穴位貼敷療法治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效及安全性Meta分析

王銳，劉宇軒，李永吉，楊婧

(黑龍江中醫(yī)藥大學(xué),黑龍江 哈爾濱 150040)

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鳎P(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病[1-2]。病情活動(dòng)期該病表現(xiàn)為早晨明顯僵硬，患者有血沉升高，貧血、關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等癥狀。該病病程長，反復(fù)發(fā)作。如不及時(shí)進(jìn)行控制，會(huì)造成關(guān)節(jié)變形，使患者勞動(dòng)力喪失，令患者承受巨大的痛苦[3-4]。該病為難治性疾病，病情不可逆轉(zhuǎn)。因此，臨床治療主要以減輕關(guān)節(jié)炎癥反應(yīng)為目的，控制疾病發(fā)展，保護(hù)患者關(guān)節(jié)和肌肉功能，最終緩解患者病情，降低疾病活動(dòng)度[5]。

目前尚無治療RA的特效西醫(yī)方法，臨床上主要以非甾體類抗炎藥，糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑藥為主，但這類藥物不良反應(yīng)較大，易產(chǎn)生胃腸道刺激，長期使用此類藥物而導(dǎo)致的神經(jīng)系統(tǒng)，血液系統(tǒng)的毒副作用甚至已成為患者死亡的直接原因[6-8]。因此，期望尋找一種毒副作用很小的替代療法，穴位貼敷療法是中醫(yī)的重要組成部分，穴位貼敷療法以經(jīng)絡(luò)學(xué)說為核心，借助經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)，將藥物貼敷在腧穴上，利用其對穴位的刺激作用，起到疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)和陰陽的作用[9]。與西藥相比，穴位貼敷療法在該病的治療上具有獨(dú)特的優(yōu)勢。穴位貼敷可以避免肝首過效應(yīng)，減少不良反應(yīng)，提高患處藥物的局部濃度，因此更適合長期用藥。近年來，關(guān)于穴位貼敷療法治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床報(bào)告越來越多。多項(xiàng)臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)的結(jié)果表明，穴位貼敷治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效較好，不良反應(yīng)少，安全性高，引起了廣泛的臨床上的關(guān)注[10-12]。但是，由于臨床療效差異和樣本量不足，穴位貼敷療法是否可以成為有效治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療法仍存在爭議，且無循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明其有效性和安全性。因此，本研究將采用Meta分析的方法，檢索現(xiàn)有相關(guān)文獻(xiàn)，客觀評價(jià)穴位貼敷療法在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療中的有效性和安全性，為進(jìn)一步的臨床研究和臨床應(yīng)用提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 試驗(yàn)類型

臨床隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)(randomized controlled trial RCT)。

1.1.2 研究對象

原始研究中被臨床診斷為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患者，不對種族、性別、年齡及病程進(jìn)行限制。

1.1.3 干預(yù)措施

治療組干預(yù)措施為單純穴位貼敷療法、穴位貼敷聯(lián)合其他中醫(yī)療法或在對照組的基礎(chǔ)上加穴位貼敷療法；對照組可采用中成藥、常規(guī)西藥等治療方法。

1.1.4 結(jié)局指標(biāo)

①臨床總有效率；②病情活動(dòng)評估:DAS28。根據(jù)歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟(european league against rheumatism, EULAR)推薦的標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)疾病的活性。計(jì)算公式:DAS28 (3)=[0.56×sqrt(T28)+0.28×sqrt(SW28)+0.70×Ln(ESR)]×1.08+0.16。DAS28范圍從0～10分，得分越高表明病情活動(dòng)度越高。DAS28<2.6病情緩解,DAS28>3.2疾病活動(dòng),DAS28>5.1疾病高度活動(dòng)；③患者健康狀況評定量表評分HAQ量表；④VAS評分。

