佟琳 楊洪軍 李想 姜芬 楊湘蕃 張華敏
摘要?目的:研究分析國(guó)家及各省份發(fā)布冠狀病毒肺炎診療方案或中醫(yī)藥防治方案中新型冠狀病毒肺炎治療期的古代經(jīng)典名方使用情況。方法:提取診療方案中適用人群、分期、證型、主癥、舌脈、治法、方劑名稱等內(nèi)容,錄入Excel表并進(jìn)行相關(guān)統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:17個(gè)省、自治區(qū)、直轄市31個(gè)方案中推薦古代經(jīng)典名方共計(jì)68個(gè),近60%來(lái)自于傷寒金匱類、溫病類的古醫(yī)籍,其中10個(gè)方劑入選首批經(jīng)典名方目錄,方案中出現(xiàn)數(shù)量排在前3位的方劑為麻杏石甘湯、銀翹散、升降散、達(dá)原飲、宣白承氣湯、藿樸夏苓湯,治療期推薦的古代經(jīng)典名方主要為解表劑、清熱劑、祛濕劑。結(jié)論:古代經(jīng)典名方在新冠肺炎治療期被廣泛認(rèn)可及應(yīng)用,使用于該病不同階段時(shí)當(dāng)辨明病機(jī)抓準(zhǔn)主癥。
關(guān)鍵詞?新型冠狀病毒肺炎;中醫(yī);經(jīng)典名方;診療方案
Abstract?Objective:To analyze the use of ancient classic prescriptions during the treatment period of Corona Virus Disease(COVID-19)in the national and provincial guidance for corona virus disease 2019 or traditional Chinese medicine program for prevention and treatment of the COVID-19.Methods:The contents of applicable people,stages,syndrome types,main symptoms,tongue pulse,treatment methods,and prescription etc.were extracted and recorded in the excel sheets for relevant statistical analysis.Results:A total of 68 ancient classic prescriptions were recommended in 31 schemes in 17 provinces(autonomous regions/municipalities),of which nearly 60% came from ancient medical books of typhoid fever,gold deficiency and febrile diseases,of which 10 prescriptions were selected into the first classic classics list.The top 3 prescriptions appearing in these schemes were Maxing Shigan Decoction,Yinqiao Powder,Shengjiang powder,Dayuan Drink,Xuanbai Chengqi Decoction,and Houpu Xialing Decoction.The ancient classic prescriptions recommended during the treatment period were mainly superficies-resolving prescription,heat-clearing prescription,and damp clearing prescription.Conclusion:The ancient classic prescriptions were widely recognized and applied during the treatment period of COVID-19.When using in this disease at different stages,the pathogenesis and the main symptoms should be identified.
