埃索美拉唑鎂腸溶片、莫沙必利聯(lián)合致康膠囊治療反流性食管炎的療效觀察

趙建紅 程相超 楊敏

（河南省直第三人民醫(yī)院 鄭州450006）

反流性食管炎是胃食管反流病的主要類型之一，是指胃十二指腸內(nèi)容物（胃液、膽汁等）反流至食管黏膜，造成的食管黏膜糜爛、炎癥、潰瘍等[1]。目前，臨床多采用質(zhì)子泵抑制劑、胃動力藥等治療該類疾病，但仍有諸多患者治療效果欠佳，病情反復(fù)。中醫(yī)認(rèn)為濕熱內(nèi)蘊、飲食不節(jié)、肝脾不和、內(nèi)倦不傷等是反流性食管炎的發(fā)病機理，對其治療應(yīng)化瘀生肌、清熱涼血[2]。致康膠囊是一種純中藥制劑，具有清熱涼血止血、化瘀生肌定痛的作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，當(dāng)機體炎癥介質(zhì)的動態(tài)平衡被破壞，在受到外界感染刺激后，免疫反應(yīng)會發(fā)生異常，導(dǎo)致反流性食管炎發(fā)生。因此，本研究對反流性食管炎患者采用埃索美拉唑鎂腸溶片+莫沙必利+致康膠囊治療，以探討其臨床效果及對炎癥介質(zhì)表達水平的影響，為臨床治療途徑的選擇提供依據(jù)?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月～2019年6月收治的100例反流性食管炎患者作為研究對象，按治療方案不同分為對照組和觀察組，每組50例。對照組男27例，女23例；年齡20～66歲，平均年齡（41.82±8.53）歲；病程3個月～8年，平均病程（4.05±1.36）年。觀察組男24例，女26例；年齡20～65歲，平均年齡（42.17±8.49）歲；病程3個月～8年，平均病程（3.97±1.35）年。兩組患者的一般資料相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。研究開展前，患者及家屬均自愿簽署知情同意書；且本研究符合《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會赫爾辛基宣言》相關(guān)要求。

1.2 入組條件 （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：均有反酸、燒心、胸骨后疼痛、噯氣等癥狀，體格、內(nèi)鏡下檢查結(jié)果與《2014年中國胃食管反流病專家共識意見》[3]中反流性食管炎標(biāo)準(zhǔn)相符；無本研究藥物過敏史；認(rèn)知清晰、精神狀態(tài)良好。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：有食管狹窄、炎性腸病、胃腸道腫瘤、腸梗阻等疾?。恢委熐胺眠^質(zhì)子泵抑制劑等藥物；合并食管裂孔疝；有胃或食管手術(shù)史；妊娠期、哺乳期；研究期間主動退出。

1.3 治療方法 兩組患者治療期間合理飲食，保持輕松、愉悅的情緒。對照組采用埃索美拉唑鎂腸溶片+莫沙必利治療。埃索美拉唑鎂腸溶片（國藥準(zhǔn)字H20046379）口服，40 mg/次，1次/d；枸櫞酸莫沙必利（國藥準(zhǔn)字H20173152）口服，5 mg/次，3次/d。觀察組采用埃索美拉唑鎂腸溶片+莫沙必利+致康膠囊治療。埃索美拉唑鎂腸溶片、莫沙必利的用法、用量同對照組；致康膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20025043）口服，3粒/次，3次/d。兩組均連續(xù)用藥4周。

1.4 觀察指標(biāo)（1）比較兩組癥狀評分。依據(jù)《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》[4]，記錄患者反酸、胸骨后疼痛、燒心、噯氣、反流等癥狀，各癥狀嚴(yán)重程度賦值0～5分，分值越高，臨床癥狀越嚴(yán)重。（2）比較兩組臨床療效。根據(jù)癥狀評分判斷，顯效：癥狀消失，臨床癥狀評分較治療前降低≥80%；有效：臨床癥狀評分較治療前降低50%～79%；無效：臨床癥狀評分降低不足50%。（3）比較兩組炎癥介質(zhì)表達水平。于治療前后采集患者空腹靜脈血3 ml，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平。（4）觀察兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)處理采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件，計數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，等級數(shù)據(jù)采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為96.00%，高于對照組的74.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組癥狀評分比較 兩組治療前臨床癥狀評分相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組臨床癥狀評分均較同組治療前明顯降低，且觀察組評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組癥狀評分比較（分，±s）

表2 兩組癥狀評分比較（分，±s）

注：與同組治療前相比較，*P＜0.05。

組別 n 治療前 治療后觀察組對照組50 50 tP 16.27±3.48 15.97±3.51 0.429 0.334 5.41±2.19*9.76±2.65*8.947 0.001

