天麻鉤藤飲治療H型高血壓的Meta分析

袁晶 焦福智 劉欣 孟園 李賽賽 趙蕓 李平

摘要 目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)天麻鉤藤飲治療H型高血壓的臨床療效。方法：全面搜集有關(guān)天麻鉤藤飲治療H型高血壓的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）研究的文獻(xiàn)，應(yīng)用Rev Man 5.3和Stata 14.0進(jìn)行Meta分析和發(fā)表偏倚檢測(cè)。結(jié)果：最終納入文獻(xiàn)12篇，共納入1 158例。Meta分析結(jié)果顯示：與對(duì)照組比較，天麻鉤藤飲可有效提高患者降壓療效和臨床療效，降低舒張壓（DBP）和血清同型半胱氨酸（Hcy）水平，降低舒張末期室間隔厚度（IVST）、左室后壁厚度（PWT）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVDD）、左室質(zhì)量指數(shù)（LVMI），提高E/A，而對(duì)收縮壓（SBP）、24 h SBP、24 h DBP、LVEF改善方面與對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：天麻鉤藤飲可有效提高H型高血壓患者的降壓療效和臨床療效，降低血清Hcy水平，改善左室肥厚和舒張功能，效果優(yōu)于西藥組。

關(guān)鍵詞 天麻鉤藤飲;H型高血壓;血壓;同型半胱氨酸;收縮壓;舒張壓;降壓療效;Meta分析

Abstract Objective：To systematically evaluate the clinical efficacy of Tianma Gouteng Drink in the treatment of H-type hypertension.Methods：The literature on randomized controlled trials （RCT） of Tianma Gouteng Drink in the treatment of H-type hypertension were collected comprehensively.The Meta-analysis and publication bias test were performed by Rev man 5.3 and Stata 14.0.Results：A total of 12 papers were included，including 1158 cases.The results of Meta-analysis showed that：compared with the control group，bTianma Gouteng Drink could effectively improve the antihypertensive effect and clinical efficacy，reduce the levels of DBP and Hcy，reduce interventricular septal thickness（IVST），left ventricular posterior wall thickness（PWT），left ventricular end diastolic diameter（LVDD），left ventricular mass index（LVMI），and increase E/A，but there was no difference in SBP，24 h SBP，24 h DBP and LVEF，compared with the control group.Conclusion：Tianma Gouteng Drink can effectively improve the antihypertensive effect and clinical efficacy of H-type hypertension patients，reduce Hcy level，improve left ventricular hypertrophy and diastolic function，the effect is better than that of Western medicine group.

Keywords Tianma Gouteng Drink; H-type hypertension; Blood pressure; Homocysteine; Systolic blood pressure; Diastolic blood pressure; Antihypertensive effect; Meta analysis

中圖分類號(hào)：R242文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.14.013

最新中國(guó)高血壓調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2012—2015年我國(guó)成人高血壓患病粗率為27.9%，我國(guó)人群高血壓的患病率仍呈升高趨勢(shì)[1]。高血壓是心腦血管病最主要的危險(xiǎn)因素，嚴(yán)重威脅著人類生命和健康。同型半胱氨酸（Homocysteine，Hcy）在心血管疾病的發(fā)生發(fā)展中扮演重要角色，Hcy與心血管疾病的發(fā)生呈正相關(guān)關(guān)系[2]。研究表明高達(dá)75%的高血壓患者伴有高Hcy血癥[3]。在我國(guó)，將伴有血漿Hcy≥10 μmol/L的原發(fā)性高血壓定義為H型高血壓[4]。H型高血壓與多種心腦血管疾病的發(fā)生、發(fā)展存在密切關(guān)系。目前H型高血壓的治療有補(bǔ)充葉酸和B族維生素，常規(guī)降壓治療。目前上市的藥品中，依那普利葉酸片可同時(shí)降低Hcy水平和血壓水平，因而廣泛應(yīng)用于H型高血壓的治療，雖降壓作用肯定，但長(zhǎng)期應(yīng)用安全性欠佳。中醫(yī)藥在H型高血壓的治療中取得了一定進(jìn)展，且安全性較好。天麻鉤藤飲能夠平肝熄風(fēng)，清熱活血，補(bǔ)益肝腎，是治療肝陽(yáng)上亢型高血壓的經(jīng)典方。目前，關(guān)于天麻鉤藤飲治療H型高血壓的臨床研究逐漸增多，但均為樣本量較小的單中心研究，臨床參考價(jià)值不大，且未出現(xiàn)對(duì)其進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究。因此，我們通過收集天麻鉤藤飲治療H型高血壓的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），運(yùn)用Meta分析方法進(jìn)行分析，從循證醫(yī)學(xué)的角度評(píng)價(jià)天麻鉤藤飲治療H型高血壓的臨床療效和安全性，以期為臨床提供更加可靠的循證參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索 計(jì)算機(jī)檢索國(guó)家知識(shí)基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)庫(kù)（China National Knowledge Infrastructure，CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（Chinese Citation Database，CCD）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（China Science Periodical Database，CSPD）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（China Biology Medicine，CBM）、PubMed、EMbase、The Cochrane Library 7個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索時(shí)限建庫(kù)至2020年8月。中文檢索詞包括天麻鉤藤飲，天麻鉤藤湯，H型高血壓，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)等;英文檢索詞包括H-type hypertension，Hypertension and hyperhomocysteinemia，Hypertension patients with H-type，tianma gouteng yin，tianma gouteng decoction，tianma gouteng drink，randomized controlled trial等。采用主題詞聯(lián)合關(guān)鍵詞、自由詞檢索。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 研究類型 天麻鉤藤飲治療H型高血壓的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（Randomized Controlled Trials，RCTs）。

