郭 禹,高 嘯
(1.徐州醫(yī)科大學,江蘇 徐州 221004;2.徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院,江蘇 徐州 221004)
科研實驗室是科學研究的重要根據(jù)地,伴隨著生物醫(yī)學技術的飛速發(fā)展,科學研究涉及的危險環(huán)境越來越多。因此,醫(yī)學類科研實驗的生物安全工作尤為重要。隨著醫(yī)科院??茖W研究的深入發(fā)展,交叉學科日益增多,實驗室對外開放程度逐年提高,科研實驗室生物安全管理問題日益顯現(xiàn)。國內(nèi)科研實驗室的快速發(fā)展與實驗室管理人員安全意識相對不高、實驗室生物安全管理體系不夠完善之間的矛盾日漸尖銳。2020年2月14日,習近平總書記指出要把生物安全納入國家安全體系,要系統(tǒng)地規(guī)劃國家生物安全風險防控以及治理體系建設。2月28日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、教育部等七部門聯(lián)合發(fā)布《關于加強動物病原微生物實驗室生物安全管理的通知》,進一步強調(diào)實驗室生物安全工作的重要性。近年我國高校實驗室安全事故時有發(fā)生,而地方醫(yī)科院??蒲袑嶒炇疑锇踩泊嬖谝欢L險,因此提高高??蒲袑嶒炇疑锇踩芾硭接葹橹匾猍1-3]。
當前,地方醫(yī)科院校在生物安全管理方面仍存在些許漏洞與隱患。對地方醫(yī)科院??蒲袑嶒炇疑锇踩芾砉ぷ髦写嬖诘膯栴}進行梳理,提出行之有效的管理對策,填補生物安全漏洞,顯然已成為地方醫(yī)科院??滩蝗菥彽呢熑闻c義務。
當前,大部分地方醫(yī)科院校設有專門的行政機構管理各科研實驗室安全工作,如資產(chǎn)管理處、設備管理處、科學技術處等,有些院校則存在不同職能部門交叉管理現(xiàn)象,權責交叉,責任劃分不明確[4]。再者,這些職能部門往往將關注點停留在易燃易爆危化品上,在科研實驗室生物安全方面則缺少獨立的監(jiān)管部門和專業(yè)的管理人員,同時各職能部門缺少出臺針對性的生物安全管理政策。各科研實驗室負責人基本上為實驗室學科帶頭人,主要精力往往放在學科發(fā)展、成果產(chǎn)出上,實驗室生物安全管理意識相對薄弱,長此以往,致使醫(yī)科院??蒲袑嶒炇掖嬖谳^大生物安全隱患[5]。
據(jù)調(diào)研,現(xiàn)階段我國在科研實驗室生物安全管理方面出臺了系列指導文件,但這些文件只是宏觀上指導,針對不同科研實驗室生物安全操作方面的規(guī)章制度則很少。這導致地方醫(yī)科院??蒲袑嶒炇以诰唧w生物安全操作方面對這些指導性文件的執(zhí)行力度不夠,這往往也是其生物安全管理不到位的重要因素[6]。同時,地方醫(yī)科院??蒲袑嶒炇页雠_的實驗室安全管理制度過于普適,特別是生物安全相關規(guī)章制度缺少針對性強、操作翔實的管理辦法或細則。
據(jù)統(tǒng)計,現(xiàn)階段地方醫(yī)科院??蒲袑嶒炇覍嶒灱夹g人員因長期受重成果輕教育思想的影響,存在學歷不高、流動性大、專業(yè)水平低等現(xiàn)象。例如,部分高校實驗技術人員年齡偏大,知識面窄,一些實驗技術崗安置了引進人才家屬,專業(yè)不對口甚至不具備生物安全操作資質(zhì)。同時,學校缺少針對性的生物安全知識培訓,崗前培訓流于形式,致使實驗技術人員缺少生物安全應急處理能力。加之實驗技術崗位晉升渠道受限,導致部分人員工作態(tài)度消極,轉(zhuǎn)崗意愿強烈,人員流動性大,實驗室管理制度執(zhí)行不到位,存在生物安全隱患[7-8]。
