吳笛 楊健生 鐘莉 梁蓉

【摘要】 目的：觀察補(bǔ)中益氣湯合桃紅四物湯對(duì)人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后免疫及凝血功能的影響。方法：利用等距隨機(jī)抽樣法將2017年1月-2018年12月于暨南大學(xué)附屬?gòu)V州紅十字會(huì)醫(yī)院行人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)治療的140例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者分為對(duì)照組（西藥治療）、補(bǔ)中益氣湯組（補(bǔ)中益氣湯治療）、桃紅四物湯組（桃紅四物湯治療）、聯(lián)合組（補(bǔ)中益氣湯合桃紅四物湯治療），每組35例。比較四組治療前后免疫功能、凝血功能及下肢深靜脈血栓形成發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：治療前，四組免疫功能、凝血功能比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，四組免疫功能、凝血功能較治療前均明顯改善，且聯(lián)合組改善效果均優(yōu)于其他組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），補(bǔ)中益氣湯組各指標(biāo)與桃紅四物湯組比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。四組下肢深靜脈血栓形成發(fā)生率分別為0、5.71%、5.71%、14.29%，聯(lián)合組<補(bǔ)中益氣湯組及桃紅四物湯組<對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），補(bǔ)中益氣湯組及桃紅四物湯組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。四組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為5.71%、8.57%、8.57%、11.43%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后服用補(bǔ)中益氣湯合桃紅四物湯有助于提高機(jī)體免疫功能、改善凝血功能、降低下肢深靜脈血栓形成發(fā)生率，安全性高，值得在今后臨床工作中推廣使用。

【關(guān)鍵詞】 人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù) 免疫功能 凝血功能 補(bǔ)中益氣湯 桃紅四物湯

Effect of Buzhong Yiqi Decoction and Taohong Siwu Decoction on Immunity Function and Coagulation Function after Artificial Knee Replacement/WU Di， YANG Jiansheng， ZHONG Li， LIANG Rong. //Medical Innovation of China， 2022， 19（06）： 0-085

[Abstract] Objective： To observe the effect of Buzhong Yiqi Decoction combined with Taohong Siwu Decoction on immunity function and coagulation function after artificial knee replacement. Method： A total of 140 knees treated with artificial knee replacement in Guangzhou Red Cross Hospital Affiliated to Jinan University from January 2017 to December 2018 were selected and divided into the control group （western medicine）， Buzhong Yiqi Decoction group （Buzhong Yiqi Decoction）， Taohong Siwu Decoction group （Taohong Siwu Decoction） and the combined treatment group （Buzhong Yiqi Decoction combined with Taohong Siwu Decoction using the isometric random sampling method， 35 cases in each group. The immunity function and coagulation function before and after treatment， the incidence of deep venous thrombosis of lower limbs and incidence of adverse reactions after treatment were compared among four groups. Result： Before treatment， there were no significant differences in immunity function and coagulation function among four groups （P>0.05）; after treatment， the immunity function and coagulation function among four groups were significantly improved compared with those before treatment， and the improvement effect of the combined group was better than those of the other groups， the differences were statistically significant （P<0.05）， there were no significant differences in all indexes between Buzhong Yiqi Decoction group and Taohong Siwu Decoction group （P>0.05）. The incidences of deep venous thrombosis in the lower extremities of four groups were 0， 5.71%， 5.71%， 14.29%， the combination group < Buzhong Yiqi Decoction group and Taohong Siwu Decoction group < the control group， but the difference was not statistically significant （P>0.05）， there was no significant difference between Buzhong Yiqi Decoction group and Taohong Siwu Decoction group （P>0.05）. The incidence of adverse reactions of four groups were 5.71%， 8.57%， 8.57%， and 11.43%， respectively， the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： Taking Buzhong Yiqi Decoction and Taohong Siwu Decoction after artificial knee arthroplasty is helpful to improve the immunity function and coagulation function， reduce deep venous thrombosis in the lower extremities and have high safety， it is worthy of future clinical work. Promote use.