1.1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

①穴位貼敷療法為次要療法的研究；②關(guān)于穴位貼敷療法臨床療效的個(gè)案或經(jīng)驗(yàn)報(bào)道；③綜述類、理論機(jī)制探討類文獻(xiàn)；④動(dòng)物研究；⑤非隨機(jī)實(shí)驗(yàn)研究；⑥同一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)；⑦數(shù)據(jù)有誤或無法獲得全文的研究；⑧結(jié)局指標(biāo)不同文獻(xiàn)。

1.2 檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)，萬方數(shù)據(jù)庫，維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)，中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)，Pubmed，Cochrane圖書館，EMbase，Medline，檢索時(shí)間為各數(shù)據(jù)庫建庫起至2019年4月，檢索語種為中、英文。以“類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎”“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎”“穴位貼敷”“穴位敷貼”“貼敷療法”為中文檢索詞；以“Rheumatoid arthritis”“acupoint application”“point application”“point application therapy”“acupoint sticking therapy”“erternal application”“Randomized controlled trial”為英文檢索詞，檢索時(shí)間為各數(shù)據(jù)庫建庫日期起至2019年4月。

1.3 文獻(xiàn)篩選及數(shù)據(jù)提取

根據(jù)預(yù)先制定的檢索策略及納入、排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立提取資料，閱讀所檢索到的文獻(xiàn)的文題及摘要，首先排除掉明顯不相關(guān)的文獻(xiàn)后，再進(jìn)一步對可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行全文閱讀，以確定是否符合納入標(biāo)準(zhǔn)。

對納入的文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)信息的提取，提取的內(nèi)容包括作者信息、發(fā)表年份、診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效、對照組及干預(yù)組病例數(shù)、治療組及對照組干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)及納入文獻(xiàn)的方法學(xué)特征。

1.4 多臂實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)提取

納入的研究同時(shí)包含2個(gè)或以上干預(yù)組時(shí)，選用Cochrane Handbook推薦的方法進(jìn)行處理：①選擇與研究相關(guān)的一組干預(yù)組納入研究，排除其他干預(yù)組；②當(dāng)干預(yù)組均與研究相關(guān)時(shí)，將其“共享”的對照組分為兩個(gè)或多個(gè)小樣本組，納入兩個(gè)或多個(gè)進(jìn)行分析比較。

1.5 質(zhì)量評價(jià)

使用Cochrane Cooperation的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估工具對納入研究的文獻(xiàn)進(jìn)行個(gè)體偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)。評價(jià)指標(biāo)包括：①隨機(jī)序列的產(chǎn)生；②分配隱藏；③盲法(實(shí)施偏倚及測量偏倚)；④不完全結(jié)局資料；⑤選擇性結(jié)局報(bào)告；⑥其他偏倚,并做出作高風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)和不清楚的判斷。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

1.6.1 敏感性分析

當(dāng)異質(zhì)性較大時(shí)，逐一剔除單個(gè)文獻(xiàn)進(jìn)行敏感性分析，觀察單項(xiàng)研究對合并效應(yīng)量的影響，分析Meta分析結(jié)果的穩(wěn)健程度。

1.7 檢索結(jié)果

1.7.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

根據(jù)制定的檢索策略，文獻(xiàn)篩選方法，初檢獲得相關(guān)文獻(xiàn)376篇，剔重后剩余篇196篇。閱讀題目和摘要進(jìn)行初步篩選，排除掉明顯不符主題的研究共119篇，對剩余的77篇文獻(xiàn)閱讀全文進(jìn)行進(jìn)一步篩查，排除掉非隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)、結(jié)局指標(biāo)不符研究、目的不符研究、干預(yù)措施不符研究，最終納入17項(xiàng)研究。流程圖見圖1。

1.7.2 納入文獻(xiàn)信息特征

見表1。

1.7.3 納入研究質(zhì)量評價(jià)

