田雪梅，王海東，李偉青

祛寒逐風(fēng)合劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療膝骨關(guān)節(jié)炎風(fēng)寒痹阻證臨床研究

田雪梅，王海東，李偉青

甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050

觀察祛寒逐風(fēng)合劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎風(fēng)寒痹阻證的臨床療效，以及對(duì)關(guān)節(jié)癥狀及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響。采用隨機(jī)數(shù)字表法將94例膝骨關(guān)節(jié)炎風(fēng)寒痹阻證患者分為觀察組和對(duì)照組各47例。對(duì)照組采用常規(guī)藥物療法＋康復(fù)訓(xùn)練，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予祛寒逐風(fēng)合劑，每次50 mL，每日3次，口服。2組均連續(xù)治療2周。比較2組臨床療效，觀察2組治療前后美國(guó)西大略湖和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）評(píng)分、視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分、壓痛指數(shù)、中醫(yī)癥狀評(píng)分，白細(xì)胞介素（IL）-1β、IL-6、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）、腫瘤壞死因子（TNF）-α、骨鈣素、抗酒石酸鹽酸性磷酸酶異構(gòu)體（TRACP）-5b、骨特異性堿性磷酸酶（BALP）、纖維蛋白原、紅細(xì)胞沉降率和紅細(xì)胞聚集指數(shù)，對(duì)2組進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。觀察組總有效率為89.36%（42/47），對(duì)照組為74.47%（35/47），觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組（＜0.05）。與本組治療前比較，2組治療后WOMAC評(píng)分、VAS評(píng)分、壓痛指數(shù)、中醫(yī)癥狀評(píng)分明顯下降（＜0.05）；2組治療后比較，觀察組WOMAC評(píng)分、VAS評(píng)分、壓痛指數(shù)、中醫(yī)癥狀評(píng)分明顯低于對(duì)照組（＜0.05）。與本組治療前比較，2組治療后IL-1β、IL-6、TNF-α、VEGF、TRACP-5b水平明顯下降，骨鈣素、BALP水平明顯升高（＜0.05）；2組治療后比較，觀察組IL-1β、IL-6、TNF-α、VEGF、TRACP-5b水平明顯低于對(duì)照組，骨鈣素、BALP水平明顯高于對(duì)照組（＜0.05）。與本組治療前比較，觀察組治療后纖維蛋白原、紅細(xì)胞沉降率、紅細(xì)胞聚集指數(shù)明顯下降（＜0.05）；2組治療后比較，觀察組血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)明顯低于對(duì)照組（＜0.05）。2組均未發(fā)生不良反應(yīng)。祛寒逐風(fēng)合劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療膝骨關(guān)節(jié)炎風(fēng)寒痹阻證患者療效較好，可明顯改善關(guān)節(jié)癥狀及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

祛寒逐風(fēng)合劑；風(fēng)寒痹阻證；膝骨關(guān)節(jié)炎；臨床研究

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)慢性進(jìn)行性腫痛、僵硬、活動(dòng)受限[1]，病程較長(zhǎng)，纏綿難愈，致殘率較高。本病與關(guān)節(jié)活動(dòng)量大、長(zhǎng)期負(fù)重密切相關(guān)，并受年齡、炎癥、肥胖、創(chuàng)傷及遺傳等因素的影響。病變導(dǎo)致關(guān)節(jié)軟骨形態(tài)改變、組織纖維化或囊性變、骨質(zhì)或滑膜慢性增生，最終引起關(guān)節(jié)囊腔攣縮皸裂，甚至發(fā)生潰瘍脫失。因此，預(yù)防疾病的發(fā)生發(fā)展、促進(jìn)康復(fù)成為臨床治療KOA的首要任務(wù)。近年來(lái)，中醫(yī)在KOA治療方面取得顯著療效[2-3]。本研究觀察甘肅省中醫(yī)院院內(nèi)制劑祛寒逐風(fēng)合劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法對(duì)KOA風(fēng)寒痹阻證的臨床療效，及其對(duì)關(guān)節(jié)癥狀及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年1－12月甘肅省中醫(yī)院風(fēng)濕骨病科門(mén)診KOA患者94例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各47例。對(duì)照組男19例，女28例；年齡42～75歲，平均（59.6±5.8）歲；病程3～12年，平均（6.8±0.7）年；單側(cè)發(fā)病31例，雙側(cè)發(fā)病16例；膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重程度指數(shù)（Lequesne MG）評(píng)分（6.74±3.60）分。觀察組男21例，女26例；年齡44～78歲，平均（61.4±6.2）歲；病程2～16年，平均（7.3±0.5）年；單側(cè)發(fā)病28例，雙側(cè)發(fā)病19例；Lequesne MG評(píng)分（5.82±4.30）分。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)（2017-03-01）。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《骨關(guān)節(jié)診治指南（2007年版）》[4]制定西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。患者經(jīng)X線膝關(guān)節(jié)正側(cè)位檢查并結(jié)合臨床癥狀確診為KOA。癥見(jiàn)膝關(guān)節(jié)不同程度疼痛、屈伸不利、行走障礙、上下樓梯困難、晨僵、關(guān)節(jié)腫脹，活動(dòng)后癥狀可緩解，活動(dòng)時(shí)伴有摩擦音，查體髕骨周?chē)袎和?，膝關(guān)節(jié)腫脹肥大或畸形。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]制定風(fēng)寒痹阻證辨證標(biāo)準(zhǔn)。癥見(jiàn)膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬、屈伸不利、彈響、發(fā)冷，痛有定所，得溫痛減，遇寒痛甚，肢體倦怠困重；舌脈：舌質(zhì)晦黯，苔白膩，脈細(xì)滑。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)

