張趙勛

摘要：目的：對(duì)新生兒梅毒螺旋體螺旋體IgM抗體檢測的方法及臨床應(yīng)用效果進(jìn)行研究。方法：本次實(shí)驗(yàn)對(duì)象為梅毒感染新生兒，實(shí)驗(yàn)時(shí)間控制在2017年9月-2018年8月，共計(jì)84例患兒參與本次實(shí)驗(yàn)中來。對(duì)所選患兒進(jìn)行編號(hào)，依據(jù)編號(hào)奇偶性將患兒劃分為對(duì)照組及實(shí)驗(yàn)組。在對(duì)照組新生兒梅毒螺旋體IgM抗體檢測中采取德國歐蒙TP-IgM-ELISA方法，在實(shí)驗(yàn)組新生兒梅毒螺旋體IgM抗體檢測中采取英科新創(chuàng)TP-ELISA試劑為基礎(chǔ)的IgM抗體檢測方法，對(duì)兩組新生兒檢測結(jié)果進(jìn)行分析及對(duì)比。結(jié)果：展開本次實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組新生兒梅毒螺旋體IgM抗體檢測陽性概率上升幅度相比對(duì)照組新生兒較大，陽性概率分別為90.48%及35.71%，數(shù)據(jù)之間差異凸顯，（p<0.05）。結(jié)論：在新生兒梅毒螺旋體IgM抗體檢測中英科新創(chuàng)TP-ELISA試劑為基礎(chǔ)的IgM抗體檢測方法的應(yīng)用價(jià)值顯著高于德國歐蒙TP-IgM-ELISA方法，其能夠在一定程度上提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，為醫(yī)護(hù)人員診斷先天性梅毒提供可靠的依據(jù)。

關(guān)鍵詞：新生兒;先天性梅毒;陽性;準(zhǔn)確性

【中圖分類號(hào)】R446.6 ?【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A ?【文章編號(hào)】1673-9026（2020）09-112-01

前言：

先天性梅毒在臨床上有著較高的出現(xiàn)幾率，對(duì)新生兒的健康有著較大的威脅，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致新生兒的死亡。但是值得注意的是，先天性梅毒的診斷難度較大，患兒臨床表現(xiàn)并不顯著，這種情況下，誤診及漏診情況較為常見，對(duì)疾病診斷及治療帶來了一些負(fù)面的影響。現(xiàn)階段，如何提高先天性梅毒診斷水平已經(jīng)成為醫(yī)護(hù)人員急需解決的一大難題。隨著社會(huì)的發(fā)展及科技的進(jìn)步，TP-IgM抗體檢測受到了較高的關(guān)注，因此，對(duì)新生兒梅毒螺旋體螺旋體IgM抗體檢測的方法及臨床應(yīng)用效果進(jìn)行研究是勢在必行的。共計(jì)84例梅毒感染新生兒參與其中，詳情報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1一般資料

本次實(shí)驗(yàn)對(duì)象為84例梅毒感染新生兒，實(shí)驗(yàn)開始于2017年9月，終止于2018年8月。對(duì)照組及實(shí)驗(yàn)組患兒編號(hào)分別為奇數(shù)與偶數(shù)。對(duì)照組新生兒年齡上限為10天，年齡下限為0天，22：20為男女比，實(shí)驗(yàn)組新生兒年齡上限為12天，年齡下限為0天，23：19為男女比。兩組新生兒基礎(chǔ)信息之間差異微小，數(shù)據(jù)差異忽略不計(jì)（p>0.05）。納入標(biāo)準(zhǔn)：所選新生兒均確診為梅毒感染;實(shí)驗(yàn)對(duì)象具備配合實(shí)驗(yàn)的能力;自愿參與原則是本次實(shí)驗(yàn)順利開展的必要條件;倫理委員會(huì)許可進(jìn)行本次實(shí)驗(yàn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：患兒實(shí)驗(yàn)過程中死亡;患者親屬中斷本次實(shí)驗(yàn)的開展;患兒身體出現(xiàn)其他影響實(shí)驗(yàn)的異常情況[1]。

1.2方法

在對(duì)照組新生兒梅毒螺旋體IgM抗體檢測中采取德國歐蒙TP-IgM-ELISA方法，在實(shí)驗(yàn)組新生兒梅毒螺旋體IgM抗體檢測中采取英科新創(chuàng)TP-ELISA試劑為基礎(chǔ)的IgM抗體檢測方法。采購德國歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)試劑公司的IgG/RF吸附劑及TP-IgM-ELISA試劑盒，并采購武漢博士德公司的辣根過氧化氫酶標(biāo)記的兔抗人IgM抗體，采購美國寶特公司的ELx50型洗板機(jī)及ELx800型酶標(biāo)儀，利用安徽中科中佳公司的HC-3018R型冷凍高速離心機(jī)完成實(shí)驗(yàn)[2]。在英科新創(chuàng)TP-ELISA試劑為基礎(chǔ)的IgM抗體檢測方法實(shí)施過程中，研究人員可以通過雙抗原夾心法進(jìn)行標(biāo)本處理，并注意對(duì)照陽性、陰性。在預(yù)處理過程中使用IgG/RF吸附劑，并將離心時(shí)間控制在15分鐘，離心力控制在10800克，對(duì)IgG/RF進(jìn)行清除。研究人員還可以將TP酶標(biāo)抗原進(jìn)行替代，替代劑為HRP標(biāo)記的兔抗人IgM抗體[3]。另外，在標(biāo)本預(yù)處理過程中使用IgG/RF，并通過離心處理將IgG/RF從標(biāo)本中清除出去，離心力控制在10800克，離心時(shí)間應(yīng)為15分鐘，之后替代TP酶標(biāo)抗原，替代品為辣根過氧化氫酶標(biāo)記的兔抗人IgM抗體，這種方法也是一種有效的反應(yīng)體系。

