梅毒酶聯(lián)免疫吸附法檢測獻血者梅毒感染效果的研究

秦宇紅

（廣東省梅州市中心血站 廣東梅州 514000）

1 前言

梅毒是梅毒螺旋體引起的性傳播疾病，主要通過性接觸、母嬰、血液等方式傳播[1-2]。在《獻血法》中明確規(guī)定梅毒螺旋體檢測是獻血者的必檢項目之一。因為梅毒易傳染、臨床表現(xiàn)復雜，2019年發(fā)布的《血站技術(shù)操作規(guī)程》中明確規(guī)定梅毒螺旋體感染標志物采用2個不同生產(chǎn)廠家的血清學檢測試劑進行檢測[3]。本研究選擇15957無償獻血者血液標本作為研究對象，對其梅毒酶聯(lián)免疫吸附法檢測結(jié)果進行統(tǒng)計分析。

2 資料和方法

2.1 一般資料

15 957份血液標本均來自2020年1月15日—2020年6月15日本血站無償獻血者，所有獻血者均符合《獻血者健康檢查要求》，年齡范圍在18～55歲，按照《血站技術(shù)操作規(guī)程》（2019年）要求對無償獻血者血液標本進行輸血相關(guān)傳染病標志物指標檢測。

2.2 方法

2.2.1 試劑與儀器

梅毒螺旋體抗體指標檢測采用酶聯(lián)免疫吸附法，試劑盒由北京萬泰生物技術(shù)有限公司、廈門新創(chuàng)股份有限公司提供。

梅毒螺旋體抗體指標檢測儀器為FAME-24/20全自動酶免分析儀、TECAN全自動酶免加樣儀。

2.2.2 檢測方法

采用雙試劑酶聯(lián)免疫吸附法進行檢測，嚴格按照試劑盒說明書要求進行操作和結(jié)果判定，兩種不同廠家試劑檢測結(jié)果均為陽性則判斷為陽性，其中一種試劑檢測結(jié)果提示陽性則使用該試劑進行雙孔復試，雙孔均有反應性則判斷為陽性。

2.3 數(shù)據(jù)分析

本研究數(shù)據(jù)均帶入統(tǒng)計學軟件包SPSS 23.0進行分析，P＜0.05時表明差異具有統(tǒng)計學意義。

3 結(jié)果

3.1 梅毒酶聯(lián)免疫吸附法檢測不合格情況統(tǒng)計

本血站無償獻血者血液標本15 957份，梅毒酶聯(lián)免疫吸附法檢測合格15 887份，不合格標本70份，不合格標本率為0.441%。

3.2 梅毒酶聯(lián)免疫吸附法檢測不合格標本的血型分布情況

15957份血液標本來自本血站無償獻血者，A型血5034份，B型血4975份，O型血4997份，AB型血951份，不同血型不合格標本率無顯著差異，P＞0.05。詳見表1。

表1 梅毒酶聯(lián)免疫吸附法檢測不合格標本的血型分布

3.3 梅毒酶聯(lián)免疫吸附法檢測不合格標本的職業(yè)分布情況

本次納入無償獻血者中自由職業(yè)者梅毒酶聯(lián)免疫吸附法檢測不合格標本率顯著高于其他職業(yè)，P＜0.05。詳見表2。

表2 梅毒酶聯(lián)免疫吸附法檢測不合格標本的職業(yè)分布

3.4 梅毒酶聯(lián)免疫吸附法檢測不合格標本的婚姻狀況

本次納入無償獻血者已婚8 014人，未婚7 943人；已婚人群不合格標本26份，不合格標本率為0.324%；未婚人群不合格標本44份，不合格標本率為0.554%。不同婚姻狀況獻血者不合格標本率比較差異明顯，χ2=4.811，P＜0.05。

4 討論

目前，我國臨床用血基本來源于獻血者的無償獻血，但無償獻血者的覆蓋面較為廣泛、職業(yè)分布多樣，且部分獻血者缺乏一定的獻血知識與疾病防治知識，給血液安全帶來一定隱患，故血站必須按規(guī)定對獻血者血液標本進行梅毒檢測[4]。在檢測方法的選擇方面，選擇敏感而特異，且適用于血站進行大規(guī)模血液篩查的檢測方法尤為重要。酶聯(lián)免疫吸附法采用雙抗原夾心法檢測血清中相應的特異性抗體，適用于大批量檢測，能夠滿足血站對獻血者梅毒感染的篩查需求，但既往有研究表明酶聯(lián)免疫吸附法的假陽性較高。本組研究中，采用2個不同生產(chǎn)廠家的酶聯(lián)免疫吸附法試劑進行梅毒螺旋體抗體檢測，一方面符合《血站技術(shù)操作規(guī)程》（2019版）中的相關(guān)要求，一方面有利于保障檢測結(jié)果的準確性。

本次研究結(jié)果提示，15 957份來自無償獻血者的血液標本中梅毒酶聯(lián)免疫吸附法檢測不合格70例，不合格標本率為0.439%，高于彭杉[5]研究結(jié)果，對比數(shù)據(jù)顯示本血站梅毒酶聯(lián)免疫吸附法檢測不合格標本率處于較高水平。在血型分布方面，本研究中不同血型獻血者梅毒酶聯(lián)免疫吸附法檢測不合格標本率對比無顯著差異。在職業(yè)分布方面，自由職業(yè)者梅毒酶聯(lián)免疫吸附法檢測不合格標本率顯著高于其他職業(yè)群體，這可能與當前社會風氣、性開放、自我防護意識較差等因素有關(guān)。本研究中，已婚獻血者梅毒酶聯(lián)免疫吸附法檢測不合格標本率顯著低于未婚獻血者，可能與未婚獻血者處于性活躍年齡、性伴侶不穩(wěn)定或性伴侶較多等因素有關(guān)。

針對本研究結(jié)果，在今后的獻血者梅毒感染篩查工作中，除了繼續(xù)沿用雙試劑酶聯(lián)免疫吸附法外，還應積極尋找操作簡便、靈敏度高、特異性強的梅毒酶聯(lián)免疫吸附檢測試劑盒[6]。同時針對本地區(qū)獻血者的具體情況，加強對梅毒陽性率較高人群的健康宣教，促進獻血者獻血前自我排查，更好保障血液質(zhì)量及臨床用血安全。