李東華　王愛(ài)華　于晶

[摘要] 目的 分析人參榮血湯對(duì)結(jié)腸癌化療患者近期療效及免疫功能的影響。 方法 選擇2016年7月～2018年9月我院收治的中晚期結(jié)腸癌患者91例，將其隨機(jī)分為觀察組47例、對(duì)照組44例，對(duì)照組給予FOLFOX化療，觀察組聯(lián)合人參榮血湯，比較兩組治療兩個(gè)周期后臨床療效、外周血T淋巴細(xì)胞亞群變化以及治療毒副作用。 結(jié)果 兩組患者治療總有效率及臨床獲益率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后兩組患者CD4+以及CD4+/CD8+水平顯著降低（P<0.05），且治療后對(duì)照組患者上述指標(biāo)水平顯著低于觀察組（P<0.05）。觀察組患者惡心嘔吐、腹瀉、外周神經(jīng)炎等不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。 結(jié)論 人參榮血湯聯(lián)合FOLFOX化療治療中晚期結(jié)腸癌，可有效保護(hù)患者免疫功能，降低化療毒副作用，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞] 人參榮血湯;結(jié)腸癌;化療;近期療效;免疫功能

[中圖分類(lèi)號(hào)] R735.35? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2020）03-0087-03

[Abstract] Objective To analyze the effect of Renshen Rongxue decoction on the short-term efficacy and immune function of colon cancer patients with chemotherapy. Methods A total of 91 patients with middle and advanced colon cancer admitted to our hospital from July 2016 to September 2018 were randomly divided into observation group（n=47） and control group（n=44）. The control group received FOLFOX chemotherapy. The observation group was combined with Renshen Rongxue decoction. The clinical efficacy， changes in peripheral blood T lymphocyte subsets and treatment of side effects after two cycles of treatment were compared. Results There was no significant difference in the total effective rate and clinical benefit rate between the two groups（P>0.05）. After treatment， the levels of CD4+ and CD4+/CD8+ were significantly lower in the two groups（P<0.05）， and the levels of the above indicators in the control group were significantly lower than those in the observation group（P<0.05）. The incidence of adverse reactions such as nausea and vomiting， diarrhea and peripheral neuritis in the observation group were significantly lower than those in the control group（P<0.05）. Conclusion Rensheng Rongxue decoction combined with FOLFOX chemotherapy in the treatment of middle and advanced colon cancer can effectively protect patients' immune function and reduce the side effects of chemotherapy. It is worthy of clinical promotion.

[Key words] Renshen Rongxue decoction; Colon cancer; Chemotherapy; Short-term efficacy; Immune function

結(jié)腸癌是臨床最為常見(jiàn)的消化道惡性腫瘤之一，對(duì)于中晚期結(jié)腸癌患者極容易發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，單純的外科手術(shù)治療方案無(wú)法對(duì)病灶進(jìn)行根治性切除，因此靜脈化療成為中晚期結(jié)腸癌患者重要的治療手段[1-2]。美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）推薦使用FOLFOX化療方案作為中晚期結(jié)腸癌患者治療的標(biāo)準(zhǔn)化方案，但由于細(xì)胞毒性藥物對(duì)腫瘤細(xì)胞選擇性較差，不可避免對(duì)某些正常細(xì)胞造成損傷，因此患者極容易出現(xiàn)骨髓抑制、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，使化療受到限制[3-4]。為了進(jìn)一步提高中晚期結(jié)腸癌患者化療耐受性，改善患者生活質(zhì)量，本研究探討人參榮血湯對(duì)結(jié)腸癌化療患者近期療效及免疫功能的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年7月～2018年9月我院收治的中晚期結(jié)腸癌患者91例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組47例、對(duì)照組44例。觀察組中男28例、女19例，年齡33～69歲，平均（43.28±7.33）歲，TNM分期：Ⅲ期31例、Ⅳ期16例;對(duì)照組中男24例、女20例，年齡31～68歲，平均（44.21±8.02）歲，TNM分期：Ⅲ期患者30例、Ⅳ期患者14例。兩組患者臨床資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合結(jié)腸癌相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且TNM分期為Ⅲ～Ⅳ期;②不能行手術(shù)治療或術(shù)后再次復(fù)發(fā)拒絕手術(shù)患者;③KPS評(píng)分≥60分;④患者預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月;⑤符合中醫(yī)學(xué)氣陰兩虛證診斷標(biāo)準(zhǔn);⑥患者自愿簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重心、肝、腎、肺疾病患者;②合并活動(dòng)性感染患者。

1.3 方法

對(duì)照組患者給予FOLFOX化療方案：85 mg/m2奧沙利鉑，靜脈滴注2 h，d1;200 mg/m2亞葉酸鈣，靜脈滴注2 h，d1、d2;400 mg/m2氟尿嘧啶，靜脈推注，d1、d2;600 mg/m2氟尿嘧啶，靜脈滴注22 h，d1、d2。兩周重復(fù)治療1次，以28 d為1個(gè)周期，完成2個(gè)周期的化療。

