對于急性冠脈綜合征患者來說,阿司匹林+P2Y12抑制劑的雙聯(lián)抗血小板治療是基石。當前指南建議,急性冠脈綜合征患者不論是否進行冠脈介入治療(PCI),均應接受至少12個月的雙聯(lián)抗血小板治療,以預防冠脈缺血事件再次發(fā)生。然而,近年來一些研究陸續(xù)提示,PCI后短程雙聯(lián)抗血小板治療可能更好。
TWILIGHT-ACS、TICO兩項隨機臨床試驗表明,對于冠狀動脈置入第二代藥物洗脫支架的急性冠脈綜合征患者,雙聯(lián)抗血小板治療3個月后,單用替格瑞洛可能是最佳策略,可平衡缺血和出血風險。ONYX-ONE、XIENCE Short DAPT兩項大規(guī)模前瞻性研究證實,高出血風險患者置入冠狀動脈藥物洗脫支架后,雙聯(lián)抗血小板治療療程可縮短至1個月。
4月28日,阜外醫(yī)院竇克非等發(fā)表的前瞻性阜外PCI注冊登記研究表明,對于類似于TWILIGHT研究中的中國高風險急性冠脈綜合征患者,PCI后仍需要長期雙聯(lián)抗血小板治療。研究者發(fā)現(xiàn),與短程雙聯(lián)抗血小板治療相比,雙聯(lián)抗血小板治療1年以上可顯著降低缺血事件發(fā)生風險,同時不增加有臨床意義的出血事件發(fā)生風險。作者認為,急性冠脈綜合征患者如血栓栓塞并發(fā)癥風險較高、出血風險不高,應考慮延長雙聯(lián)抗血小板治療療程。
4月26日,美國心臟協(xié)會雜志發(fā)表的一項在美國退伍軍人中開展的研究也提示,PCI后過早停用雙聯(lián)抗血小板治療(療程1~9個月),不僅短期不良事件發(fā)生風險增加,且這種高風險會持續(xù)達5年以上。
阜外PCI研究納入8358例高風險急性冠脈綜合征患者,這些患者根據(jù)TWILIGHT研究選擇標準,至少有1個臨床和1個冠脈造影高風險特征。隨訪30個月的結(jié)果顯示,在PCI后12個月時未發(fā)生缺血和出血事件的4875例高風險急性冠脈綜合征患者中,雙聯(lián)抗血小板治療1年以上者發(fā)生主要缺血事件(全因死亡、心肌梗死、中風)的風險比接受短程雙聯(lián)抗血小板治療者降低了63%。傾向匹配分析顯示,雙聯(lián)抗血小板治療1年以上者因腦血管事件死亡、出現(xiàn)心肌梗死和確定/可能的支架內(nèi)血栓形成風險分別降低95.1%、55%、70.4%。兩組患者中BARC 2、3、5型出血事件的發(fā)生風險無明顯差別。據(jù)悉,該研究作為最新突破(late-breaking)臨床研究,于同日在美國心血管造影和介入學會(SCAI)2021年科學會議上公布。
在上述美國研究中,在冠狀動脈藥物洗脫支架置入術(shù)后1年時未出現(xiàn)缺血和出血事件的患者中,平均隨訪5.1年時,與PCI后9~12個月停雙聯(lián)抗血小板治療的患者相比,術(shù)后1~9個月停雙聯(lián)抗血小板治療的患者死亡、心梗、再次冠脈血運重建的風險分別增加30%~35%、28%~46%、24%~28%,其中置入二代藥物洗脫支架的患者中風風險也增加66%。
總體上,PCI后雙聯(lián)抗血小板治療>12個月的患者,缺血和出血事件發(fā)生風險與雙聯(lián)抗血小板治療9~12個月的患者相似。