曹麗花 李華 汪蘭

【摘要】 目的：研究康復(fù)新液聯(lián)合免疫三氧治療會(huì)陰放射性皮炎的效果。方法：選取2019年1-12月本院收治的60例會(huì)陰放射性皮炎患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，各30例。對(duì)照組給予維生素B12、地塞米松、慶大霉素混合液治療，試驗(yàn)組給予康復(fù)新液聯(lián)合免疫三氧治療。對(duì)比兩組治療總有效率與治療前后疼痛程度。結(jié)果：試驗(yàn)組總有效率為90.00%高于對(duì)照組治療的63.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，McGill問(wèn)卷的VAS、PPI以及PRI評(píng)分比治療前均降低，且試驗(yàn)組評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：會(huì)陰放射性皮炎經(jīng)康復(fù)新液聯(lián)合免疫三氧治療，可有效緩解會(huì)陰部疼痛感，提升會(huì)陰放射性皮炎創(chuàng)面的治療效果。

【關(guān)鍵詞】 會(huì)陰放射性皮炎 康復(fù)新液 免疫三氧

Rapeutic Effect of Kangfuxin Liquid Combined with Immune Ozone on Radiation Dermatitis of Perineum/CAO Lihua， LI Hua， WANG Lan. //Medical Innovation of China， 2021， 18（01）： 0-034

[Abstract] Objective： To study the effect of Kangfuxin Liquid combined with Immune Ozone in the treatment of radiation dermatitis of perineum. Method： A total of 60 patients with radioactive dermatitis of perineal admitted to our hospital from January to December 2019 were selected and divided into control group and test group by random number table method， 30 cases in each group. The control group was treated with Vitamin B12， Dexamethasone and Gentamicin mixture， the experimental group was treated with Kangfuxin combined with Immune Ozone. The total effective rate， pain degree before and after treatment were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the experimental group was 90.00% higher than 63.33% of the control group ， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the VAS， PPI and PRI scores of McGill questionnaire were all lower than those before treatment， the scores of the experimental group were all lower than those of the control group， with statistically significant differences （P<0.05）. Conclusion： The treatment of radiation dermatitis of perineum with Kangfuxin Liquid and Immune Ozone can effectively relieve the pain of perineum and improve the therapeutic effect of radiation dermatitis of perineum.

[Key words] Radiation dermatitis of perineum Kangfuxin Liquid Immune ozone

First-authors address： The Third Peoples Hospital of Jiujiang City， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.01.008

目前，放射治療是針對(duì)子宮頸癌等女性惡性腫瘤的重要治療方式，有明顯緩解病情、延長(zhǎng)患者生存時(shí)間的效果[1]。但于在放射治療期間易出現(xiàn)放射性皮膚損傷等不良反應(yīng)，其中會(huì)陰部分皮膚因薄嫩、多褶皺，同時(shí)該部位多處于潮濕狀態(tài)，加之會(huì)受到褲子及大小便的摩擦，因此會(huì)陰部皮膚在放射治療易被感染[2-3]。會(huì)陰放射性皮炎的主要臨床癥狀為干性脫皮、皮膚紅斑等，病情嚴(yán)重患者會(huì)出現(xiàn)潰瘍、壞死等反應(yīng)[4]。因會(huì)陰部位皮膚的末梢神經(jīng)較豐富，因此伴隨以上癥狀同時(shí)，患者會(huì)陰部位會(huì)出現(xiàn)劇烈疼痛感，對(duì)患者心理以及生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。目前治療該疾病多采用維生素B12、地塞米松、慶大霉素混合液治療，但臨床效果并未達(dá)到理想中狀態(tài)[5]。鑒于此，選取本院60例子宮頸癌患者因放射治療引起的會(huì)陰放射性皮炎患者作為研究對(duì)象，旨在分析康復(fù)新液聯(lián)合免疫三氧治療會(huì)陰放射性皮炎的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1-12月本院收治的60例會(huì)陰放射性皮炎患者。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①住院期間進(jìn)行直線加速器盆腔以及近距離放射治療;②經(jīng)美國(guó)放射治療腫瘤協(xié)作組（RTOG）急性放射性皮炎分級(jí)Ⅱ級(jí)及以上者（0級(jí)：無(wú)變化;Ⅰ級(jí)：皮炎性質(zhì)：干性，輕微紅斑脫皮，出汗較少;Ⅱ級(jí)：皮炎性質(zhì)：濕性，紅斑，水腫程度：中度;Ⅲ級(jí)：皮炎性質(zhì)：融合濕性，水腫程度：凹陷;Ⅳ級(jí)：病變處發(fā)生壞死和潰瘍出血）。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他腫惡性腫瘤，或接受放化療治療;②合并凝血功能障礙、全身感染性疾病、免疫系統(tǒng)等疾病;③合并心腦肝腎等重要器官功能性障礙;④有陰道炎等其他婦科疾病史;⑤精神或認(rèn)知功能障礙，無(wú)法客觀準(zhǔn)確描述感覺(jué)。按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，各30例?；颊呋蚱浼覍倬押炇鹬橥鈺?shū)，本研究通過(guò)醫(yī)學(xué)倫理委協(xié)會(huì)審核同意。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 給予維生素B12注射液（生產(chǎn)廠家：北京市永康藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H11020520，規(guī)格：1 mL︰0.1 mg）、醋酸地塞米松乳膏（生產(chǎn)廠家：中峘本草制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H34020086，規(guī)格：10 g︰5 mg）、硫酸慶大霉素注射用（生產(chǎn)廠家：河南天致藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H41020249，規(guī)格：2 mL︰80 mg）

