謝振年,安曉靜,李東冰,張艷娜,賈小強(qiáng),趙衛(wèi)兵,權(quán)隆芳,曹威巍
1中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院肛腸外科 北京100091
2中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院病理科 北京100091
3中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院病案室 北京100091
非環(huán)形痔即痔病變的范圍在2~10個(gè)時(shí)點(diǎn)(截石位時(shí)鐘定位法),臨床常表現(xiàn)為內(nèi)痔脫出、便血等,且易形成血栓或嵌頓。老年非環(huán)形痔在臨床上較為常見(jiàn),由于老年人多伴有其他基礎(chǔ)疾病,導(dǎo)致其治療相對(duì)困難。銅離子電化學(xué)療法基于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)枯痔釘?shù)奈?chuàng)理念,將類似于枯痔釘?shù)你~針刺入痔體,利用銅離子與血液中的有效成分發(fā)生電化學(xué)反應(yīng),使病變處電解質(zhì)成份發(fā)生改變,血流變慢凝固,銅離子電極針釋放的銅離子與痔區(qū)血液有效成份形成的絡(luò)合物作為異物肌化血管閉塞以及導(dǎo)致周圍組織纖維化,從而達(dá)到消除黏膜下層血管出血性病變制止脫出的目的[1]。銅離子電化學(xué)療法目前已廣泛用于痔的治療,并取得較好的臨床效果[2-5]。但目前較少見(jiàn)該療法用于治療老年非環(huán)形痔。本研究對(duì)比分析銅離子電化學(xué)療法、彈力線套扎術(shù)及外剝內(nèi)扎術(shù)治療老年非環(huán)形痔的效果,現(xiàn)報(bào)告如下。
納入2018年9月至2019年12月中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院肛腸外科收治的符合研究要求的144例老年非環(huán)形痔患者為研究對(duì)象。所有患者均為初次入院行手術(shù)治療,按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組(n=48,采用銅離子電化學(xué)療法)、對(duì)照1組(n=48,采用彈力線套扎術(shù))和對(duì)照2組(n=48,采用外剝內(nèi)扎術(shù))。三組患者性別、年齡、病程及內(nèi)痔分度等一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),具有可比性,見(jiàn)表1。本研究經(jīng)北京肛腸學(xué)會(huì)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者均簽署知情同意書。
納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合內(nèi)痔為Ⅱ~Ⅳ度的非環(huán)形痔患者(根據(jù)時(shí)鐘定位法,以痔的病變范圍判定,2個(gè)時(shí)點(diǎn)<非環(huán)形痔<10個(gè)時(shí)點(diǎn));(2)年齡在60~85歲;(3)言語(yǔ)溝通能力尚可;(4)心腦血管、代謝性疾病等全身基礎(chǔ)疾病處于穩(wěn)定期。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并嚴(yán)重急性心腦血管疾病者、凝血功能較差及無(wú)法自主活動(dòng)者;(2)合并有肛周膿腫、肛瘺、肛管直腸惡性腫瘤者;(3)合并其他腸道器質(zhì)性病變者。
表1 三組患者一般資料比較
三組患者術(shù)前均行血尿常規(guī)及肝腎功能、心電圖等常規(guī)檢查,手術(shù)當(dāng)日予甘油灌腸劑110 mL(北京麥迪海藥業(yè)有限責(zé)任公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H11022362)灌腸2次,排便3次至無(wú)成形糞便。三組均采用蛛網(wǎng)膜下腔麻醉,手術(shù)體位取左側(cè)臥位。
