馬寶

（山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬泰安第一人民醫(yī)院/泰安市第一人民醫(yī)院腎內(nèi)科，山東 泰安 271000）

慢性腎功能衰竭（CRF）是多種腎臟疾病的晚期表現(xiàn)，病程遷延，治愈率較低，常因腎實(shí)質(zhì)損傷，累及多系統(tǒng)，以代謝紊亂為主，病情呈緩慢進(jìn)行性加重，死亡率高[1]。及早發(fā)現(xiàn)并有效針對(duì)原發(fā)病及繼發(fā)腎臟損傷進(jìn)行治療，可延緩病情發(fā)展，腎單位損傷是不可逆的，終末期患者只能靠透析或腎移植挽救生命[2]。CRF 于中醫(yī)屬“溺毒”“水腫”“關(guān)格”等范疇，患者常久病入絡(luò)，表現(xiàn)為脈絡(luò)失和、血行不暢、瘀血癥等，痰、瘀、濕互積體內(nèi)不得祛除，積而成毒，傷及腎臟，易致其功能失常。中醫(yī)藥在CRF治療中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，有活血化瘀之效的靜脈制劑可直接滴注，能有效減少脾胃負(fù)擔(dān)，解決藥物寒苦傷胃的難題。近些年，隨國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的大力扶持，中藥在臨床腎病治療中的應(yīng)用愈加廣泛。腎康注射液由大黃、黃芪、丹參等中藥組成，具有降逆泄?jié)?、通腑利濕等功效，?duì)患者腎功能的調(diào)節(jié)作用獲得臨床廣泛認(rèn)可[3]。本研究旨在探討腎康注射液輔助治療CRF的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2017 年1 月至2018 年12 月本院收治的CRF患者100例，以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與輔治組，各50 例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合CRF 相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床分期為腎功能衰竭期或腎功能不全失代償期[4]；病情基本穩(wěn)定；患者自愿參與。排除標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)尿；對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏；繼發(fā)感染及嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良；心、肺等重要器官功能障礙；妊娠或哺乳期婦女；精神疾病、依從性差、有認(rèn)知障礙等無(wú)法配合。兩組患者臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性，見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床資料比較

1.2 治療方法 對(duì)照組接受常規(guī)對(duì)癥治療（囑低鹽低磷低脂飲食、糾正離子紊亂、控制血壓、調(diào)節(jié)酸堿平衡、補(bǔ)充微量元素等）；輔治組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予腎康注射液（西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040110，規(guī)格：20 mL/支）60 mL＋0.9%氯化鈉注射液180 mL靜脈滴注治療，保持每分鐘20～30滴的滴速，每天1次。兩組均治療4周。

1.3 觀(guān)察指標(biāo) ①療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效，臨床癥狀消失，BUN、Scr等相關(guān)指標(biāo)水平降低≥30%；有效，臨床癥狀有所改善，BUN、Scr等相關(guān)指標(biāo)水平降低≥5%，但＜30%；無(wú)效，患者代謝廢物潴留、酸堿與水電解質(zhì)失衡等臨床癥狀及BUN、Scr等相關(guān)指標(biāo)水平無(wú)明顯改善?？傆行?顯效率+有效率。②腎功能指標(biāo)：治療前、治療3 個(gè)月后采集患者空腹靜脈血，離心，取上層血清。應(yīng)用放射免疫法測(cè)定血清BUN水平，應(yīng)用肌酐酶法測(cè)定血清Scr水平，試劑盒均購(gòu)于天津博奧賽斯生物科技有限公司。③炎癥因子水平：抽取患者空腹靜脈血，留血清。應(yīng)用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定IL-6、CRP、TNF-α水平，試劑盒購(gòu)于南京卡米洛生物工程有限公司，按說(shuō)明書(shū)操作。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以“±s”表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 輔治組總有效率為94.0%（47/50），高于對(duì)照組的76.0%（38/50）（P＜0.05），見(jiàn)表2。

2.2 兩組腎功能指標(biāo)比較 治療前，兩組Scr、BUN水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，兩組Scr、BUN水平較治療前降低（P＜0.05），且輔治組Scr、BUN 水平顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表2 兩組臨床療效比較[n（%）]

表3 兩組治療前后腎功能水平比較（±s）

表3 兩組治療前后腎功能水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05

組別對(duì)照組輔治組t值P值例數(shù)50 50 Scr（μmol/L）BUN（mmol/L）治療前532.17±13.45 529.56±15.92 1.252 0.212治療后475.82±25.68a 443.24±31.63a 7.997 0.000治療前18.45±1.37 17.96±3.21 1.404 0.162治療后16.64±2.14a 14.42±2.89a 6.173 0.000

