安慰劑效應(yīng)是一種在RCT中常用的對照設(shè)置方案，是指在研究過程中采用與所觀察治療藥物性狀相同但卻不具備任何生理層面治療效果的“藥物”對患者進(jìn)行“治療”，以評估其療效是否受到心理因素的影響。當(dāng)某一個疾病不存在有效的治療措施時，在研究時往往會引入安慰劑，即一組給予試驗(yàn)藥物治療，另一組應(yīng)用安慰劑。在研究的過程中，對選取的安慰劑有一個非常重要的要求，就是能夠“以假亂真”，從外觀、性狀、氣味和包裝上應(yīng)該和試驗(yàn)藥物盡量一致。當(dāng)某一個疾病存在有效的治療措施時，這時候分組往往是一組采用常規(guī)治療，另一組采用新方法治療。此時的盲法就需要依賴雙模擬來實(shí)現(xiàn)，雙模擬就是新藥舊藥都有模擬的產(chǎn)品(模擬產(chǎn)品的本質(zhì)為安慰劑)，常規(guī)組給舊藥+新藥模擬品，新藥組給舊藥模擬品+新藥。