強化免疫檢驗質(zhì)量干預(yù)對臨床免疫檢驗準(zhǔn)確性的影響研究

郭連坤　李琳　李丹

[摘要] 目的 探討對臨床免疫檢驗實施強化免疫檢驗質(zhì)量干預(yù)后，臨床免疫檢驗準(zhǔn)確性的提升效果。方法 于2017年1月—2019年1月期間在該院進行臨床免疫檢驗的患者中隨機選取280例患者作為該次研究的對象，按照隨機分配的原則分為對照組和實驗組。其中對照組中有140例患者，對照組患者進行臨床免疫檢驗過程中采用常規(guī)免疫檢驗質(zhì)量干預(yù)方法進行質(zhì)量管控，其余140例患者作為實驗組，實驗組患者進行臨床免疫檢驗過程中實施強化免疫檢驗質(zhì)量干預(yù)進行質(zhì)量管控，統(tǒng)計分析兩種不同模式下患者臨床免疫檢驗準(zhǔn)確性。結(jié)果 實施干預(yù)后，實驗組患者的乙肝表面抗原免疫檢驗準(zhǔn)確率100.00%高于對照組的92.14%（χ2=11.450，P=0.001），核心抗原免疫檢驗準(zhǔn)確率98.57%高于對照組的91.43%（χ2=7.519，P=0.006），表面抗體免疫檢驗準(zhǔn)確率100.00%高于對照組的93.57%（χ2=7.347，P=0.007），核心抗體免疫檢驗準(zhǔn)確率98.57%高于對照組的90.71%（χ2=8.523，P=0.004），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 臨床免疫檢驗質(zhì)量的提高能提升免疫檢驗的準(zhǔn)確性，值得在臨床中進行推廣。

[關(guān)鍵詞] 強化免疫檢驗質(zhì)量干預(yù);臨床免疫檢驗;準(zhǔn)確性

[中圖分類號] R5? ? ? ? ? [文獻標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2020）09（b）-0187-03

Study on the Influence of Strengthening the Quality Intervention of Immune Test on the Accuracy of Clinical Immune Test

GUO Lian-kun1， LI Lin2， LI Dan1

1.Department of Laboratory Medicine， Jilin Provincial People's Hospital， Changchun， Jilin Province， 130000 China; 2.Department of Laboratory Medicine， Second Hospital of Jilin University， Changchun， Jilin Province， 130000 China

[Abstract] Objective To explore the effect of improving the accuracy of clinical immunoassay after the implementation of enhanced immunoassay quality intervention. Methods Selected 280 patients who came to the hospital for clinical immunoassay between January 2017 and January 2019 were randomly selected as the subjects of this study. According to the principle of random allocation， they were divided into control group and experimental group. Among them， control group of 140 patients. The control group adopted routine immunoassay quality intervention methods for quality control during clinical immunoassay. The remaining 140 patients serve as the experimental group. The experimental group implements enhanced immunoassay quality intervention during clinical immunoassay. Carry out quality control and statistical analysis of the accuracy of clinical immunoassays for patients under two different modes. Results After the intervention， the accuracy rate of the hepatitis B surface antigen immunoassay of the experimental group was 100.00% higher than that of the control group 92.14% （χ2=11.450， P=0.001）， and the core antigen immunoassay accuracy rate was 98.57% higher than that of the control group 91.43% （χ2=7.519， P=0.006）， the accuracy rate of surface antibody immunoassay was 100.00% higher than that of the control group （χ2=7.347， P=0.007）， and the accuracy rate of core antibody immunoassay was 98.57% higher than the control groups 90.71% （χ2=8.523， P=0.004）， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The quality of clinical immunoassay can improve the accuracy of immunoassay， which is worth popularizing.

[Key words] Strengthen the quality intervention of immunoassay; Clinical immunoassay; Accuracy

臨床免疫檢驗是臨床中對疾病進行診斷的主要方式之一，臨床免疫檢驗的結(jié)果能輔助醫(yī)師對患者進行疾病診斷，向醫(yī)師提供參考信息以供醫(yī)師為患者診斷病情或制定治療計劃[1]。臨床免疫檢驗是由多個環(huán)節(jié)組合而成，所以需要保證每一個環(huán)節(jié)都要準(zhǔn)確無誤，否則只要有一步出現(xiàn)錯誤就會對最終的檢驗結(jié)果造成影響[2]。臨床免疫檢驗過程中極易受到外界影響，所以有效的質(zhì)量干預(yù)方式是非常必要的，這樣能保證臨床免疫檢驗的準(zhǔn)確性，降低因外部因素的影響[3]。此次研究，從2017年1月—2019年1月期間來該院進行臨床免疫檢驗的患者中，隨機選取280例患者作為該次研究的對象，統(tǒng)計分析兩種不同干預(yù)模式下的患者免疫檢驗樣本的變異指數(shù)以及臨床免疫檢驗的準(zhǔn)確率，報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

