損內(nèi)，進(jìn)針不宜過(guò)深，較大的結(jié)節(jié)或囊腫刺入基底部，中心和周?chē)啥嗵廃c(diǎn)刺，若皮損較小，常規(guī)點(diǎn)刺一下即可，為了增加操作安全性，可左手輔助確定皮損深度，點(diǎn)刺操作要穩(wěn)、準(zhǔn)、快，快進(jìn)快出，由于火針有一定的溫度，局部點(diǎn)刺不宜溫度過(guò)高，能耐受為宜，不出現(xiàn)流膿、出血等嚴(yán)重程度。退出火針后，棉簽適度擠壓皮損內(nèi)容物，無(wú)需敷料貼壓，保持局部干燥，24h內(nèi)盡量減少洗臉;1次/周，療程為4周。聯(lián)合組：火針治療同火針組。艾拉光動(dòng)力的具體操作步驟：艾拉由上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，照射儀采用歐美娜紅光治療儀，波長(zhǎng)為633nm，能量密度126J/cm2;將艾拉配成20%液態(tài)凝膠，避光環(huán)境下均勻涂抹于皮損及周?chē)?mm皮膚上，黑色塑料薄膜封包3～4h，于紅光治療儀下垂直照射，每一部位照射20min，患者使用護(hù)目鏡，結(jié)束后冷敷30min，1次/周，療程為4周。兩種治療方法需間隔2～3d。

1.3 觀察指標(biāo)：療程結(jié)束后，采用中醫(yī)癥候積分定量評(píng)估病情嚴(yán)重程度、治療前后積分變化以及臨床療效、并發(fā)癥，療程結(jié)束后繼續(xù)隨訪4周，比較復(fù)發(fā)率。

中醫(yī)證候[9]主要包括皮損類(lèi)型、數(shù)量、大小、部位、質(zhì)地和顏色共6個(gè)項(xiàng)目，皮損類(lèi)型包括粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)和囊腫5種，其中粉刺或丘疹計(jì)1分，膿皰、結(jié)節(jié)或囊腫計(jì)2分;粉刺或丘疹數(shù)量少于10個(gè)計(jì)1分，10～20個(gè)計(jì)2分，多于20個(gè)計(jì)3分，膿皰、結(jié)節(jié)或囊腫數(shù)量1～3個(gè)計(jì)2分，4～6個(gè)計(jì)4分，多于6個(gè)計(jì)6分;最大皮損直徑小于0.5cm×0.5cm計(jì)2分，0.5～1.0cm×0.5～1.0cm計(jì)4分，大于1.0cm×1.0cm計(jì)6分;累及部位盡在面頰計(jì)2分，面頰、口鼻計(jì)4分，面頰、口鼻、額面以及頸部計(jì)6分;皮損質(zhì)地柔軟計(jì)1分，偏硬計(jì)2分，較硬計(jì)3分;顏色暗紅計(jì)2分，鮮紅計(jì)3分。總積分9～15分為輕度，16～20分為中度，21～26分為重度。

臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[10]：顯效：臨床癥狀明顯緩解，總積分較治療前降低至少75%，無(wú)新發(fā)痤瘡，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，至少維持4周;有效：臨床癥狀緩解，總積分較治療前降低50%～75%，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng);無(wú)效：臨床癥狀無(wú)明顯改善，總積分較治療前降低小于50%，或出現(xiàn)新的痤瘡，伴嚴(yán)重不良反應(yīng)。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：以SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)三組間計(jì)量資料作單因素ANOVA分析，兩兩比較采用LSD-t法檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料作χ2檢驗(yàn)，兩兩比較采用卡方分割法;P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?三組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較：三組治療后中醫(yī)癥候積分均較前降低，且聯(lián)合組積分絕對(duì)值顯著低于火針組，對(duì)照組最高，而降低百分比顯著高于火針組，對(duì)照組最低（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.2 三組臨床療效比較：療程結(jié)束后，聯(lián)合組總有效率顯著高于火針組，對(duì)照組最低（P<0.05），見(jiàn)表3。典型病例治療前后圖片見(jiàn)圖1。

2.3 不良反應(yīng)情況：聯(lián)合組和火針組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，如劇烈疼痛、流膿、感染、出血、創(chuàng)面結(jié)痂，均能堅(jiān)持完成規(guī)定療程。

