杜君 陳萬青 趙鶴玲 謝宇 高文紅 劉芝華

[摘要] 目的 分析美國(guó)國(guó)家癌癥研究所近20年科研布局情況，為我國(guó)的癌癥防控策略、科研投入布局等政策制訂提供參考。 方法 從美國(guó)國(guó)家癌癥研究所數(shù)據(jù)庫檢索1998～2018財(cái)年資助數(shù)據(jù)，對(duì)其總體情況、資助結(jié)構(gòu)、重點(diǎn)支持領(lǐng)域、機(jī)構(gòu)及與癌癥負(fù)擔(dān)的關(guān)系進(jìn)行分析。 結(jié)果 1998～2018財(cái)年，美國(guó)國(guó)家癌癥研究所總經(jīng)費(fèi)和研究經(jīng)費(fèi)持續(xù)增加，在其資助結(jié)構(gòu)中研究經(jīng)費(fèi)占據(jù)絕對(duì)比重，同時(shí)重視對(duì)于機(jī)構(gòu)的穩(wěn)定支持和非競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目資助，其資助重點(diǎn)領(lǐng)域和癌種與美國(guó)癌癥防控實(shí)際需求相吻合。 結(jié)論 科學(xué)研究對(duì)于美國(guó)癌癥防控具有重要支撐作用，美國(guó)國(guó)家癌癥研究所的相關(guān)布局經(jīng)驗(yàn)對(duì)于我國(guó)制訂加強(qiáng)科技支撐癌癥防控的戰(zhàn)略具有借鑒作用。

[關(guān)鍵詞] 美國(guó)國(guó)家癌癥研究所;癌癥防控;科技布局;疾病負(fù)擔(dān)

[中圖分類號(hào)] R-052? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-7210（2020）05（c）-0173-05

Analysis of the funding situation of the National Cancer Institute and its implications for the distribution of cancer prevention and control technology in China

DU Jun1? ?CHEN Wanqing2? ?ZHAO Heling1? ?XIE Yu1? ?GAO Wenhong1? ?LIU Zhihua3

1.Office of Academic Research， National Cancer Center， National Clinical Research Center for Cancer， Cancer Hospital， Chinese Academy of Medical Sciences Peking Union Medical College， Beijing? ?100021， China; 2.Office for Cancer Screening， National Cancer Center， National Clinical Research Center for Cancer， Cancer Hospital， Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College， Beijing? ?100021， China; 3.State Key Laboratory of Molecular Oncology， National Cancer Center， National Clinical Research Center for Cancer， Cancer Hospital， Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College， Beijing? ?100021， China

[Abstract] Objective To analyze the scientific research layout of the National Cancer Institute （NCI） in the United States in the past 20 years， and to provide reference for the policy formulation of cancer prevention and control strategy and scientific research investment layout in China. Methods The funding data for fiscal years 1998-2018 were retrieved from the national cancer institute database to analyze the overall situation， funding structure， key support areas， institutions， and the relationship with the cancer burden. Results During the 1998-2018 fiscal year， NCI′s overall funding and research grants had progressively increased. In the structure of funding， research grants had been accounted for absolute proportion; at the meantime， stable support for institutions and non-competitive project funding were focused. The key supporting area had matched the actual demand in cancer prevention and control of America. Conclusion Scientific research plays an important role in supporting the prevention and control of cancer in the United States， and the relevant layout experience of the national cancer institute can be used for reference in formulating strategies to strengthen the scientific and technological support for cancer prevention and control in China.

[Key words] National Cancer Institute; Cancer prevention and control; The layout of science and technology; Disease burden

2006～2016十年間全球癌癥病例增加28%，2018年全球估計(jì)有1800萬新增病例以及960萬死亡病例[1-2]。根據(jù)中國(guó)國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)，2015年我國(guó)癌癥新發(fā)病例約為392萬，死亡病例約233萬，癌癥負(fù)擔(dān)持續(xù)增加，防控形勢(shì)嚴(yán)峻[3]。1991～2017年，美國(guó)癌癥總體死亡率連續(xù)下降了29%[4]，這得益于控?zé)煹日邔?shí)施、癌癥監(jiān)測(cè)評(píng)估體系的建立和深入開展癌癥防控相關(guān)基礎(chǔ)和臨床研究[5]。本研究對(duì)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（National Cancer Institute，NCI）1998～2018財(cái)年的資助結(jié)構(gòu)、重點(diǎn)領(lǐng)域、資助機(jī)構(gòu)及與癌癥負(fù)擔(dān)的關(guān)系等進(jìn)行了分析，希望為我國(guó)的癌癥防控研究策略、投入布局等政策制訂提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料采集與整理