2.3 兩組炎癥介質(zhì)表達水平比較 兩組治療前炎癥介質(zhì)表達水平相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組炎癥介質(zhì)表達水平均較同組治療前明顯降低，且觀察組水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組炎癥介質(zhì)表達水平比較（±s）

表3 兩組炎癥介質(zhì)表達水平比較（±s）

注：與同組治療前相比較，*P＜0.05。

hs-CRP（mg/L）治療前 治療后觀察組對照組組別 n TNF-α（ng/L）治療前 治療后IL-6（ng/L）治療前 治療后50 50 tP 65.41±16.52 64.85±16.39 0.170 0.433 21.48±5.18*39.78±6.35*15.791 0.001 125.48±34.86 123.71±35.23 0.253 0.401 35.86±3.69*48.75±5.18*14.331 0.001 7.01±1.26 6.97±1.25 0.159 0.437 2.64±0.84*4.16±0.91*8.679 0.001

3 討論

胃食管反流是反流性食管炎的直接致病因素，是因下食管括約肌功能障礙造成胃食管病理性反流、食管廓清能力下降，使反流物對食管黏膜產(chǎn)生的損害。由于食管黏膜缺乏黏膜H+屏障功能，胃流反酸易損害食管黏膜，故對其治療需修復(fù)食管黏膜、抑制胃酸分泌。埃索美拉唑鎂腸溶片是新一代質(zhì)子泵阻滯劑，通過選擇性、非競爭性作用于胃壁細(xì)胞膜內(nèi)質(zhì)子泵H+-K+-ATP酶，阻斷胃酸分泌環(huán)節(jié)，起到高效的抑制胃酸分泌作用。莫沙必利是一種選擇性5-羥色胺4（5-HT4）受體激動藥，可通過促進乙酰膽堿的釋放，增強胃腸道動力，以此改善患者胃腸道癥狀[5]。通常反流性食管炎患者經(jīng)質(zhì)子泵抑制劑、莫沙必利治療后，能夠獲得一定效果，但仍有部分患者經(jīng)久不愈，癥狀難以緩解。

中醫(yī)學(xué)將反流性食管炎歸于“胃脘痛、吐酸”等范疇，其病位在食管，但與胃相連，脾、胃屬中焦氣機樞紐，肝主疏泄，與脾胃功能密切相關(guān)[6]?！夺t(yī)家心法·吞酸》記載“凡是吞酸，盡屬肝木曲直作酸也?！惫蚀烁纹⒉缓褪菫榘l(fā)病機理，另濕熱內(nèi)蘊、飲食不節(jié)、內(nèi)倦不傷等也是致病因素。致康膠囊是由多種中藥組成的一種純中藥制劑，其成分包括大黃、黃連、三七、白芷、制沒藥、阿膠、白芨、煅龍骨、海螵鞘、冰片等藥物，其中大黃有清熱除濕、攻積滯、涼血化瘀、解毒瀉火的作用；黃連有清熱燥濕，瀉火解毒之功效；三七、白芷、白芨有活血化瘀的作用；制沒藥可祛瘀止痛、消腫生?。混妖埞怯墟?zhèn)心安神、平肝潛陽作用。現(xiàn)代藥理研究顯示，致康膠囊可降低機體血小板及纖維蛋白原的表達，控制血小板體積，改善血液高凝狀態(tài)，抑制機體炎癥反應(yīng)；同時能改善患者嘔吐、腹瀉、反酸等癥狀，維持機體體液平衡[7]。

本研究觀察組總有效率為96.00%，高于對照組的74.00%；治療后，臨床癥狀評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。表明埃索美拉唑鎂腸溶片+莫沙必利+致康膠囊治療反流性食管炎具有明顯效果，能夠控制患者病情，減輕惡心、反酸、噯氣等癥狀。炎性反應(yīng)在反流性食管炎的發(fā)生、發(fā)展中起著重要作用，其中TNF-α、IL-6及hs-CRP是反映機體炎癥反應(yīng)的重要指標(biāo)。治療后，觀察組TNF-α、IL-6及hs-CRP表達水平均低于對照組（P＜0.05），說明埃索美拉唑鎂腸溶片+莫沙必利+致康膠囊對反流性食管炎的治療，可降低炎癥介質(zhì)表達水平，對修復(fù)食管損傷黏膜具有一定的作用。

綜上所述，埃索美拉唑鎂腸溶片+莫沙必利+致康膠囊治療反流性食管炎效果明顯，可改善患者食管黏膜炎性癥狀，降低炎癥介質(zhì)表達水平，減輕臨床癥狀，值得推廣應(yīng)用。