在納入的17項(xiàng)研究中，8項(xiàng)研究中只提到隨機(jī)分組，1項(xiàng)研究按分層隨機(jī)分組方法進(jìn)行分組，6項(xiàng)研究按照隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組，1項(xiàng)研究按就診順序進(jìn)行隨機(jī)分組，1項(xiàng)研究按照區(qū)組隨機(jī)的方法(病人按季節(jié)分為 4個(gè)區(qū)組，分別進(jìn)行隨機(jī)數(shù)字表排序)進(jìn)行分組，在納入的研究中有2項(xiàng)研究因治療過程中的不良反應(yīng)患者中途退出，納入的研究均未對是否運(yùn)用了分配隱藏、盲法等方法進(jìn)行說明。結(jié)果見圖2。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖

表1 納入文獻(xiàn)基本信息特征表

圖2 納入研究個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)偏倚圖

1.8 納入研究的一般情況描述

1.8.1 樣本量

本文共納入了17項(xiàng)RCT研究，均為中文文獻(xiàn)，共納入1 801例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，其中試驗(yàn)組共936例，對照組共865例，單個(gè)研究樣本量為30～148例。

1.8.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：1項(xiàng)研究采用2010年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)和歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)提出的最新類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)和評分系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)；9項(xiàng)研究采用1987年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；1項(xiàng)研究采用2010年中國風(fēng)濕學(xué)會(huì)指定的診斷標(biāo)準(zhǔn)并參考我國衛(wèi)生部發(fā)布的指導(dǎo)原則 標(biāo)準(zhǔn)；1項(xiàng)研究采用( ACR/EULAR 2009年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎新分類標(biāo)準(zhǔn)解讀》標(biāo)準(zhǔn)；1項(xiàng)研究采用《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》標(biāo)準(zhǔn);1項(xiàng)研究采用《風(fēng)濕免疫科醫(yī)師效率手冊》；1項(xiàng)研究采用2009年ACR會(huì)議提出的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；其余研究未提及。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：5項(xiàng)研究采用《中醫(yī)病征診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)；4項(xiàng)研究采用《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)；2項(xiàng)研究采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》標(biāo)準(zhǔn)；1項(xiàng)研究采用 《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)；1項(xiàng)研究采用《 中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》標(biāo)準(zhǔn)；其余未提及。

1.8.3 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1項(xiàng)研究采用《風(fēng)濕科中醫(yī)診療方案》標(biāo)準(zhǔn)；5項(xiàng)研究采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)；2項(xiàng)研究采用1988年全國中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕類疾病學(xué)術(shù)會(huì)議標(biāo)準(zhǔn)；5項(xiàng)研究采用《中醫(yī)病證診斷診療標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)；余下研究未提及標(biāo)準(zhǔn)。

1.8.4 穴位選用情況

穴位的選用及使用頻次：足三里(10)、大椎、命門穴(8)、關(guān)元(7)、腎俞穴、外關(guān)(6)、陽陵泉、隔俞、阿是穴、雙側(cè)肺俞、昆侖、曲池(5)、脾俞穴、腰陽關(guān)、阿是穴(4)、內(nèi)外膝眼、肝俞、氣海、身柱、太溪穴、肩髃(3)、血海、至陽、風(fēng)門、膏盲、心俞、百勞、環(huán)跳、申脈(雙側(cè))、小海(雙側(cè))(2)、委中、內(nèi)庭、解溪、大抒、膝陽關(guān)(雙側(cè))、陰市(雙側(cè))、陽池(雙側(cè))、陽溪(雙側(cè))、合谷 、大杼 、至陽、 胃俞、肩髎、肩貞、臑俞、少海、大陵、神門、太淵、八邪、梁丘、鶴頂、照海(1)。