基于NCI官方網(wǎng)站1998～2018財(cái)年預(yù)算手冊(cè)及資助研究項(xiàng)目清單進(jìn)行分析。在資助領(lǐng)域和資助癌種等部分統(tǒng)計(jì)中，2018財(cái)年的詳細(xì)數(shù)據(jù)尚未公布，因此未納入統(tǒng)計(jì)。

1.2 評(píng)估方法

本研究的分析包括研究現(xiàn)狀和趨勢(shì)分析兩部分，研究現(xiàn)狀使用相應(yīng)財(cái)年或者累積時(shí)間段內(nèi)資助項(xiàng)目數(shù)量、金額和占相應(yīng)總體指標(biāo)的百分比等指標(biāo)反映。趨勢(shì)分析中使用平均年度變化率（AAPC）來反映相應(yīng)指標(biāo)的年度變化趨勢(shì)。分別使用NCI總經(jīng)費(fèi)、研究經(jīng)費(fèi)和院外研究經(jīng)費(fèi)來分析不同維度的資助情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Excel 2016和Joinpoint軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計(jì)分析，年度變化率使用Joinpoint軟件計(jì)算，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 NCI總經(jīng)費(fèi)、研究經(jīng)費(fèi)及資助項(xiàng)目數(shù)情況

1998～2018年，NCI總經(jīng)費(fèi)和研究經(jīng)費(fèi)數(shù)額均穩(wěn)定增長(zhǎng)（見圖1），年平均增長(zhǎng)率達(dá)到2.86%和2.90%。2018年NCI總體支出為1998年的2.3倍，即使考慮到通貨膨脹因素，也達(dá)到1998年的1.27倍。2020財(cái)年NCI預(yù)算高達(dá)64.4億美元。從研究經(jīng)費(fèi)項(xiàng)目資助數(shù)量上來看，2006年之前呈上升趨勢(shì)，2006年達(dá)到最高峰6481個(gè)，隨后下降，到2016年減少到5583個(gè)（見圖1）。在NCI的支出結(jié)構(gòu)中，研究經(jīng)費(fèi)在總經(jīng)費(fèi)中的比例穩(wěn)定在60%左右，其余經(jīng)費(fèi)主要用于培訓(xùn)、成果產(chǎn)業(yè)化、院內(nèi)研究等。院內(nèi)研究經(jīng)費(fèi)主要用于支持癌癥研究中心和癌癥流行病學(xué)與遺傳學(xué)部?jī)蓚€(gè)部門開展相關(guān)研究，NCI總經(jīng)費(fèi)的比重在2.4%～4.9%之間波動(dòng)，1998年占比最高為4.9%，隨后逐年降低，2008年時(shí)達(dá)到最低點(diǎn)2.4%，近年穩(wěn)定在3.7%左右。

2.2 NCI研究經(jīng)費(fèi)資助結(jié)構(gòu)分析

NCI的研究經(jīng)費(fèi)主要由以下幾類基金組成（見表1）：研究項(xiàng)目基金、中心和卓越研究計(jì)劃基金、其他研究等。1998～2018年，研究項(xiàng)目基金金額占研究經(jīng)費(fèi)的71.29%，其中小企業(yè)創(chuàng)新研究/技術(shù)轉(zhuǎn)移基金（SBIR/STIR）金額約占研究經(jīng)費(fèi)的3.17%;中心和卓越研究計(jì)劃金額占16.16%;其他研究金額占12.54%。研究計(jì)劃基金（R01）作為最主要的資助類型，經(jīng)費(fèi)比重超過了研究經(jīng)費(fèi)的50%。從1998～2018年，研究經(jīng)費(fèi)各類型基金資助金額所占比重呈現(xiàn)出不同的變化趨勢(shì)，R01基金年平均減少率為1.61%，而項(xiàng)目計(jì)劃基金（P01）、中心和卓越研究計(jì)劃基金年平均增加4.58%和2.67%，在一定程度上反映了大型研究項(xiàng)目的重要性。

研究項(xiàng)目基金中，非競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目金額比例達(dá)到74.80%，而競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目?jī)H占25.20%。與我國(guó)的國(guó)家自然科學(xué)基金類似，1998～2018年，競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目的申請(qǐng)數(shù)逐漸增加，從2769項(xiàng)增加到11 425項(xiàng)，但是資助比例逐年下降，從1998年的32.80%下降到11.90%，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。見圖2。

