鄧麗嫦 吳聲振 鄔素珍 洪美華 吳淋富

[摘要]目的 建立高效液相色譜法測定產(chǎn)后坐月膏中白芍有效成分芍藥苷含量的方法。方法 采用高效液相色譜法測定產(chǎn)后坐月膏中芍藥苷的含量，色譜柱為Venusil MP C18色譜柱（250 mm×4.6 mm，5 μm，100A）或Diamonsil C18色譜柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流動相為乙腈-水（14∶86），檢測波長為230 nm，流速為1.0 ml/min。結(jié)果 芍藥苷的檢測濃度在1.93～38.60 μg/μl范圍內(nèi)與峰面積積分值呈良好線性關(guān)系（r=0.9999），平均回收率為99.96%，RSD=0.81%（n=9）。結(jié)論 本方法簡單、準(zhǔn)確、重復(fù)性好，可用于產(chǎn)后坐月膏的質(zhì)量控制。

[關(guān)鍵詞]產(chǎn)后坐月膏;高效液相色譜法;芍藥苷;質(zhì)量控制

[中圖分類號] R244? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）7（b）-0026-04

Content determination of paeoniflorin in Chanhou Zuoyue Paste by high performance liquid chromatography

DENG Li-chang1? ?WU Sheng-zhen1? ?WU Su-zhen1? ?HONG Mei-hua2? ?WU Lin-fu2

1. Central Hospital in Chancheng District of Foshan City， Guangdong Province， Foshan? ?528000， China; 2. Food and Drug Inspection Institute， Guangdong Province， Shanwei? ?516600， China

[Abstract] Objective To establish a high performance liquid chromatography method for the determination of paeoniflorin in Raidix Paeoniae Alba in Chanhou Zuoyue Paste. Methods High performance liquid chromatography was used to determine the content of paeoniflorin in Chanhou Zuoyue Paste， the chromatographic columns were Venusil MP C18 （250 mm×4.6 mm， 5 μm， 100A） or Diamonsil C18 （250 mm×4.6 mm， 5 μm）. The mobile phase was acetonitrile-water （14∶86）， the detection wavelength was 230 nm， and the flow rate was 1.0 ml/min. Results The detection concentration of paeoniflorin in the range of 1.93-38.60 μg/μl showed a good linear relationship with the peak area integral value （r=0.9999）， the average recovery was 99.96%， RSD was 0.81% （n=9）. Conclusion This method is simple， accurate， and reproducible， it can be used for the quality control of Chanhou Zuoyue Paste.

[Key words] Chanhou Zuoyue Paste; High performance liquid chromatography; Paeoniflorin; Quality control

產(chǎn)后坐月膏是由黃芪、白芍、當(dāng)歸、熟地黃、益母草等中藥材組成的中藥復(fù)方制劑，具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、祛瘀生新、益腎填精的功效，適用于產(chǎn)后氣血俱損，多虛、多瘀、多慮導(dǎo)致的肢體困倦，面色無華，腰膝酸痛，四肢冰冷，惡露不盡及產(chǎn)后抑郁等證屬腎精不足、氣血兩虛的人群。白芍的臨床應(yīng)用十分廣泛[1]，主要功效為平肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗，用于治療頭痛眩暈、腹痛、脅痛[2]。白芍在膏方中列為臣藥，芍藥苷是白芍的主要成分[3]，也是白芍的特征成分[4]，成分清楚，芍藥苷的含量較高[5-6]，采用高效液相色譜法測定芍藥苷的含量[7-8]，結(jié)果準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好[9-10]。故本研究參照《中國藥典》2015版一部藥材白芍項(xiàng)下的含量測定方法[11]，采用高效液相色譜法[12]測定產(chǎn)后坐月膏中白芍主成分芍藥苷的含量，旨在更好地控制藥品的內(nèi)在質(zhì)量，現(xiàn)報(bào)道如下。

1儀器與試藥

1.1儀器

LC-20AT型高效液相色譜儀、SPD-M20A檢測器（日本島津）;2405型紫外分光光度計(jì)（日本島津）;KQ-300DE型超聲波清洗器（昆山超聲波儀器有限公司，功率300 W，頻率40 kHz）;CPA324S型、CP225D型電子天平（賽多利斯）。

1.2試藥

對照品購買于中國藥品生物制品檢定所：芍藥苷對照品（批號：110736-201943）;樣品3批（50 g/瓶，批號：20190310、20190420、20190508）及陰性對照，均為廣東省佛山市禪城區(qū)中心醫(yī)院國醫(yī)國藥館出品;乙腈（色譜純，美國默克公司）;水（超純水，實(shí)驗(yàn)室自制）。其他試劑均為分析純。

高效液相色譜法法測定產(chǎn)后坐月膏中芍藥苷的含量，方法簡單、準(zhǔn)確，能有效控制產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。

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（收稿日期：2020-02-25）