杜鵬
微芯生物(688321.SH)是一家創(chuàng)新藥上市公司,2021年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入2.77億元,同比增長48.61%;凈利潤虧損2425萬元,上年同期為3843萬元;公司11月23日收盤總市值150億元。
2021年以來,微芯生物采用了更加激進的研發(fā)投入會計處理政策,大額在建工程也存在延遲轉(zhuǎn)固之嫌。如果沒有激進的會計政策,2021年將發(fā)生更大的虧損,此舉存在粉飾業(yè)績護航再融資之嫌。
2021年三季度末,微芯生物開發(fā)支出賬面價值2.06億元,相比2020年同期的1.21億元增加70.21%,較2021年年初的1.33億元增加54.89%。
根據(jù)2021年中報,微芯生物2021年上半年研發(fā)投入合計1.02億元,資本化研發(fā)投入4397萬元,研發(fā)投入資本化比例43.17%。2020年同期,其研發(fā)投入合計5909萬元,資本化研發(fā)投入2355萬元,研發(fā)投入資本化比重39.85%。
可以看出,微芯生物研發(fā)投入資本化比例一直處于高位,采取了激進的研發(fā)投入會計處理政策。
目前,A股醫(yī)藥上市公司中總市值排名靠前的有恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、長春高新(000661.SZ)、君實生物(688180.SH)等。
其中,恒瑞醫(yī)藥和君實生物賬面上沒有任何開發(fā)支出,研發(fā)投入全部做了費用化處理。長春高新2021年上半年研發(fā)投入總額和資本化研發(fā)投入分別為4.47億元、9514萬元,據(jù)此計算研發(fā)投入資本化比例21.29%,顯著低于微芯生物。
無論是縱向還是橫向比較,微芯生物2021年都采用了較為激進的研發(fā)投入會計處理政策,最大好處是可以直接增厚當期利潤和凈資產(chǎn)。2021年前三季度,微芯生物凈利潤虧損2425萬元,開發(fā)支出期間增加額7271萬元。如果沒有研發(fā)投入資本化,凈利潤將有更大幅度的虧損。
除了開發(fā)支出以外,微芯生物的在建工程科目也值得商榷。2021年三季度末,公司在建工程賬面價值3.95億元,占總資產(chǎn)的22.67%。根據(jù)2021年中報,在建工程共有三個項目構(gòu)成,分別為成都創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地(一期、二期)、成都創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地(三期)、成都研發(fā)中心及區(qū)域總部。
成都創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地(一期、二期)預(yù)算投資額2.8億元,累計投入112.74%,已經(jīng)顯著超出預(yù)算。根據(jù)2020年年報及2021年中報介紹,一期項目已竣工驗收,并收到GMP符合性通知書和藥品生產(chǎn)許可證(A證);二期項目已完成廠房、生產(chǎn)及輔助設(shè)施工程建設(shè),并完成了西奧羅尼原料藥及膠囊研究。這說明該項目已經(jīng)符合轉(zhuǎn)固條件,但奇怪的是仍有2.48億元掛在在建工程科目,存在延遲轉(zhuǎn)固之嫌。
成都研發(fā)中心及區(qū)域總部項目預(yù)算投資額2.67億元,累計投入99.91%。根據(jù)2021年中報,項目2017年10月開始動工,目前即將完成竣工驗收,但是該項目仍有2.67億元掛在在建工程科目,幾乎沒有做過轉(zhuǎn)固處理,恐怕也存在刻意延遲轉(zhuǎn)固之嫌。
在建工程延遲轉(zhuǎn)固最大的好處是可以減少計提折舊及利息,增加利潤。上面兩個項目2021年上半年末掛在在建工程科目的金額合計5.15億元,按照20年折舊計算,每延遲1年轉(zhuǎn)固就可以少計提折舊2575萬元。
此外,政府補助對于微芯生物業(yè)績也有較大貢獻。2021年前三季度,公司其他收益1843萬元。根據(jù)2020年年報及2021年中報披露,其他收益全部來自政府補助。
微芯生物努力粉飾業(yè)績,顯然有利于融資。8月29日晚間,上市公司公告稱,公司擬發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券募集不超過5億元,期限為自發(fā)行之日起六年,募集資金用于創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地(三期)、西奧羅尼聯(lián)合紫杉醇治療卵巢癌III期臨床試驗、補充流動資金。10月29日,本次可轉(zhuǎn)債事項獲得上交所受理。
微芯生物通過會計手段粉飾利潤,說明其主業(yè)并不樂觀。
2001年,微芯生物由以魯先平博士為核心的資深留美歸國團隊創(chuàng)立,主攻first-in-class級的新分子實體原創(chuàng)藥。2020年和2021年前三季度,公司營業(yè)額為2.69億元、2.77億元。