隨機選取在該院進行臨床免疫檢驗的患者，共計280例。將所有患者隨機平均分為對照組（n=140）與實驗組（n=140）。對照組140例患者中男52例、女88例;最大年齡為46歲，最小年齡為27歲，平均年齡為（35.78±3.66）歲。實驗組140例患者中男54例、女86例;最大年齡為45歲，最小年齡為26歲，平均年齡為（35.54±3.49）歲?；颊卟“纲Y料齊全，符合該次研究的納入標(biāo)準(zhǔn)，并且均簽署了知情同意書。將兩組患者的一般資料進行統(tǒng)計，分析結(jié)果表明兩組患者的一般資料基本均衡，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），可以開展臨床研究。

1.2? 方法

對照組患者應(yīng)用常規(guī)免疫檢驗質(zhì)量干預(yù)，實驗組患者采用強化免疫檢驗質(zhì)量干預(yù)，具體內(nèi)容如下：①檢驗之前需要進行試劑質(zhì)量核對、維護校準(zhǔn)相關(guān)儀器用具的準(zhǔn)備工作，試劑使用前需要保證試劑在實驗室內(nèi)的平衡時間，確保試劑與實驗室內(nèi)的室溫處于平衡水平，保證檢驗的順利進行和降低誤差[4]。叮囑患者在標(biāo)本采集之前遵照醫(yī)囑進行科學(xué)的用藥、合理的飲食、充足的睡眠，采集前積極與相關(guān)醫(yī)護人員溝通，嚴格按照規(guī)定進行采集和止血，完成后指導(dǎo)送檢人進行樣本的正確放置。②檢驗之前首先應(yīng)對樣本進行分離備份用于二次檢驗，然后檢查所用試劑的有效性，以防將過期、變質(zhì)等失效的試劑用于檢驗當(dāng)中[5]。嚴格比對以保證室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)本一致于待檢測血清樣本，確保各個檢驗步驟操作的規(guī)范性，操作中應(yīng)科學(xué)嚴謹，預(yù)防樣本的破壞或者是污染。③檢驗之后，將檢驗結(jié)果送至有經(jīng)驗的專業(yè)醫(yī)師處進行分析審核，若意見較為不一致，則重新送檢行二次檢驗[6]。檢驗后在一定時間之內(nèi)做好結(jié)果和樣本的保留工作，便于日后查詢。

1.3? 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者樣本變異指數(shù)，并進行對比。應(yīng)用電化學(xué)發(fā)光法對其黃體生成激素、孕酮、雌二醇、卵泡生成激素等各項指標(biāo)變異指數(shù)進行對比。觀察兩組患者免疫檢驗準(zhǔn)確率，并進行對比。

1.4? 統(tǒng)計方法

應(yīng)用SPSS 25.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2? 結(jié)果

實驗組在強化免疫檢驗質(zhì)量干預(yù)下，免疫檢驗準(zhǔn)確性明顯高于對照組，經(jīng)比較，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3? 討論

免疫是一種人體生理功能，人體通過這種功能來進行自我防護[7]。免疫功能可以破壞或排斥從體外向體內(nèi)入侵的病菌，同時對于體內(nèi)產(chǎn)生的損傷細胞、腫瘤細胞等也有著破壞和排斥，以保障人體的健康[8]。但是在某些情況下，人體的免疫功能可能出現(xiàn)受損無法正常進行人體免疫，這時無論是體外細菌入侵還是體內(nèi)產(chǎn)生的損傷或腫瘤細胞都可能導(dǎo)致疾病的發(fā)生[9]。臨床免疫檢驗可以將身體免疫情況直觀地展示給醫(yī)師，方便醫(yī)師了解免疫狀態(tài)，對人體當(dāng)前的病癥進行診斷和治療[10]。隨著檢驗技術(shù)的完善，已經(jīng)在臨床中被廣泛應(yīng)用，為疾病的診斷和治療提供了參考信息。但是免疫檢查過程會受到不同的因素干擾，對檢查結(jié)果造成了影響，干擾因素主要分為內(nèi)源因素和外源因素。內(nèi)源因素主要是樣本內(nèi)部含有可能會對檢驗結(jié)果造成一定影響的高濃度的非特異性免疫球蛋白。

