梅毒檢驗(yàn)中應(yīng)用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)與甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)的效果比較

李冬森

【摘要】目的：比較梅毒檢驗(yàn)中應(yīng)用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)（TPPA）與甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)（TRUST）的效果。方法：選取2019年3月至2020年6月來(lái)本院進(jìn)行梅毒檢驗(yàn)的146例患者，根據(jù)有無(wú)感染梅毒分成兩組，其中將94例梅毒患者作為觀察組，將52例未感染梅毒患者作為對(duì)照組。上述人員均采取TPPA、TRUST等兩種診斷方法，比較兩種診斷方法對(duì)梅毒螺旋體（TP）的陽(yáng)性檢出情況及診斷效能。結(jié)果：TPPA法檢測(cè)TP的陽(yáng)性率96.81 %明顯較TRUST法的88.30 %高（P<0.05），檢測(cè)I期梅毒的陽(yáng)性率均明顯較TRUST法高（P<0.05），靈敏度、準(zhǔn)確度及陰性預(yù)測(cè)值亦明顯較TRUST法高（P<0.05）。結(jié)論：與TRUST法相比，TPPA法對(duì)不同時(shí)期梅毒的陽(yáng)性檢出率更高，診斷效能更強(qiáng)。

【關(guān)鍵詞】梅毒檢驗(yàn)；梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)；甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)

【中圖分類號(hào)】R759.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-5249（2021）06-0187-02

梅毒是由梅毒螺旋體（TP）所致一種慢性性傳播疾病，傳播渠道有性接觸、血液、母嬰垂直傳播等3種。該疾病早期癥狀不明顯，極易被忽視，隨著病情持續(xù)進(jìn)展，可出現(xiàn)梅毒疹，不僅可給患者帶來(lái)痛苦，還會(huì)影響美觀[1]。若病情進(jìn)展至晚期可出現(xiàn)全身多臟器損害，進(jìn)而使患者生命健康受到威脅。

因此，應(yīng)及早對(duì)梅毒做出明確診斷，使患者盡早接受治療，以控制病情發(fā)展。目前，常用的梅毒檢驗(yàn)方法有梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)（TPPA）、甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)（TRUST）等。為尋求更有效的檢驗(yàn)方法對(duì)梅毒進(jìn)行診斷，本研究對(duì)上述兩種檢驗(yàn)方法在梅毒診斷中的效能進(jìn)行了分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

研究對(duì)象為2019年3月至2020年6月到本院行梅毒檢驗(yàn)的146例患者，根據(jù)是否感染梅毒劃分成兩組，其中94例梅毒患者為觀察組，52例未感染梅毒患者為對(duì)照組。觀察組患者血液熒光密螺旋體抗體吸收試驗(yàn)（FTA-ABS）結(jié)果均呈陽(yáng)性，其中男58例，女36例；年齡20～65（42.68±7.03）歲；其中I期梅毒49例，Ⅱ期梅毒27例，Ⅲ期梅毒18例。對(duì)照組男31例，女21例；年齡22～65（43.51±7.49）歲。兩組患者年齡無(wú)顯著差異（P>0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）認(rèn)知功能正常；（2）無(wú)其他傳染性疾?。唬?）均同意參與本研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并臟器嚴(yán)重功能病變；（2）患有精神疾??；（3）不配合檢查。

1.2 方法

1.2.1 試劑與儀器

儀器包括XK96-6型梅毒旋轉(zhuǎn)振蕩器（上海寰熙醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)）、APW-200自動(dòng)酶標(biāo)洗板機(jī)（杭州奧盛儀器有限公司生產(chǎn)）、TDZ4-WS低速自動(dòng)平衡離心機(jī)（長(zhǎng)沙湘智離心機(jī)儀器有限公司生產(chǎn)）。試劑包括TPPA診斷試劑盒（廣州健侖生物科技有限公司生產(chǎn)）、TRUST診斷試劑盒（上海浩然生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)）。

1.2.2 檢測(cè)方法

取所有受檢者空腹靜脈血5 mL，用低速自動(dòng)平衡離心機(jī)低速離心分離出血清后均使用TPPA、TRUST法進(jìn)行梅毒血清學(xué)檢測(cè)，相關(guān)操作嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明進(jìn)行，結(jié)果判定嚴(yán)格依照《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》進(jìn)行[2]。

1.3 結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)

TPPA結(jié)果顯示顆粒凝集將整個(gè)孔底覆蓋，呈多邊形膜狀，邊緣欠光滑判定為陽(yáng)性；顆粒于孔底中央凝集，多光亮，邊緣光滑判定為陰性。

TRUST結(jié)果顯示出現(xiàn)凝集反應(yīng)，且強(qiáng)度分級(jí)為3+～4+判定為陽(yáng)性；未見(jiàn)凝集反應(yīng)判定為陰性。

1.4 觀察指標(biāo)

了解TPPA、TRUST對(duì)梅毒螺旋體的陽(yáng)性檢出情況及對(duì)不同時(shí)期梅毒的檢出情況并做比較，同時(shí)計(jì)算并比較兩種檢測(cè)方法的診斷效能，包括靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 22.0軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用（x±s）描述，兩組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用“率，%”描述，兩組間比較采用Fisher χ2檢驗(yàn)，當(dāng)P<0.05時(shí)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較兩種檢測(cè)方法檢測(cè)TP的結(jié)果

TPPA法檢測(cè)梅毒螺旋體的陽(yáng)性率96.81 %明顯高于TRUST法的88.30 %（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 比較兩種檢測(cè)方法對(duì)不同時(shí)期梅毒的陽(yáng)性檢出率

TPPA法對(duì)I期梅毒的陽(yáng)性檢出率明顯高于TRUST法（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 比較兩種檢測(cè)方法的診斷效能