醫(yī)科院??蒲袑嶒炇疑飶U棄物數(shù)量較大,如動物實驗廢棄物、毒性試劑、廢水、動物廢棄墊料等均存在安全隱患,造成人畜共患病的傳播、污染周邊環(huán)境等。近年來隨著人們環(huán)保意識的增強和國家環(huán)保監(jiān)管力度的加大,各實驗室均重視實驗廢棄物的處理,如與第三方簽訂生物廢棄物處理協(xié)議或自行對廢水、廢氣、動物尸體等進行無害化處理。但因?qū)嶒炆飶U棄物處理經(jīng)費較高,仍存在生物廢棄物不按無害化要求處理的現(xiàn)象,如有些廢液直排、實驗廢棄動物就地掩埋、實驗用注射器等血液垃圾沒有回收、病原微生物廢水未經(jīng)處理直接沖入下水道等,造成很大的生物安全隱患[9]。
20世紀中期,美國率先提出生物安全概念,對生物安全重視度極高,美國在實驗室生物安全管理方面擁有豐富的經(jīng)驗,值得我們借鑒學習[10]。(1)在國家層面制定生物安全能力指南,從國家制度上規(guī)定從業(yè)人員應具備的生物安全能力,包括生物安全應急處理、生物安全隱患發(fā)現(xiàn)、生物安全危險控制等方面。(2)高校機構設置比較合理,單獨設立全校安全職能部門,對全校安全工作進行統(tǒng)籌協(xié)調(diào)管理,其中實驗室生物安全工作是該部門的重點工作之一。(3)在校級職能部門的人員任命上,選任專業(yè)對口的專職人員,全面負責實驗室生物安全工作。例如,針對不同實驗室制定相應生物安全管理規(guī)章制度,對全校所有實驗室進行生物安全評估,同時有權決定實驗室生物安全操作資格。(4)擁有較完善的實驗室生物安全管理體系,基本包含生物安全管理委員會、實驗室生物安全校級層面管理負責人、實驗室生物安全主任、實驗室生物安全調(diào)查員、實驗室人員等。各部門分工明確,職責清晰,能夠有效保證實驗室生物安全。(5)實驗室生物安全管理制度詳細完善,制定了完備的生物安全管理政策,主要包括實驗研究活動管理、各種病原微生物管理以及實驗人員管理等。(6)制定較全面的生物安全教育培訓政策,實現(xiàn)入室人員培訓工作全覆蓋。
我校作為地方醫(yī)科院校,學??蒲袑嶒炇抑饕婕吧镝t(yī)學、流行病學、藥理毒理學、病原微生物學、臨床醫(yī)學等相關領域研究,生物安全工作任重道遠。我校高度重視科研實驗室生物安全管理工作,強化安全意識,建立領導體系,明確責任,完善生物安全保障管理制度,加強實驗人員隊伍建設,嚴格執(zhí)行生物類廢棄物統(tǒng)一處理制度,建立健全安全應急預案。近年來,我校在科研、教學、學科發(fā)展方面均取得一定進步,在科研實驗室生物安全管理方面也取得一定成績。
2.2.1 建立領導體系,明確責任,全面落實一崗雙責 我校采用學校法人—科研校長—科學技術處—實驗室4級管理模式,同時成立科研實驗室生物安全領導小組??紤]到生物安全管理工作專業(yè)性強的特點,對學校機構進行調(diào)整,將實驗動物中心納入科學技術處管理,科學技術處聘請生物安全相關專家成立科研實驗室生物安全督導組,定期深入各科研實驗室督查生物安全工作??茖W技術處根據(jù)督導組的反饋意見制定生物安全報表,上報科研生物安全領導小組。通過以上環(huán)節(jié),我校能夠及時了解各科研實驗室生物安全狀態(tài),未雨綢繆。同時,在各科研實驗室全面落實一崗雙責??蒲袑嶒炇邑撠熑巳珯鄵搶嶒炇疑锇踩熑危锇踩ぷ魇强蒲袑嶒炇胰粘9芾砉ぷ鞯闹匦?,各科研實驗室定期開展自評,科學技術處完善科研實驗室考核制度,對于不能履行職責的個人或?qū)嶒炇乙罁?jù)相關制度給予一定處罰。
