廣東省茂名市中心血站（525000）張哲

在輸血醫(yī)學(xué)逐漸的發(fā)展中，冷沉淀制劑被更多的國內(nèi)外學(xué)者的重視。冷沉淀中包含著較多的纖維蛋白原以及凝血因子，一般是應(yīng)用在血管性血友病以及甲型血友病中，獲得性纖維蛋白原缺乏癥或者先天性纖維蛋白原缺乏癥等治療過程中，同時(shí)也可以使用在手術(shù)后出血、DIC、嚴(yán)重外傷等治療[1]。冷沉淀屬于新鮮的冰凍血漿制備成的一種帶有凝血因子成分的血，新鮮冷凍血漿放置在4℃的環(huán)境中，經(jīng)過冰凍、分離、解凍、離心、融化等程序制成白色的沉淀物[2]。在本次研究中冰凍血漿經(jīng)過冷沉淀凝血因子制備技術(shù)處理，促使各項(xiàng)檢測的指標(biāo)可以達(dá)到質(zhì)量要求，為各種血液疾病的患者，提供了治療的保障，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月～2019年12月間收集的96份400ml靜脈全血標(biāo)本。在研究過程中使用的材料和設(shè)備為：四聯(lián)袋、分漿夾、高頻熱合器、離心機(jī)、冰柜、電子稱重設(shè)備、凝血酶儀器、水浴解凍箱等。使用的材料為：質(zhì)控血清、活化部分凝血時(shí)間試劑、凝血因子試劑。

1.2 采集全血后，在18小時(shí)之內(nèi)將全血分離出紅細(xì)胞和新鮮血漿，將新鮮血漿放到平板血漿速凍機(jī)中速凍成新鮮冰凍血漿，速凍時(shí)間在30分鐘之內(nèi)，并將血漿中心溫度降到低于-30℃，在零下18℃的冰箱中保存。制作冷沉淀時(shí)，先將低溫融化箱水浴預(yù)溫到1℃～6℃，將低溫離心機(jī)預(yù)溫到2℃～6℃，血漿融化，將新鮮冰凍血漿取出，檢查血袋、轉(zhuǎn)移管完好，標(biāo)簽完整，待導(dǎo)管變軟后放進(jìn)低溫融化管中融化或置入2℃～6℃冰箱中融化，每次放入：200ml/袋血漿18袋或150ml/袋血漿24袋或100ml/袋血漿30～36袋，轉(zhuǎn)移袋置融化箱外，控制水浴溫度1℃～6℃，約1.5～3.0h，血漿解凍至殘留少量冰渣時(shí)取出。置2℃～6℃冰箱中融化時(shí)，100ml/袋的血漿約需10小時(shí)，200ml/袋的血漿約需14小時(shí)，也可冰箱與水浴結(jié)合進(jìn)行融化，至殘留少量冰渣時(shí)取出。平衡離心，用毛巾擦干血袋，檢查血袋標(biāo)簽是否完整、清晰，把融化后新鮮冰凍血漿裝入離心杯平衡后，對(duì)稱放入離心機(jī)內(nèi)，選擇離心程序（相對(duì)離心力：5020G；溫度：2℃～6℃；時(shí)間：10min），啟動(dòng)離心機(jī)離心。離心后，血袋底部出現(xiàn)不溶解的白色膠狀物，這就是冷沉淀凝血因子，將較多的上層血漿轉(zhuǎn)移到空袋中，剩余的血漿和冷沉淀凝血因子進(jìn)行混合，制作成總?cè)萘繛?0～30毫升的手工分離冷沉淀凝血因子，迅速將其放置到平板血漿速凍機(jī)中進(jìn)行速凍，大約時(shí)間是1h，保存在零下18℃的環(huán)境中。在使用的過程中，需要將冷沉淀放置在大約37℃的水浴中融化，之后再進(jìn)行輸注，冷沉淀的質(zhì)量會(huì)受制備時(shí)間，溫度等因素的影響，所以在制備的過程中，要牢牢地掌握時(shí)間和室溫等。

1.3 觀察指標(biāo) 《全血及成分血質(zhì)量要求》GB18469-2012中，300ml的全血（0.75U）：Fg含量≥113mg／袋、Fvm的含量≥60IU/袋；400ml的全血（1U）：其中Fg的含量是≥150mg/袋，F(xiàn)VIII含量≥80IU/袋。

