梁謀 江志杰 李強(qiáng) 李東巖

摘 要：為提高保健食品抽檢的工作效率，更好地發(fā)揮市場監(jiān)管作用，故梳理了2019年北京市藥品檢驗(yàn)所保健食品抽樣情況來分析保健食品抽樣工作中遇到的問題。結(jié)果顯示，保健食品抽樣工作主要存在不熟悉抽檢系統(tǒng)更新的內(nèi)容、被抽樣單位提供的抽樣材料不符合要求、現(xiàn)場抽樣溝通不暢等問題。因此得出結(jié)論，保健食品抽樣可以從科學(xué)制定抽樣計(jì)劃、加強(qiáng)抽樣培訓(xùn)、抽樣過程中耐心細(xì)致等幾方面進(jìn)行提高，從而提升保健食品抽檢工作效率、保證抽樣工作質(zhì)量，更好地發(fā)揮抽檢的市場監(jiān)管作用。

關(guān)鍵詞：保健食品抽樣? 工作分析? 工作建議

如何有效保障消費(fèi)者的食品安全？實(shí)行食品監(jiān)督抽檢與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測是有效的手段[1]。國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織開展全國性食品安全抽樣檢驗(yàn)工作，故應(yīng)監(jiān)督指導(dǎo)地方市場監(jiān)督管理部門組織實(shí)施食品安全抽樣檢驗(yàn)工作，并按照科學(xué)、公開、公平、公正的原則，以發(fā)現(xiàn)和查處食品安全問題為導(dǎo)向，依法對食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)全過程組織開展食品安全抽樣檢驗(yàn)工作[2-3]。目前，保健食品抽檢包括國家級抽檢（簡稱“國抽”）和省、自治區(qū)、直轄市級抽檢（簡稱“市抽”）這兩級，其對加強(qiáng)保健食品安全監(jiān)督管理、保障公眾身體健康和生命安全、更好地滿足“健康中國”戰(zhàn)略需求、營造良好的市場消費(fèi)環(huán)境等具有重要意義。做好保健食品抽檢工作，離不開科學(xué)規(guī)范的抽檢全流程管理——依照科學(xué)、規(guī)范的原則來制定抽樣方法、加強(qiáng)管理，這樣才能充分發(fā)揮抽檢監(jiān)測的監(jiān)管制度優(yōu)勢，進(jìn)而更好地服務(wù)于市場監(jiān)管。通過對保健食品在抽樣過程發(fā)現(xiàn)的各類問題進(jìn)行研究分析，不僅可以提高抽檢工作的效率，還能為今后開展相關(guān)抽檢工作積累經(jīng)驗(yàn)。

1 保健食品抽檢總體情況

2019年，北京市藥品檢驗(yàn)所共完成保健食品抽檢725批。按抽檢性質(zhì)劃分，包括監(jiān)督抽檢630批次，占年度抽檢任務(wù)的比重為86.90%;監(jiān)測抽檢95批次，占年度抽檢任務(wù)的比重為13.10%。按抽檢級別劃分，包括國抽215批次，占年度抽檢任務(wù)的比重為29.65%;市抽510批次，占年度抽檢任務(wù)的比重為70.35%。據(jù)了解，保健食品國抽主要針對北京市轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)的保健食品，其主要抽取改善睡眠、輔助降血糖、輔助降血脂、輔助降血壓、減肥、緩解體力疲勞類、提高免疫力類這7類保健功能產(chǎn)品，重點(diǎn)在批發(fā)市場、超市、專賣店、藥店等實(shí)體經(jīng)營場所抽檢，每個(gè)抽樣地點(diǎn)的抽樣次數(shù)不超過2批次，具有相同保健功能的產(chǎn)品不超過1批次。保健食品市抽主要針對大型批發(fā)市場、大型倉儲(chǔ)基地的保健食品經(jīng)營企業(yè)，以及城鄉(xiāng)結(jié)合地區(qū)的保健食品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)抽樣。

2 保健食品抽樣工作主要問題分析

2.1 抽檢系統(tǒng)更新導(dǎo)致的抽樣問題

國抽、市抽系統(tǒng)每年都會(huì)更新版本與調(diào)整抽檢內(nèi)容模塊——兩套系統(tǒng)從功能設(shè)置到錄入信息內(nèi)容再到抽樣要求等均有所不同，而樣品信息錄入問題只有在現(xiàn)場抽樣錄入時(shí)才能發(fā)現(xiàn)。因此，在抽樣開始階段，由于不熟悉新的抽檢系統(tǒng)，容易導(dǎo)致現(xiàn)場抽樣過程中樣品信息錄入較慢，進(jìn)而影響抽樣的工作效率。此外，對于抽樣系統(tǒng)存在錄入信息不能正常顯示和打印等問題，還需要與系統(tǒng)維護(hù)人員溝通解決。

