靜脈藥物配制方法對(duì)產(chǎn)生微粒數(shù)量的影響

呂紅

【摘 要】目的：分析研究靜脈藥物配制中產(chǎn)生微粒的數(shù)量及因素，優(yōu)化操作流程，降低不溶性微粒產(chǎn)生。方法：應(yīng)用正交試驗(yàn)，分析注射劑規(guī)格、安瓿消毒方式、安瓿開啟方式和藥液抽吸角度等因素對(duì)臨床藥物配置過程中產(chǎn)生不溶性微粒的影響。結(jié)果：操作中安瓿消毒方式、安瓿開啟方式等因素對(duì)靜脈輸液微粒產(chǎn)生的影響較大。結(jié)論：靜脈藥物配置時(shí)，噴霧式酒精消毒，砂輪劃割安瓿瓶頸處、并以直接敲擊的方式開啟，能夠最大程度地減少不溶性微粒的產(chǎn)生，確保藥液質(zhì)量安全，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】靜脈藥物;配制方法;微粒數(shù)量

Abstract：Objective The analysis and study of the number and factors of particulates produced in the formulation of intravenous drugs， optimize the operation process， reduce the production of insoluble particles.Methods The effects of insoluble particles in the clinical drug configuration were analyzed by using orthogonal tests to analyze the effects of injection specifications， ampoule disinfection methods， ampoule opening methods and the extraction angle of the drug.Results The effect of ampoule disinfection mode and ampoule opening method on intravenous fluid particles in operation was greatly influenced.Conclusion When intravenous drug configuration， spray-type alcohol disinfection， grinding wheel cutting ampoule bottleneck， and opened by direct knocking， can minimize the production of insoluble particles， to ensure the quality and safety of the liquid， worthy of promotion.

Key words：? Intravenous drugs， formulation methods， number of particles

【中圖分類號(hào)】R927【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1005-0019（2020）09--02

靜脈輸液過程中，除了藥物進(jìn)入人體血液以外，還會(huì)有一些人類肉眼看不見的微生物，長(zhǎng)此以往，它們會(huì)對(duì)身體健康造成潛在的危害。這些不溶性微粒產(chǎn)生的主要原因有輸液環(huán)境、操作環(huán)境及操作方法不當(dāng)?shù)纫蛩豙1-4]。目前有些醫(yī)院已經(jīng)針對(duì)微生物產(chǎn)生的問題做了相應(yīng)解決方法，例如在相對(duì)無菌條件下集中配置靜脈藥物，但這并不能總根本上解決微生物的產(chǎn)生。因此，本文重點(diǎn)分析研究靜脈藥物配制中產(chǎn)生微粒數(shù)量及因素，現(xiàn)分析如下。

1 資料與方法

1.1 實(shí)驗(yàn)器材與藥品

選取某制藥公司生產(chǎn)的維生素B6注射液（2ml）、利多卡因注射液（5ml）、濃氯化鈉注射液（10ml），藥品均經(jīng)過檢驗(yàn)且合格;使用某科技公司生產(chǎn)的GMJ微粒檢測(cè)儀。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法

為了確保實(shí)驗(yàn)的精確度、可信度，所采取的操作均按規(guī)范化要求標(biāo)準(zhǔn)操作，且均由同一人完成，兩人共同觀察，同一人記錄。

1.2.1 選取藥物配置過程影響微粒產(chǎn)生的主要因素 制作正交試驗(yàn)L9（34）表，選取4個(gè)影響因素：注射劑規(guī)格、安瓶消毒方法、安瓿開啟方式、藥液抽吸角度。水平測(cè)試每個(gè)因素中的3個(gè)因素：注射劑規(guī)格分別為2ml、5ml、10ml;安瓿消毒方式分別為不消毒、酒精噴霧式消毒、碘伏消毒;安瓿開啟方式分別為直接敲擊、砂輪劃割后敲擊、墊酒精紗布掰開;藥液抽吸角度分別為30°、90°、-30°。

