劉仲敏

摘 要：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是生物產(chǎn)業(yè)中的主導產(chǎn)業(yè)，是保障國家安全、國民健康、生物安全的基石。近年來，全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，已成為眾多國家經(jīng)濟與社會發(fā)展的戰(zhàn)略重點。為此，本文作者對國內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進行了調(diào)研，并撰文進行概括性介紹。

關(guān)鍵詞：國內(nèi)外;生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);發(fā)展現(xiàn)狀

中圖分類號：F426.72TM727;P208文獻標識碼：A文章編號：1003-5168（2021）24-0155-04

Development Status of Biomedical Industry at Home and Abroad

LIU Zhongmin

（Sanquan College of Xinxiang Medical University ， Xinxiang Henan 453000）

Abstract：Biopharmaceutical industry is the leading industry in biological field， it is the cornerstone of national security， citizens' health and biological security.? In recent years， the global biomedical industry has developed rapidly， and become the strategic focus of economic and social development in many countries. Therefore， this paper investigated the development status of biomedical industry at home and abroad so as to write a general introduction .

Keywords：at home and abroad; biomedical industry; development status

生物技術(shù)是當今世界最具潛力和最富活力的科技領(lǐng)域之一，人類可持續(xù)發(fā)展所面臨的食品、醫(yī)療、能源、資源、環(huán)境等諸多問題的解決，將更多地依賴于生物技術(shù)的突破和應(yīng)用。生物技術(shù)每前進一步，都將對經(jīng)濟與社會的發(fā)展帶來深遠影響。迅猛發(fā)展的生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為我國的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是世界上眾多國家經(jīng)濟與社會發(fā)展的戰(zhàn)略重點。生物產(chǎn)業(yè)由生物醫(yī)藥、生物制造、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物環(huán)保和生物服務(wù)等六個產(chǎn)業(yè)板塊組成，是技術(shù)密集度高、產(chǎn)業(yè)之間關(guān)聯(lián)度大、對環(huán)境友好的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)與生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將深刻地改變世界經(jīng)濟發(fā)展模式和人類社會生活方式，并引發(fā)世界經(jīng)濟格局的重大調(diào)整和國家綜合國力的重大變化。因此，搶占生物技術(shù)和生物產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略制高點，著力打造生物技術(shù)與生物產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，事關(guān)全局、事關(guān)重大、事關(guān)長遠。

在生物產(chǎn)業(yè)中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占據(jù)了主導地位與核心地位，是保障國家安全、國民健康、生物安全的基石，尤其是在2020年抗擊“新冠疫情”斗爭中，更加彰顯了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性。為此，本文針對國內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀開展了調(diào)研工作，并撰文進行概括性介紹。

1 國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

國際上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要包括藥品、保健品、診斷與檢測試劑、醫(yī)療器械、診斷和醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料與輔料、制藥裝備等產(chǎn)業(yè)門類，近年來產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要呈現(xiàn)出7類特點。

1.1 藥品市場持續(xù)增長

全球藥品市場以每年5%～8%的速度遞增，2019 年已超過22 000 億美元。發(fā)達國家的藥品生產(chǎn)和市場消費仍居主導地位，但增長速度有所放緩，在5.5%左右[1]。以中國、巴西、俄羅斯和印度為代表的“金磚國家”，藥品生產(chǎn)和市場消費發(fā)展迅速，近年來以10%～17%的速度增長。由于“金磚國家”人口眾多，已成為拉動全球藥品生產(chǎn)和消費增長的主要力量。

1.2 并購重組頻繁

近年來，世界上大型跨國制藥公司為了優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、擴大生產(chǎn)規(guī)模、降低成本，應(yīng)對新藥研發(fā)的高投入、高風險，進一步提高競爭力，不斷地在全球范圍內(nèi)對制藥企業(yè)進行并購重組。使得大規(guī)模的并購交易不斷出現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)集中度不斷提高，研發(fā)投入不斷增加。該現(xiàn)象已成為當今全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢。2019年1月3日，百時美施貴寶以740億美元收購了新基公司，歷史上最大的藥企并購案由此誕生;同年1月8日，武田制藥以620億美元完成對夏爾公司的收購[1]。全球性藥企并購使跨國公司的壟斷地位愈加鞏固，且掌控了高端藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售市場。

此外，由于高昂的勞動力成本和環(huán)境污染問題，發(fā)達國家正在加緊將原料藥的生產(chǎn)向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，中國、印度成為首選。目前，全球排名前20位的制藥公司均在我國投資興建了生產(chǎn)企業(yè)，2016年我國醫(yī)藥行業(yè)的外資企業(yè)已達到1 200多家，占醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的15.3%。這種產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移既給我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和轉(zhuǎn)型帶來了機遇，同時也給民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來了激烈的競爭和挑戰(zhàn)。

1.3 新藥品種不斷誕生

大量資本及人力的投入促進了全球生物醫(yī)藥技術(shù)不斷突破，新品種藥物不斷誕生。2013年至2018年，全球在研新藥年復(fù)合增速為8.0%，2018年比2017年增加了395種新藥[2]。全球新藥研發(fā)主力軍為美國、歐盟、日本、韓國，其中美國具有絕對優(yōu)勢，占據(jù)了新藥上市50%左右的市場。

1.4 通用名藥面臨新的發(fā)展機遇

通用名藥（即超出保護期的非專利藥品）在原料、配方等方面與原研藥相同或近似。由于其價格低，療效與原研藥一致或十分接近，深受消費市場歡迎。近幾年，全球?qū)⒂?50多種原研藥專利到期或即將到期，其市場份額將在1 000億美元以上，并以每年10%～15%的速度增長，市場前景廣闊。如廣州白云山制藥仿制的西地那非藥物（偉哥）上市后，第二年就實現(xiàn)銷售收入18億元，與進口藥物相比，價格下降了一半。因此，未雨綢繆、搶抓機遇，積極開展通用名藥的研發(fā)、生產(chǎn)，將大幅度減少患者醫(yī)藥費用的支出，惠及百姓。