TPPA檢測(cè)TP的靈敏度、準(zhǔn)確度及陰性預(yù)測(cè)值明顯高于TRUST（P<0.05），而特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值與TRUST比較無(wú)明顯差異（P>0.05），詳見(jiàn)表3。

3 討論

梅毒為一種危害性較大的性傳播病，其病原體為TP。人體感染TP后可產(chǎn)生兩類抗體：一種是TP外膜脂蛋白刺激人體生成的IgM和IgG兩種特異性抗TP抗體。IgM抗體會(huì)于短時(shí)間內(nèi)消失，而IgG抗體可于體內(nèi)長(zhǎng)期存留，但抗體水平通常較低，無(wú)法防止感染的再次發(fā)生[3]。另一種是TP破壞細(xì)胞組織釋放抗原性心磷脂，再刺激人體生成非特異性TP抗體，這種抗體亦可于非TP感染的一些急慢性疾病患者血液中被檢測(cè)到[4]。

血清學(xué)試驗(yàn)為梅毒檢驗(yàn)的重要依據(jù)，現(xiàn)階段常用的血清學(xué)試驗(yàn)方法包括TPPA、TRUST等，前者利用包被于明膠顆粒上的TP毒株所制抗原對(duì)特異性TP抗體進(jìn)行檢測(cè)，若血清中存在TP特異性抗體，二者結(jié)合后即出現(xiàn)顆粒凝集現(xiàn)象。且抗體水平愈高，顆粒凝集表現(xiàn)得愈明顯[5]。而后者是一種非特異性TP抗體血清檢測(cè)法，其以心磷脂、卵磷脂等為原料配成性病研究實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)抗原，再將其重懸于特制的甲苯胺紅溶液中，若血清中存在非特異性TP抗體，則二者結(jié)合出現(xiàn)凝集反應(yīng)。

TRUST結(jié)果清晰可辨，穩(wěn)定性好，但缺點(diǎn)在于特異度較低，易出現(xiàn)誤診情況，如在自身免疫病、麻風(fēng)病、習(xí)慣性流產(chǎn)等患者血液中亦可檢測(cè)出非特異性TP抗體[6-9]。

本研究比較了兩種檢驗(yàn)方法診斷梅毒的效果，結(jié)果顯示，TPPA法檢測(cè)TP的陽(yáng)性率、檢測(cè)I期梅毒的陽(yáng)性率及診斷梅毒的靈敏度、準(zhǔn)確度及陰性預(yù)測(cè)值與TRUST法相比均較高，與邵先兵等結(jié)果基本一致。提示TPPA法診斷梅毒的效果優(yōu)于TRUST法，檢測(cè)效果受病情發(fā)展影響較少，在I～Ⅲ期梅毒檢驗(yàn)中的穩(wěn)定性均較好，誤診率較低，可為后續(xù)治療提供指導(dǎo)依據(jù)[10-12]。

綜上所述，TPPA法運(yùn)用于梅毒診斷效果較TRUST法高，可有效提高TP檢測(cè)的靈敏度、特異度及準(zhǔn)確度，對(duì)于梅毒患者及早治療具有重要意義。

參考文獻(xiàn)

[1] 宋瀟.梅毒非特異性抗體甲苯胺紅不加熱血清學(xué)試驗(yàn)和梅毒螺旋體特異性抗體明膠顆粒凝集試驗(yàn)在梅毒診斷中的應(yīng)用[J].黑龍江醫(yī)學(xué)，2018，42（10）：954-955.

[2] 葉應(yīng)嫵，王毓三.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程（第二版）[M].南京：東南大學(xué)出版社，1997：553-562.

[3] 朱邦勇，曹娟，甘泉，等.四種試驗(yàn)方法檢測(cè)早期梅毒患者的結(jié)果分析[J].中國(guó)艾滋病性病， 2017， 23（6）：564-566.

[4] 方錦文.梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)與甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)在梅毒檢驗(yàn)中的應(yīng)用價(jià)值[J].醫(yī)療裝備，2018，31（14）：58-59.

[5] 林曉紅.多種不同梅毒檢驗(yàn)方法檢測(cè)梅毒螺旋體的結(jié)果準(zhǔn)確率比較[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師，2019，35（25）：115-118.

[6] 蔣剛健.酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)與甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)在梅毒檢驗(yàn)中對(duì)比分析[J].黑龍江醫(yī)藥科學(xué)，2017，40（5）：170-171.

[7] 邵先兵，張燕，張娜.酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)、梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)及甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)在梅毒檢測(cè)中的檢驗(yàn)效能評(píng)價(jià)[J].中國(guó)性科學(xué)，2015，24（5）：49-52.

[8] Lafond RE， Lukehart SA. Biological for syphilis[J]. Clin Microbiol Rev，2006，19（1）：29-49.

[9] 龔向東，岳曉麗，滕菲，等.2000-2013年中國(guó)梅毒流行特征與趨勢(shì)分析[J].中華皮膚科雜志，2014，47（5）：310-315.

[10] Buchacz K，Patel P，Taylor M，et al.Syphilis increases HIV viral loadand decreases CD4 cell counts in HIV-infected patients with newsyphilis infection [J]. AIDS，2004，18（15）：2075-2079.

[1 1 ] 徐戰(zhàn)鋒.多種不同梅毒檢驗(yàn)方法檢測(cè)梅毒螺旋體的結(jié)果準(zhǔn)確率比較[J].疾病監(jiān)測(cè)與控制， 2017，11（3）：197-198.

[12] Mmeje O，Chow JM，Davidson L，et al.Discordant syphilis immunoassays in pregnancy：perinatal outcomes and implications for clinical management[J].Clinical Infectious Diseases，2015，61（7）：1049-1053.