1.8.5 貼敷藥物選用情況

外敷藥物的選用及使用頻次： 細(xì)辛(7)、乳香、沒藥(5)、生川烏、甘遂、白芥子、麝香、紅花(4)、當(dāng)歸、生草烏、牛膝、冰片、延胡索、桂枝(3)、雷公藤、白花蛇、馬錢子威靈仙、續(xù)斷、獨(dú)活、薄荷、蜈蚣(2)、洋金花、虎杖、雞血藤、芥子、芫花、天麻、鹿茸，蟾酥、秦艽 、伸筋草、透骨草、地龍、生麻黃、生甘遂、川芎、丹參、桑枝、白附子、骨碎補(bǔ)、自然銅、地鱉蟲、海風(fēng)藤、茯苓、薏苡仁、蒲公英、車前草、黃芪、黃芩、白芷、制川烏、制草烏、花椒、防己、青風(fēng)藤、肉桂、防風(fēng)、羌活(1)。

2 結(jié)局指標(biāo)分析

2.1 臨床總有效率

在納入的17項(xiàng)研究中。共有17項(xiàng)研究[13-29]報(bào)道了穴位貼敷療法對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的臨床總有效率的影響。對其進(jìn)行Meta分析，各實(shí)驗(yàn)間異質(zhì)性為0%，故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=3.75，95%Cl[2.82，4.99]，Z檢驗(yàn)結(jié)果Z=9.07,P<0.01)，穴位組有效率優(yōu)于對照組，結(jié)果見圖3。根據(jù)不同的干預(yù)措施，進(jìn)行分組分析。

圖3 穴位敷貼療法治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效率的Meta分析

2.1.1 單純穴位貼敷對比西藥

本項(xiàng)研究共納入了3個(gè)試驗(yàn)[16,25,27]，各實(shí)驗(yàn)間異質(zhì)性為47%，故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=1.82，95%Cl[0.84，3.92]，Z檢驗(yàn)結(jié)果Z=1.52,P=0.13)，穴位組與對照組的療效相當(dāng)。結(jié)果見圖4。

圖4 單純穴位貼敷對比西藥有效率的Meta分析

2.1.2 單純穴位貼敷對比中成藥

共有1項(xiàng)研究[15]報(bào)道了單純穴位貼敷對比中成藥的臨床有效率結(jié)果，結(jié)果顯示，兩組比較，差異無顯著性(U=0.936 1,P>0.05)。穴位貼敷療法對比中成藥對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效相當(dāng)。

2.1.3 穴位貼敷聯(lián)合對照組西藥對比西藥

共納入了9項(xiàng)研究[13,17-18,20-23,26-27]，各實(shí)驗(yàn)間異質(zhì)性為0%，故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=3.21，95%Cl[2.18，4.74]，Z檢驗(yàn)結(jié)果Z=5.89,P<0.01)，穴位貼敷聯(lián)合對照組西藥優(yōu)于西藥組，結(jié)果見圖5。

圖5 穴位貼敷聯(lián)合西藥對比西藥有效率的Meta分析

2.1.4 穴位貼敷聯(lián)合其他中醫(yī)療法對比西藥

共納入了3項(xiàng)研究[19,28-29]，各實(shí)驗(yàn)間異質(zhì)性為0%，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，兩組間比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=5.41，95%Cl[2.36，12.41]，Z檢驗(yàn)結(jié)果Z=3.99,P<0.01)，穴位貼敷聯(lián)合其他中醫(yī)療法優(yōu)于西藥組，結(jié)果見圖6。

圖6 穴位貼敷聯(lián)合其它中醫(yī)療法對比西藥有效率的Meta分析

2.1.5 穴位貼敷聯(lián)合其他中醫(yī)療法及對照組西藥對比西藥

共納入了2項(xiàng)研究[14,24]，各實(shí)驗(yàn)間異質(zhì)性為0%，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，兩組間比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=7.88，95%Cl[3.82，16.25]，Z檢驗(yàn)結(jié)果Z=5.59,P<0.01)，穴位貼敷療法聯(lián)合其他中醫(yī)療法及對照組西藥優(yōu)于西藥組，結(jié)果見圖7。

