提升藥品檢驗檢測能力的探討

張健 譚艷妮

摘要：經(jīng)濟社會的快速發(fā)展當中，居民對于健康的要求越發(fā)地強烈。在這一背景下藥品的質(zhì)量問題成為了一個重要的關(guān)注點。本文就當前藥品檢測中的問題進行了分析，并就提升藥品檢測能力的路徑進行了總結(jié)。檢測體系建設(shè)不夠完善、檢測技術(shù)相對滯后、人員素養(yǎng)有待提升等問題在一定程度上制約了我國藥品檢測能力的提升。因此，需要在對問題的深入分析當中，找到解決的良策。在未來的發(fā)展當中，可以通過構(gòu)建完善的檢測體系，升級藥品檢測技術(shù)，夯實檢測人員崗位素養(yǎng)等策略的實施，實現(xiàn)藥品檢測能力的上檔升級。

關(guān)鍵詞：藥品;檢測;能力;提升

藥品作為居民生存的重要保障，與每個人息息相關(guān)。近年來，我國藥品生產(chǎn)中的安全問題得有了有效的改善，無論是藥品生產(chǎn)者的意識，還是藥品本身的質(zhì)量都獲得了顯著的提升。但藥品安全的問題并未能全面的杜絕[1]。隨著藥品數(shù)量和產(chǎn)量的不斷提升，對藥品檢測機構(gòu)提出了更高的要求。而不可忽視的是，在建設(shè)的進程中，我國藥品質(zhì)量安全檢測體系在制度、設(shè)備、技術(shù)等層面仍存在著部分問題，成為制約能力升級的重要掣肘。居民對藥品安全的強烈關(guān)注與檢測能力的不足成為了當前發(fā)展中的一對主要矛盾。本文將從藥品檢測體系的現(xiàn)狀分析出發(fā)，試圖破解這一發(fā)展瓶頸。

1.我國藥品檢測體系的建設(shè)中的問題

1.1檢測體系有待完善

完善的檢測體系和卓越的檢測能力是藥品檢測的重要保障。當前，因藥品檢測體系建設(shè)上的滯后，導致我國藥品的檢驗能力相對滯后。在檢測的過程當中不可避免地出現(xiàn)了一定的隱患。部分機構(gòu)對于藥品堅持流于形式，未能充分地體現(xiàn)了藥品檢測這一環(huán)節(jié)的介質(zhì)。構(gòu)建完善的藥品檢測體系成為當前發(fā)展中的亟待解決的問題。同時，我國檢測體系的覆蓋率不足的問題，也需在體系的建設(shè)中進一步的改善[2]。

1.2檢測技術(shù)相對滯后

在藥品的檢測工作中，部分機構(gòu)所使用的檢測儀器仍為90年代的設(shè)備。檢測結(jié)果易受樣本采集、檢驗技術(shù)等方面的影響。同時，這些設(shè)備在信息化、便捷化、可視化層面存在著多層面的缺陷，檢測效率也相對較低，無法滿足當前藥品檢測的整體發(fā)展需求。當前我國的藥品檢驗技術(shù)中，主要有物理法和化學法，這兩種使用方法在實際運用的過程中暴露出了一些顯性問題。藥品檢驗亟待謀求更為先進的檢測技術(shù)來契合社會發(fā)展對水平檢驗工作的新要求。在藥品檢測技術(shù)的研發(fā)層面，也存在著一定的不足。

1.3隊伍能力有待提高

我國藥品的檢測過程相比于西方國家起步較晚，檢測的技術(shù)也相對落后，對于藥品檢測專業(yè)人才的培養(yǎng)上也未能實現(xiàn)高端跟進。這就導致我國藥品檢測隊伍的專業(yè)能力相對較低。隨著國家在藥品檢測體系建設(shè)中的提速，一大批高精尖的藥品質(zhì)量安全檢測儀器開始投入使用。而設(shè)備轉(zhuǎn)化成效能，需依賴于檢測機構(gòu)的人才儲備。而多數(shù)檢測機構(gòu)未能在這一層面統(tǒng)籌謀劃，導致設(shè)備未能充分地發(fā)揮出應用價值。同時，我國藥品安全檢測隊伍能力上的不足，也隨著檢測要求的不斷提升逐步暴露了出來[3]。

