淺析化工技術(shù)在制藥設備及流程中的應用

王建

摘要：化工技術(shù)在制藥過程的應用中，對制藥設備進行選用時應符合化工生產(chǎn)的原則和規(guī)范，與制藥過程中的多項工藝流程環(huán)節(jié)相結(jié)合進行。當前化工技術(shù)在制藥設備及工藝中的運用存在一定的問題，應對化工技術(shù)在制藥生產(chǎn)中的使用提出更高的要求，以保證藥物質(zhì)量。

關鍵詞：化工技術(shù);制藥設備;制藥工藝;運用

引言

使用化學制藥必須要保證藥品的清潔度和安全性，因此必須在封閉的環(huán)境下完成制藥工藝，為了能夠做到足夠的封閉環(huán)境，必須要采取相應的措施進行保護，避免發(fā)生制作過程中與外界環(huán)境接觸，這樣才能夠保證藥品的質(zhì)量。同時對化學制藥工藝的管理和監(jiān)督工作必須要有充分的保證，才能夠使得藥品的生產(chǎn)效率和質(zhì)量得到保證。

一、化工技術(shù)在制藥設備及工藝中的運用現(xiàn)狀

化工制藥在藥品的生產(chǎn)過程中，必須使用相應的生產(chǎn)設備，為了能夠保證藥品生產(chǎn)過程的安全性以及順利進行藥品制造，必須要保證生產(chǎn)設備的工作效率和質(zhì)量。如果生產(chǎn)設備出現(xiàn)問題，將會導致生產(chǎn)的藥物質(zhì)量不達標。在生產(chǎn)設備方面，我國仍然有一部分化工制藥企業(yè)使用不達標的或者是一些過時的生產(chǎn)儀器和設備，這就使得這部分企業(yè)的制藥工藝與其他制藥企業(yè)產(chǎn)生一定的差距，給藥品的安全帶來了一定的隱患。藥品生產(chǎn)設備有兩個方面的作用：（1）用于生產(chǎn)功能，（2）對生產(chǎn)的藥物進行殺菌消毒的清潔作用。先進的制藥企業(yè)已經(jīng)采用超聲波對藥品進行滅菌處理，或者是使用滅菌水噴射法進行藥物滅菌，并且與外界環(huán)境隔絕，只有做好清潔工作，才可以保證藥物的質(zhì)量。但是我國有一部分化工制藥廠在生產(chǎn)的過程中還是使用比較落后的生產(chǎn)設備和制藥工藝，這使得藥品質(zhì)量較低。在藥品的生產(chǎn)過程中，制造企業(yè)雖然是使用正確的制藥工藝和流程進行生產(chǎn)，但是由于生產(chǎn)設備的不合格將會給藥品的質(zhì)量帶來非常大的影響。這也是我國化學制藥工藝中比較普遍的問題。出現(xiàn)這種問題的主要原因就是因為生產(chǎn)工藝與生產(chǎn)實際的不相符合，設備與工藝沒有進行統(tǒng)一的規(guī)劃和設定，生活過程不和諧而導致的。

二、制藥工程的工藝分析

首先，從制藥工程角度進行分析，可以發(fā)現(xiàn)制藥生產(chǎn)是指藥品生產(chǎn)中一個模擬的流程，涉及到數(shù)學、物理學、生物學等各個學科。要想將一個藥物制造好，首先需要依照其化學性質(zhì)，合理地進行實驗，對實驗過程中的相關參數(shù)進行分析，完成對比。將藥物和疾病之間的關鍵要素查找出來，在制藥的過程中需要控制風險和副作用，接著將其投入到批量生產(chǎn)當中。從批量生產(chǎn)的角度而言，企業(yè)需要依照其工藝特點，建立生產(chǎn)線，在此過程中需要詳細地剖析各個流程，比如說高溫處理面積等，保證每一個環(huán)節(jié)都不會出現(xiàn)較大的失誤。由于技術(shù)水平進一步提高，很多新技術(shù)、新設備融入到治療過程當中。在此過程中一定要注意加強優(yōu)化，最大限度地讓經(jīng)濟效益提高。最后從制藥監(jiān)督管理的角度而言，企業(yè)在發(fā)展過程中一定要注意加強制藥產(chǎn)品質(zhì)量的控制。藥品的質(zhì)量與群眾的生命安全息息相關，在此過程中一定要注意形成完善的藥品監(jiān)管體系，嚴格依照國家相關規(guī)定進行審核。