①既往療效不理想，有意改變治療方案者；②符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者；③肝、腎功能及血常規(guī)正常；④年齡40～78歲；⑤患者對(duì)本研究知情，并簽署知情同意書(shū)。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

①幼年紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、血清陰性滑膜炎等引起的膝關(guān)節(jié)疼痛；②伴糖尿病、高血壓、心腦血管病、肝腎和造血系統(tǒng)等慢性??；③伴局部及全身感染；④哺乳期或妊娠期女性；⑤近半年X光kellgren勞倫斯量表分類(lèi)為Ⅰ或Ⅳ級(jí)；⑥膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后；⑦近3個(gè)月行膝關(guān)節(jié)腔藥物注射，膝關(guān)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)。

1.6 治療方法

對(duì)照組予依托考昔片（杭州默沙東制藥有限公司，批號(hào)J20180057），60 mg，1次/d，口服；雙醋瑞因膠囊（昆明積大制藥股份有限公司，批號(hào)J20150097），50 mg，1次/d，口服。同時(shí)進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練：囑患者采取舒適體位，做膝關(guān)節(jié)屈伸旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，踝背伸、足背伸運(yùn)動(dòng)，單腳平衡運(yùn)動(dòng)，動(dòng)作強(qiáng)度由小到大，每個(gè)動(dòng)作保持5 s，每組12次，每日2組。鍛煉力度適宜，避免關(guān)節(jié)受損，以加強(qiáng)膝關(guān)節(jié)肌肉力度，提高膝關(guān)節(jié)穩(wěn)定性。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予祛寒逐風(fēng)合劑，藥物組成：制附片、制川烏、花椒、細(xì)辛、白術(shù)、澤瀉、秦艽、威靈仙、川芎、制龜甲、制鱉甲，甘肅省中醫(yī)院科研制劑中心生產(chǎn)（批號(hào)20170907，250 mL/瓶，含原藥材1.877 5 g/mL），50 mL/次，3次/d，口服。2組均治療2周。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]制定療效標(biāo)準(zhǔn)。臨床控制：疼痛及腫脹消失，膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常；顯效：疼痛及腫脹明顯減輕，膝關(guān)節(jié)功能顯著改善；有效：疼痛及腫脹有所減輕，膝關(guān)節(jié)功能稍有改善；無(wú)效：疼痛及腫脹無(wú)變化或加重，膝關(guān)節(jié)功能受限仍明顯?？傆行剩?）＝（臨床控制例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。

1.8 觀察指標(biāo)

1.8.1 美國(guó)西大略湖和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分

于治療前后進(jìn)行美國(guó)西大略湖和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）評(píng)分[7]。由醫(yī)者指導(dǎo)患者回答48 h內(nèi)關(guān)節(jié)情況，包括疼痛、關(guān)節(jié)僵硬、日?；顒?dòng)的難度等24個(gè)問(wèn)題。沒(méi)有困難計(jì)0分，輕微困難計(jì)1分，中等困難計(jì)2分，非常困難計(jì)3分，極端困難計(jì)4分，總分96分。分?jǐn)?shù)越高表明關(guān)節(jié)病變?cè)絿?yán)重。