Keywords?Corona Virus Disease 2019(COVID-19); Traditional Chinese medicine; Ancient classical prescriptions ; Guidance for corona virus disease 2019
中圖分類號(hào):R241.3;R254.2;R256.1文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:Adoi:10.3969/j.issn.1673-7202.2020.13.030
新型冠狀病毒肺炎(以下簡(jiǎn)稱“新冠肺炎”)疫情發(fā)生以來(lái),根據(jù)現(xiàn)有的臨床觀察及疫情發(fā)展的特點(diǎn),國(guó)家及各省份衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管局發(fā)布了多個(gè)新冠肺炎診療方案或中醫(yī)藥防治方案(以下簡(jiǎn)稱方案),方案中明確推薦多個(gè)古代經(jīng)典名方用于新冠肺炎的全程防治中。古代經(jīng)典名方是中醫(yī)方劑的精華,它是歷代醫(yī)家在與疾病的斗爭(zhēng)過(guò)程中的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié),并至今仍然有效指點(diǎn)臨床實(shí)踐。疫情爆發(fā)至今中醫(yī)藥在新冠肺炎防治過(guò)程中使用來(lái)源于古代的經(jīng)典名方也備受國(guó)醫(yī)大師及一線醫(yī)師推崇。本文通過(guò)分析國(guó)家及各省份已發(fā)布方案中“治療期”應(yīng)用古代經(jīng)典名方情況,總結(jié)古代經(jīng)典名方在新冠肺炎治療期運(yùn)用的情況,為新冠肺炎治療期精準(zhǔn)辨治施用經(jīng)典名方提供參考借鑒。
1?資料與方法
1.1?數(shù)據(jù)來(lái)源?資料來(lái)源于國(guó)家及各省、自治區(qū)、直轄市的衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管局官方網(wǎng)站發(fā)布的有關(guān)于新冠肺炎(COVID-2019)診療方案或中醫(yī)藥防治方案。檢索時(shí)間截止至2020年3月15日,共檢索相關(guān)新冠肺炎診療方案或中醫(yī)藥防治方案61個(gè),來(lái)自于全國(guó)22省、自治區(qū)、直轄市。
1.2?納排標(biāo)準(zhǔn)?1)納入國(guó)家及各省、自治區(qū)、直轄市的衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管局發(fā)布的新冠肺炎診療方案或中醫(yī)藥防治方案文件;2)僅納入已發(fā)布方案中應(yīng)用于新冠肺炎治療期的古代經(jīng)典方劑,且方案中明確記載古代經(jīng)典名方方劑名稱。
1.3?排除標(biāo)準(zhǔn)?排除方案中已發(fā)布的應(yīng)用于預(yù)防期、醫(yī)學(xué)觀察期及恢復(fù)期使用的經(jīng)典名方。
1.4?數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計(jì)
將采集信息錄入Excel 2007,字段包括序號(hào)ID、文件名稱、國(guó)家或地區(qū)、發(fā)布者、發(fā)布時(shí)間、適用人群(成人、兒童、孕婦、老年人)、分期(預(yù)防期、臨床觀察期、治療期、恢復(fù)期)、證型、主癥、舌脈、治法、方劑名稱、組成/劑量、方劑加減、中成藥、服法、其他備注。應(yīng)用Excel宏功能對(duì)表格中的不同字段進(jìn)行頻數(shù)統(tǒng)計(jì)。
