沈蕾 沈湘君

【摘要】目的 探討有效降低采集血液復(fù)檢不合格率的質(zhì)量控制方法。方法 對2018年1月-2019年12月，共910例血液復(fù)檢不合格標(biāo)本做對比，回顧性分析開展品管圈活動后對復(fù)檢不合格率的影響。結(jié)果 復(fù)檢不合格率從未開展品管圈活動的2018年的0.568%下降至2019年的0.402%。結(jié)論 通過開展品管圈活動，使血液復(fù)檢不合格率明顯下降，減少了血液報廢，節(jié)約了血液資源。

【關(guān)鍵詞】無償獻血;品管圈;初篩;復(fù)檢

2020年，隨著COVID-19在全球的大流行，無償獻血人數(shù)驟減少，臨床用血緊張更為明顯。世衛(wèi)組織發(fā)布2020年世界獻血日活動主題：“安全血液拯救生命”。如何在保證血液安全的前提下，把血液報廢率降到最低，為臨床用血提供保障值得進一步探討。我站從2019年1月開始實施“降低血液復(fù)檢不合格率”的品管圈（QCC）活動，取得了良好的效果，現(xiàn)匯報如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2018年1-12月未開展品管圈活動時，血液復(fù)檢不合格標(biāo)本（ALT>50IU、HBSAg陽性、梅毒陽性）534例作為對照組，2019年1-12月開展品管圈活動后，復(fù)檢不合格標(biāo)本（ALT>50IU、HBSAg陽性、梅毒陽性）376例作為實驗組。研究開展品管圈活動后復(fù)檢不合格率（ALT>50IU、HBSAg、梅毒）。

1.2方法

1.2 .1 成立品管圈組與確定主題

成立品管圈小組，由科主任及初篩組4名工作人員組成，由初篩組長任品管圈圈長，主持品管圈活動，圈名為同心圈。圈員采用“頭腦風(fēng)暴法”，提出工作中關(guān)注、有疑惑、需迫切解決的等各個方面問題，按照“可行性”、“急迫性”、“圈能力”、“上級政策”、“重視程度”五個方面進行投票，以得票最高分“降低血液復(fù)檢不合格率（ALT、HBSAg、梅毒）”為本期QCC活動主題。

1.2. 2調(diào)查現(xiàn)狀

抽取2018年1-12月復(fù)檢不合格（ALT、HBSAg、梅毒）標(biāo)本534例，不合格率占當(dāng)年采集總?cè)藬?shù)的0.568%，依據(jù)柏拉圖分布結(jié)果和統(tǒng)計分析，依據(jù)80/20法則，將“降低血液復(fù)檢不合格率（ALT、HBSAg、梅毒）64%”作為本期改善重點。根據(jù)現(xiàn)狀調(diào)查明確改善重點后，通過品管圈的目標(biāo)值設(shè)定公式，確定目標(biāo)值。圈能力根據(jù)實際情況而定。

1.2 .3設(shè)定目標(biāo)

目標(biāo)值 = 現(xiàn)況值 - （現(xiàn)況值 × 改善重點 × 圈員能力） = 0.568% - （0. 568×64% × 30% ） =0.459% 。

1.3 QCC活動

1.3 .1原因分析

同心圈圈員實施頭腦風(fēng)暴法，從人、機、料、法、環(huán)等方面繪制了特性要因圖，經(jīng)過討論后，現(xiàn)場驗證確定了幾個要因：（1）初篩工作人員標(biāo)本加樣手法規(guī)范性低，工作責(zé)任心不強，診斷漏診;（2）干式生化儀維護保養(yǎng)不當(dāng)，影響ALT數(shù)值;（3）加樣量不足，金標(biāo)試劑靈敏度不高，試劑反應(yīng)時間不夠;（4）試劑存放不當(dāng)，試劑變質(zhì);（5）環(huán)境溫度低。

1.3. 2制定對策及組織實施

1.3.2.1 加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)

單崗位工作單崗位工作2年以上（采血），熟練掌握本崗位工作，按輪轉(zhuǎn)規(guī)則至其他崗位（初篩）。初篩崗位不少于2周培訓(xùn)期，由具有5年以上工作經(jīng)歷、合格培訓(xùn)者資質(zhì)的人員帶教，由考核小組考核，考核內(nèi)容為理論知識和實踐操作，合格后方可上崗?？剖抑朴喴?guī)范化初篩操作流程，定期進行考核。初篩崗工作人員的績效在與工作量掛鉤的同時與初篩報廢率及血型差錯率有關(guān)，在提高工作人員工作積極性的同時提高其工作的責(zé)任心。