1.8.2 視覺(jué)模擬評(píng)分法評(píng)分

于治療前后進(jìn)行視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）[8]評(píng)分。在紙上劃一條10 cm橫線，橫線的一端為0，表示無(wú)痛；另一端為10，表示劇痛；中間部分表示不同程度的疼痛。分值0～10分，0分為無(wú)痛感，10分為劇烈疼痛且無(wú)法忍受。分?jǐn)?shù)越高表明疼痛程度越嚴(yán)重。

1.8.3 壓痛指數(shù)

于治療前后進(jìn)行壓痛指數(shù)[9]評(píng)定。由同一名醫(yī)師進(jìn)行按壓評(píng)估。0分：無(wú)任何壓痛，重壓時(shí)也無(wú)任何疼痛感；1分：輕度壓痛，在關(guān)節(jié)的邊緣或韌帶處重壓時(shí)患者有壓痛感；2分：中度壓痛，重壓患者，關(guān)節(jié)有壓痛且皺眉；3分：重度壓痛，輕壓患者，關(guān)節(jié)有壓痛且退縮。分?jǐn)?shù)越高表明壓痛感越顯著。

1.8.4 中醫(yī)癥狀評(píng)分

參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]擬定《辨證因子評(píng)分細(xì)則表》，對(duì)臨床癥狀進(jìn)行評(píng)分。按癥狀的無(wú)、輕、中、重程度，主癥（關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬）分別計(jì)0、2、4、6分，次癥（關(guān)節(jié)屈伸不利、晨僵、彈響、發(fā)冷）分別計(jì)0、1、2、3分，總分30分。各項(xiàng)癥狀評(píng)分之和為中醫(yī)癥狀總分，分?jǐn)?shù)越高表明患者癥狀越嚴(yán)重。

1.8.5 血清炎癥因子

于治療前后空腹抽取2組患者外周靜脈血3 mL，3000 r/min離心10 min，分離血清，-20 ℃保存待測(cè)。ELISA檢測(cè)血清白細(xì)胞介素（IL）-1β、IL-6、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）、腫瘤壞死因子（TNF）-α水平。

1.8.6 骨代謝指標(biāo)

于治療前后觀察2組骨代謝指標(biāo)。取上述分離的血清標(biāo)本，放射免疫法測(cè)定骨鈣素含量，ELISA測(cè)定抗酒石酸鹽酸性磷酸酶異構(gòu)體（TRACP）-5b和骨特異性堿性磷酸酶（BALP）含量。

1.8.7 血液流變學(xué)指標(biāo)

于治療前后采用血液流變學(xué)儀測(cè)定2組纖維蛋白原、紅細(xì)胞沉降率和紅細(xì)胞聚集指數(shù)。

1.8.8 安全性指標(biāo)

觀察2組患者治療前后一般項(xiàng)目（脈搏、呼吸、心率、血壓、身高、體質(zhì)量），監(jiān)測(cè)血、尿、便常規(guī)，心電圖，肝、腎功能。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較

觀察組總有效率為89.36%（42/47），對(duì)照組為74.47%（35/47），觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組（＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 2組KOA風(fēng)寒痹阻證患者臨床療效比較（例）

組別例數(shù)臨床控制顯效有效無(wú)效 對(duì)照組471016 9 12 觀察組47131811 5

2.2 2組治療前后美國(guó)西大略湖和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分、視覺(jué)模擬評(píng)分法評(píng)分、壓痛指數(shù)比較

與本組治療前比較，2組治療后WOMAC評(píng)分、VAS評(píng)分和壓痛指數(shù)明顯下降（＜0.05）；2組治療后比較，觀察組WOMAC評(píng)分、VAS評(píng)分和壓痛指數(shù)明顯低于對(duì)照組（＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 2組KOA風(fēng)寒痹阻證患者治療前后WOMAC評(píng)分、VAS評(píng)分及壓痛指數(shù)比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#＜0.05

2.3 2組治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分比較

與本組治療前比較，2組治療后中醫(yī)癥狀各項(xiàng)評(píng)分及總分均明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；2組治療后比較，觀察組中醫(yī)癥狀各項(xiàng)評(píng)分及總分均明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 2組治療前后血清炎癥因子比較

與本組治療前比較，2組治療后IL-1β、IL-6、TNF-α、VEGF水平明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；2組治療后比較，觀察組IL-1β、IL-6、TNF-α、VEGF水平明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。見(jiàn)表4。

表3 2組KOA風(fēng)寒痹阻證患者治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#＜0.05

表4 2組KOA風(fēng)寒痹阻證患者治療前后血清炎癥因子水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，*＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#＜0.05