外源因素有很多，主要有試劑被污染、樣本污染、儀器不準(zhǔn)等情況。在進行臨床免疫檢驗前，需要對實驗室內(nèi)的溫度和濕度進行嚴格控制，防止因器皿材質(zhì)在不同環(huán)境下對檢驗樣本造成影響，導(dǎo)致實驗出現(xiàn)誤差;需要進行試劑檢查，進行試劑質(zhì)量的核對，并保證試劑的平衡時間，防止因為試劑的原因?qū)z驗的過程造成影響;對于檢驗所使用的樣本，需要嚴格地遵循保存規(guī)范，防止因樣本保存時間過長、多次融凍或其他原因造成樣本被污染，而導(dǎo)致檢驗結(jié)果出現(xiàn)偏差;最重要的是定期進行實驗人員的培訓(xùn)和考核，從而將所有的影響因素通過人為控制的方法，消除在根源之處，以確保醫(yī)護人員對自己的工作負責(zé)，對患者的生命健康安全負責(zé)。在臨床免疫檢驗過程中，對其進行強化免疫檢驗質(zhì)量干預(yù)可以保障檢驗的準(zhǔn)確性，根據(jù)階段的不同，將臨床免疫檢驗分為檢驗之前、檢驗之中、檢驗之后3個階段。從臨床免疫檢驗的不同階段出發(fā)，在檢驗之前、檢驗之中和檢驗之后3個階段進行全程質(zhì)控，完善免疫檢驗干預(yù)制度，保障免疫檢驗的準(zhǔn)確性，為臨床中的診斷和治療提供數(shù)據(jù)保障。該次研究，實驗組經(jīng)過強化免疫檢驗質(zhì)量干預(yù)后，免疫檢驗準(zhǔn)確性明顯高于對照組，這表明強化免疫檢驗對免疫檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性起到了保障作用。該次研究中，實驗組患者的乙肝表面抗原免疫檢驗準(zhǔn)確率100.00%高于對照組的92.14%，核心抗原免疫檢驗準(zhǔn)確率98.57%高于對照組的91.43%，表面抗體免疫檢驗準(zhǔn)確率100.00%高于對照組的93.57%，核心抗體免疫檢驗準(zhǔn)確率98.57%高于對照組的90.71%。與相關(guān)研究者[5]在強化免疫檢驗質(zhì)量干預(yù)對臨床免疫檢驗準(zhǔn)確性的影響研究中的數(shù)據(jù)，觀察組患者的HbsAg免疫檢驗準(zhǔn)確率100.00%高于對照組的93.75%，HbcAg免疫檢驗準(zhǔn)確率98.75%高于對照組的93.13%，HbsAb免疫檢驗準(zhǔn)確率100.00%高于對照組的94.38%，HbcAb免疫檢驗準(zhǔn)確率98.75%高于對照組的92.50%，相互印證。

綜上所述，臨床免疫檢驗進行強化免疫檢驗質(zhì)量干預(yù)后，能有效地降低樣本變異指數(shù)，同時將臨床免疫檢驗的準(zhǔn)確性提高，為醫(yī)師提供準(zhǔn)確的依據(jù)，方便對患者進行診斷或治療，值得在臨床中進行推廣。

[參考文獻]

[1]? 劉丹秋.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗結(jié)果可靠性和準(zhǔn)確性的影響探析[J].中國醫(yī)藥指南，2019，17（31）：148-149.

[2]? 丁思思， 沈宇， 劉米，等. T細胞免疫球蛋白及黏蛋白域分子-3及其配體在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者外周血中的表達及臨床意義[J]. 中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2018， 22（9）：621-626.

[3]? 李雪燕.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性的影響探析[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2019，6（61）：131.

[4]? 魏有軍. 淺析臨床檢測樣本進行嚴格免疫檢驗質(zhì)量控制的效果[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志， 2017，4（56）：11008-11009.

[5]? 劉宏鵬， 李元， 徐文錦. 臨床檢驗操作流程在《臨床免疫學(xué)檢驗》實驗教學(xué)中的應(yīng)用研究[J].教育教學(xué)論壇， 2017（7）：274-275.

[6]? 陶志華. ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可在臨床免疫檢驗評審中常見不符合項及糾正措施[J].中華臨床實驗室管理電子雜志， 2017， 5（4）：193-196.

[7]? 徐小婕，張婷.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對于檢驗結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性的影響分析[J].臨床檢驗雜志：電子版，2019，8（4）：58-59.

[8]? 王優(yōu)良.臨床免疫檢驗中應(yīng)用免疫檢驗分析質(zhì)量控制的重要性和有效措施探索[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2018，15（23）：55-56.

[9]? 呂繼榮，高慶華.臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質(zhì)量控制的臨床價值以及質(zhì)控措施[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2018， 18（64）：121，123.

[10]? 許世琴.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性的影響觀察[J].中國醫(yī)學(xué)工程，2017， 25（7）：65-67.

（收稿日期：2020-06-18）

[作者簡介] 郭連坤（1962-），女，大專，副主任技師，研究方向：檢驗。

[通信作者] 李丹（1966-），女，大專，副主任檢驗師，研究方向：臨床檢驗，E-mail：lidan85595354@163.com。