2.2 相關(guān)材料不清晰、不正確

保健食品批準(zhǔn)證明及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件不清晰、不正確。對保健食品進(jìn)行抽樣時(shí)，需要被抽樣單位提供被抽取保健食品的批準(zhǔn)證明原件與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件，由于不同保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件的頁數(shù)有所差異，個(gè)別的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件頁數(shù)較多，較容易出現(xiàn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件不清晰的情況。此外，還存在被抽樣單位提供的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與保健食品生產(chǎn)日期不對應(yīng)的問題;對于批準(zhǔn)證明原件變更的情況，被抽樣單位提供的不是最新的批準(zhǔn)證明復(fù)印件。

2.3 現(xiàn)場抽樣溝通不暢

現(xiàn)場抽樣過程中，不同保健食品的抽樣任務(wù)對保健食品的抽樣環(huán)節(jié)和保健功能都有相應(yīng)的規(guī)定及要求。抽樣過程中發(fā)現(xiàn)，由于部分被抽樣單位不了解抽樣的工作性質(zhì)、對抽檢工作產(chǎn)生質(zhì)疑，或存在不配合抽檢的情況等，故需要抽樣人員現(xiàn)場向被抽樣單位耐心地解釋說明。

3 改進(jìn)建議

3.1 科學(xué)制定抽樣計(jì)劃，保證抽樣工作時(shí)效

保健食品抽樣應(yīng)當(dāng)針對抽樣任務(wù)的具體情況，綜合考慮抽檢類型、抽樣環(huán)節(jié)、不同轄區(qū)的抽樣任務(wù)、檢驗(yàn)檢測所需的時(shí)限，以及保健食品年度抽檢任務(wù)的總體安排等，科學(xué)合理地制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程中，需要及時(shí)優(yōu)化和調(diào)整抽樣工作安排，以問題為導(dǎo)向，突出保健食品監(jiān)管重點(diǎn)，盡快將抽取的樣品交給檢驗(yàn)部門，為檢驗(yàn)工作及后續(xù)的生產(chǎn)和市場環(huán)節(jié)的監(jiān)管與查處爭取更多時(shí)間。

3.2 加強(qiáng)抽樣人員培訓(xùn)，提高抽樣工作效率

一線抽樣人員的素質(zhì)直接決定抽樣工作的質(zhì)量和效率。因此，要加強(qiáng)抽樣人員的業(yè)務(wù)水平及能力建設(shè)，保證抽樣工作符合抽樣方案與法規(guī)要求;要注重抽檢相關(guān)工作方案的學(xué)習(xí)，特別是對抽樣要求和注意事項(xiàng)等內(nèi)容的研讀;抽樣前最好能夠聯(lián)網(wǎng)登陸抽檢系統(tǒng)，學(xué)習(xí)信息錄入方法和需要注意的問題，以熟悉抽檢系統(tǒng)，保證計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)連接暢通，同時(shí)做好抽檢工作的軟硬件維保工作。

3.3 耐心細(xì)致，保證抽樣工作質(zhì)量

3.3.1 備齊抽樣材料

保健食品現(xiàn)場抽樣需要的紙質(zhì)材料較多，應(yīng)提前做好充足準(zhǔn)備，如抽樣委托書和抽樣通知書、抽樣封條等，切勿遺漏。

3.3.2 經(jīng)營環(huán)節(jié)的現(xiàn)場抽樣工作

由于現(xiàn)場抽樣環(huán)境嘈雜，所以需要工作人員耐心細(xì)致地工作?，F(xiàn)場抽樣信息錄入是抽檢過程中要特別予以重視的環(huán)節(jié)，需保證信息錄入準(zhǔn)確無誤。例如，抽樣地點(diǎn)和樣品信息的照片既要包含關(guān)鍵信息內(nèi)容，還要保證清晰無誤，且照片數(shù)量符合要求;保健食品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件需清晰可辨，確認(rèn)保健食品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行日期與保健食品生產(chǎn)日期相對應(yīng)，以便為后續(xù)工作提供檢驗(yàn)依據(jù)。抽樣完成后，還需注意樣品在運(yùn)輸過程中不要互相擠壓，防止破損。

4結(jié)語

保健食品抽樣需特別注意抽樣環(huán)節(jié)和抽取樣品對保健功能的要求，通過分析保健食品抽樣過程中遇到的問題，能夠?yàn)樘岣呓窈蟮谋＝∈称烦闃庸ぷ餍侍峁┙ㄗh。同時(shí)，抽樣人員應(yīng)當(dāng)不斷加強(qiáng)對保健食品相關(guān)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，積累保健食品不同功能分類的經(jīng)驗(yàn)，保證抽樣工作優(yōu)質(zhì)高效地完成。

參考文獻(xiàn)：

[1] 鐘凱，伍竟成，牛凱龍，等.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與監(jiān)督抽檢相關(guān)問題的探討[J].中國食品衛(wèi)生雜志，2012，24（2）：148-151.

[2] 國家市場監(jiān)督管理總局.《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》[EB/OL].（2019-08-19）[2020-12-22].http：//www.samr.gov.cn/spcjs/cjjc/qtwj/201908/t20190819_306097.html.

[3] 國家市場監(jiān)督管理總局.《中華人民共和國食品安全法》[EB/OL].（2019-05-06）[2020-12-18].http：//gkml.samr.gov.cn/nsjg/tssps/201905/t20190506_293407.html.