混合液治療。維生素B12混合液制作方法：將5 mg維生素B12、20 mg地塞米松以及16萬(wàn)U慶大霉素與100 mL的0.9%氯化鈉溶液混合。治療步驟：在無(wú)菌操作下使用0.5%碘伏由內(nèi)向外患者皮炎傷口的3～5 cm范圍進(jìn)行消毒，后使用生理鹽水將患者創(chuàng)面清潔干凈，有結(jié)痂者使用無(wú)菌剪刀將痂皮去掉后再次使用生理鹽水沖洗，將維生素B12混合液濕敷于患者外陰皮炎處，外敷20 min，2次/d，10 d為1個(gè)療程，直至創(chuàng)面愈合。

1.2.2 試驗(yàn)組 給予康復(fù)新液聯(lián)合免疫三氧治療?？祻?fù)新液聯(lián)合免疫三氧混合液制作方法：高壓臭氧治療儀（德國(guó)郝美斯醫(yī)用三氧治療系統(tǒng)）調(diào)制25 μg/mL濃度的醫(yī)用三氧，將25 mL免疫三氧與2～8 ℃的低溫康復(fù)新液（生產(chǎn)廠家：四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021834，規(guī)格：50 mL/瓶）50 mL進(jìn)行混合。治療方法：清潔皮炎處創(chuàng)傷同對(duì)照組，將混合液濕敷于外陰皮炎處，外敷20 min，2次/d，10 d為一療程，直至創(chuàng)面愈合。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn) （1）采用簡(jiǎn)式McGill疼痛問(wèn)卷（SF-MPQ）評(píng)估所有患者治療3、7、10 d的疼痛程度，該評(píng)分是由放射治療腫瘤組（RTOG）和NIH常見(jiàn)毒性標(biāo)準(zhǔn)-不良事件（CTCAE）量表共同對(duì)急性放射性皮膚毒性反應(yīng)而制定。包含視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）、疼痛分級(jí)指數(shù)（PRI）以及現(xiàn)有痛強(qiáng)度狀況（PPI）三個(gè)指數(shù)。①VAS評(píng)分：于白紙上畫(huà)一條10 cm黑直線，0～10 cm分別代表分0～10分，分?jǐn)?shù)越高疼痛感越強(qiáng)，即無(wú)疼痛感和劇烈不能忍受疼痛;②PPI評(píng)分：0～4分，分別代表無(wú)痛、輕痛、難受、痛苦煩躁以及可怕，分?jǐn)?shù)越高，表明疼痛感越強(qiáng);③PRI評(píng)分：評(píng)估和監(jiān)測(cè)患者放療部位的疼痛程度和類型，感覺(jué)疼痛、情感疼痛和感知疼痛強(qiáng)度等11個(gè)感覺(jué)痛項(xiàng)（S）、4個(gè)情感痛項(xiàng)（A），采用4級(jí)評(píng)分，0～3分分別代表無(wú)疼痛感和劇烈疼痛感，評(píng)分范圍0～45分。（2）臨床療效，根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定[6]，放射性皮炎的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)包括，顯效：治療后12 h見(jiàn)效，2～3 d治愈，局部皮膚干燥、光滑、無(wú)痂皮，痛癢癥狀消失，不影響放療;有效：治療后創(chuàng)面逐漸縮小，7～12 d治愈，局部皮膚干燥，痛癢癥狀消失，結(jié)痂，能完成放療;無(wú)效：治療15 d以上癥狀無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，局部分泌物增多，須借助其他治療手段才能繼續(xù)完成放療?？傆行?顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 17.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn);等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 對(duì)照組年齡39～86歲，平均（59.26±8.77）歲;放射劑量42～56 Gy，平均（49.52±2.36）Gy。試驗(yàn)組年齡37～78歲，平均（56.83±7.24）歲;放射劑量41～57 Gy，平均（48.95±2.84）Gy。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較 試驗(yàn)組總有效率為90.00%，高于對(duì)照組治療的63.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.3 兩組治療前后McGill問(wèn)卷評(píng)分比較 治療前，兩組McGill問(wèn)卷的VAS、PPI以及PRI評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組McGill問(wèn)卷的VAS、PPI及PRI評(píng)分比治療前均降低，且試驗(yàn)組評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