圖7 穴位貼敷聯(lián)合其它中醫(yī)療法及西藥對比西藥有效率的Meta分析

2.2 HAQ量表

共3項(xiàng)研究[17,21,29]報(bào)道了穴位貼敷療法對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者HAQ量表評分結(jié)果的影響，對其進(jìn)行Meta分析，各實(shí)驗(yàn)間異質(zhì)性為96%，各研究間異質(zhì)性明顯(I2=96%)，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，兩組間比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD=-2.71，95%Cl[-4.99，-0.44]，Z檢驗(yàn)結(jié)果Z=2.34(P=0.02))，穴位貼敷療法組對優(yōu)于西藥組。

2.3 DAS28評價(jià)

共2項(xiàng)研究[13,26]報(bào)道了穴位貼敷療法對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者DAS28評分結(jié)果的影響，對其進(jìn)行Meta分析，各實(shí)驗(yàn)間異質(zhì)性明顯(I2=74%)，故選用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，分析結(jié)果顯示，兩組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD=-0.23，95% CI[-0.67，0.21]，Z檢驗(yàn)結(jié)果Z=1.02，P=0.31) ，穴位貼敷組對比西藥組無顯著性差異，兩組相當(dāng)。

2.4 VAS評分

共納入了3項(xiàng)研究[13,21,23]，但因其采用的評分標(biāo)準(zhǔn)，測量方式及觀察的指標(biāo)不同，無法對其進(jìn)行Meta分析，故僅對其進(jìn)行描述性分析，3項(xiàng)實(shí)驗(yàn)均報(bào)道了VAS評分觀察組及對照組均比治療前下降，同時(shí)觀察組低于對照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.5 安全性評價(jià)

共9項(xiàng)研究[15,18,22,25-29]報(bào)道了穴位貼敷療法的臨床安全性問題，其中1項(xiàng)研究[16]報(bào)道無不良反應(yīng)的發(fā)生，8項(xiàng)研究報(bào)道穴位貼敷療法產(chǎn)生了不良反應(yīng)，對其進(jìn)行Meta分析，各實(shí)驗(yàn)間異質(zhì)性為58%，選用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，兩組間比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=0.39，95% CI[0.17，0.91]，Z檢驗(yàn)結(jié)果Z=2.16，P=0.03)，分析結(jié)果表明西藥組安全性高于穴位貼敷組。結(jié)果見圖8。

圖8 穴位貼敷療法治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎安全性評價(jià)Meta分析

3 敏感性分析

3.1 HAQ量表分析

逐一剔除各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)異質(zhì)性始終保持在90%以上，Meta分析的結(jié)果較為穩(wěn)健。

3.2 安全性評價(jià)

逐一剔除各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，當(dāng)去掉汪洪波1.2兩項(xiàng)研究后安全性評價(jià)的異質(zhì)性由58%分別降為37%，44%，表明此兩項(xiàng)研究可能為異質(zhì)性來源之一。

對比分析各納入實(shí)驗(yàn)研究，試驗(yàn)組用藥、貼敷時(shí)間及選穴差異可做導(dǎo)致異質(zhì)性發(fā)生的部分解釋。

4 討論

4.1 有效性分析

穴位貼敷療法為傳統(tǒng)的中醫(yī)治療方法之一，近年來關(guān)于穴位貼敷療法治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床報(bào)道日益增多，成為了一個(gè)研究熱點(diǎn)，但穴位貼敷療法能否成為有效的可以進(jìn)行臨床推廣的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床療法尚無明確的定論，故本文對其進(jìn)行Meta分析，以期為進(jìn)一步研究及臨床推廣提供更有力的證據(jù)。結(jié)果如下。