2?結(jié)果
2.1?方案中治療期應(yīng)用經(jīng)典名方情況?搜集得到國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案及17個(gè)省、自治區(qū)、直轄市31個(gè)方案中明確記載新冠肺炎治療期推薦使用經(jīng)典名方的方劑名稱,其中貴州省發(fā)布的二版《貴州新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治參考方案》治療期推薦古代經(jīng)典名方共計(jì)24個(gè),數(shù)量最多。推薦應(yīng)用經(jīng)典名方排在前五位的省份及數(shù)量依次為貴州(24個(gè))、內(nèi)蒙古(20個(gè))、黑龍江(19個(gè))、四川(18個(gè))、河北(17個(gè))、湖南(17個(gè)),具體發(fā)布的古代經(jīng)典方劑名稱及發(fā)布數(shù)量情況。見(jiàn)圖1、表1。
2.2?方案中治療期各經(jīng)典名方出現(xiàn)頻次及經(jīng)方來(lái)源?國(guó)家及各省份已發(fā)布方案中推薦古代經(jīng)典名方共計(jì)68個(gè),出現(xiàn)數(shù)量排在前3位的方劑名稱及出現(xiàn)頻次依次為麻杏石甘湯(32次)、銀翹散(25次)、升降散(19次)、達(dá)原飲(19次)、宣白承氣湯(19次)、藿樸夏苓湯(19次)。見(jiàn)圖2。經(jīng)典方劑近60%來(lái)自于傷寒金匱類、溫病類的古醫(yī)籍,經(jīng)典名方出處古籍來(lái)源排名前3位的依次為《傷寒論》(12個(gè))、《溫病條辨》(11個(gè))、《金匱要略》(5個(gè))、《外臺(tái)秘要》(5個(gè)),具體方案中發(fā)布的經(jīng)典名方文獻(xiàn)來(lái)源情況及其出現(xiàn)頻次。見(jiàn)表2。
2.3?方案中治療期經(jīng)典名方使用情況及開(kāi)發(fā)情況?方案中推薦治療期應(yīng)用的古代經(jīng)典名方共計(jì)68個(gè),其中已上市中成藥7個(gè),占全部總量的10.29%,入選經(jīng)典名方(第一批)10個(gè),占全部總量的14.71%。見(jiàn)表3。
2.4?方案中治療期經(jīng)典名方功效分類情況?方案中推薦治療期經(jīng)典名方按照其歸屬的功效進(jìn)行分類,數(shù)量排在前5位的分別為解表劑(14,20.59%)、清熱劑(10,14.71%)、祛濕劑(9,13.24%)、祛痰劑(7,10.29%)、補(bǔ)益劑(6,8.82%),古代名方功效歸屬具體情況。見(jiàn)表4。
3?討論
3.1?古代經(jīng)典名方在新冠肺炎治療期使用被廣泛認(rèn)可?截止2020年3月15日,全國(guó)已有17個(gè)省、自治區(qū)、直轄市共發(fā)布的31個(gè)新冠肺炎診療方案或中醫(yī)藥防治方案中明確記載將經(jīng)典名方應(yīng)用于新冠肺炎治療期的共有68個(gè),出現(xiàn)頻次348次,近60%的經(jīng)典方劑來(lái)自于傷寒金匱類、溫病類古醫(yī)籍。國(guó)醫(yī)大師薛伯壽[1]、周仲英[2]、熊繼柏[3]在診治新冠肺炎也多應(yīng)用古代經(jīng)典名方或在其基礎(chǔ)上加減,并取得良好療效,劉子豪等[4]對(duì)國(guó)醫(yī)大師防治新冠肺炎處方進(jìn)行分析,其中唐祖宣、楊春波、李佃貴、孫光榮等國(guó)醫(yī)大師治療期用方均以古代經(jīng)典處方為主,一線醫(yī)生在方案的指導(dǎo)下對(duì)新冠肺炎辨證治療中應(yīng)用古代經(jīng)典名方取得良好效果[5]。