陳偉

（雷州市疾病預防控制中心 廣東雷州 524200）

1 前言

艾滋病是一類社會危害性極大的疾病，被稱為超級癌癥，進行艾滋病篩查意義重大。現(xiàn)今針對艾滋病診斷多以抗HIV抗體篩查的形式完成，篩查方式可分為2類，ELISA法與ECLIA法[1]。本文納入艾滋病檢測的11 250名受檢者分別展開樣本陽性篩查，旨在比較兩者篩查準確度，以期為臨床抗HIV抗體檢驗提供研究數(shù)據(jù)。

2 資料與方法

2.1 一般資料

選取2018年1月—2020年1月于我院檢驗科接受艾滋病檢測的11 250例受檢者的血液樣本為研究對象。靜脈血液樣本采集全程隔離無菌，未發(fā)生交叉感染，樣本采集后，儲存于低溫冷藏室中，供后續(xù)檢驗。

2.2 儀器和設備

ELISA檢驗：選用ELISA試劑盒（美國Cell Signaling Technology有限公司）、選用儀器均配套。ELISA雙抗體夾心法；ECLIA檢驗選用羅氏四代試劑（上海羅氏制藥有限公司），選用儀器均配套。

2.3 方法

ELISA檢驗將待檢血液樣本高速離心（800r/min）至血清分離后，參照本院《艾滋病ELISA檢測規(guī)范》與ELISA試劑說明書，展開陽性血液樣本初篩。

ECLIA檢驗：（1）制備抗原抗體復合物：抽取待檢樣本+抗HIV1p24單克隆抗體一并制備；（2）剔除未反應物質：收集磁性粒子，并借助磁石，把未反應物質清除；（3）促進抗原抗體特異性反應生成：取已吸附HIV抗體的磁性粒子+已標記ALP物質的HIV抗原，促進兩者抗原抗體非特異性反應的進行；（4）再次剔除未反應物質：清理磁石后，步驟同2；（5）分散磁性粒子：借助反應底物（發(fā)光底物）、起到分散磁性粒子、促進檢驗反應進行的作用；（6）檢測ALP發(fā)光強度，間接推導HIV抗體陽性水平[2]。ALP與發(fā)光底物相互反應，反應越劇烈，ALP發(fā)光強度越強，表明抗HIV抗體數(shù)越多。以發(fā)光強度為依據(jù)，明確最終檢驗結果。

2.4 觀察指標

ELISA法、ECLIA法檢測結果；其中，血清樣本OD值＞cutoff值則為陽性，反之為陰性。2種方法檢查結果與確認結果差異比對；2種方法檢查結果篩查陽性份數(shù)與確認陽性份數(shù)比對。

2.5 統(tǒng)計學方法

通過SPSS 23.0軟件錄入數(shù)據(jù)，選用GraphPad Prism8.0軟件比對數(shù)據(jù)，計量資料行t檢驗。將P<0.05視為統(tǒng)計學差異顯著。

3 結果

3.1 ELISA法、ECLIA法檢測結果（見表1）

表1 ELISA法、ECLIA法檢測結果[n（%）]

3.2 2組檢查結果與確認結果差異比對（見表2）

表2 2組檢查結果與確認結果差異比對

3.3 2組檢查結果篩查陽性份數(shù)與確認陽性份數(shù)比 對（見表3）

表3 2組檢查結果篩查陽性份數(shù)與確認陽性份數(shù)比對[n（%）]

4 討論

艾滋病在我國的發(fā)病率逐年升高，其傳播途徑的私密化，使得人們加強對該病的防范意識。正因如此，我國廣泛開展針對HIV抗體的篩查，使患病者能夠及時接受治療。但由于檢驗樣本量較為龐大，可能會出現(xiàn)樣本檢驗假陽性的結果。為向患者提供權威性的檢測意見，于初篩檢驗陽性的樣本需送至當?shù)丶膊】刂浦行挠枰詮蜋z，最終確定檢驗結果?？紤]到HIV疾病對于患者身心影響較大，故針對其診斷的通知需尤為謹慎，只有采用了檢驗準確度較高的初篩方式，才有可能獲得更為及時地陽性篩查結果。ELISA法屬生物檢測范疇，該項技術在我國大中型醫(yī)院均有著廣泛的應用，臨床上針對其相關研究較為成熟，且在檢驗精準度上得到了臨床認可。但缺陷表現(xiàn)在檢驗流程繁瑣，需將抗原抗體分離，反復洗樣后方可開展。如對于急診檢測，ELISA法不推薦，雖然其檢測結果精準度也較高，但受限于生物反應特點，導致其在篩查應用上存在著一定的局限性。ECLIA法屬化學檢驗范疇，發(fā)展時間稍短于ELISA法，其中包含的核心檢驗技術含有磁珠包被技術、電化學發(fā)光技術、生物親和技術等。檢驗原理主要為：在抗原抗體反應過程中，人為加入發(fā)光物質APL，待反應底物與所加入發(fā)光物質充分混合反應后，加入氧化劑或酶底物，以保持發(fā)光物質光源，此時即刻借助光電倍增管，測量光密度、測量光源參數(shù)、并將數(shù)據(jù)納入有限元模型中，即可得出解的范圍，從而確定HIV抗體的濃度與含量。多種技術的融合，使得其在檢驗精準度上也可保持較高水平[3]。當今在三甲醫(yī)院檢驗室中，偶見ECLIA法的應用，其能有效滿足急診檢驗時限要求，20 min內即可完成檢驗，也可實現(xiàn)HIV抗體自動化監(jiān)測，有效地彌補了ELISA檢測法操作繁雜的缺陷，可有效降低外源性因素對檢驗結果造成的影響，故各大醫(yī)院已廣泛推廣并應用此類檢測方式[4]。

本文結果數(shù)據(jù)比較的差異均衡，無統(tǒng)計學意義。通過試驗表明，同一樣本的檢測，可選取多種檢驗方式，且要保證選取檢驗的試劑具備高準確度。針對HIV抗體初篩，涉及到較為廣泛的樣本，但對檢驗時限無明確要求，在考慮低成本，高精準度條件下，擇取ELISA法更為適合[5]。因為ECLIA檢測法在造價上要求較高，導致在部分縣級醫(yī)院進行推廣應用，存在一定的局限性。故在無明確緊急時間要求下，選擇ELISA法性價比更高。

綜上所述，針對抗HIV抗體人群進行初篩，ELISA法與ECLIA法在篩查陽性率，檢驗準確度方面無顯著差異，應用價值均較高，可推廣。