信達生物(01801.HK)與君實生物均是國內(nèi)具有代表性的創(chuàng)新藥上市公司,兩者創(chuàng)立時間分別為2011年8月、2012年12月,2020年營業(yè)額分別為38.44億元、15.95億元。信達生物2021年上半年營業(yè)額20.32億元,君實生物2021年前三季度收入27.18億元。
可以看出,微芯生物成立時間比信達生物、君實生物早了足足十年,但是其目前銷售額僅為后者的零頭,錯失創(chuàng)新藥的黃金時代,背后的原因在于微芯生物產(chǎn)品線過于薄弱。
微芯生物目前已上市銷售的產(chǎn)品僅有兩款,分別為西達本胺和西格列他鈉,兩者均為國家1 類原創(chuàng)新藥。
西達本胺目前已有兩個適應(yīng)癥成功獲批上市,用于治療外周T細胞淋巴瘤和乳腺癌,獲批時間分別為2014年12月、2019年11月。
淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤,可分為非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL),前者占整個淋巴瘤的90%,其中外周T細胞淋巴瘤發(fā)病率約占NHL的10%-15%。
平安證券研究報告稱,目前國內(nèi)淋巴瘤每年新發(fā)病例約10.31萬人。按照上述比例測算,外周T細胞淋巴瘤每年新發(fā)病例僅有0.93萬-1.39萬人,銷售空間不被市場看好。微芯生物2020年以前的營業(yè)收入基本全部來自外周T細胞淋巴瘤適應(yīng)癥,該適應(yīng)癥2017年進入國家醫(yī)保乙類目錄,但是公司營業(yè)收入僅從2017年的1.11億元增加至2019年的1.74億元,增加額只有6330萬元??梢钥闯?,這款適應(yīng)癥市場空間極其有限。
相比外周T細胞淋巴瘤,微芯生物西達本胺于2019年11月獲批的乳腺癌適應(yīng)癥,雖然是個大病種,但是這款適應(yīng)癥至今仍未進入醫(yī)保目錄。
2021年上半年,微芯生物實現(xiàn)營業(yè)收入1.83億元。國海證券研究報告稱,2021年上半年公司確認了滬亞生物支付的西達本胺成年人T細胞白血?。ˋTL)適應(yīng)癥日本獲批階段技術(shù)授權(quán)收入,預(yù)計收到約2000余萬元。
扣除掉海外技術(shù)授權(quán)收入之后,微芯生物西達本胺國內(nèi)市場銷售額大約1.63億元,相比公司2019年和2020年中期營業(yè)收入增加額分別為8139萬元、5272萬元。
可以看出,沒有進入醫(yī)保目錄的乳腺癌適應(yīng)癥放量并不明顯,對銷售額拉動有限。2021年三季度單季,微芯生物實現(xiàn)營業(yè)收入9324萬元,環(huán)比二季度減少1476萬元,存在放緩趨勢。
為了拓展市場,微芯生物新增西達本胺新適應(yīng)癥乳腺癌的學術(shù)推廣費用、擴招腫瘤銷售團隊、組建代謝產(chǎn)品事業(yè)部團隊,使得2021年前三季度銷售費用達到1.61億元,同比增長104.24%,管理費用也達到5494萬元,同比增長73.33%。2021年前三季度發(fā)生虧損,最主要的原因就是營業(yè)收入難以覆蓋費用支出。
除了西達本胺以外,微芯生物的西格列他鈉于2021年10月獲批上市,適用于配合飲食控制和運動,改善成人II型糖尿病患者的血糖控制。糖尿病是個大病種,目前中國有1.16億糖尿病患者,其中90%左右為II型糖尿病,但是用于治療糖尿病的藥物數(shù)量眾多,競爭極其激烈,而西格列他鈉并非突破性創(chuàng)新藥。
II型糖尿病主要治療藥物包括胰島素及其類似物、雙胍類、糖苷酶抑制劑類、磺酰脲類、胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物、二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑、鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT-2)抑制劑、噻唑烷二酮(TZD)類等。
根據(jù)《中國II型糖尿病防治指南》,目前二甲雙胍是首選藥物,α-糖苷酶抑制、胰島素促泌劑同為一線治療藥物。但從指南發(fā)展趨勢看,GLP-1 類似物、DPP-4 抑制劑、SGLT-2 抑制劑等新型機制藥物正逐步成為重要的二線藥物,未來甚至有望成為一線用藥,這些新型機制藥物是西格列他鈉的主要競爭藥品。
西格列他鈉10月獲批上市以后,微芯生物二級市場股價并沒有良好表現(xiàn),市場對這款藥信心似乎也并不大。
從研發(fā)管線上來看,微芯生物目前處于臨床三期的品種并不多,期待值不高。在研發(fā)路線上,微芯生物采用的是差異化開發(fā)策略,遠離單抗、雙抗、細胞治療等熱門靶點,做的大部分是冷門品種。
這種研發(fā)路線并沒有得到資本市場認可,自2019年上市以來,公司股價已從高點125元/股最低跌至33.44元/股,11月23日收盤價36.4元/股。
《證券市場周刊》記者給微芯生物發(fā)去了采訪函,截至發(fā)稿未收到上市公司回復(fù)。