唐雪梅

【中圖分類號(hào)】R28 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2020.

人們越來越關(guān)注健康生活，不管是治療疾病，不管是保健養(yǎng)生，均廣泛應(yīng)用中藥，而且重視程度越來越高。在生活中，有很多現(xiàn)象可以說明問題，例如，昂貴中藥材長期放置，要使用這一中藥材時(shí)，已經(jīng)在數(shù)年之后，還有一些人在數(shù)年前在醫(yī)院開具“感冒藥”，以備不時(shí)之需，對外盒進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)藥物過期。此時(shí)，若是將藥物丟棄，有點(diǎn)可惜，若是將藥物服用，容易擔(dān)憂過期導(dǎo)致不良后果發(fā)生，容易忐忑不安。

很多人提出，中藥沒有有效期，或者即使超過有效期，依然可以使用，甚至隨著時(shí)間遷移，藥物會(huì)愈加值錢，例如千年人參，可以賣出天價(jià)，在20世紀(jì)80年代、90年代，安宮牛黃丸等藥物呈現(xiàn)為“一丸難求”情況，將人們信念堅(jiān)定，從專業(yè)角度分析，這一說法不夠正確，有偏頗。

對藥品有效期進(jìn)行分析，在規(guī)定貯存條件下，是藥品能夠與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求符合、確保藥品質(zhì)量的期限，相關(guān)條件提及，對于中成藥來說，在說明書上，或者在標(biāo)簽上，應(yīng)將藥品有效期、生產(chǎn)日期等信息注明，在管理中藥飲片時(shí)，有一定不足之處，將產(chǎn)地、規(guī)格、品名、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期在中藥飲片標(biāo)簽注明，中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理，應(yīng)將藥物批準(zhǔn)文號(hào)注明，沒有明確規(guī)定標(biāo)注有效期。

參照治療疾病需要差異性，參考藥品不同性質(zhì)，中藥使用方法以及規(guī)格較多，中藥飲片有干燥的，也有鮮用的。

對比而言，鮮藥有較短保質(zhì)期，對貯存條件提出了更高要求，現(xiàn)如今，保存方法一般是冷凍以及冷藏，很多品種將有效期注明，使用者會(huì)相應(yīng)減少對鮮藥有效期的不明確。

中藥飲片干燥后，對比鮮藥來說，在保存自身質(zhì)量穩(wěn)定貯存時(shí)間方面，明顯更長，根據(jù)藥物特性不同、用藥部位不同，中藥飲片不同情況下，貯存方式適宜，在藥品質(zhì)量穩(wěn)定貯存時(shí)間方面，有較大差異。

對于葉、花、全草類藥材來說，將飲片制成，揮發(fā)性成分很多，在長時(shí)間貯存后，會(huì)散失揮發(fā)性成分，會(huì)對藥效造成嚴(yán)重影響，例如佩蘭、薄荷等，在長久貯存這類飲片后，會(huì)明顯變淡氣味。

對種子類、果實(shí)類藥物來說，將飲品制得，揮發(fā)油、糖類成分較多，若保存不當(dāng)，會(huì)導(dǎo)致變色、走油、蟲蛀等情況發(fā)生，不適合對其進(jìn)行長期貯存。舉例說明，柏子仁、酸棗仁等飲片含有多種油性成分，長久貯存后，會(huì)將敗油氣散發(fā)，枸杞有糖類成分，在長久貯存后，容易發(fā)生變質(zhì)、變色情況。

莖木類或者根莖、根類藥物所得飲片與上述飲片不同，前者更加容易保存，很多品種也不適合開展長期貯存操作，舉例說明，大黃成分包括蒽醌類，長時(shí)間貯存之后，會(huì)明顯下降這類成分，檀香也有揮發(fā)性成分，在長久貯存后，會(huì)發(fā)散香氣，會(huì)對質(zhì)量造成一定影響，會(huì)下降藥物療效。

使用動(dòng)物類藥材將飲片制得后，很多有蛋白質(zhì)、油脂等成分，均屬于營養(yǎng)成分，飲片容易生蟲、變質(zhì)，長期貯存并不適合。舉例說明，地龍、壁虎等飲片在貯存時(shí)，應(yīng)該避免生蟲變質(zhì)。

石膏、紫石英以及磁石等礦物藥對比上述藥物來說，保存時(shí)間更加長久，礦物藥性質(zhì)穩(wěn)定，部分學(xué)者提出，可保存10年左右，會(huì)不影響藥效。