2.2.2 完善生物安全保障管理制度,加強制度支持 我校根據(jù)科研實驗室實際,出臺《徐州醫(yī)科大學科研實驗室生物安全管理辦法》,在對學??蒲袑嶒炇疑锇踩ぷ髯龀鲈敿氁蟮耐瑫r,還要求各科研實驗室結合自身實際制定出系列針對性的管理制度。對于涉及病原微生物、病毒等的科研實驗室,制定符合科研實際的生物安全管理細則;各科研項目開展實驗前均需簽訂承諾書,保障各項生物安全工作不出問題;對于涉及病原微生物、病毒的科研項目,必須進入P2實驗室,其他不具備實驗條件的實驗室均不允許開展此類實驗。
2.2.3 進一步加強科研實驗管理人員隊伍建設 高素質(zhì)的科研實驗管理人員是科研實驗室高效運轉(zhuǎn)的必備條件之一,因此,打造一支素質(zhì)高、能力強的科研實驗室管理隊伍勢在必行。為進一步提高實驗管理人員的工作積極性,提升實驗管理隊伍整體水平,我校設立正高級實驗師,將實驗管理隊伍納入學校師資建設整體規(guī)劃中,大力引進人才,加強實驗室管理人員崗前培訓及日常專業(yè)技能培訓。此外,學校通過實驗室管理人員正高級職稱評審、優(yōu)化崗位設置,有效提升了實驗室管理人員工作積極性,滿足了實驗管理隊伍建設需求,同時保障了實驗管理人員權益。
2.2.4 加強生物廢棄物監(jiān)管,嚴格執(zhí)行生物類廢棄物統(tǒng)一處理制度 作為地方醫(yī)科院校,日??茖W研究離不開實驗動物。為進一步做好實驗動物供應,提供符合各類科研需求的動物飼養(yǎng)環(huán)境,學校加大對動物中心的經(jīng)費投入,增大SPF級動物房面積。動物中心做好生物廢棄物監(jiān)管,統(tǒng)一回收實驗產(chǎn)生的生物廢棄物,按照國家規(guī)定做好無害化處理。各科研實驗室按照學校統(tǒng)一要求建立實驗動物尸體回收庫,對于各個科研實驗室產(chǎn)生的實驗動物尸體一一標記并核查,統(tǒng)一收集處理,確保無生物安全事件發(fā)生,進一步保障廣大師生的安全。
2.2.5 建立健全安全應急預案,提高生物安全事故應對能力 學校建立健全科研實驗室生物安全應急預案,成立科研實驗室生物安全應急預案領導小組和科研實驗室生物安全應急處理領導小組。認真貫徹上級主管部門關于生物安全的要求,監(jiān)督各科研實驗室的生物安全工作。同時,各實驗室積極開展生物安全培訓,并于培訓合格后上崗。定期開展科研實驗室生物安全應急預案演練工作,提升師生應急能力以及對生物安全事件的反應速度,提升應對能力,進一步提高廣大師生對實驗室生物安全工作的認識。
科研實驗室生物安全問題是醫(yī)科院校實驗室管理中一項極其重要的工作。徐州醫(yī)科大學通過建立適合學校實際的領導體系,明確責任,全面落實一崗雙責,完善生物安全保障管理制度,建立一支專業(yè)能力強、穩(wěn)定性高的實驗管理人員隊伍,加強生物廢棄物監(jiān)管,開展應急演練等,有效推進學??蒲袑嶒炇疑锇踩芾砉ぷ鞲弦粋€臺階。當前,學校科研實驗室生物安全管理工作實現(xiàn)制度、監(jiān)管、執(zhí)行全覆蓋,完善的生物安全管理制度確保學校各項工作順利開展,素質(zhì)高、能力強、年輕化的實驗管理隊伍實現(xiàn)了科研實驗室管理工作有制度可尋、有規(guī)范可依。
通過一系列舉措,我校師生對科研實驗室生物安全的認知水平顯著提高。同時,筆者調(diào)查顯示,入室學生整體上安全意識強、操作規(guī)范、安全防護能力好,由之前對生物安全不甚了解到熟知的學生比重顯著上升。
科研實驗室生物安全管理工作是一個艱巨而復雜的工程,需要我們在現(xiàn)實工作中不停探索、改進并及時總結。我校在科研實驗室生物安全管理工作中持續(xù)摸索,總結出一套適合我校發(fā)展實際的生物安全管理體系,且取得一定成效,但較一流大學仍有很大差距。在國家將生物安全納入國家安全體系的背景下,作為地方醫(yī)科院校,生物安全管理工作任重而道遠,生物安全管理體系仍需不斷探索與改進。