國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥管理局所發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》試行第四版至第七版,以及其他省市發(fā)布的新冠肺炎中醫(yī)藥診療方案,多數(shù)均未載方劑名稱僅有中藥處方,但從處方的中藥組成分析發(fā)現(xiàn)其大多來(lái)自于經(jīng)典名方或是基于經(jīng)典名方的化裁。如清肺排毒湯,化濕敗毒方等均來(lái)自于經(jīng)方化裁加減,清肺排毒湯由來(lái)自于《傷寒論》麻杏石甘湯、射干麻黃湯、小柴胡湯、五苓散等方加減化裁[6-7],正是仲景經(jīng)方融合創(chuàng)新運(yùn)用,結(jié)果顯示清肺排毒湯對(duì)于治療新冠肺炎能顯著改善患者的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)異常指標(biāo)和臨床癥狀,可減少患者不良反應(yīng)情況,有效提高治療效果[8]。
3.2?新冠肺炎不同分期使用經(jīng)典名方情況
3.2.1?輕型(初期)?新冠肺炎初期疫癘之邪先犯及肺衛(wèi),癥見(jiàn)咳嗽、胸悶等肺系癥狀,方案中推薦的古代經(jīng)典名方主要為解表劑與祛濕劑?,F(xiàn)發(fā)布的治療方案對(duì)新冠肺炎疾病初期治療溫邪犯肺證主要應(yīng)用經(jīng)典方劑為桑菊飲、銀翹散;寒濕郁肺推薦使用藿香正氣散、三拗湯等;濕熱蘊(yùn)肺推薦使用達(dá)原飲、三仁湯、藿樸夏苓湯、清氣化痰湯、千金葦莖湯、上焦宣痹湯等;濕熱蘊(yùn)肺且肺氣閉塞者,推薦應(yīng)用麻杏石甘湯、甘露消毒丹合升降散;疫毒襲肺證主要應(yīng)用清瘟敗毒飲、升降散、荊防敗毒散等。
3.2.2?普通型(中期)?國(guó)家及各省份發(fā)布新冠肺炎治療方案中期治療期出現(xiàn)頻次最高的經(jīng)典方劑為麻杏石甘湯,主要用于邪熱壅肺證,癥見(jiàn)發(fā)熱口渴、咽干少痰、胸悶納差等,并與其他經(jīng)方合方用于濕毒郁肺合并其他兼證。此外,疫毒閉肺證推薦使用升降散、宣白承氣湯、千金葦莖湯合小陷胸湯加減;熱毒熾盛建議使用白虎湯、清營(yíng)湯合清瘟敗毒飲加減;熱毒閉肺、腑氣不通推薦使用宣白承氣湯、黃連解毒湯合解毒活血湯加減。
3.2.3?重癥及危重癥(重癥期)?各省份對(duì)于新冠肺炎重癥期治療疫毒閉肺、氣營(yíng)同病者,主要選用的方劑為清營(yíng)湯、解毒活血湯;濕毒偏重者,選用甘露消毒丹、達(dá)原飲;熱毒偏盛者選用麻杏石甘湯、清瘟敗毒飲、人參敗毒散、宣白承氣湯等。貴州省認(rèn)為重型中期進(jìn)展期,此時(shí)毒舍膜原入里,推薦邪伏膜原、濕濁閉肺證應(yīng)用柴胡達(dá)原飲、冷哮丸,表寒里熱挾濕證應(yīng)用麻杏石甘湯合除瘟化毒湯合升降散,疫毒閉肺用宣白承氣湯合三消飲合藿樸夏苓湯,寒濕蘊(yùn)肺困脾證應(yīng)用千金葦莖湯合三子養(yǎng)親湯合升陽(yáng)益胃湯。對(duì)于危重型內(nèi)閉外脫證,各省份應(yīng)用名方基本與國(guó)家診療方案一致,主要選用開(kāi)竅劑與溫里劑,應(yīng)用四逆加人參湯、安宮牛黃丸、紫雪散、蘇合香丸。江西、廣東、陜西、陜西、內(nèi)蒙古地區(qū)的方案還建議益氣回陽(yáng)固脫使用參附湯。此外,內(nèi)蒙古地區(qū)方案建議偏于回陽(yáng)救逆、寧心除煩使用茯苓四逆湯加減,偏于補(bǔ)氣固脫獨(dú)參湯加減,湖南地區(qū)方案建議開(kāi)閉固脫、解毒救逆應(yīng)用生脈散、三石湯、安宮牛黃丸。
3.2.4?新冠肺炎治療期兒童用藥?上海市與四川等地新冠肺炎中醫(yī)診療方案均提及兒童治療期用藥。輕型初期應(yīng)用銀翹散、香蘇散;中期熱邪閉肺指導(dǎo)使用麻杏石甘湯,濕熱重者應(yīng)用三仁湯,中焦?jié)駸嶂笇?dǎo)使用不換金正氣散;重型熱毒閉肺建議應(yīng)用宣白承氣湯、甘露消毒丹。