1.2.2 研究對(duì)象 符合原發(fā)性高血壓診斷和高同型半胱氨酸血癥診斷的患者。

1.2.3 干預(yù)措施 觀察組采用天麻鉤藤飲單用或聯(lián)合西藥治療;對(duì)照組采用口服西藥治療，藥物劑量、用法、療程不限。結(jié)局指標(biāo)：主要結(jié)局指標(biāo)為收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）、Hcy水平，降壓療效，臨床療效。次要結(jié)局指標(biāo)為24 h SBP、24 h DBP、舒張末期室間隔厚度（IVST）、左室后壁厚度（PWT）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVDD）、左室質(zhì)量指數(shù)（LVMI）、A峰E峰流速比值（E/A）、左室功能（LVEF）。

1.2.4 質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括隨機(jī)序列產(chǎn)生、隨機(jī)分配隱藏、實(shí)施者和受試者雙盲、結(jié)局評(píng)估中的盲法、結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)完整性、選擇性報(bào)告研究結(jié)果、其他偏倚7個(gè)條目。對(duì)每項(xiàng)研究的上述7個(gè)條目作出“高偏倚風(fēng)險(xiǎn)”“低偏倚風(fēng)險(xiǎn)”和“偏倚風(fēng)險(xiǎn)不確定”的判定。以上內(nèi)容由2名研究人員（YJ和JFZ）獨(dú)立完成，出現(xiàn)判定結(jié)果不一致時(shí)，由第3位研究人員（LP）協(xié)助確定。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）觀察對(duì)象診斷標(biāo)準(zhǔn)不清或無診斷標(biāo)準(zhǔn)，無納入排除標(biāo)準(zhǔn)。2）對(duì)照組或觀察組包含其他中醫(yī)療法，如針灸，中成藥注射液等。3）重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。4）經(jīng)聯(lián)系作者結(jié)局指標(biāo)數(shù)據(jù)仍補(bǔ)充不全或無法獲取全文的文獻(xiàn)。5）數(shù)據(jù)不完整及數(shù)據(jù)明顯不合理的文獻(xiàn)。6）合并高血壓并發(fā)癥及其他類型的高血壓的文獻(xiàn)。

1.4 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《中國(guó)高血壓防治指南（2018年修訂版）》[5]中原發(fā)性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)血Hcy升高（≥10 μmol/L）即診斷為H型高血壓。

1.5 資料提取 分別由2名研究人員按照納入排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)篩選和資料提取，并交叉核對(duì)。篩選及提取的過程中，若意見分歧，則尋求循證醫(yī)學(xué)專家意見。提取的資料包括以下信息：1）納入研究的基本資料，包括文獻(xiàn)題目、作者、發(fā)表時(shí)間、基金等;2）患者的基本信息，包括性別、年齡、納入例數(shù)等;3）研究的信息，包括納入排除標(biāo)準(zhǔn)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)措施、療程、不良反應(yīng)、數(shù)據(jù)脫落情況等;4）結(jié)局指標(biāo)數(shù)據(jù)、研究結(jié)果等。