[Key words] Artificial knee replacement Immune function Coagulation function Buzhong Yiqi Decoction Taohong Siwu Decoction

First-author’s address： Guangzhou Red Cross Hospital Affiliated to Jinan University， Guangzhou 510220， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.06.019

人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)為近代醫(yī)學(xué)快速發(fā)展下將人工膝關(guān)節(jié)替代病變關(guān)節(jié)的一種治療膝關(guān)節(jié)疾病的術(shù)式，能有效解除膝關(guān)節(jié)病變給患者帶來(lái)的病痛，大幅改善其生存質(zhì)量，目前已經(jīng)在發(fā)達(dá)國(guó)家得到了廣泛的使用[1]。然而，人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)屬于有創(chuàng)操作，使用的假體存在生物排斥反應(yīng)，在此過(guò)程中容易因應(yīng)激反應(yīng)而誘發(fā)感染，使得患者術(shù)后面臨的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)大幅提高[2]。同時(shí)接受人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)治療的患者術(shù)后需要較長(zhǎng)時(shí)間的臥床休息，血液黏稠度高，全身氣血循行不暢之下進(jìn)一步影響免疫功能的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，加大下肢深靜脈血栓形成發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，所以術(shù)后積極調(diào)節(jié)患者免疫功能及凝血功能尤為重要[3]。補(bǔ)中益氣湯、桃紅四物湯為中醫(yī)常用的兩種方劑，前者為補(bǔ)益劑，具有補(bǔ)中益氣、升陽(yáng)舉陷等功效，而后者為活血化瘀之劑，目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于多個(gè)臨床科室治療工作中。當(dāng)前已經(jīng)有兩者各自應(yīng)用于人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后的報(bào)道[4-5]，但鮮少有兩種方劑聯(lián)合應(yīng)用的研究。故本次研究圍繞補(bǔ)中益氣湯合桃紅四物湯對(duì)人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后免疫及凝血功能的影響展開(kāi)分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月-2018年12月于暨南大學(xué)附屬?gòu)V州紅十字會(huì)醫(yī)院行人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)治療的140例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）確診為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎，且無(wú)人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)禁忌證;（2）無(wú)本次研究所用西藥或中藥方劑禁忌證;（3）年齡<80歲;（4）中醫(yī)證型屬氣血兩虛證。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）術(shù)前合并未經(jīng)控制的重度感染、高血壓（3級(jí)）、高血糖、高脂血癥;（2）凝血功能障礙或合并先天免疫性疾病。采用等距隨機(jī)抽樣法分為采取四個(gè)不同治療方案的組別，每組35例。本研究已經(jīng)醫(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 （1）對(duì)照組術(shù)后予以抗感染、抗凝（肝素、低分子肝素、華法林）、抗血小板凝集（阿司匹林、氯吡格雷）治療，連續(xù)給藥7 d。（2）補(bǔ)中益氣湯組加用補(bǔ)中益氣湯加減，組方：黃芪15 g，人參、橘皮、白術(shù)各9 g，升麻、當(dāng)歸、柴胡、甘草各10 g。