3.3?經(jīng)典名方在新冠肺炎治療期應(yīng)用當(dāng)辨明病機(jī)抓準(zhǔn)主癥?雖然從新型冠狀病毒肺炎的疾病名稱看它是新的現(xiàn)代疾病,但在中醫(yī)看來(lái)人體在感受外來(lái)病原體的攻擊人體機(jī)體變化呈現(xiàn)規(guī)律性,所表現(xiàn)的證候、癥狀群是有規(guī)律可尋的,從輕型、普通型、重癥期新型冠狀病毒肺炎所表現(xiàn)癥狀來(lái)看,即從不同“證”角度來(lái)看,古代經(jīng)典名方依然契合當(dāng)今世界范圍內(nèi)爆發(fā)的新型冠狀病毒肺炎發(fā)病不同階段的病機(jī)。歷代醫(yī)家在疫病治療過(guò)程中積累了豐富臨證經(jīng)驗(yàn),在疾病發(fā)生發(fā)展和中藥使用的臨證實(shí)踐過(guò)程中,規(guī)律性的表現(xiàn)即是理法與證候的關(guān)系,而古代經(jīng)典名方正是在實(shí)踐基礎(chǔ)之上對(duì)證候的精要概括,是藥與證、方與證的完美結(jié)合的典范,更是中醫(yī)理法與證候相統(tǒng)一的杰出代表,并經(jīng)過(guò)反復(fù)實(shí)踐驗(yàn)證。國(guó)家及各省新冠肺炎診療方案雖然都應(yīng)用經(jīng)典名方,但針對(duì)不同階段(初期、中期、重癥期等),不同證型(寒濕蘊(yùn)肺、濕熱蘊(yùn)肺、濕毒郁肺、寒濕阻肺、疫毒閉肺、內(nèi)閉外脫等),不同地域(華北、東北、華東、華南、華中、西北、西南等地區(qū)),不同人群(成人、老人、孕婦、兒童等)所使用的經(jīng)典名方也各有不同。國(guó)家及各省的方案注重使用時(shí),應(yīng)著眼于不同分期、不同證型等方面進(jìn)行有針對(duì)性的辨證論治。臨證應(yīng)用古代經(jīng)典名方的關(guān)鍵在抓準(zhǔn)病機(jī)與主癥,故經(jīng)典名方與其“證”相應(yīng)是經(jīng)典名方辨證施治新型冠狀病毒肺炎的必然要求。
3.4?古代經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)刻不容緩?中醫(yī)經(jīng)典醫(yī)籍中記載了大量的方劑,其中很多方劑至今仍在臨床廣泛使用,這些方劑都經(jīng)過(guò)了長(zhǎng)期的臨床驗(yàn)證,療效確切。《中醫(yī)藥法》第三十條規(guī)定“生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),可以僅提供非臨床安全性研究資料”。這項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)家藥品監(jiān)督局的持續(xù)推進(jìn)[9],已經(jīng)發(fā)布了首批古代經(jīng)典名方目錄(第一批)100首,但是至今還未有方劑經(jīng)過(guò)審批生產(chǎn)。從這次新冠肺炎疫情防控中可以看出,針對(duì)不同階段的患者,抓準(zhǔn)病機(jī)與主癥,古代經(jīng)典名方仍然可以在新發(fā)突發(fā)疾病中發(fā)揮重要作用。近期國(guó)家及各省份方案中推薦新冠肺炎治療期的68個(gè)古代經(jīng)典方劑,僅7個(gè)為已上市中成藥,而已上市的安宮牛黃丸、紫雪散、蘇合香丸等均主要應(yīng)用于新冠肺炎的重癥及危重癥階段,適用于輕型與普通型的中成藥較少。方案中新冠肺炎治療期使用的古代經(jīng)典名方,有10首進(jìn)入了我國(guó)首批《古代經(jīng)典名方目錄》,但尚未進(jìn)入注冊(cè)審批階段,可見(jiàn)古代經(jīng)典名方的研發(fā)仍有待加速,刻不容緩。中醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)把握經(jīng)典名方研發(fā)契機(jī),推進(jìn)以臨床需求為導(dǎo)向的高品質(zhì)中藥制劑研發(fā),守正傳承并加速創(chuàng)新。
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(2020-03-26收稿?責(zé)任編輯:王明)