2.3 美國(guó)NCI院外研究項(xiàng)目資助機(jī)構(gòu)分析

從1998～2017年，NCI共資助全美2000余家機(jī)構(gòu)14.15萬項(xiàng)院外研究項(xiàng)目，其中受資助項(xiàng)目數(shù)>1000項(xiàng)的機(jī)構(gòu)有35家，合計(jì)受資助6.62萬項(xiàng)，占項(xiàng)目總量的46.78%，資助經(jīng)費(fèi)為292.37億美元。這35家機(jī)構(gòu)中高校27家、醫(yī)院和癌癥研究所8家。美國(guó)MD安德森癌癥中心的總立項(xiàng)數(shù)，各主要類型項(xiàng)目數(shù)和經(jīng)費(fèi)數(shù)均排名第一。高校方面，約翰霍普金斯大學(xué)獲得的項(xiàng)目資助數(shù)量最多（見表2）。值得注意的是，獲資助數(shù)量前15位的機(jī)構(gòu)大多為NCI指定的綜合癌癥中心或其依托單位，而且在20年中表現(xiàn)很穩(wěn)定。

2.4 美國(guó)NCI院外研究項(xiàng)目資助領(lǐng)域分析

NCI下屬分支機(jī)構(gòu)中的診斷和治療學(xué)部（DCTD）、控制和人口科學(xué)部（DCCPS）、預(yù)防學(xué)部（DCP）、生物學(xué)部（DCB）分別聚焦于癌癥防控的不同環(huán)節(jié)[6]。從1998～2017年，診斷和治療學(xué)部累積資助研究基金177.46億美元，資助項(xiàng)目數(shù)為3.74萬項(xiàng)，生物學(xué)部、控制和人口科學(xué)部、預(yù)防學(xué)部的經(jīng)費(fèi)則分別為152.14億、72.05億和47.88億美元。20年間，4個(gè)部門資助額度的排位基本保持穩(wěn)定（見圖3），診斷和治療學(xué)部的年平均增長(zhǎng)率為2.01%，生物學(xué)部、控制和人口科學(xué)部、預(yù)防學(xué)部的年平均增長(zhǎng)率分別為0.95%、1.77%和3.00%，其中預(yù)防學(xué)部的增速高于NCI總體預(yù)算的增長(zhǎng)率。資助結(jié)構(gòu)方面，均以R01為最主要的類型，診斷和治療學(xué)部和預(yù)防學(xué)部，合作臨床研究類項(xiàng)目比重較大，分別達(dá)到了16.32%和27.66%。而生物學(xué)部則由于其偏向基礎(chǔ)研究的特性，R01和P01兩類項(xiàng)目占據(jù)了總經(jīng)費(fèi)的84.03%。

2.5 重點(diǎn)癌種資助情況分析

2017年度美國(guó)發(fā)病率前5的癌種分別為乳腺癌、肺癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌和黑色素瘤，而死亡率前5的癌種分別為肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、乳腺癌和前列腺癌[4]，從1998～2017年，這6種腫瘤的資助總額占美國(guó)NCI總經(jīng)費(fèi)的30%左右（圖4～5），與發(fā)病率和死亡率排位高度吻合。90年代開始，乳腺癌的死亡率逐漸下降，但是發(fā)病率仍然保持高位，而黑色素瘤發(fā)病率和胰腺癌死亡率則顯著上升，與此相對(duì)應(yīng)，乳腺癌相關(guān)研究在NCI總支出中所占據(jù)的比例從1998年的13.67%降低到2018年的9.67%，年均降低1.25%，但仍然保持高強(qiáng)度資助，而黑色素瘤和胰腺癌相關(guān)研究所占比例的年平均增長(zhǎng)率分別達(dá)到1.81%和9.85%。見圖4。

3 討論

由于人口老齡化等因素疊加，中國(guó)在癌癥防控中面臨著一系列挑戰(zhàn)[7]。2019年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案（2019～2022年）》，提出“部署加強(qiáng)癌癥預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān)”[8]，明確了科研攻關(guān)在癌癥防控中的重要支撐作用。美國(guó)的癌癥防控起步較早，1937年成立NCI[9]，并制訂癌癥法案，隨后又發(fā)起癌癥登月計(jì)劃等政策加強(qiáng)投入[10]。深入開展癌癥防控相關(guān)基礎(chǔ)和臨床研究有效助力美國(guó)癌癥防控研究[5]。NCI作為美國(guó)癌癥研究和資助的主要機(jī)構(gòu)，其在癌癥防控研究中的經(jīng)驗(yàn)和策略對(duì)于我國(guó)具有重要參考意義。結(jié)合我國(guó)癌癥防控研究現(xiàn)狀，通過對(duì)NCI在癌癥研究方面資助布局的分析，針對(duì)我國(guó)癌癥防控研究工作提出如下建議：

