中藥飲片質(zhì)量的影響因素及其應對策略

譚賢敏

【摘要】目的：探討中藥飲片質(zhì)量的影響因素，并結合影響因素制定針對性干預措施。方法：納入100份質(zhì)量不佳（退化）中藥飲片展開研究（2019年1月～2020年12月），分析其質(zhì)量不佳原因，并制定針對性干預措施，分析干預前后飲片質(zhì)量。結果：（1）質(zhì)量不佳原因：中藥飲片質(zhì)量不佳多由飲片混淆及雜質(zhì)、加工炮制不科學、假冒偽劣等原因所致。（2）飲片質(zhì)量：干預后飲片質(zhì)量較干預前明顯升高，數(shù)據(jù)對比P<0.05。結論：加工炮制不科學、造假等為影響中藥飲片質(zhì)量的關鍵因素，臨床需制定統(tǒng)一地管理標準，并從多方面入手對中醫(yī)飲片進行管理，旨在確保飲片質(zhì)量，提高治療安全性及有效性。

【關鍵詞】中藥飲片質(zhì)量;影響因素;加工炮制不科學;造假

【中圖分類號】R288 【文獻標識碼】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2021.14.251

中藥飲片是在中醫(yī)理論指導下，通過中藥炮制方法加工而成的藥物，其可直接應用于臨床治療中，亦可通過物理及化學技術將其配備成中成藥應用于臨床，因此中藥飲片質(zhì)量的高低會直接影響用藥安全性、有效性，且研究發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量與用藥合理性密切相關，故可在一定程度上反映醫(yī)院的整體質(zhì)量，但在制備中受多種因素影響導致中藥飲片質(zhì)量不佳，鑒于此需加強管理，旨在針對性解決影響中藥飲片質(zhì)量因素，確保用藥安全性及有效性，本文選擇2019年1月～2020年12月本院出現(xiàn)的100份質(zhì)量不佳中藥飲片進行研究，報道如下。

1資料與方法

1.1資料

采集中藥飲片（入選的中藥飲片均為《中國藥典》收錄藥物）相關資料，并對收集的資料進行回顧性分析[1]。

排除小作坊、小企業(yè)提供的中藥飲片，選擇具備中藥飲片生產(chǎn)加工資質(zhì)廠家提供的飲片。

1.2方法

獲取質(zhì)量不佳中藥飲片，對照《中藥炮制規(guī)范》等管理標準對影響質(zhì)量因素進行分析，并制定管理措施。

影響因素包括：飲片混淆及雜質(zhì)、加工炮制不科學、假冒偽劣等。

管理措施：（1）加強質(zhì)量管理：相關部門需加大懲處力度，并完善中藥管理方面法律、法規(guī)，使其有效應用在市場管理中，規(guī)避中藥飲片市場混亂等情況;其次對生產(chǎn)假藥、次藥的企業(yè)進行打擊，并規(guī)范飲片加工流程，從根本上提高飲片質(zhì)量[2]。（2）提高專業(yè)能力：從業(yè)人員專業(yè)能力是確保飲片質(zhì)量的關鍵，因此各個企業(yè)及醫(yī)院需加強對專業(yè)人員的培訓、考核，提高其中藥辨認、炮制、生產(chǎn)等方面知識及能力，還需仔細研讀相關法律法規(guī)、熟練掌握各項操作流程。（3）定期培訓及總結：定期展開總結大會，針對中藥飲片管理中存在問題進行總結，針對部分影響飲片質(zhì)量因素進行分析、匯報，并提出改進措施[3]。（4）改良中藥倉儲條件：高溫、潮濕環(huán)境會導致藥材霉變、生蟲，致使中藥飲片質(zhì)量下降，因此在存貯過程中需根據(jù)藥物特性選擇合適的存貯方法，既要避免陽光直射，還需做好防蟲、防鼠、防污染工作[4]。（5）引進先進設備：設備老舊是影響中藥飲片質(zhì)量的關鍵因素，且老舊的設備無法滿足炮制條件，因此需及時更新設備確保生產(chǎn)效率及質(zhì)量。（6）完善管理制度：首先按照分類、存貯標準對中藥飲片進行分類，針對麻品需指派專人進行管理，在日常工作中需加強核查工作，定期對發(fā)霉、變質(zhì)藥品進行處理[5]。

1.3 觀察指標

（1）分析影響中藥飲片質(zhì)量因素。

（2）分析干預前后飲片質(zhì)量。

1.4 統(tǒng)計學

研究涉及數(shù)據(jù)以SPSS23.0分析，計數(shù)資料表達方式為（x±s），實施統(tǒng)計學t值檢驗;計量資料表達方式為（n，%），實施統(tǒng)計學卡方（x2）檢驗。兩個項目經(jīng)統(tǒng)計學分析最終可得到P<0.05（有統(tǒng)計差異）、P>0.05（無統(tǒng)計差異）。

2 結果

2.1統(tǒng)計影響中藥飲片質(zhì)量因素

結果顯示：飲片混淆、雜質(zhì)占比50.00%、加工炮制不科學占比25.00%、假冒偽劣20.00%、主觀經(jīng)驗判斷失誤5.00%，詳見表1。

2.2統(tǒng)計干預前后飲片質(zhì)量

干預前飲片質(zhì)量評分（84.61±4.62）分;干預后飲片質(zhì)量評分（92.55±6.74）分，數(shù)據(jù)對比差異顯著，t=9.717，P=0.000。

3 討論

中藥是傳統(tǒng)中醫(yī)理論根本，隨著臨床實踐發(fā)現(xiàn)中醫(yī)在慢性病、疑難雜癥等治療中有特殊療效，但治療效果易受中藥飲片質(zhì)量的影響，通過分析發(fā)現(xiàn)飲片混淆、雜質(zhì)是導致中藥飲片質(zhì)量下降的關鍵因素，究其原因是中藥材市場需求量大，部分不法分子為謀取暴利對藥材進行造假，還有部分商家為降低成本在藥材中加入顏色、性質(zhì)、形狀相近的藥物或在藥品制備過程中或加入其它輔料，不僅會導致藥物性質(zhì)改變，亦可增加藥材重量，嚴重時會影響治療效果及安全性，但經(jīng)針對性干預后發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量提升，由此可見專業(yè)能力的提升、法律法規(guī)的落實均會提高飲片質(zhì)量，故相關部門需加大監(jiān)管力度，規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)、制備、應用標準，提高整體治療效果。

綜上所述，飲片混淆及雜質(zhì)、炮制不科學等為影響中藥飲片質(zhì)量關鍵因素，在管理中需加強質(zhì)量管理及培訓，旨在提高相關人員專業(yè)能力，確保中藥飲片質(zhì)量。

參考文獻：

[1]唐素勤.小包裝中藥飲片質(zhì)量影響因素及對策探析[J].光明中醫(yī)，2020，35（24）：4004-4005.

[2]蔣玲霞，袁玉鮮，張曉軍.影響中藥飲片質(zhì)量的原因與對策分析[J].職業(yè)，2020（28）：32-33.

[3]王健，李逢春，宋漢敏，等.中藥材及中藥飲片質(zhì)量的影響因素與質(zhì)控措施[J].食品與藥品，2020，22（05）：406-411.

[4]季德，李林，王嚇長，等.中藥飲片產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制標準進程與展望[J].南京中醫(yī)藥大學學報，2020，36（05）：704-709.

[5]劉群英.我國中藥飲片質(zhì)量的影響因素分析和對策[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學雜志，2020，52（07）：893-894.