Meta分析結(jié)果顯示：①單純穴位貼敷組在有效率方面與中成藥、西藥組療效相當(dāng)；②穴位貼敷聯(lián)合西藥在有效率方面優(yōu)于西藥組；③穴位貼敷療法聯(lián)合其它中醫(yī)療法時(shí)在有效率方面優(yōu)于西藥; ④穴位貼敷療法聯(lián)合其它中醫(yī)療法及西藥組有效率優(yōu)于西藥組；⑤穴位貼敷或聯(lián)合其他療法對于改善VAS評分和HAQ量表評分優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;而在改善DAS28評分方面與對照組相當(dāng)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

綜上，穴位貼敷療法對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床治療確具有較好的療效，穴位貼敷療法聯(lián)合西藥或其它中醫(yī)療法有效率高于西藥組，但單純穴位貼敷療法與西藥相比療效相當(dāng)，無明顯優(yōu)勢，但也有研究表明單純穴位貼敷有效率優(yōu)于對照組，此現(xiàn)象的發(fā)生可能與用藥及選穴的差異及病程的差異有關(guān)。

4.2 安全性評價(jià)

共8項(xiàng)研究[15,18,22,25-29],報(bào)道了穴位貼敷療法的臨床安全性問題，Meta分析結(jié)果顯示穴位貼敷療法具有一定的不良反應(yīng)，但對其不良反應(yīng)病例進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生的不良反應(yīng)均較輕微，多是在貼敷部位出現(xiàn)輕度過敏，如水泡、發(fā)紅、脫屑、腫脹、瘢痕等不良反應(yīng)，而對照組則多出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，血常規(guī)異常，肝功能異常等較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，Meta分析僅對不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)進(jìn)行了量化分析，而忽略了兩組發(fā)生不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度，故現(xiàn)有的結(jié)論難以說明穴位貼敷療法相對于西藥療法的安全性問題。

4.3 局限性評價(jià)

①納入文獻(xiàn)質(zhì)量較低，樣本量偏少，因此，需要更多和更高質(zhì)量的臨床隨機(jī)對照研究來完善此分析；②類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)展進(jìn)程不一，本研究將其作為等同進(jìn)行分析，沒有單獨(dú)討論；③各項(xiàng)研究間選穴、用藥及貼敷療程具有差異性，尚無統(tǒng)一的，公認(rèn)的且具有代表性的標(biāo)準(zhǔn)，這可能是導(dǎo)致陰性結(jié)果的原因之一，也因此導(dǎo)致臨床指導(dǎo)意義較弱；④納入合并分析研究的部分?jǐn)?shù)據(jù)是經(jīng)過換算得到的，可能與原始數(shù)據(jù)存在些許偏差。⑤用于診斷及判定療效的標(biāo)準(zhǔn)不一，尚無統(tǒng)一的共識(shí)。

4.4 展望

綜上所述，本Meta分析結(jié)果表明，穴位貼敷結(jié)合西藥或其他中醫(yī)療法治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床療效優(yōu)于西藥，且避免了西藥引起的一系列較為嚴(yán)重的胃腸道反應(yīng)。展現(xiàn)了穴位貼敷療法治療該病的獨(dú)特優(yōu)勢,提示穴位貼敷療法用于臨床治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是切實(shí)可行的,但由于研究的局限性,臨床應(yīng)用指導(dǎo)意義較弱,因此,該結(jié)論需要進(jìn)一步的更多更高質(zhì)量的隨機(jī)對照試驗(yàn)的結(jié)果加以驗(yàn)證。因此,在今后應(yīng)制定更完整和統(tǒng)一的臨床標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范研究試驗(yàn)設(shè)計(jì),注重隨機(jī)分配方法的應(yīng)用,分配隱藏的實(shí)施和盲法的設(shè)置,提高實(shí)驗(yàn)方法的質(zhì)量,進(jìn)一步闡明應(yīng)用穴位貼敷療法治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床療效,使結(jié)論更加可信,且應(yīng)注意穴位貼敷治療與皮膚接觸所引起的過敏問題，力求改善這一缺點(diǎn)，使得穴位貼敷療法的安全性得到充分保障，為其臨床的應(yīng)用打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。