2.3 兩組血清炎癥因子水平比較 治療前，兩組IL-6、CRP、TNF-α水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，兩組IL-6、CRP、TNF-α 水平較治療前降低（P＜0.05），且輔治組IL-6、CRP、TNF-α水平低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后血清炎癥因子水平比較（±s）

表4 兩組治療前后血清炎癥因子水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05

組別對(duì)照組輔治組t值P值例數(shù)50 50 IL-6（pg/mL）治療前39.76±8.74 40.74±9.02 0.780 0.436治療后17.41±1.84a 15.26±2.01a 7.890 0.000治療后27.35±5.67a 22.68±4.85a 6.259 0.000 CRP（pg/mL）治療前15.54±2.82 15.98±3.47 0.984 0.326治療后11.44±2.06a 9.82±1.98a 5.670 0.000 TNF-α（mg/mL）治療前26.69±3.27 27.03±2.85 0.784 0.434

3 討論

CRF為各種原因?qū)е碌哪I實(shí)質(zhì)損傷，易出現(xiàn)腎臟代謝障礙，包括水電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡失調(diào)等，嚴(yán)重者可發(fā)展為尿毒癥終末期，病死率極高。隨著老齡化社會(huì)的到來(lái)，CRF 患者逐年增多，因病情復(fù)雜，且治療難度大，目前雖有透析、腎移植等治療手段，但因CRF 治療周期較長(zhǎng)，費(fèi)用壓力高以及基層醫(yī)療水平等的限制，中醫(yī)方案逐漸被廣泛用于治療CRF[5]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為CRF以脾腎虛損為本，以濁毒、水濕、疲血為實(shí)[6]，其為本虛標(biāo)實(shí)、脾臟清陽(yáng)不升之癥，濕濁之邪下傾于腎所致，毒濁內(nèi)蘊(yùn)，結(jié)于中焦，腎失氣化，脾陽(yáng)被遏，如此反復(fù)，導(dǎo)致腎元衰竭。治療當(dāng)以祛瘀泄?jié)?、扶正祛邪為主，輔以補(bǔ)腎益氣、健脾活血[7]。在藥理領(lǐng)域，如可用藥物減緩腎功能惡化，對(duì)CRF治療意義較大，尤其是腎病進(jìn)展早期，加以藥物干預(yù)可延緩疾病進(jìn)展，隨著國(guó)家對(duì)中藥研究的進(jìn)展，中西合璧治療CRF療效可觀(guān)。薛茹[8]、李萬(wàn)國(guó)等[9]的研究表明，腎康注射液有改善貧血及腎臟微循環(huán)、減少蛋白尿、抑制腎臟病理增生、調(diào)節(jié)氧化應(yīng)激等功效，適用于CRF患者的治療。

本研究結(jié)果表明，治療后，輔治組IL-6、CRP、TNF-α、Scr、BUN水平明顯低于對(duì)照組，且臨床總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），與廉江平等[10]的部分研究結(jié)論一致，說(shuō)明腎康注射液結(jié)合西醫(yī)治療CRF 對(duì)血清炎癥因子具有良好改善效果，輔助治療CRF對(duì)提高內(nèi)生肌酐清除率、降低Scr、BUN水平等方面具有一定療效。腎康注射液中黃芪可補(bǔ)脾益氣、固表升陽(yáng)，有助于氣血化運(yùn)，大黃可活血祛瘀、清泄?jié)駸?，降逆瀉濁，二者一升一降共奏升降脾胃、化瘀去濁之效；丹參清心安神、涼血消癰，紅花潤(rùn)燥散腫、活血通經(jīng)，諸藥配伍，具有益氣活血、祛瘀通絡(luò)、通府利濕之效[11]。且現(xiàn)代藥理學(xué)研究指出，該藥中黃芪可緩解腎臟缺血再灌注損傷，大黃可加速肌酐排泄，丹參、紅花可降低血液黏度[12]。

綜上所述，腎康注射液由多種中藥組成，通過(guò)改善患者腎功能、減輕機(jī)體炎癥反應(yīng)等多重機(jī)制，達(dá)到改善CRF 患者臨床癥狀、提升治療效果的目的，輔助西醫(yī)治療CRF 效果顯著，值得臨床推廣。