2 結(jié)果

2.1 2018年1月～2019年12月冷沉淀凝血因子抽檢檢測結(jié)果 制備的冷沉淀凝血因子19926袋，17478.5U，質(zhì)量抽檢96袋，1U冷沉淀凝血因子FⅧ(146.13±32.67)IU/袋，F(xiàn)g含量(161.93±14.08)mg/袋，容量為（38.42±7.14）mL。符合國家《全血及成分血質(zhì)量要求》標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 臨床應(yīng)用情況 在臨床使用過程中沒有發(fā)現(xiàn)輸血的不良反應(yīng)。

3 討論

在臨床輸血治療過程中，使用較為廣泛的是冷沉淀所制備的成分血，尤其是使用纖維蛋白更多，在對(duì)創(chuàng)傷性的患者進(jìn)行治療過程中，不僅可以補(bǔ)充凝血因子，還會(huì)提高創(chuàng)面收縮的效果[3]。所以在臨床過程中使用成分血的需求較高[4]。在上世紀(jì)60年代時(shí)，冷沉淀技術(shù)就被使用在成分血的制備中，隨著不斷的發(fā)展，冷沉淀制備技術(shù)給予人們的效果更加理想，但是在使用過程中，應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)全過程中的關(guān)注，增加成分血的質(zhì)量[5]。

經(jīng)過實(shí)踐和研究顯示，冷沉淀技術(shù)對(duì)于凝血效果具有一定的優(yōu)勢，有效的黏附結(jié)構(gòu)蛋白，加固細(xì)胞之間的結(jié)合，有效地避免腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散[6]。對(duì)于肝臟移植以及肝癌手術(shù)的患者來說，將冷沉淀技術(shù)應(yīng)用到極致可以減低手術(shù)過程中產(chǎn)生的出血量，幫助傷口盡快愈合。對(duì)于纖維蛋白原缺乏的患者來說，冷沉淀技術(shù)和普通的纖維蛋白原濃縮劑效果對(duì)比，更勝一籌，根據(jù)研究顯示：較多的患者炎癥發(fā)展比較停滯，之后再建立身體中的循環(huán)。但是在此過程中，大約有86%的患者可以使用標(biāo)準(zhǔn)治療會(huì)導(dǎo)致病情逐漸惡化，部分患者還發(fā)生了并發(fā)癥，所以在外科手術(shù)過程中使用冷沉淀進(jìn)行治療可以縮短患者的療程，提高治療的效果。

冷沉淀技術(shù)對(duì)于凝血因子也有一定的補(bǔ)充作用，可以減少感染的概率和手術(shù)中出血的概率。少數(shù)的血友病患者在使用血液制品治療之后，免疫能力降低的情況下，發(fā)生FⅧ抑制物的幾率較高。因此冷沉淀可以幫助血友病患者治療中減少不良反應(yīng)的發(fā)生概率。單獨(dú)使用冷沉淀不能使免疫能力保持長久，對(duì)于反應(yīng)較高、滴注量較高的移植物患者進(jìn)行治療時(shí)，效果并不明顯。并且還有學(xué)者認(rèn)為，出現(xiàn)抑制物的患者一般是年齡較小人員，所以≤1歲的患者在治療過程中盡量避免輸入冷沉淀等制品。

對(duì)于血液成分制備相關(guān)成果進(jìn)行研究，經(jīng)過實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，在冷沉淀制備成分中應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)：①采集血液之后，處理病毒滅活中要格外的注意，較多情況下對(duì)于冷沉淀技術(shù)可以實(shí)施有機(jī)溶劑方式展開滅活。有機(jī)溶劑滅活給予的效果比較明顯，并且不會(huì)導(dǎo)致成分血制備結(jié)果受到影響。②采集血液的過程中，需要對(duì)獻(xiàn)血人員的皮膚消毒、清潔等內(nèi)容進(jìn)行關(guān)注，避免導(dǎo)致血液污染的發(fā)生，同時(shí)對(duì)血液情況進(jìn)行篩查，提高血液的安全性和質(zhì)量。

綜上所述，制作的冷沉淀凝血因子質(zhì)量均合格，具有較為顯著的臨床效果，確保了凝血因子Ⅷ，凝血因子ⅩⅢ，纖維蛋白原，能滿足血管性血友病因子缺乏患者治療的需求，尤其是ICU、創(chuàng)傷性大出血、產(chǎn)科DIC時(shí)搶救大量出血的患者，明顯改善了經(jīng)濟(jì)效益，在提高社會(huì)價(jià)值方面較為顯著，值得推廣和應(yīng)用。