2.4 隨訪復(fù)發(fā)率比較：隨訪發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合組復(fù)發(fā)率顯著低于火針組，對(duì)照組最高;復(fù)發(fā)時(shí)間長(zhǎng)于火針組，對(duì)照組最短（P<0.05），見(jiàn)表4。

3 ?討論

盡管臨床上治療痤瘡的方法較多，如：火針、中藥內(nèi)服、中藥面膜、西藥口服、西藥外搽、紅藍(lán)光治療、果酸及耳穴壓豆等[11]，聯(lián)合方案眾多，但總體效果不一。臨床療效影響因素較多，不僅與治療方案有關(guān)，還與病情嚴(yán)重程度、病程長(zhǎng)短、治療的反應(yīng)程度、痤瘡位置、患者年齡和性別及生活護(hù)理等有一定關(guān)系。因此，目前尚無(wú)統(tǒng)一規(guī)范的痤瘡治療方案。此外，中醫(yī)癥候辨證分型不同，選取癥候種類(lèi)也不同，量化標(biāo)準(zhǔn)差異較大，也給臨床療效的評(píng)價(jià)增加了困難[12]。

本文研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，三組治療后中醫(yī)癥候積分均較前降低，且聯(lián)合組積分絕對(duì)值顯著低于火針組，對(duì)照組最高，而降低百分比顯著高于火針組，對(duì)照組最低（P<0.05）。難治性痤瘡在痤瘡患者中約占10%～30%，此類(lèi)患者病情較復(fù)雜，常規(guī)治療效果較差，患者治療信心較低，是臨床需要重點(diǎn)關(guān)注的人群[13]。火針屬于中醫(yī)外治法，通過(guò)燒紅的針具快速刺入病變處，發(fā)揮溫經(jīng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)及排毒扶正的作用，尤其適用于虛寒癰腫等癥[14]，可快速消除或改善局部細(xì)胞水腫、充血、滲出，組織粘連及攣縮等，誘導(dǎo)痤瘡內(nèi)細(xì)胞凋亡或壞死，促進(jìn)細(xì)胞纖維化，加速損傷后新鮮組織修復(fù)并覆蓋原先皮損部位，達(dá)到皮膚更新的目的[15-16]。黃剛莉[17]觀察了32例丘疹膿皰型玫瑰痤瘡患者應(yīng)用火針治療的效果，認(rèn)為有較好的安全性和滿意療效，尤其適用于有生育要求拒絕服用西藥的女性患者。

療程結(jié)束后，聯(lián)合組總有效率顯著高于火針組，對(duì)照組最低（P<0.05）。聯(lián)合組和火針組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，均能堅(jiān)持完成規(guī)定療程。單純應(yīng)用火針治療的臨床療效仍然有限，常常需要聯(lián)合其他多種方法，如光動(dòng)力[18]。光動(dòng)力療法主要利用靶向性光敏劑聚集在特定細(xì)胞中，產(chǎn)生大量活性氧，造成細(xì)胞毒性作用，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡和損傷修復(fù)。艾拉光動(dòng)力在腫瘤、疣、血管瘤及痣等多種疾病中發(fā)揮較好療效，具有高效、低毒、綠色的優(yōu)點(diǎn)。隨訪發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合組復(fù)發(fā)率顯著低于火針組，對(duì)照組最高（P<0.05）。提示聯(lián)合火針和艾拉光動(dòng)力治療難治性痤瘡不僅有確切的近期臨床療效，也有較低的復(fù)發(fā)率，中遠(yuǎn)期療效肯定[20]。

綜上所述，針對(duì)難治性痤瘡患者可選擇火針聯(lián)合艾拉光動(dòng)力治療，能夠顯著改善臨床癥狀，提高臨床療效，降低復(fù)發(fā)率，同時(shí)不增加不良反應(yīng)，有較好的安全性。本研究不足是樣本量有限，隨訪時(shí)間較短，還需要更大規(guī)模臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。

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[收稿日期]2019-06-24

本文引用格式：王文娟.火針聯(lián)合艾拉光動(dòng)力治療難治性痤瘡[J].中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2020，29（1）：145-147，165.