1.3.1 治療組 采用銅離子電化學(xué)療法。術(shù)前予以常規(guī)消毒鋪巾。(1)外痔部分,以肛緣為界,肛緣以外的外痔予以開放性痔切除術(shù)(opened resection,OR)處理。并根據(jù)創(chuàng)面的大小予以3-0可吸收線縫合創(chuàng)面,12點(diǎn)位及6點(diǎn)位創(chuàng)面不縫合,以保證充分引流。肛緣以上、齒狀線以下外痔部分脫出較大者,予以閉合性痔切除術(shù)(closed resection,CR),血管鉗鉗夾,不刻意切除齒狀線上內(nèi)痔組織,可吸收線連續(xù)縫扎。(2)內(nèi)痔部分,采用銅離子電化學(xué)療法(electro-chemical therapy by cupric ion,ECTCI)。使用刀片將4組銅針已氧化的表面部分刮除干凈,將銅針以反喇叭口方向分別刺入內(nèi)痔區(qū),深約15 mm。棉球按壓銅針刺入深處,按照儀器自動(dòng)設(shè)置好的參數(shù)停留280 s后,取出銅針,棉球按壓針眼處以防止針眼滲血。視內(nèi)痔的嚴(yán)重程度決定操作次數(shù),一般重復(fù)上述操作3次,脫出嚴(yán)重時(shí)可重復(fù)5~6次。手術(shù)過(guò)程見(jiàn)圖1。
圖1 手術(shù)操作手術(shù)示意
1.3.2 對(duì)照1組 采用彈力線套扎術(shù)。術(shù)前準(zhǔn)備同治療組,外痔處理,以組織鉗鉗夾外痔頂部并向外牽拉,做“V”形切口,剝離痔組織至齒狀線上1 cm處,絲線結(jié)扎痔核殘端。肛門鏡確認(rèn)痔核分布與脫垂程度,將發(fā)射頭對(duì)準(zhǔn)目標(biāo)內(nèi)痔組織,吸引。彈力線環(huán)套收緊后,繼續(xù)持推線管并稍用力往后抽拉,露出彈力線前端,右手持長(zhǎng)剪于打結(jié)處剪斷彈力線。
1.3.3 對(duì)照2組 采用外剝內(nèi)扎術(shù)。術(shù)前準(zhǔn)備同治療組,以組織鉗鉗夾外痔頂部并向外牽拉,做“V”形切口。剝離痔組織至齒狀線上0.5 cm處,血管鉗鉗夾內(nèi)痔基底,7號(hào)絲線結(jié)扎。距結(jié)扎線遠(yuǎn)端0.5 cm處切除結(jié)扎痔組織,處理其他痔核的方式如前。
(1)分別于術(shù)后2周、3周、4周時(shí)評(píng)價(jià)三組的臨床療效。臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[1]:①治愈,指便后無(wú)出血,無(wú)脫出,肛門鏡檢查痔黏膜恢復(fù)正常,痔核萎縮;②顯效,指便后無(wú)出血,無(wú)脫出,痔核紅腫明顯消退,疼痛消失,肛門鏡檢查內(nèi)痔黏膜輕度充血,痔核變??;③好轉(zhuǎn),指便后仍有少量出血,疼痛減輕,伴有輕度脫垂,肛門鏡檢查痔黏膜輕度充血;④無(wú)效,仍有便血、脫出,肛門鏡示內(nèi)痔黏膜充血。
(2)采用視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS)法評(píng)估三組患者術(shù)后第一次排便時(shí)的疼痛評(píng)分,分值范圍0~10分,0分為無(wú)疼痛,10分為疼痛劇烈。
(3)記錄三組患者鎮(zhèn)痛藥使用種類及頻率,即記錄切口愈合過(guò)程中每日使用靜脈鎮(zhèn)痛藥、口服鎮(zhèn)痛藥、外用鎮(zhèn)痛藥物的種類和每日使用上述藥物的頻率。
(4)比較三組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況:①術(shù)后24 h尿潴留,指術(shù)后24 h出現(xiàn)排尿困難,經(jīng)保守治療后無(wú)效需導(dǎo)尿者;②在術(shù)后8周時(shí)統(tǒng)計(jì)肛門狹窄(指排便困難、便細(xì)、肛管變窄,指診時(shí)示指通過(guò)困難)的發(fā)生情況;③切口延遲愈合,指肛門切口超過(guò)8周仍未完全愈合,存在疼痛、滲出、出血等;④肛門水腫,分別在術(shù)后第1天、第3天、第7天時(shí)觀察肛門水腫情況:0度指肛門無(wú)水腫;Ⅰ度指肛門局部輕度水腫,不影響活動(dòng);Ⅱ度指肛門局部明顯水腫,影響活動(dòng)。
(5)肛門失禁Wexner評(píng)分:在術(shù)后4周、8周時(shí)根據(jù)患者對(duì)固體糞便、液體、氣體、影響生活等情況進(jìn)行肛門失禁Wexner評(píng)分,0表示正常,20分表示完全失禁。
(6)不良反應(yīng):記錄圍手術(shù)期與手術(shù)相關(guān)性的全身不良反應(yīng),如腹痛、術(shù)后大出血、嚴(yán)重全身感染等。
選用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以(±s)表示,組間比較采用單因素方差分析,根據(jù)方差是否齊性,事后兩兩比較采用SNK或Tamhane;計(jì)數(shù)資料或等級(jí)資料以(n)表示,組間比較行χ2檢驗(yàn)或Kruskal-WallisH檢驗(yàn)或Fisher檢驗(yàn),進(jìn)一步兩兩比較采用調(diào)整檢驗(yàn)水準(zhǔn)法(檢驗(yàn)水準(zhǔn)調(diào)整為0.017)或Mann-WhitneyU檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