1.6 統(tǒng)計(jì)分析 采用Revman5.3和Stata 14.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，根據(jù)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)類型，選擇不同的療效分析統(tǒng)計(jì)方法：計(jì)數(shù)資料選相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）和95%置信區(qū)間（CI）進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料選擇標(biāo)準(zhǔn)均方差（SMD）和95%CI進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。對(duì)納入研究進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，同時(shí)采用I2值判斷異質(zhì)性的大小，若P≥0.05且I2≤50%，研究間統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性低，選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;若P<0.05或I2>50%，研究間存在較高統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，需采用敏感性分析或亞組分析尋找異質(zhì)性的來源。若臨床和方法學(xué)的異質(zhì)性都無法解釋并消除，選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。不能進(jìn)行Meta分析的研究將進(jìn)行描述性分析。當(dāng)納入的相關(guān)研究≥10項(xiàng)時(shí)，采用漏斗圖，Egger′s檢驗(yàn)觀察發(fā)表偏倚情況。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 采用計(jì)算機(jī)檢索方式，輸入檢索詞，初步檢索出59篇文獻(xiàn)，排除重復(fù)文獻(xiàn)25篇，閱讀文獻(xiàn)題目、摘要，初次篩選文獻(xiàn)共14篇，仔細(xì)閱讀文獻(xiàn)全文，排除不符合條件的2篇，最終納入12篇文獻(xiàn)，均為中文文獻(xiàn)，共包括1 158例患者。具體流程見圖1。

2.2 納入研究表 包括文獻(xiàn)的作者，發(fā)表時(shí)間，各組樣本量、年齡、具體干預(yù)措施、療程和結(jié)局指標(biāo)。見表1。

2.3 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià) 對(duì)納入的12篇研究采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括以下7個(gè)方面。1）隨機(jī)序列的產(chǎn)生：6項(xiàng)研究指出采用隨機(jī)數(shù)字表法，4項(xiàng)研究?jī)H提及“隨機(jī)”字樣，具體隨機(jī)方法未描述，2項(xiàng)研究提出按入院時(shí)間或按就診入院順序編號(hào)分組;2）隨機(jī)分配隱藏，3）實(shí)施者和受試者雙盲和4）結(jié)局評(píng)估中的盲法：所有研究均未提及;關(guān)于5）結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)完整性和6）選擇性結(jié)果報(bào)道：僅有1篇文獻(xiàn)存在不完整的結(jié)局報(bào)告，其余研究均未提及前期研究方案，故無法獲知其結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)是否完整以及是否存在選擇性結(jié)果報(bào)道;7）其他偏倚：所有研究均未提及。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)見圖2。

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 降壓療效 4篇文獻(xiàn)[11，14，16-17]報(bào)道了降壓療效，共納入418例，異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.45，I2=0%，各研究之間異質(zhì)性程度較小，故采用固定效應(yīng)模型，結(jié)果表明天麻鉤藤飲組較西藥組降壓效果更好（RR=1.19，95%CI為1.10～1.28，Z=4.28，P<0.000 1）。見圖3。

2.4.2 臨床療效 2篇文獻(xiàn)[9，11]報(bào)道了臨床療效，共納入172例，異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.82，I2=0%，表明各研究之異質(zhì)性程度較小，故采用固定效應(yīng)模型，結(jié)果表明在臨床療效方面，天麻鉤藤飲組效果更好（RR=1.24，95%CI為1.08～1.42，Z=3.02，P=0.002）。見圖4。

2.4.3 SBP 8篇文獻(xiàn)[6，8-11，14，16-17]報(bào)道了收縮壓水平，共納入814例，異質(zhì)性檢驗(yàn)P<0.000 01，I2=94%，各研究之間異質(zhì)性較大，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型，結(jié)果表明天麻鉤藤飲組和西藥組的收縮壓水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD=-0.56，95%CI為-1.16～0.05，Z=1.80，P=0.07）。見圖5。根據(jù)天麻鉤藤飲是否聯(lián)合西藥進(jìn)行亞組分析：結(jié)果顯示天麻鉤藤飲單用組I2=97%，聯(lián)合西藥組的I2=85%，異質(zhì)性仍較大。麻鉤藤飲單用與西藥組比較，SBP差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD=0.24，95%CI為-1.50～1.99，Z=0.27，P=0.79）;與西藥組比較，天麻鉤藤飲聯(lián)合西藥治療能夠顯著降低SBP（SMD=-0.82，95%CI為-1.26～-0.38，Z=3.66，P=0.000 3）。