增加癌癥科研投入，NCI主要任務(wù)是開展和支持癌癥防控相關(guān)研究，其預(yù)算由國(guó)會(huì)直接批復(fù)[11]，從財(cái)政上保證了研究的可持續(xù)發(fā)展，從本研究也可以看出NCI經(jīng)費(fèi)持續(xù)增加。2013年，我國(guó)政府共投入112.46億元用于衛(wèi)生研發(fā)，占GDP的1.98%[12]，而同年NCI經(jīng)費(fèi)占美國(guó)GDP的2.85%。在NCI的支出結(jié)構(gòu)中，研究經(jīng)費(fèi)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，此外大量經(jīng)費(fèi)用于人才培養(yǎng)和成果產(chǎn)業(yè)化，我國(guó)癌癥防控經(jīng)費(fèi)則主要用于臨床診療[13]。應(yīng)該在保持財(cái)政支出穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)化投入結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)科學(xué)研究，以應(yīng)對(duì)我國(guó)癌癥防控醫(yī)療資源不足，同質(zhì)化和均衡化較差的局面。

完善和優(yōu)化資助結(jié)構(gòu)，R01基金作為NCI資助體系中最基本的項(xiàng)目類型[14]，始終占據(jù)主要地位，同時(shí)P01、中心和卓越研究計(jì)劃基金等項(xiàng)目類型的比重也在逐年增加。NCI的研究項(xiàng)目基金中75%的研究經(jīng)費(fèi)是非競(jìng)爭(zhēng)性，有效地支持了基礎(chǔ)性研究和其他短期經(jīng)濟(jì)效益不明顯的應(yīng)用性研究[15]。NCI在全美設(shè)立了71個(gè)指定癌癥中心，給予持續(xù)穩(wěn)定支持，資助其在癌癥預(yù)防、診斷和治療等領(lǐng)域開展創(chuàng)新研究。從本研究結(jié)果顯示，除承擔(dān)大量科研項(xiàng)目外，NCI還設(shè)立專項(xiàng)基金給予這些機(jī)構(gòu)穩(wěn)定支持。我國(guó)科研經(jīng)費(fèi)主要通過競(jìng)爭(zhēng)分配，以國(guó)家自然科學(xué)基金和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目為例，雖然部分項(xiàng)目類型中存在滾動(dòng)支持模式，但是大多數(shù)經(jīng)費(fèi)依然是一次性競(jìng)爭(zhēng)分配模式，競(jìng)爭(zhēng)性的經(jīng)費(fèi)分配模式極大地激發(fā)了我國(guó)的科技創(chuàng)新活力，然而其弊端也逐漸顯現(xiàn)[16]。應(yīng)該充分發(fā)揮國(guó)家癌癥中心[17]和國(guó)家惡性腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心等國(guó)家級(jí)基地核心作用，通過穩(wěn)定持續(xù)支持[18]，加快建設(shè)科學(xué)研究新型卓越創(chuàng)新機(jī)構(gòu)[19]，進(jìn)一步優(yōu)化頂層設(shè)計(jì)，強(qiáng)化分類管理，健全競(jìng)爭(zhēng)性與非競(jìng)爭(zhēng)性科研經(jīng)費(fèi)協(xié)調(diào)投入機(jī)制，促進(jìn)其動(dòng)態(tài)平衡。

根據(jù)需求調(diào)整研究布局重點(diǎn)，癌癥防控環(huán)節(jié)眾多，癌種眾多，有必要合理分配有限資源。NCI的優(yōu)先研究領(lǐng)域包括明確癌癥發(fā)病機(jī)制、預(yù)防癌癥、癌癥的篩查和診斷、癌癥治療等方面，從本研究結(jié)果顯示，癌癥診斷和治療學(xué)部、控制和人口科學(xué)部、預(yù)防學(xué)部和生物學(xué)部在NCI研究中占據(jù)重要地位，同時(shí)根據(jù)其關(guān)注點(diǎn)不同，資助結(jié)構(gòu)各有特色。而NCI資助的主要癌種和變化趨勢(shì)又與相關(guān)癌種的發(fā)病率和死亡率密切相關(guān)，充分體現(xiàn)了從需求出發(fā)的資助策略。前期研究發(fā)現(xiàn)，國(guó)家自然科學(xué)基金布局中，食管癌疾病負(fù)擔(dān)與資助水平并無相關(guān)性[20]，為有效利用資源，“十四五”癌癥防控研究布局中應(yīng)該加強(qiáng)登記[21]、數(shù)據(jù)中心等基礎(chǔ)資源建設(shè)，充分考慮疾病負(fù)擔(dān)，建立與我國(guó)實(shí)際需求相匹配的，重視癌癥預(yù)防和早期發(fā)現(xiàn)研究的布局策略。

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（收稿日期：2020-02-04? 本文編輯：封? ?華）