1.3.2.2 ?定期維護保養(yǎng)設(shè)備

⑴科室內(nèi)指定儀器設(shè)備管理員，制定儀器設(shè)備檔案，定期盤點，發(fā)現(xiàn)異常及時報修報廢。⑵干式生化分析儀每次開機后使用質(zhì)控條進行校準(zhǔn)，每周進行轉(zhuǎn)氨酶光源檢查，每周一次清潔維護保養(yǎng)。⑶每月一次，轉(zhuǎn)氨酶質(zhì)控品同源比對。⑷不定期對移液器孔，轉(zhuǎn)氨酶光源檢查。⑸根據(jù)維護保養(yǎng)協(xié)議，由廠方派專人對干式生化儀保養(yǎng)維護。

1.3.2.3規(guī)范金標(biāo)法操作

金標(biāo)法與ELISA法的靈敏度有差別，金標(biāo)法的靈敏度稍低于ELISA法。金標(biāo)法的靈敏度可達1 ng/mL，而ELISA試劑的靈敏度可達0.5 ng/mL，可能是造成 ELISA 法檢測弱陽性的標(biāo)本金標(biāo)檢測陰性的主要原因。在試劑存在局限性的情況下，盡可能減少人為因素造成的假陰性及漏診，按說明書要求的時間讀取結(jié)果，在進行團體采血人員較多的情況下加派工作人員，避免獻血員催促導(dǎo)致縮短判讀時間。按要求留取規(guī)定末梢血量，避免過多或過少血量影響標(biāo)準(zhǔn)判斷。

1.3.2.4加強試劑使用管理

實行試劑統(tǒng)一貯存、發(fā)放、領(lǐng)用，嚴(yán)禁使用不符合標(biāo)準(zhǔn)試劑，工作中做到隨用隨取，避免在空氣中暴露時間過長。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析， 計數(shù)資料以率表示，組間比較采用χ2 檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 有形結(jié)果

2018年1-12月全血采集共93992人次，因復(fù)檢不合格（ALT>50IU、HBSAg陽性、梅毒陽性）報廢血液534袋，血液報廢率為0.568%。2019年實行品管圈活動后，1-12月全血采集93487人次，同復(fù)檢不合格報廢血液為376袋，報廢率0.402%

目標(biāo)達標(biāo)率 = （改善后 - 改善前） ÷ （ 目標(biāo)值 - 改善前） × 100% = （0.402% - 0.568% ） ÷ （0.459% - 0.568% ） × 100% = 152% 。 進步率 = [（改善前 數(shù)據(jù) - 改善后數(shù)據(jù)） ÷ 改善前數(shù)據(jù)] × 100% = [（0.568%- 0.402% ） ÷ 0.568% ] × 100% = 29.23%

在試劑本身存在局限性的情況下，通過開展QCC活動，使復(fù)檢不合格率（ALT、HBSAg、梅毒）明顯下降，減少了血液報廢，節(jié)約了血液資源。

2.2無形結(jié)果

通過這次QCC實踐活動，圈員們在解決問題、責(zé)任心、有效溝通、團隊凝聚力方面均有明顯提高。（見下圖）

3討論

品管圈（quality control circle ，QCC）是由同一工作場所的人，為解決工作問題、突破工作績效，自發(fā)組成的1個小團體，通過分工合作，解決工作場所的障礙問題以達到業(yè)績改善之目的。最早是在工商管理中成長起來并逐漸形成的，近年來在醫(yī)療行業(yè)內(nèi)被廣泛應(yīng)用，其目的在于利用商業(yè)的品質(zhì)管理手段來改變醫(yī)療系統(tǒng)的管理模式，讓基層醫(yī)護人員自己發(fā)現(xiàn)解決問題，激發(fā)廣大醫(yī)護人員的聰明才智和管理熱情，最終達到提高醫(yī)療行業(yè)的服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療水平的目的。

高質(zhì)量的獻血初篩檢驗工作，可減少血液復(fù)檢不合格（ALT>50IU、HBSAg陽性、梅毒陽性）標(biāo)本的數(shù)量，降低因檢驗因素導(dǎo)致的血液報廢，避免相應(yīng)醫(yī)療資源的浪費。在本次QCC活動中，充分發(fā)揮了圈員的積極性和主動性，提高了解決問題的能力，通過多次頭腦風(fēng)暴，確定了在獻血前初篩工作中需要優(yōu)先解決的問題，從人、機、料、法、環(huán)等方面發(fā)現(xiàn)了存在問題的原因，在初篩工作中按照指定的措施方法進行改進，取得了良好的效果。采集血液復(fù)檢不合格率從改善前的0.568%下降至改善后的0.402%。目標(biāo)達標(biāo)率152%，進步率29.23%，取得了比較滿意的成果。

QCC活動作為持續(xù)質(zhì)量改進的手段，充分調(diào)動了一線工作人員的積極主動性，從被動管理轉(zhuǎn)化為主動管理，可試行推廣到血站工作的各個工作環(huán)節(jié)中去，推進無償獻血事業(yè)的全面發(fā)展，為臨床提供安全、有效的血液，保障臨床供血。

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第一作者：江蘇省蘇州市中心血站 ?沈蕾

通訊作者：江蘇省蘇州市中心血站 沈湘君