術(shù)后2周、3周和4周,三組臨床療效比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。術(shù)后2周,治療組的效果優(yōu)于對(duì)照2組(Z1vs.3=-3.159,P1vs.3=0.005),但和對(duì)照1組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z1vs.2=-1.449,P1vs.2=0.442);對(duì)照1組和對(duì)照2組之間療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z2vs.3=-1.710,P2vs.3=0.262)。術(shù)后3周,治療組的效果優(yōu)于對(duì)照2組(Z1vs.3=-4.085,P1vs.3<0.001),但和對(duì)照1組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z1vs.2=-1.795,P1vs.2=0.218);對(duì)照1組和對(duì)照2組之間療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z2vs.3=-2.290,P2vs.3=0.066)。術(shù)后4周,治療組的效果優(yōu)于對(duì)照1組和對(duì)照 2組(Z1vs.2=-3.445,P1vs.2=0.002;Z1vs.3=-4.060,P1vs.3<0.001);對(duì)照1組和對(duì)照2組之間療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z2vs.3=-0.615,P2vs.3>0.05)。見(jiàn)表2。
表2 三組臨床療效比較 n
三組術(shù)后第一次排便時(shí)疼痛評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組的疼痛評(píng)分為(3.7±0.6)分,較對(duì)照2組的(6.4±1.7)分低(P<0.05),但與對(duì)照1組的(4.2±1.1)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);對(duì)照1組的疼痛評(píng)分較對(duì)照2組低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
術(shù)后第1天,三組術(shù)后鎮(zhèn)痛藥種類及使用頻率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。術(shù)后第3天,三組術(shù)后鎮(zhèn)痛藥種類比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組和對(duì)照1組術(shù)后鎮(zhèn)痛藥種類均較對(duì)照2組少(均P<0.05);三組術(shù)后鎮(zhèn)痛藥使用頻率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后第7天,三組術(shù)后鎮(zhèn)痛藥種類及使用頻率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),治療組術(shù)后鎮(zhèn)痛藥種類及使用頻率均較對(duì)照2組少(均P<0.05),對(duì)照1組術(shù)后鎮(zhèn)痛藥使用頻率較對(duì)照2組少(P<0.05)。術(shù)后第14天,三組術(shù)后鎮(zhèn)痛藥種類及使用頻率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05);治療組術(shù)后鎮(zhèn)痛藥種類較對(duì)照1組少(P<0.05);治療組和對(duì)照1組術(shù)后鎮(zhèn)痛藥種類及使用頻率均較對(duì)照2組少,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見(jiàn)表3。
2.4.1 三組術(shù)后尿潴留、肛門狹窄和切口延遲愈合發(fā)生情況比較 三組術(shù)后尿潴留和肛門狹窄比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。三組切口延遲愈合發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組的切口延遲愈合發(fā)生率低于對(duì)照2組(χ21vs.3=9.412,P1vs.3=0.004<0.017)。但對(duì)照1組與治療組及對(duì)照2組之間切口延遲愈合發(fā)生率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ21vs.2=2.064,P1vs.2=0.218>0.017;χ22vs.3=2.788,P2vs.3=0.095>0.017)。見(jiàn)表4。