加減：氣虛下陷甚者調(diào)整黃芪劑量至30 g;風(fēng)濕相搏者加防風(fēng)12 g、羌活10 g、藁本9 g;伴發(fā)熱去黃芪加金銀花12 g;大便秘結(jié)者加熟大黃20 g;少氣懶言、面色無(wú)華者加雞血藤12 g。水煎成劑并取汁400 mL，分早晚各1次溫服，連續(xù)用藥7 d。（3）桃紅四物湯組加用桃紅四物湯加減，組方：黃芪15 g，熟地20 g，當(dāng)歸、地龍、丹參各10 g，桃仁、紅花、赤芍、牛膝、川芎、土鱉蟲(chóng)各12 g。加減：腎陽(yáng)虛者加淫羊藿12 g;腎陰虛者加何首烏12 g;淤血重者加三棱12 g、莪術(shù)10 g;疼痛甚者加獨(dú)活、桑寄生各12 g。水煎成劑并取汁400 mL，分早晚各1次溫服，連續(xù)給藥7 d。（4）聯(lián)合組加用補(bǔ)中益氣湯合桃紅四物湯加減，擬方：黃芪15 g、人參、橘皮、白術(shù)各9 g、升麻、當(dāng)歸、柴胡、甘草各10 g，熟地20 g，地龍、丹參各10 g，桃仁、紅花、赤芍、牛膝、川芎、土鱉蟲(chóng)各12 g。加減同前。水煎成劑并取汁400 mL，分早晚各1次溫服，連續(xù)給藥7 d。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn) 選擇免疫功能、凝血功能、下肢深靜脈血栓形成發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生率作為四種用藥方案臨床療效的評(píng)價(jià)指標(biāo)，其中免疫功能指標(biāo)包括CD3+、CD4+、CD4+/CD8+，于治療前后采血測(cè)定;凝血功能包括凝血酶原時(shí)間、部分凝血活酶時(shí)間、纖維蛋白原、凝血酶時(shí)間，于治療前、治療結(jié)束后采血測(cè)定;下肢深靜脈血栓形成分為中央型及周圍型，由彩色多普勒超聲檢查確定;不良反應(yīng)包括嗜睡、腹瀉、皮疹，同時(shí)觀察傷口愈合及感染情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 22.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，兩組比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，多組比較采用方差分析;計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 四組一般資料比較 對(duì)照組，男12例，女23例;年齡48～74歲，平均（64.28±1.22）歲;病程1.5～8.0年，平均（5.24±0.21）年;患側(cè)：左側(cè)17例，右側(cè)18例;癥狀表現(xiàn)：疼痛14例，活動(dòng)受限21例;膝OA嚴(yán)重性指數(shù)8～12分，平均（10.50±0.50）分。補(bǔ)中益氣湯組，男10例，女25例;年齡50～76歲，平均（64.34±1.26）歲;病程1.2～8.0年，平均（5.30±0.25）年;患側(cè)：左側(cè)18例，右側(cè)17例;癥狀表現(xiàn)：疼痛12例，活動(dòng)受限23例;膝OA嚴(yán)重性指數(shù)8～13分，平均（11.00±1.00）分。桃紅四物湯組，男11例，女24例;年齡49～75歲，平均（64.30±1.22）歲;病程1.5～8.5年，平均（5.27±0.23）年;患側(cè)：左側(cè)20例，右側(cè)15例;癥狀表現(xiàn)：疼痛11例，活動(dòng)受限24例;膝OA嚴(yán)重性指數(shù)8～12分，平均（10.00±1.00）分。聯(lián)合組，男13例，女22例;年齡52～78歲，平均（64.40±1.29）歲;病程1.0～8.5年，平均（5.32±0.28）年;患側(cè)：左側(cè)16例，右側(cè)19例;癥狀表現(xiàn)：疼痛13例，活動(dòng)受限22例;膝OA嚴(yán)重性指數(shù)8～12分，平均（10.50±1.50）分。四組一般資料間比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 四組治療前后免疫功能比較 治療前，四組免疫功能比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，四組免疫功能指標(biāo)較治療前均改善，且聯(lián)合組改善效果優(yōu)于其他組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），補(bǔ)中益氣湯組各指標(biāo)與桃紅四物湯組比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表1。