2.5 2組治療前后骨代謝指標(biāo)水平比較

與本組治療前比較，2組治療后TRACP-5b水平明顯降低，骨鈣素、BALP水平明顯升高（＜0.05）；2組治療后比較，觀察組TRACP-5b水平明顯低于對(duì)照組，骨鈣素、BALP水平明顯高于對(duì)照組（＜0.05）。見(jiàn)表5。

表5 2組KOA風(fēng)寒痹阻證患者治療前后骨代謝指標(biāo)水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，*＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#＜0.05

2.6 2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較

與本組治療前比較，觀察組治療后纖維蛋白原、紅細(xì)胞沉降率、紅細(xì)胞聚集指數(shù)明顯下降（＜0.05）；2組治療后比較，觀察組纖維蛋白原、紅細(xì)胞沉降率、紅細(xì)胞聚集指數(shù)明顯低于對(duì)照組（＜0.05）。見(jiàn)表6。

表6 2組KOA風(fēng)寒痹阻證患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，*＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#＜0.05

2.7 安全性評(píng)價(jià)

2組患者治療過(guò)程中均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，均未出現(xiàn)血、尿、便常規(guī)及肝、腎功能和心電圖異常。

3 討論

目前，KOA治療主要以改善膝關(guān)節(jié)功能、減輕疼痛，提高患者生活質(zhì)量為目標(biāo)。KOA屬中醫(yī)學(xué)“痹證”“骨痹”范疇?！端貑?wèn)?痹論篇》即有關(guān)于痹證的記載：“所謂痹者，各以其時(shí)重感于風(fēng)寒濕之氣也”，“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹”，“飲食居處，為其病本”?？梢?jiàn)本病的發(fā)病與外感風(fēng)、寒、濕密切相關(guān)。KOA患者常肝腎虧虛，精血不足，外感風(fēng)、寒、濕等邪氣，導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)氣血痹阻不通，“不通則痛”。風(fēng)、寒、濕三邪痹阻人體肢體經(jīng)絡(luò)，嚴(yán)重影響氣血運(yùn)行，造成氣血運(yùn)行不暢，引起肢體麻木疼痛，關(guān)節(jié)屈伸不利，肌肉攣縮，肢體活動(dòng)受限，最后造成關(guān)節(jié)變形等嚴(yán)重臨床表現(xiàn)。因此，中醫(yī)治療多以逐風(fēng)除濕、溫經(jīng)祛寒、通絡(luò)止痛為法。

武威地處我國(guó)西北部，秋冬是痹證高發(fā)季節(jié)，《武威漢代醫(yī)簡(jiǎn)》中有大量文獻(xiàn)記載了痹證相關(guān)論述。祛寒逐風(fēng)合劑是在《武威漢代醫(yī)簡(jiǎn)》傷寒逐風(fēng)方基礎(chǔ)上加減而來(lái)。方中細(xì)辛、附子、花椒為辛溫發(fā)散之品，功在溫經(jīng)通絡(luò)、散寒除濕，可散寒濕之痹阻。白術(shù)甘溫，補(bǔ)脾益胃、燥濕和中，祛除中焦?jié)裥盎?，制附片以白術(shù)為佐，為除寒濕之圣藥。澤瀉利水滲濕消腫，川芎活血通絡(luò)，制鱉甲補(bǔ)腎健骨、軟堅(jiān)散結(jié)。全方具有補(bǔ)腎健骨、溫經(jīng)祛寒、逐風(fēng)除濕的功效[3]。本研究顯示，觀察組改善關(guān)節(jié)疼痛、屈伸不利、腫脹、晨僵等癥狀效果顯著，WOMAC評(píng)分、VAS評(píng)分和壓痛指數(shù)顯著低于對(duì)照組，臨床治療總有效率為89.36%，高于對(duì)照組的74.47%。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，KOA發(fā)病過(guò)程是多種組織病理改變的綜合性病變，不僅影響關(guān)節(jié)周?chē)能浌墙M織，還會(huì)影響整個(gè)關(guān)節(jié)的肌腱、韌帶、滑膜、關(guān)節(jié)囊腔等多組織的功能。KOA的首要病理表現(xiàn)為關(guān)節(jié)軟骨的代謝異常。人體正常的骨代謝過(guò)程包括骨吸收和骨形成，骨形成量少于骨吸收量則骨量減少。研究發(fā)現(xiàn)，TRACP是骨吸收和破骨細(xì)胞活性的良好標(biāo)志物，測(cè)定血清TRACP水平，尤其TRACP-5b，有助于了解生理?xiàng)l件和各種病理?xiàng)l件下的骨代謝狀況，可有效評(píng)估破骨細(xì)胞和骨吸收功能[10]。骨質(zhì)合成時(shí)，血清骨鈣素顯著升高，尤其是骨損傷后骨質(zhì)合成早期。BALP主要來(lái)源于人體的成骨細(xì)胞，可提高關(guān)節(jié)局部的磷酸含量，能直接反映成骨細(xì)胞活性[11]。本研究中，觀察組可明顯降低患者TRACP-5b水平，提高骨鈣素、BALP水平，有效改善骨代謝，效果優(yōu)于對(duì)照組。

