張龍英,趙佳麗
(聯(lián)勤保障部隊第九〇九醫(yī)院/廈門大學附屬東南醫(yī)院藥學科,福建漳州 363000)
患者,男性,55歲,2018年12月至2019年2月因食管癌于外院行“多西他賽+氟尿嘧啶+順鉑”化療4個周期,化療過程順利,化療后出現(xiàn)骨髓抑制。為進一步行食管癌放療,于2019-02-18入住聯(lián)勤保障部隊第九〇九醫(yī)院,否認食物、藥物過敏史。患者全身皮膚無黃染、皮疹及出血點。外院胃鏡示:食管距門齒23~29 cm見一占位性病變,環(huán)1/2周生長,表面呈結(jié)節(jié)狀,中間凹陷,組織糜爛、壞死;慢性非萎縮性胃炎伴糜爛。占位性質(zhì)待查,癌可能。病理示:鱗狀細胞癌。血常規(guī)示:白細胞2.68×109/L、嗜中性粒細胞絕對值1.3×109/L、紅細胞3.6×1012/L↓、血紅蛋白113 g/L↓、血小板總數(shù)174×109/L。初步診斷:(1)食管癌化療后;(2)化療后骨髓抑制。相關(guān)檢查未見放療禁忌,患者于2019-02-19開始食管癌放療。2019-02-18給予胸腺五肽凍干粉20 mg,qd,im,維生素C注射液500 mg,qd,ivgtt。患者于2019-02-25晚上開始服用欖香烯口服乳(大連華立金港藥業(yè),批號1805091)20 mg,tid,po,輔助抗腫瘤治療。服用該藥后約3 h出現(xiàn)皮膚瘙癢癥狀,逐漸加重。2019-02-26晨查體見全身多處紅色斑丘疹,當日服用欖香烯口服乳后癥狀較前加重,考慮為藥物導致的過敏性皮炎,立即停用欖香烯口服乳,并予地塞米松注射液10 mg,iv,氯雷他定片10 mg,qd,po抗過敏治療,癥狀逐漸緩解?;颊呃^續(xù)原放療方案治療,其他藥物治療同前,未再出現(xiàn)瘙癢、皮疹等不適。
該患者按常規(guī)推薦劑量服用藥物,并無超說明書應(yīng)用。回溯病史,該患者前期用藥及治療過程中并未出現(xiàn)皮膚瘙癢、紅色斑丘疹等癥狀,欖香烯口服乳的用藥時間與藥品不良反應(yīng)(ADRs)的出現(xiàn)時間具有合理的先后關(guān)系,停藥、抗過敏治療后癥狀逐漸緩解。繼續(xù)原放療方案治療,其他藥物治療同前,ADRs未再出現(xiàn)。同一時期本院其他患者服用同一廠家同一批號欖香烯口服乳未發(fā)現(xiàn)該類異常反應(yīng),可排除藥品質(zhì)量問題。綜上,考慮為欖香烯口服乳引起的ADRs。
欖香烯屬國家二類抗腫瘤新藥,是非細胞毒類抗腫瘤藥物[1]。欖香烯口服乳中主要物質(zhì)是從中藥溫莪術(shù)中提取的抗癌活性成分β-欖香烯,可直接抑制腫瘤細胞的生長,降低腫瘤細胞的分裂能力,最大程度地抑制其增殖[2-3]。該藥的藥品說明書中明確寫到該藥有消化道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹瀉等,偶有食欲減退、血色素下降、白細胞減少等ADRs,未提及皮膚系統(tǒng)相關(guān)ADRs。查閱中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(中國知網(wǎng))、萬方數(shù)據(jù)-數(shù)字化期刊群、維普科技期刊數(shù)據(jù)庫中的文獻,未見欖香烯口服乳致斑丘疹、瘙癢的報道,所以極有可能為該藥新的ADRs。該藥刺激機體發(fā)生變態(tài)反應(yīng)致紅色斑丘疹的發(fā)病機制尚不清楚,可能與中成藥的原料、工藝、雜質(zhì)的含量及種類等有關(guān)。通過此報道,提醒醫(yī)務(wù)人員在使用欖香烯口服乳時注意:(1)用藥前應(yīng)詳細詢問患者有無藥物過敏史,尤其是免疫力低下的患者,有藥物過敏史及過敏體質(zhì)者慎用;(2)用藥過程中,尤其是首次用藥應(yīng)該事先告知患者該藥有可能引起的ADRs,用藥期間應(yīng)密切關(guān)注和警惕ADRs的發(fā)生,一旦發(fā)生不適,應(yīng)立即停藥并及時采取相應(yīng)處理措施。