2.4.4 DBP 8篇文獻(xiàn)[6，8-11，14，16-17]報(bào)道了DBP，共納入814例，異質(zhì)性檢驗(yàn)P<0.000 01，I2=94%，表明各研究之間異質(zhì)性較大，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型，結(jié)果表明天麻鉤藤飲組的舒張壓水平低于西藥組（SMD=-0.62，95%CI為-1.22～-0.03，Z=2.05，P=0.04）。見圖6。亞組分析：結(jié)果顯示天麻鉤藤飲單用組I2=97%，聯(lián)合西藥組的I2=77%，異質(zhì)性仍較大。麻鉤藤飲單用組和西藥組比較，舒張壓水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD=0.18，95%CI為-1.67～2.03，Z=0.19，P=0.85）;與西藥組比較，天麻鉤藤飲聯(lián)合西藥治療能夠顯著降低舒張壓水平（SMD=-0.89，95%CI為-1.25～0.54，Z=4.92，P<0.000 01）。

2.4.5 Hcy 12篇文獻(xiàn)[6-17]報(bào)道了Hcy，共納入1 154例，異質(zhì)性檢驗(yàn)P<0.000 01，I2=94%，表明各研究之間異質(zhì)性較大，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型，合并量的（SMD=-1.02，95%CI為-1.54～-0.50，Z=3.83，P=0.000 1），結(jié)果表明天麻鉤藤飲組的Hcy水平明顯低于西藥組。見圖7。亞組分析：結(jié)果顯示天麻鉤藤飲單用組I2=99%，聯(lián)合西藥組的I2=91%，異質(zhì)性仍較大。麻鉤藤飲單用和西藥組比較，Hcy水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD=-1.60，95%CI為-5.36～2.15，Z=0.84，P=0.40）;與西藥組比較，天麻鉤藤飲聯(lián)合西藥治療能夠顯著降低Hcy水平（SMD=-0.92，95%CI為-1.36～-0.47，Z=4.01，P<0.000 1）。

2.4.6 24 h SBP和24 h DBP 4篇文獻(xiàn)[6，13，16-17]報(bào)道了24 h SBP水平，共納入462例，異質(zhì)性檢驗(yàn)P<0.000 01，I2=95%，表明各研究之間異質(zhì)性較大，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果表明天麻鉤藤飲組和西藥組的24 h SBP水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD=-0.14，95%CI為-0.98～0.70，Z=0.32，P=0.75）。見圖8。4篇文獻(xiàn)[6，13，16-17]報(bào)道了24 h DBP水平，共納入462例，異質(zhì)性檢驗(yàn)P<0.000 01，I2=96%，各研究之間異質(zhì)性較大，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果表明天麻鉤藤飲組和西藥組的24 h DBP水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD=-0.80，95%CI為-1.84～0.24，Z=1.51，P=0.13）。見圖9。

2.4.7 左室肥厚指標(biāo) 2篇文獻(xiàn)[7，12]報(bào)道了IVST，共納入154例，異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.42，I2=0%，各研究之間異質(zhì)性較小，故采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果表明天麻鉤藤飲組的IVST低于西藥組（SMD=-0.83，95%CI為-1.16～0.50，Z=4.91，P=0.000）。2篇文獻(xiàn)[7，12]報(bào)道了PWT，共納入154例，異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.91，I2=0%，各研究之間異質(zhì)性較小，故采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果表明天麻鉤藤飲組的PWT低于西藥組（SMD=-0.79，95%CI為-1.12～-0.46，Z=4.71，P=0.000）。2篇文獻(xiàn)[7，12]報(bào)道了LVDD，共納入154例，異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.51，I2=0%，各研究之間異質(zhì)性較小，故采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果表明天麻鉤藤飲組的LVDD低于西藥組（SMD=-0.83，95%CI為-1.16～-0.50，Z=4.94，P=0.000）。2篇文獻(xiàn)[7，12]報(bào)道了LVMI，共納入154例，異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.73，I2=0%，各研究之間異質(zhì)性較小，故采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果表明天麻鉤藤飲組的LVMI低于西藥組（SMD=-0.72，95%CI為-1.04～-0.39，Z=4.31，P=0.000）。見圖10。