3 討論

一般認(rèn)為，因放射治療引起的放射性皮炎與細(xì)胞的抗氧化酶表達(dá)不足、細(xì)胞因子異常表達(dá)有一定關(guān)系，放射線將患者皮膚水分子進(jìn)行水解，同時(shí)和其他細(xì)胞因子產(chǎn)生反應(yīng)而生成活性氧，導(dǎo)致大量自由基產(chǎn)生，使得體內(nèi)的蛋白質(zhì)以及脂質(zhì)被氧化，脫氧核糖核酸以及核糖核酸的大分子發(fā)生斷裂，影響DNA雙螺旋復(fù)制，從而引起細(xì)胞死亡[7]。而會(huì)陰處皮膚因特殊生理因素，出現(xiàn)皮炎的可能性較高。對(duì)于放射性皮炎的治療，近幾年雖然有一定進(jìn)展，但因患者機(jī)體素質(zhì)以及創(chuàng)傷部位的特殊性，導(dǎo)致用藥局限性，療效一般。因此尋找到快速使放射性會(huì)陰皮炎創(chuàng)傷愈合的治療方法，對(duì)減輕患者生理痛苦、保障治療效果以及縮短放射治療時(shí)間具有重要意義。

本研究結(jié)果顯示，觀察組臨床療效高于對(duì)照組，治療后SF-MPQ評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明會(huì)陰放射性皮炎經(jīng)康復(fù)新液聯(lián)合免疫三氧治療，療效確切，可加速創(chuàng)傷愈合，緩解其疼痛感。分析其原因在于，康復(fù)新液的成分較為復(fù)雜，是美洲大蠊經(jīng)干燥后的提取物，可外服內(nèi)用，臨床應(yīng)用較為廣泛[8]。該藥物中主要有效成分為多元醇類和肽類，臨床研究表明，兩種成分均有促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)以及組織增生的作用[9-10]。會(huì)陰放射性皮炎患者經(jīng)該藥物治療，可促進(jìn)病變處表皮細(xì)胞生長(zhǎng)和肉芽組織增生，更利于創(chuàng)面恢復(fù)。同時(shí)，有利于會(huì)陰黏膜的血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)，可有效改善會(huì)陰部的血液循環(huán)，從而加速患者創(chuàng)面修復(fù)，有助于創(chuàng)面已壞死組織的脫落，從而加速會(huì)陰創(chuàng)口恢復(fù)，緩解疼痛[11-12]。此外，康復(fù)新液中黏糖氨酸可活化非特異性細(xì)胞的免疫功能，可提高機(jī)體局部的免疫功能;同時(shí)還具有調(diào)節(jié)前列腺素、白細(xì)胞介素以及白三烯等作用，對(duì)局部皮膚的炎癥、水腫以及滲出有較好的作用[13-14]。臭氧則是一種強(qiáng)氧化劑，是一種難以儲(chǔ)存、不穩(wěn)定以及易分解物質(zhì)[15]，但是臨床研究表明，臭氧作為強(qiáng)氧化物，可誘導(dǎo)組織細(xì)胞分泌更多抗氧化酶，可有效提高清除自由基能力;對(duì)紅細(xì)胞代謝有促進(jìn)作用，可改善微循環(huán)作用，同時(shí)也可激活以及調(diào)節(jié)免疫作用[16-17]。與機(jī)體的大分子共同作用，可產(chǎn)生活性氧以及脂質(zhì)過(guò)氧化物，對(duì)軟組織粘連、增生、瘢痕有一定抗炎和止痛效果，也可對(duì)局部組織的缺氧和血液循環(huán)障礙有一定改善作用，有較好的醫(yī)用價(jià)值[18-19]。因此臨床將臭氧和氧氣進(jìn)行混合，制作成醫(yī)用免疫三氧，用于醫(yī)學(xué)治療中可發(fā)揮更明顯效果。同時(shí)臨床研究表明，若水溫接近0 ℃時(shí)，免疫三氧的分解速度明顯降低，也會(huì)變得更加穩(wěn)定[20]。因此本研究中將醫(yī)用免疫三氧和2～8 ℃的低溫康復(fù)新液中共同使用，可有效保證臭氧穩(wěn)定性，提升會(huì)陰放射性皮炎創(chuàng)面的治療效果，因此聯(lián)合使用效果更好。

綜上所述，會(huì)陰放射性皮炎經(jīng)康復(fù)新液聯(lián)合免疫三氧治療，可有效緩解會(huì)陰部疼痛程度，提升會(huì)陰放射性皮炎創(chuàng)面的治療效果，療效確切。

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（收稿日期：2020-05-09） （本文編輯：劉蓉艷）