研究發(fā)現(xiàn)，IL-1β、IL-6對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的分解具有一定的促進(jìn)作用，引起基質(zhì)金屬蛋白酶的大量生成，可加速軟骨破壞[12]。VEGF通過(guò)增加血管通透性，促進(jìn)滑膜炎癥反應(yīng)。TNF-α可刺激關(guān)節(jié)滑膜炎性遞質(zhì)分泌，造成骨質(zhì)破壞，進(jìn)一步加重病情發(fā)展。此外，一些研究認(rèn)為，關(guān)節(jié)軟骨的退行性病變與機(jī)體局部的血液循環(huán)障礙密切相關(guān)，血液流變學(xué)可能與KOA的病理機(jī)制有一定關(guān)系[13]。本研究表明，祛寒逐風(fēng)合劑可有效降低患者血清IL-1β、IL-6、VEGF、TNF-α水平，同時(shí)可有效改善血液流變學(xué)指標(biāo)，通過(guò)促進(jìn)微循環(huán)，有效改善炎癥反應(yīng)。

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Clinical Study onMixture Combined with Conventional Western Medicine Therapy for Treatment of Knee Osteoarthritis with Wind Cold Blocking Type

TIAN Xuemei, WANG Haidong, LI Weiqing

To observe the clinical efficacy ofMixture combined with conventional western medicine therapy for knee osteoarthritis with wind cold blocking type and its effects on joint symptoms and related laboratory indicators.Totally 94 patients with knee osteoarthritis were divided into observation group and control group according to random number table method, with 47 cases in each group. The control group used the conventional treatment method + rehabilitation exercise, and the observation group tookMixture on the basis of the conventional treatment, 50 mL each time, three times a day, orally. The treatment for both groups lasted for 2 weeks. The clinical efficacy of the two groups was compared. The Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC) score, VAS score, tenderness index, TCM symptom scores, interleukin (IL) -1β, IL-6, vascular endothelial growth factor (VEGF), tumor necrosis factor (TNF) -α, osteocalcin, tartrate-resistant acid phosphatase isomer (TRACP) -5b, bone-specific alkaline phosphatase (BALP), fibrinogen, erythrocyte sedimentation rate, and erythrocyte aggregation index were observed, and safety of the two groups was evaluated.The total effective rate in the observation group was 89.36% (42/47) and the control group was 74.47% (35/47). The observation group was significantly better than the control group (<0.05). Compared with before treatment, the WOMAC score, VAS score, tenderness index, and TCM symptom scores of the two groups decreased significantly after treatment (<0.05); After treatment, the WOMAC score, VAS score, tenderness index, and TCM symptoms scores of the observation group were significantly lower than those of the control group (<0.05). Compared with before treatment, the levels of IL-1β, IL-6, TNF-α, VEGF, and TRACP-5b in the two groups decreased significantly after treatment, and the levels of osteocalcin and BALP increased significantly (<0.05); After treatment, the levels of IL-1β, IL-6, TNF-α, VEGF, and TRACP-5b in the observation group were significantly lower than those in the control group, and the levels of osteocalcin and BALP were significantly higher than those in the control group (<0.05). Compared with before treatment, the observation group had a significant decrease in fibrinogen, erythrocyte sedimentation rate, and erythrocyte aggregation index after treatment (<0.05); After treatment, the hemorheology indicators in the observation group were significantly lower than those in the control group (<0.05). No adverse reactions occurred in either group.Mixture combined with conventional western medicine therapy has a good curative effect on patients with knee osteoarthritis of wind cold blocking type, which can significantly improve joint symptoms and related laboratory indicators.

Mixture; wind cold blocking type; knee osteoarthritis; clinical study

R272.968.4

A

1005-5304(2020)05-0023-05

10.3969/j.issn.1005-5304.201909035

甘肅省中醫(yī)藥管理局科研課題（GZK-2015-28）

（2019-09-03）

（2019-09-24；編輯：季巍?。?/p>