表3 三組術(shù)后鎮(zhèn)痛藥種類及使用頻率比較 ±s
表3 三組術(shù)后鎮(zhèn)痛藥種類及使用頻率比較 ±s
時(shí)間點(diǎn)術(shù)后第1天4.2 7 5 0.0 7 0 2.2 2 4 0.1 8 9治療組對(duì)照1組對(duì)照2組1.6±0.2 1.7±0.2 2.2±0.4 1.3±0.2 1.4±0.2 1.8±0.4術(shù)后第3天5.9 3 1 0.0 3 8 3.6 5 6 0.0 9 2治療組對(duì)照1組對(duì)照2組1.7±0.4#1.8±0.4#2.8±0.4 1.5±0.3 1.8±0.3 2.1±0.3組別鎮(zhèn)痛藥種類/種F P 鎮(zhèn)痛藥使用頻率/次F P
表3 (續(xù))
表4 三組術(shù)后尿潴留、肛門狹窄和切口延遲愈合發(fā)生情況比較 n
2.4.2 三組不同時(shí)間階段的術(shù)后肛門水腫發(fā)生比較 術(shù)后第3天、第7天和第14天,三組肛門水腫發(fā)生情況比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),但對(duì)照1組和對(duì)照2組之間肛門水腫發(fā)生情況比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。術(shù)后第3天,治療組肛門水腫發(fā)生情況優(yōu)于對(duì)照2組(Z1vs.3=-2.769,P1vs.3=0.017),但和對(duì)照1組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z1vs.2=-2.027,P1vs.2=0.128)。術(shù)后第7天,治療組肛門水腫發(fā)生情況優(yōu)于對(duì)照2組(Z1vs.3=-3.575,P1vs.3=0.001),但和對(duì)照1組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z1vs.2=-2.266,P1vs.2=0.070)。術(shù)后第14天,治療組肛門水腫發(fā)生情況優(yōu)于對(duì)照1組和對(duì)照2組(均P<0.05)。見(jiàn)表5。
術(shù)前,三組肛門失禁Wexner評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后4周及術(shù)后8周,三組肛門失禁Wexner評(píng)分比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),治療組肛門失禁Wexner評(píng)分均較對(duì)照1組和對(duì)照2組低;對(duì)照組1的肛門失禁Wexner評(píng)分均較對(duì)照2組低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見(jiàn)表6。
表5 三組不同時(shí)間階段的術(shù)后肛門水腫比較 n
表6 三組肛門失禁Wexner評(píng)分比較 分,± s
表6 三組肛門失禁Wexner評(píng)分比較 分,± s
*與對(duì)照1組比較,P<0.05;#與對(duì)照2組比較,P<0.05。
組別術(shù)前術(shù)后4周術(shù)后8周治療組(n=48)2.0±0.5 3.9±0.2*#2.4±0.6*#對(duì)照1組(n=48)2.0±0.5 7.0±0.5 5.9±0.2對(duì)照2組(n=48)2.0±0.5 9.7±0.1*8.3±0.3*F P 0.003 239.183 160.370 0.997<0.001<0.001
治療組未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),在手術(shù)過(guò)程中12例患者訴腹部不適,可能與電壓轉(zhuǎn)換引起的電流變化有關(guān),治療停止后隨即消失,1例患者術(shù)后大便后出血,予以局部壓迫后停止。對(duì)照1組術(shù)中6例患者術(shù)中出現(xiàn)小腹?fàn)坷矗?例術(shù)后出血,二次縫扎止血。對(duì)照2組4例術(shù)后出血,1例予以局部壓迫止血,2例二次縫扎止血,1例予以靜脈點(diǎn)滴止血藥。