2提升藥品檢驗檢測能力的思考

2.1構(gòu)建完善的檢測體系

完善的體系設(shè)計是有效減少檢測問題的先決條件。其不僅決定了藥品安全檢測的數(shù)量和質(zhì)量，更是有效減少藥品安全事件的重要保障。要通過體系的建設(shè)來推動藥品檢測技術(shù)、人員、監(jiān)督等層面的全面提升，以各環(huán)節(jié)模塊的強化推動整體檢測能力上的升級。值得關(guān)注的是，當前我國藥品檢測從本質(zhì)上而言，多屬于事后監(jiān)測的范疇，從而導致藥品檢測后的處置也多為事后處置。當藥品安全事件發(fā)生后，其價值作用多體現(xiàn)在責任的認定層面，這就導致藥品檢測管理體系的效能大打折扣。藥品安全檢測應在風險評估層面進行大膽的探索，針對性的建立藥品風險評估的方法和標準，從而有效降低藥源性藥品安全問題的發(fā)生概率[4]。

2.2組建高水平檢測隊伍

藥品檢測人員是藥品檢測工作的第一執(zhí)行者。出色的藥品檢測隊伍將不僅能夠使得藥品檢測的設(shè)備發(fā)揮出價值，更能夠是藥品檢測體系發(fā)揮出最大的效力。從某種程度上而言，藥品檢測人員的整體素質(zhì)將最終決定了我國藥品檢測體系建設(shè)的成效。一方面要加大對藥品安全檢驗人員的再教育，再培訓，使之能夠較好完成新型檢測設(shè)備和檢測技術(shù)的使用。另一方面，也要加大人才的引進力度，通過人才的補給實現(xiàn)整體隊伍能力的拔高。同時，在檢測隊伍的建設(shè)中，應高度重視檢測人員的職業(yè)道德建設(shè)，進而使檢測人員在工作中能夠守好自己的職業(yè)底線，以合法、合規(guī)、公平、公正地原則履行自己的崗位責任。

2.3新型檢測技術(shù)的應用

科學技術(shù)是第一生產(chǎn)力，在藥品檢測當中的體現(xiàn)尤為突出。檢測技術(shù)越強則檢測的精度和效率也就越高。在檢測體系完善和檢測隊伍能力提升的同時，應當以檢測技術(shù)的升級為導向，打造新時期的藥品安全檢測“利器”。新型檢測技術(shù)的提升將能夠?qū)崿F(xiàn)檢測效率及準確率等方面的行當升級。在技術(shù)引進的過程當中，要在對當前檢測設(shè)備及技術(shù)充分調(diào)研的基礎(chǔ)之上來實現(xiàn)統(tǒng)籌，所引進的設(shè)備應具有3-5年的超前性，避免檢測設(shè)備投入即落后的問題。這就要求藥品檢測機構(gòu)能夠在資金層面實現(xiàn)對內(nèi)的保障，提升技術(shù)投入的優(yōu)先級。同時，對于檢測機構(gòu)而言，也要在發(fā)展的進程當中，加大與高校、科研院所的合作，以加快新技術(shù)的轉(zhuǎn)化，以新技術(shù)為藥品檢測注入新動能。

3結(jié)束語

一直以來，我國都將藥品安全視為國計民生的頭等大事。伴隨著我國經(jīng)濟社會的快速發(fā)展，藥品在生產(chǎn)總量不斷突破的同時，在多樣性、豐富性等方面的也獲得了較好的發(fā)展，而這也在一定程度上對藥品的檢測提出了更高的要求。針對當前我國藥品安全較為突出的問題，檢測機構(gòu)在對發(fā)展中的問題進行梳理和總結(jié)的同時，從構(gòu)建完善的檢測體系、組建高水平檢測隊伍、新型檢測技術(shù)的應用等層面，不斷提升檢測檢驗能力，以滿足藥品的檢驗需求，最大程度上保證居民的健康生活。

參考文獻：

[1]王蕾，王春，王宇佳，周文梟.淺談影響藥品藥品檢測報告質(zhì)量的常見問題及質(zhì)量提升建議[J].藥品安全導刊，2021（06）：55-56.

[2]段蕊.藥品藥品檢驗檢測機構(gòu)開展能力驗證的質(zhì)量控制要點[J].中國藥品，2020（24）：101.

[3]劉紅衛(wèi).藥品藥品檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督措施分析[J].藥品安全導刊，2020（20）：33.

[4]李世鵬.關(guān)于加強藥品檢驗檢測能力的探討[J].科技風，2019（25）：219.