2.4.8 E/A和LVEF 4篇文獻(xiàn)[7，8，12，15]報(bào)道了E/A，共納入360例，異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.14，I2=46%，表明各研究之間異質(zhì)性較小，故采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果表明天麻鉤藤飲組的E/A高于西藥組（SMD=0.85，95%CI為0.55～1.15，Z=5.60，P<0.000 01）。見圖11。2篇文獻(xiàn)[8，15]報(bào)道了LVEF，共納入206例，異質(zhì)性檢驗(yàn)P<0.000 01，I2=95%，表明各研究之間異質(zhì)性較大，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果表明麻鉤藤飲組的LVEF與西藥組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD=0.48，95%CI為-0.81～1.76，Z=0.73，P=0.47）。見圖12。

2.5 不良反應(yīng) 有5篇研究報(bào)道了不良反應(yīng)病例[6，11，13，16-17]，其中1篇對(duì)照組出現(xiàn)心慌1例，下肢水腫1例，觀察組出現(xiàn)一過性腹瀉1例，因不良反應(yīng)癥狀均輕微，患者可耐受，均完成研究[6]。王艷輝[11]的研究記錄對(duì)照組中共有4例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中頭痛2例，疲倦1例，睡眠障礙1例，觀察組中則僅出現(xiàn)1例頭痛;項(xiàng)學(xué)貴[13]研究報(bào)道對(duì)照組中僅有出現(xiàn)踝部水腫1例，觀察組出現(xiàn)惡心癥狀2例，均能耐受。王強(qiáng)等[16]的研究記錄對(duì)照組中出現(xiàn)干咳3例，患者退出研究，觀察組出現(xiàn)干咳1例，患者退出研究。王強(qiáng)等[17]的究記錄對(duì)照組中有因硝苯地平而致面紅、心慌、心悸、踝關(guān)節(jié)水腫4例，患者退出試驗(yàn)。

2.6 發(fā)表偏倚 繪制Hcy的漏斗圖，結(jié)果顯示漏斗圖呈現(xiàn)不對(duì)稱。見圖13。提示可能存在發(fā)表偏倚。進(jìn)一步應(yīng)用Stata14.0軟件，采用線性回歸法（Egger′s法）對(duì)Hcy進(jìn)行發(fā)表偏倚檢測(cè)，結(jié)果顯示P>t=0.003<0.05，說明納入文獻(xiàn)存在發(fā)表偏倚。見圖14。

2.7 敏感性分析 對(duì)結(jié)局指標(biāo)為Hcy的12篇文獻(xiàn)進(jìn)行敏感性分析，結(jié)果顯示所有的研究點(diǎn)值均落在最終結(jié)果的95%CI中，剔除任意一項(xiàng)對(duì)結(jié)果的影響均不會(huì)超越置信區(qū)間，顯示Meta分析結(jié)果穩(wěn)健。見圖15。對(duì)結(jié)局指標(biāo)為SBP，DBP的8篇文獻(xiàn)分別進(jìn)行敏感性分析，結(jié)果均顯示所有的研究點(diǎn)值均落在最終結(jié)果的95%CI中，剔除任意一項(xiàng)對(duì)結(jié)果的影響均不會(huì)超越置信區(qū)間，顯示Meta分析結(jié)果穩(wěn)健。見圖16～17。

3 討論

眩暈與肝脾腎三臟相關(guān)，病位實(shí)則在腦，眩暈的發(fā)生有因風(fēng)、因火、因痰、因瘀、因虛致眩的說法。若肝腎陰虛，肝陽(yáng)上亢，生風(fēng)化熱，上擾清竅而出現(xiàn)的眩暈，頭痛，失眠等癥，可用天麻鉤藤飲治療。方中天麻、鉤藤、石決明共奏平肝熄風(fēng)降逆之效;輔以清降之梔子、黃芩，活血利水之牛膝、益母草，既可清瀉肝火，又可引血下行;桑寄生、杜仲補(bǔ)益肝腎以治本;茯神、夜交藤寧心安神。臨床研究表明針對(duì)肝陽(yáng)上亢型高血壓患者，天麻鉤藤飲聯(lián)合降壓藥可降低患者的偶測(cè)血壓和24 h動(dòng)態(tài)血壓，且不良反應(yīng)的發(fā)生明顯低于西藥組[18]。胡聰[19]的研究表明應(yīng)用加味平肝降壓湯聯(lián)合天麻鉤藤飲治療不僅能降低陰虛陽(yáng)亢型高血壓患者的血壓水平，還可縮小脈壓差，改善血細(xì)胞比容，從而發(fā)揮預(yù)防血瘀的作用。此外，針對(duì)原發(fā)性高血壓合并頸動(dòng)脈粥樣硬化患者，天麻鉤藤飲聯(lián)合西藥可以改善患者的頸動(dòng)脈內(nèi)膜厚度和血管順應(yīng)性[20]。天麻鉤藤飲對(duì)高血壓的保護(hù)作用機(jī)制有改善血管內(nèi)皮功能，抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS），改善自主神經(jīng)功能，保護(hù)心腎等靶器官等[21]。