觀察組患者聯(lián)合使用人參榮血湯治療，組方：人參15 g，黃芪30 g，白術(shù)15 g，茯苓12 g，炙甘草12 g，當(dāng)歸15 g，熟地12 g，白芍30 g，陳皮15 g，五味子9 g，生姜9 g，大棗12 g，遠(yuǎn)志6 g。每日1劑，水煎至250 mL，飯后溫服，分3次服用。以28 d為1個(gè)周期，完成2個(gè)周期的治療。

兩組患者均完成兩個(gè)周期化療，在化療過(guò)程中同時(shí)給予托烷司瓊、谷胱甘肽等藥物進(jìn)行止吐、護(hù)肝等對(duì)癥支持治療。

1.4 觀察指標(biāo)

①根據(jù)WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，分為完全緩解（CR）：所有靶病灶消失且無(wú)新病灶出現(xiàn)，至少維持4周;部分緩解（PR）：靶病灶最大徑之和減少≥30%，至少維持4周;穩(wěn)定（SD）：靶病灶最大徑之和縮小未達(dá)PR，或增大未達(dá)PD;進(jìn)展（PD）：靶病灶最大徑之和至少增加≥20%，或出現(xiàn)新的病灶[5]?？傆行?CR+PR，臨床獲益率=CR+PR+SD。②比較兩組患者治療前后外周血T淋巴細(xì)胞亞群分布，包括CD4+、CD8+細(xì)胞百分比。③比較兩組患者治療期間毒副反應(yīng)，按照WHO分級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 近期療效

兩組患者治療總有效率及臨床獲益率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者免疫功能變化比較

治療后兩組患者CD4+及CD4+/CD8+水平均較治療前顯著降低（P<0.05），且治療后對(duì)照組患者上述指標(biāo)顯著低于觀察組（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者治療期間毒副反應(yīng)比較

觀察組患者惡心嘔吐、腹瀉、外周神經(jīng)炎等毒副反應(yīng)發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表3。

3 討論

結(jié)腸癌屬于大腸癌的范疇，主要以40～50歲人群較為多發(fā)，主要發(fā)病部位依次為乙狀結(jié)腸、右半結(jié)腸、橫結(jié)腸等。與大部分惡性腫瘤類(lèi)似，結(jié)腸癌的臨床治療原則是以手術(shù)為主的綜合治理，但由于結(jié)腸癌發(fā)病較為隱匿，大部分患者在臨床確診時(shí)已經(jīng)處于疾病中晚期，喪失了手術(shù)治療的機(jī)會(huì)，對(duì)于此類(lèi)中晚期患者，臨床多采取化療為主的綜合治療方案[6-7]。

FOLFOX作為目前中晚期結(jié)腸癌最為常用的化療方案之一，其臨床療效獲得了臨床廣泛認(rèn)可，但是該方案仍存在一定程度的不良反應(yīng)，例如骨髓抑制、消化道反應(yīng)、神經(jīng)毒性反應(yīng)以及免疫功能抑制等，而上述不良反應(yīng)的發(fā)生在一定程度上限制了FOLFOX的應(yīng)用[8-9]。因此聯(lián)合使用其他藥物，使患者獲得更佳的治療安全性，改善患者生活質(zhì)量，已經(jīng)成為中晚期結(jié)腸癌化療患者的重要難題[10]。

從我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)來(lái)看，化療藥物可損傷人體正氣、耗傷臟腑功能，尤其多傷及脾胃，而脾胃為后天之本，脾失運(yùn)化、胃失和降，則導(dǎo)致氣血生化無(wú)源，從而出現(xiàn)惡心嘔吐、骨髓抑制等不良反應(yīng)，因此常出現(xiàn)氣血津液匱乏等一系列癥狀[11]。人參榮血湯方中人參、黃芪、白術(shù)、茯苓、炙甘草可健脾補(bǔ)氣;當(dāng)歸、熟地、白芍滋補(bǔ)心肝;陳皮利氣健脾;五味子寧心安神;姜、棗調(diào)和脾胃;遠(yuǎn)志安神定志[12-13]。諸藥合用，共奏益氣補(bǔ)血、養(yǎng)心安神之功效。本研究結(jié)果顯示，對(duì)照組患者免疫功能降低程度更為顯著，且觀察組患者惡心嘔吐、腹瀉、外周神經(jīng)炎、白細(xì)胞減少、血小板減少以及血紅蛋白下降發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組。提示人參榮血湯聯(lián)合化療治療中晚期結(jié)腸癌，可有效保護(hù)患者免疫功能，降低化療毒副作用，從而改善患者生活質(zhì)量，與學(xué)者研究報(bào)道結(jié)果相似[14-15]。中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤是目前腫瘤患者治療的新途徑，在中醫(yī)辨證輔助治療的基礎(chǔ)上，可有效提升化療療效，降低患者化療不良反應(yīng)，與中醫(yī)藥多途徑作用機(jī)制相關(guān)，對(duì)于改善患者生存質(zhì)量具有重要價(jià)值。本研究中兩組患者近期療效無(wú)顯著差異，可能考慮本研究納入樣本量較小，且觀察時(shí)間較短等因素有關(guān)，提示后續(xù)研究需進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量，延長(zhǎng)觀察時(shí)間。

綜上所述，人參榮血湯聯(lián)合FOLFOX化療治療中晚期結(jié)腸癌，可有效保護(hù)患者免疫功能，降低化療毒副作用，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2019-07-25）