除了以上品類，一些中藥特殊，部分藥味以陳者為佳，歷代本草著作均提及陳藥，在《本草經(jīng)集注》中，枳實(shí)、狼毒、麻黃、半夏等中藥均需要采用陳用。但是，現(xiàn)代學(xué)者未能統(tǒng)一認(rèn)知陳藥，有一點(diǎn)需要讀者明白，陳藥也不可以無限制貯存。陳藥療效相關(guān)貯存條件、品質(zhì)、貯存時(shí)間等，關(guān)系緊密，不能以偏概全。

在《中華人民共和國藥品管理法》中，藥品超過有效期，屬于劣藥，說明這類藥品在各方面沒有保障。過期藥品會(huì)影響安全性以及療效，不能使用，可避免治療時(shí)機(jī)貽誤，甚至影響患者身體。

一些中藥材有“千年”“百年”之說，多數(shù)是充分形容藥材生長時(shí)間，將飲片制成后，一些品種中成分含量會(huì)逐漸減少，隨著時(shí)間推移，一些品種中成分會(huì)明顯改變，并不是越貯存久則藥效越好。

因此，讀者應(yīng)明白，對中成藥藥品有效期進(jìn)行明確，根據(jù)藥品有效期來使用藥品，可確保臨床合理應(yīng)用藥物。在藥品存儲(chǔ)中，多種因素會(huì)導(dǎo)致藥品療效受到影響，影響因素包括光照、濕度、溫度、具體環(huán)境是否合適等，關(guān)系密不可分，即便是陳藥，也要在適宜貯存環(huán)境中貯存，才能將良好療效獲得，并不是越久越好。在中藥飲片品種中，藥品有效期沒有注明，在長久貯存后，應(yīng)根據(jù)性狀、外觀、貯存條件、味道、含量測定等信息以及手段來完成綜合判斷，可保證藥品治療效果以及使用安全，若不能確定這一藥物是否可以使用，將藥物攜帶，去往相關(guān)檢測結(jié)果，或者去藥房，對藥物進(jìn)行甄別。

中藥飲片未規(guī)定有效期，在流通環(huán)節(jié)，可能出現(xiàn)長期囤積情況，時(shí)間延長，飲片不會(huì)明顯改變外觀性狀，實(shí)質(zhì)上，已經(jīng)改變內(nèi)在質(zhì)量，下降有效成分含量，導(dǎo)致有害物質(zhì)生成，飲片囤積日久，會(huì)導(dǎo)致飲片變質(zhì)，對于無良商人來說，可能對其進(jìn)行重新加工以及分裝，再次銷售，會(huì)對藥物療效造成影響，會(huì)對患者人身安全造成一定影響。對于監(jiān)管人員來說，執(zhí)法期間，應(yīng)檢查飲片質(zhì)量，在患者投訴時(shí)，容易束手無策，不能對飲片是否有效進(jìn)行判定，對是否存在用藥不安全因素進(jìn)行判定，甚至缺乏有效處罰變質(zhì)失效中藥飲片依據(jù)，不能依法打擊違法行為，患者用藥安全難以保障。因此，臨床應(yīng)明確“中藥也有有效期”這一概念，才能促進(jìn)中藥療效理想。

總而言之，很多人不重視中藥有效期，即便過了有效期，依然將藥物服用，認(rèn)為不會(huì)發(fā)生藥物不良反應(yīng)，其實(shí)，這種認(rèn)知不正確，要嚴(yán)格遵守中藥有效期。

臨床試驗(yàn)證實(shí)，開始時(shí)采集以及收獲中藥材，隨著儲(chǔ)藏時(shí)間延長，內(nèi)在有效成分開始改變，舉例說明，薄荷在采集后，長時(shí)間存儲(chǔ)，會(huì)散失殆盡芳香清腦氣味，不能保證藥物臨床療效，還有黃連、黃芩、柴胡、大黃等中藥材，儲(chǔ)存條件良好情況下，內(nèi)在成分超過3年以上后，會(huì)不同程度減低療效，或者無療效。中藥材新舊程度會(huì)對各種制劑療效造成影響，臨床實(shí)踐證實(shí)，例如牛黃解毒片中有黃芩素，1.7年是有效期時(shí)間，例如銀黃注射液中含有黃芩苷，1.88年是有效期時(shí)間，抗炎I號(hào)中含有黃芩苷，2年是有效期時(shí)間，柴胡有效成分是1.4年有效期時(shí)間，黃連注射液中黃連素是2年有效期時(shí)間，牛黃解毒片中有蒽醌，有1.4年有效期時(shí)間。為了保證用藥安全以及有效，在藥店或者醫(yī)院取藥時(shí)，應(yīng)注意藥品有效期以及生產(chǎn)日期，不管是散劑、湯劑、丸劑等，若沒有有效期，若沒有生產(chǎn)日期，均不能使用。