1.3判斷標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)兩組新生兒檢測結(jié)果進(jìn)行分析及對(duì)比。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

通過SPSS21.0工具分析及處理本次實(shí)驗(yàn)中涉及到的數(shù)據(jù)，（）用于指代計(jì)量資料，計(jì)數(shù)資料通過（n）加以指代，（P<0.05）表示數(shù)據(jù)差異凸顯[4]。

2.結(jié)果

2.1兩組新生兒梅毒螺旋體IgM抗體檢測結(jié)果

展開本次實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組新生兒梅毒螺旋體IgM抗體檢測陽性概率上升幅度顯著大于對(duì)照組新生兒，90.48%遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于35.71%，相關(guān)數(shù)據(jù)之間差異凸顯，（p<0.05）。詳情見表1。

3.討論

先天性梅毒患兒在患病后會(huì)表現(xiàn)出呼吸困難、血小板減少、掌趾脫皮水皰等癥狀，對(duì)患兒的生命安全有著極大的威脅，診斷及治療不及時(shí)會(huì)導(dǎo)致患兒的死亡。在以往工作中，臨床上多是通過TRUST及TP-ELISA方法對(duì)新生兒進(jìn)行梅毒螺旋體IgM抗體檢測，但是這種方法的應(yīng)用效果并不理想，在臨床應(yīng)用中效果較差，不能滿足先天性梅毒診斷工作的需求，對(duì)診斷準(zhǔn)確性造成了較大的負(fù)面影響，在一定程度上降低了醫(yī)護(hù)工作的水平[5]。共計(jì)84例梅毒感染新生兒參與期間的實(shí)驗(yàn)，目的是對(duì)新生兒梅毒螺旋體螺旋體IgM抗體檢測的方法及臨床應(yīng)用效果進(jìn)行研究[6]。在實(shí)驗(yàn)過程中分別采取德國歐蒙TP-IgM-ELISA方法及英科新創(chuàng)TP-ELISA試劑為基礎(chǔ)的IgM抗體檢測方法對(duì)對(duì)照組及實(shí)驗(yàn)組新生兒進(jìn)行梅毒螺旋體螺旋體IgM抗體檢測。展開本次實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組新生兒梅毒螺旋體IgM抗體檢測陽性概率90.48%明顯高于對(duì)照組新生兒梅毒螺旋體IgM抗體檢測陽性概率35.71%，對(duì)照組及實(shí)驗(yàn)組相關(guān)數(shù)據(jù)之間差異凸顯，（p<0.05）。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，在新生兒梅毒螺旋體IgM抗體檢測中英科新創(chuàng)TP-ELISA試劑為基礎(chǔ)的IgM抗體檢測方法的應(yīng)用價(jià)值顯著高于德國歐蒙TP-IgM-ELISA方法[7]。

本次實(shí)驗(yàn)表明，英科新創(chuàng)TP-ELISA試劑為基礎(chǔ)的IgM抗體檢測方法在提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性方面作用較為突出，其為醫(yī)護(hù)人員診斷先天性梅毒提供可靠的依據(jù)，避免漏診及誤診情況的出現(xiàn)，進(jìn)而促進(jìn)醫(yī)護(hù)工作水平的提升。

參考文獻(xiàn)：

[1]賴慶方，農(nóng)紹漢，林育權(quán).特異性IgM抗體檢測在新生兒先天性梅毒診斷中的臨床意義[J].吉林醫(yī)學(xué)，2014，35（18）：3918-3919.

[2]黃必然，周姝，楊遠(yuǎn)超，周瀟.潛伏梅毒孕婦及其新生兒特異性IgM抗體檢測分析[J].中國熱帶醫(yī)學(xué)，2014，14（08）：962-964.

[3]李文東，李淑蓮，林惠玲，諶泰春，童曼莉，張惠林.梅毒螺旋體特異性IgM抗體在梅毒患者血清治愈判斷中的應(yīng)用[J].中國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志，2019，18（04）：302-305.

[4]蘇宗義，高都，王繪翔.特異性IgM抗體檢測在疑似梅毒新生兒篩查診斷中的臨床意義[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2019，57（24）：131-133.

[5]HIRMAN ABDUL RAZAQ.梅毒螺旋體19SIgM抗體檢測在胎傳梅毒及妊娠梅毒早期診斷及療效評(píng)估中的作用[D].中國醫(yī)科大學(xué)，2019.

[6]盧煌瑩.梅毒特異性IgG、IgM抗體分型檢測方法的建立與臨床應(yīng)用[D].上海交通大學(xué)，2017.

[7]畢超，梁景耀，曹文苓，李平，宋衛(wèi)忠，黃玉娣.三種梅毒螺旋體IgM抗體檢測試劑性能比較分析[J].中國艾滋病性病，2016，22（07）：547-549.

作者單位：

云南省臨滄市鳳慶縣疾病預(yù)防控制中心 ?云南臨滄 ?675900