1.2.2 比較消毒安瓿與安瓿開啟方式對(duì)微粒的影響 利用實(shí)驗(yàn)表L9（23）進(jìn)行觀察分析。根據(jù)部分實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果得到，注射劑規(guī)格不同，開啟瓶口徑大小不同，會(huì)破壞實(shí)驗(yàn)一致性，且抽吸制劑角度不同對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果影響不明顯，因此本實(shí)驗(yàn)注重消毒方式與開啟方式的研究，并且統(tǒng)一采用濃氯化鈉注射液10ml進(jìn)行試驗(yàn)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 記錄GMJ微粒檢測(cè)儀顯示的相應(yīng)數(shù)據(jù)，并應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件，采用正交試驗(yàn)的方差K值分析各因素對(duì)產(chǎn)生微粒數(shù)量的影響。通過對(duì)比K值的大小，來反映相關(guān)指標(biāo)對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響[5]。K值小，則影響小。

2 結(jié)果

2.1 藥物配置過程中影響微粒產(chǎn)生的主要因素

通過實(shí)驗(yàn)中K值的比較，得出本試驗(yàn)中產(chǎn)生的微粒數(shù)量相比較最少的組合為10ml注射劑、酒精噴霧式消毒、砂輪劃割敲開、注射器傾斜30°進(jìn)行抽吸藥液（見表1）。其中安瓿消毒方式以及安瓿開啟方式均對(duì)產(chǎn)生微粒數(shù)量有影響，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），注射劑規(guī)格、抽吸角度對(duì)微粒產(chǎn)生數(shù)量影響不明顯，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P>0.05）（見表2）。

2.2 安瓿消毒與開啟方式對(duì)微粒的影響

為了保證實(shí)驗(yàn)統(tǒng)一性，且根據(jù)上一結(jié)果的分析，統(tǒng)一采用濃氯化鈉注射液10ml進(jìn)行試驗(yàn)。對(duì)安瓿消毒方式與安瓿開啟方式兩個(gè)因素進(jìn)行第二次測(cè)試，結(jié)果顯示，使用酒精噴霧式消毒后，徒手掰開的操作效果最佳，劃割瓶頸敲開次之。安瓿消毒方式與開啟方式均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但安瓿消毒方式對(duì)微粒產(chǎn)生影響更大。見表3、表4.

3 討論

隨著社會(huì)的發(fā)展，侵害人體的病原微生物也日漸增多，肉眼看不見的微粒會(huì)吸附在食物中被人類吞食，也會(huì)伴隨著藥液進(jìn)入人體血液中，這些都是無可避免的，人們也只能通過研究，來最大程度降低可能性，從而減低感染。本文通過對(duì)靜脈輸液過程中不溶性微粒的產(chǎn)生方式及影響的研究，重點(diǎn)分析了注射劑規(guī)格、安瓿消毒方式劑安瓿開啟方式等因素的影響。實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)，注射劑的規(guī)格對(duì)微粒產(chǎn)生有一定影響，但破壞實(shí)驗(yàn)的完整性與統(tǒng)一性。抽吸角度對(duì)微粒產(chǎn)生影響不大，因此主要針對(duì)安瓿消毒方式和開啟方式進(jìn)行了分析。研究發(fā)現(xiàn)，采用安瓿酒精噴霧消毒并以直接敲擊的方式能有效的減少微粒的產(chǎn)生。徒手直接掰開安瓿也是很有效降低微粒產(chǎn)生的方式，但臨床缺少保護(hù)性，危害性極大，容易造成醫(yī)護(hù)人員的傷害[6]。為了減少瓶頸口處劃痕碎屑對(duì)微粒產(chǎn)生的影響，采用酒精噴霧的消毒方式來進(jìn)行消毒能有效的避免，因酒精噴霧能直接作用到角落的細(xì)菌，以減少污染。

綜上所述，靜脈藥物配置時(shí)，噴霧式酒精消毒，砂輪劃割安瓿瓶頸處、并以直接敲擊的開啟，能夠最大程度地減少不溶性微粒的產(chǎn)生，確保藥液質(zhì)量安全，值得推廣。

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