本Meta分析結(jié)果表明，針對(duì)H型高血壓患者，天麻鉤藤飲組與單純西藥組比較，能夠顯著提高患者的降壓療效和臨床療效，降低DBP水平;能夠降低Hcy水平;能夠改善左室肥厚，提高E/A。雖然天麻鉤藤飲組和西藥組的SBP無差異，但是亞組分析的結(jié)果顯示，天麻鉤藤飲單用和西藥組SBP水平相當(dāng)，天麻鉤藤飲聯(lián)合西藥降低SBP的效果則明顯優(yōu)于西藥組，表明中西醫(yī)結(jié)合并用效果可能優(yōu)于單用中藥。左心室肥厚（Left Ventricular Hypertrophy，LVH）是心臟適應(yīng)容量負(fù)荷和壓力負(fù)荷時(shí)發(fā)生的代償性重構(gòu)，是高血壓導(dǎo)致的靶器官損害的表現(xiàn)之一，嚴(yán)重影響到心肌的正常功能。已有研究證實(shí)，LVH是心肌梗死、猝死、卒中、充血性心力衰竭及心血管疾病總死亡率的強(qiáng)預(yù)測(cè)因子[22]。目前超聲檢查仍是發(fā)現(xiàn)LVH的有效方式。在超聲心動(dòng)圖研究中，高血壓患者LVH的患病率為36%～41%，且患病率在男女之間無差異[23]。此外，已有研究注意到左心室質(zhì)量和冠心病之間的分級(jí)相關(guān)性[24-25]。本Meta分析表明天麻鉤藤飲組可有效降低IVST，PWT，LVDD，LVMI，改善LVH，從而可能對(duì)高血壓患者的預(yù)后起到保護(hù)作用。正常二尖瓣口血流速度的頻譜為雙峰圖形，E峰為左室舒張?jiān)缙诳焖俪溆某溆?，A峰為舒張晚期（心房收縮）的充盈峰。左室舒張功能正常且心率<90次/min時(shí)，E/A>1[26]。E/A比值是了解心臟舒張功能的傳統(tǒng)方法之一，本Meta分析表明天麻鉤藤飲組可以較好提高E/A比值，從而證明了其在改善心臟舒張功能方面的優(yōu)勢(shì)。

局限性：1）目前已發(fā)表的采用天麻鉤藤飲治療H型高血壓的相關(guān)RCT數(shù)量有限，本Meta分析納入的研究均為目前公開發(fā)表的研究，故不能排除存在發(fā)表偏倚的可能性。Hcy的漏斗圖及Egger′s法也提示存在發(fā)表偏倚。此外，納入文獻(xiàn)的其他偏倚風(fēng)險(xiǎn)也普遍較高，部分隨機(jī)分配方案描述不清，所有研究均未報(bào)告分配隱藏和盲法的實(shí)施情況，結(jié)局指標(biāo)的測(cè)量方法不完全一致，很可能存在選擇性、實(shí)施、測(cè)量等偏倚的可能性，進(jìn)而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。2）納入研究的療程不完全一致，不能充分觀察到2組的療效差異，且多數(shù)研究未進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪，臨床療效的持久性有待驗(yàn)證。因此今后還需開展多中心、大樣本、高質(zhì)量的RCTs進(jìn)一步提供更加可靠的證據(jù)支持。3）本Meta分析納入文獻(xiàn)的結(jié)局指標(biāo)除上述分析的指標(biāo)外，還有動(dòng)態(tài)血壓中的血壓負(fù)荷、夜間血壓下降率、血壓變異性，中醫(yī)證候積分等，但由于報(bào)道較少，無法進(jìn)行整合分析。建議做臨床研究時(shí)相應(yīng)的結(jié)局指標(biāo)應(yīng)該進(jìn)一步完善，如加入24 h動(dòng)態(tài)血壓數(shù)據(jù)，與高血壓靶器官損傷有關(guān)的炎癥、氧化應(yīng)激、內(nèi)皮損傷指標(biāo)等，為今后再次分析療效提供更加完整的依據(jù)。

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（2020-09-24收稿 責(zé)任編輯：傅露露，徐穎）