度普利尤單抗為兒童重度AD患者提供可選方案

杜偉

作者單位：100730 北京，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)院皮膚科

最近一項(xiàng)針對(duì)6～11歲患有重度特應(yīng)性皮炎(AD)兒童的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示，度普利尤單抗在緩解瘙癢、皮損清除和生活質(zhì)量改善方面表現(xiàn)出良好的效果，提示生物制劑是治療兒童重度AD的一種可行的治療方法[1]。

6～11歲之間，孩子們開始上學(xué)，并建立起早期的社會(huì)關(guān)系。這一階段是他們進(jìn)入現(xiàn)實(shí)世界的時(shí)候，也是他們心理社會(huì)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)刻。如果孩子們被AD和伴隨的瘙癢、睡眠和注意力障礙所折磨，這將對(duì)他們產(chǎn)生非常嚴(yán)重的影響。

在這項(xiàng)度普利尤單抗治療6～11歲患有重度AD兒童的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，研究人員將362例患者隨機(jī)分為度普利尤單抗每?jī)芍芤淮谓M(體重<30 kg時(shí)為100 mg，≥30 kg時(shí)為200 mg)、每四周一次組(300 mg，不計(jì)體重)或安慰劑組。所有患者也同時(shí)外用糖皮質(zhì)激素。

在第16周，度普利尤單抗每?jī)芍芤淮谓M(29.5%)和每4周一次組(32.8%)的患者明顯比安慰劑組(11.4%)更多的達(dá)到主要研究終點(diǎn)，即IGA評(píng)分為0(清除)或1(幾乎清除)。EASI 75分別為67.2%、69.7%和26.8%。在以前所有度普利尤單抗治療AD的臨床試驗(yàn)中，每月兩次給藥是最有效的，但在體重小于30 kg的兒童中，每4周劑量300 mg與每?jī)芍?00 mg相比，藥代動(dòng)力學(xué)表現(xiàn)和臨床效果更佳。

度普利尤單抗不僅改善AD的客觀癥狀，早在治療頭兩周就緩解了瘙癢，極大改善了這些兒童的生活質(zhì)量。

與以前AD臨床試驗(yàn)一樣，注射部位反應(yīng)和結(jié)膜炎(主要是輕度到中度)是僅有的比安慰劑更頻繁發(fā)生的緊急不良事件。度普利尤單抗出現(xiàn)的緊急不良事件總體上較少，這可能是由于度普利尤單抗對(duì)2型炎癥反應(yīng)的改善作用，并減少了皮膚感染的發(fā)生。

度普利尤單抗對(duì)青少年哮喘有很好的療效，目前正在對(duì)其他2型炎癥疾病進(jìn)行研究[2]。它有可能對(duì)一系列Th2驅(qū)動(dòng)的疾病有效。這種作用很有意義，因?yàn)?0%以上患有中度AD的青少年和較年幼患有嚴(yán)重AD兒童至少有一種其他2型炎癥疾病。這意味著可以用一種單一的藥物治療多種疾病。停止用于某些合并癥的其他藥物對(duì)患兒及其家庭意義很大。

度普利尤單抗在治療6～11歲兒童AD上的成功是一個(gè)突破[3]。對(duì)于那些不愿進(jìn)行傳統(tǒng)系統(tǒng)性藥物治療而一直無法控制病情的兒童，現(xiàn)在可以給他們一些可以接受的其他選擇，這不需要每個(gè)月進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查，甚至比環(huán)孢素這樣的藥物更能控制病情。

原文引自：Dermatology Times網(wǎng)站