三、結(jié)合化工技術(shù)的制藥設備及工藝優(yōu)化策略

（一）提高人才引進效果

工作者是制藥工藝優(yōu)化的主要引領者，其專業(yè)水平的高低直接決定著工藝優(yōu)化的效果，因此企業(yè)應當重視工作者的專業(yè)能力，做好人才引進工作，為工藝的優(yōu)化發(fā)展提供推動力量。在人才引進上，企業(yè)需要積極應對當前人力資源市場優(yōu)質(zhì)人才緊缺的問題，并適當提高招聘門檻和薪資水平，以便于吸引更多高質(zhì)量人才投入到工藝優(yōu)化中。在此過程中，管理者要做好考核工作，圍繞公司的特質(zhì)和需求，來設計考核內(nèi)容，確保工作者所具備的專業(yè)能力可以滿足公司的要求。此外，公司還要規(guī)范招聘流程，使人才引進工作更加科學、合理，全面提升企業(yè)的創(chuàng)新生產(chǎn)能力。

（二）理論與實踐相結(jié)合

對制藥工程工藝進行創(chuàng)新的過程中，一定要重視實踐和理論相結(jié)合，對制藥工程技術(shù)與人類發(fā)展和健康的重要性進行充分理解。在實踐的過程中一定要重視用藥安全以及藥品的藥效，首先，需要從理論上進行分析，保證理論可行。其次在實踐上進行反復試驗，保證沒有差錯。只有如此，才能將藥品進行規(guī)?；a(chǎn)，將其投放到市場當中。與此同時還需要注意給予藥品理論研究，給予充足的時間和空間，在實踐的過程中不斷對經(jīng)驗進行總結(jié)，對藥品技術(shù)的研發(fā)和專利保護進行關注，進一步優(yōu)化和創(chuàng)新制藥工藝。

（三）提高滅菌標準

制藥工藝流程中提高對制藥設備及直接接觸藥品的包裝材料的滅菌標準可以有效保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，從而為患者群體提供安全有效的藥品。各制藥廠在工作過程中應充分采用多種方法對制藥設備和包裝材料進行滅菌處理，為藥品質(zhì)量提供有效的保障。傳統(tǒng)制藥工藝流程中對藥品設備的清洗大多采取翻轉(zhuǎn)制藥設備，使用滅菌溶劑對其進行全方位噴射清洗的方法，或者采用超聲波清洗設備對制藥設備進行沖擊清洗的方法，利用微沖流帶來的振動清除制藥設備中殘留的病菌和微生物等。制藥工藝流程中也可以采用高溫滅菌法、熱輻射滅菌法等方法對藥品生產(chǎn)流程進行有效的消毒處理，并使用干燥滅菌法對直接接觸藥品的包裝材料進行徹底的消毒處理，保證藥品質(zhì)量達到國家藥品質(zhì)量檢驗標準。

（四）引進國外先進制藥設備

當前，我國在制藥工程發(fā)展的過程中，在制藥工藝設備使用時，依舊比較依賴國外的先進技術(shù)，在研發(fā)的過程中依然存在很大的空間。當前我國需要有組織計劃地引進國外的先進制藥理念和制藥設備，與國內(nèi)實際情況相結(jié)合，使其符合國內(nèi)制藥生產(chǎn)的具體需要。一定要積極加強設備的研發(fā)，吸收國外設備在使用過程中的成功經(jīng)驗并且與制藥企業(yè)的實際狀況相結(jié)合，形成完善的自主研發(fā)平臺，加強技術(shù)方面的創(chuàng)新。

（五）優(yōu)化制藥工藝

在制藥工藝流程中，應合理采用先進技術(shù)對制藥工藝流程進行優(yōu)化，不僅可以優(yōu)化滅菌效果，提高生產(chǎn)設備的工作效率和使用期限，同時可以使制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本得到充分的降低。制藥企業(yè)應加強對萃取蒸餾環(huán)節(jié)的重視，萃取蒸餾作業(yè)通過利用物質(zhì)在不同溶液中受到溫度變化影響導致溶解度產(chǎn)生變化，從而起到對材料的分離作用。在溶液揮發(fā)過程中，材料之間容易產(chǎn)生相互反應導致藥物成分改變，應及時對藥物進行分離。制藥企業(yè)應對萃取蒸餾操作流程進行詳細分析，中應選用合適的溶液進行操作，制定高效的操作流程以提高生產(chǎn)效率。在制藥工藝生產(chǎn)中也可以引入膜過濾技術(shù)對藥物進行有效的分離，由于不同膜在藥物分離過程中會起到不同的效果，可以結(jié)合藥物的實際遭受污染情況，選用合適的膜進行藥物分離工作，提高制藥生產(chǎn)和過濾工藝流程的工作效率。

結(jié)束語

化工技術(shù)在制藥技術(shù)及工藝中得到了全面應用的同時，存在一定的問題。制藥企業(yè)應全面優(yōu)化制藥工藝、提高滅菌標準、提升藥品檢驗人員的職業(yè)素養(yǎng)，同時相關部門應實行有效的管理政策，從多方面提高藥品質(zhì)量，保證藥品的安全健康。

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