老年非環(huán)形痔的特點(diǎn)有:(1)病程較長(zhǎng),病情較重,患者重視程度低;(2)患者身體機(jī)能減退,常合并多種疾病,尤其是心腦血管疾?。唬?)多數(shù)腰椎及骶尾椎解剖形態(tài)改變,造成麻醉的困難[6];(4)患者行動(dòng)不夠靈便,術(shù)后的換藥復(fù)查存在較大的困難。目前常見(jiàn)的治療老年非環(huán)形痔手術(shù)方法有外剝內(nèi)扎術(shù)及其改良術(shù)式[7-8]、硬化劑注射、激光、冷凍、套扎、吻合器和超選擇直腸上動(dòng)脈栓塞術(shù)[9]等,手術(shù)治療老年非環(huán)形痔,患者或者痛苦大、恢復(fù)慢,或者治愈率低、復(fù)發(fā)率高,或者并發(fā)癥多,如出現(xiàn)直腸陰道瘺、直腸膿腫、直腸狹窄、甚至大出血危及生命[10]。以上特點(diǎn)導(dǎo)致了老年非環(huán)形痔患者的治療困難,這給臨床醫(yī)師造成了很大的挑戰(zhàn)。
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院李東冰教授在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)枯痔釘療法的理論體系基礎(chǔ)上加以改進(jìn),并結(jié)合電化學(xué)療法的理論提出了應(yīng)用銅離子電化學(xué)療法治療痔的術(shù)式。銅離子作用于痔后,痔區(qū)銅離子濃度升高,引起痔區(qū)血管收縮和痙攣,血管管腔狹窄,導(dǎo)致痔區(qū)血液流變慢。同時(shí)引發(fā)痔體內(nèi)的微血管壁無(wú)菌性炎性反應(yīng)、微血栓形成及纖維病變,從而達(dá)到治療痔出血和脫出的目的。該技術(shù)已被臨床證實(shí)具有較好的療效,尤其是對(duì)痔出血治療有效率達(dá)到98.7%[2,5,11],且由于創(chuàng)面小、疼痛輕,對(duì)于老年非環(huán)形痔的治療較為合適。
本研究結(jié)果提示銅離子電化學(xué)療法在術(shù)后2周和3周時(shí),臨床療效優(yōu)于外剝內(nèi)扎術(shù)組,但與彈力線套扎術(shù)組相比,未顯示出優(yōu)勢(shì)。但在術(shù)后4周時(shí),銅離子電化學(xué)療法療效均優(yōu)于外剝內(nèi)扎術(shù)組和彈力線套扎組。治療組術(shù)式采用閉合性切除和開放性切除結(jié)合,開放性的創(chuàng)面又采用縫合方法,這樣開放與閉合相結(jié)合,既保證了充分引流又減小了創(chuàng)面,內(nèi)痔采用銅針萎縮的微創(chuàng)方法,在短期的臨床療效(術(shù)后2周、3周)優(yōu)于相對(duì)創(chuàng)面較大的外剝內(nèi)扎組,同時(shí)在相對(duì)長(zhǎng)期的臨床療效(術(shù)后4周)優(yōu)于兩個(gè)對(duì)照組,顯示出銅離子電化學(xué)療法在治療老年非環(huán)形痔的優(yōu)勢(shì),加速康復(fù)既是“無(wú)痛病房”建設(shè)的核心,也是老年痔患者的一個(gè)重要訴求。
此外,在術(shù)后第一次排便時(shí)的疼痛評(píng)分、鎮(zhèn)痛藥使用種類及頻率方面治療組優(yōu)于外剝內(nèi)扎組,這與其獨(dú)特的手術(shù)方式密切相關(guān),其術(shù)式因?yàn)楸M量保護(hù)了肛周皮膚,減少了創(chuàng)面面積,減少了瘢痕的形成,而外剝內(nèi)扎組相對(duì)來(lái)說(shuō)創(chuàng)面較大,恢復(fù)時(shí)間長(zhǎng),使其在術(shù)后疼痛控制方面劣于銅離子電化學(xué)療法。而套扎組因?yàn)閷?duì)內(nèi)痔進(jìn)行套扎治療后起到懸吊直腸黏膜作用,這樣減少了外痔切除的創(chuàng)面,使得術(shù)后疼痛減輕。
在術(shù)后并發(fā)癥方面,銅離子電化學(xué)療法和外剝內(nèi)扎組相比,發(fā)生切口延期愈合的概率要低,肛門水腫發(fā)生的情況也有減少。在對(duì)肛門功能的影響方面,治療組肛門失禁評(píng)分也要比外剝內(nèi)扎組低。由于治療組采用閉合性的痔切除及內(nèi)痔的銅離子治療,這樣既可迅速閉合創(chuàng)面又可減少瘢痕,達(dá)到減輕痛苦、加速愈合的目的。該術(shù)式在盡量保留肛周和肛管皮膚的同時(shí)又最大程度減輕術(shù)后創(chuàng)面引起的疼痛,避免了術(shù)后尿潴留發(fā)生,最大程度保護(hù)了肛門的功能,對(duì)于耐受性較差、合并癥較多的老年痔患者尤為合適。但是,對(duì)于環(huán)形脫出的混合痔采用吻合器[12-13]進(jìn)行非環(huán)形的切除更為合適[14-15],在恢復(fù)期予患者中藥坐浴或外敷對(duì)于緩解老年痔患者術(shù)后的肛門墜脹、排便不盡感、肛門疼痛等也有輔助效果[16-18],但其具體臨床療效有待進(jìn)一步系統(tǒng)觀察。
綜上所述,銅離子電化學(xué)療法操作簡(jiǎn)單、安全,效果確切,疼痛小、恢復(fù)快,尤適用于有多種合并癥[19-20]的老年非環(huán)形痔患者,值得進(jìn)一步臨床推廣應(yīng)用。