2.3 四組治療前后凝血功能比較 治療前，四組凝血功能指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，四組各指標(biāo)較治療前均改善，且聯(lián)合組改善效果優(yōu)于其他組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），補(bǔ)中益氣湯組各指標(biāo)與桃紅四物湯組比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 四組下肢深靜脈血栓形成發(fā)生情況比較 四組下肢深靜脈血栓形成發(fā)生率分別為0、5.71%、5.71%、14.29%，聯(lián)合組<補(bǔ)中益氣湯組及桃紅四物湯組<對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=1.350，P=0.509），補(bǔ)中益氣湯組及桃紅四物湯組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 四組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 四組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=1.117，P=0.981），補(bǔ)中益氣湯組及桃紅四物湯組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表4。

2.6 四組傷口愈合及感染情況比較 四組均無(wú)患處傷口及假體感染、切口延遲愈合等并發(fā)癥發(fā)生。

3 討論

人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)已成為治療重度骨關(guān)節(jié)炎的重要手段，通過(guò)假體替代病變的關(guān)節(jié)以實(shí)現(xiàn)恢復(fù)運(yùn)動(dòng)及生活自理能力的目的，其假體由股骨遠(yuǎn)端的關(guān)節(jié)面、脛骨近端的關(guān)節(jié)面、聚乙烯墊片三部分構(gòu)成[6-7]。一般情況下行人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)治療的患者均能獲得理想的治療效果，關(guān)節(jié)活動(dòng)度可恢復(fù)至原有生理功能的80%～90%，由此使其生活質(zhì)量得到了極大的改善[8]。然而，由于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者年齡普遍較大，機(jī)體功能處于衰退狀態(tài)，術(shù)后又需要臥床休息一段時(shí)間，導(dǎo)致整個(gè)機(jī)體氣血無(wú)法順利輸布全身，氣血瘀阻之下導(dǎo)致痹阻經(jīng)絡(luò)，容易引起一系列并發(fā)癥[9-10]。尤其是下肢深靜脈血栓形成的發(fā)生更是使得患者康復(fù)時(shí)間及住院時(shí)間大幅延長(zhǎng)，加劇醫(yī)患矛盾，所以術(shù)后積極改善血液循環(huán)狀態(tài)、提高機(jī)體免疫功能成為當(dāng)務(wù)之急[11-12]。

既往臨床多于人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后予以抗感染、抗凝、抗血小板凝集治療，雖然能取得一定療效，但由于未解除導(dǎo)致血液循環(huán)不暢、機(jī)體免疫功能下降的根本病因，使得患者依然面臨著較高的感染或下肢深靜脈血栓形成風(fēng)險(xiǎn)，越發(fā)難以滿足臨床治療需求[13]。人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后機(jī)體免疫狀態(tài)及凝血功能較差的根本原因在于局部微循環(huán)受阻、氣血循行不暢，故疏通遇阻的經(jīng)絡(luò)、改善局部組織微循環(huán)并促進(jìn)氣血循行無(wú)疑能進(jìn)一步提高臨床治療效果[14-15]。

中醫(yī)方面，行人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者多為高齡老人，素體肝腎虧虛，脾胃虛弱，臟腑功能減退，致氣、血、精、津液的不足和輸布異常;創(chuàng)傷造成氣血逆亂、瘀血留滯脈中。因此導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢，脈絡(luò)痹阻或經(jīng)脈失養(yǎng)，屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“股腫”“脈痹”“惡脈”等范疇[16]。中醫(yī)辨證為氣血兩虛，氣虛血瘀。因此治則為氣血雙補(bǔ)，活血化瘀。楊偉毅等[17]運(yùn)用文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)分析防治髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓中藥內(nèi)服處方的用藥規(guī)律，也是以益氣活血為主要治法。補(bǔ)中益氣湯和桃紅四物湯則分別為補(bǔ)氣血、活血化瘀的代表方。夏中玉等[18]在其研究中證實(shí)，全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后服用補(bǔ)中益氣湯加減治療自汗、盜汗總有效率高達(dá)90.91%。鹿洪秀等[19]在研究中證實(shí)術(shù)后補(bǔ)中益氣顆粒聯(lián)合依諾肝素鈉可有效降低術(shù)后深靜脈血栓的誘發(fā)因素。武輝等[20]則證實(shí)，口服桃紅四物湯的患者血液流變學(xué)指標(biāo)改善效果較未服用該藥物的患者更佳、不同時(shí)間段（4、8、12周）膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分更高。以上研究均表明無(wú)論是補(bǔ)中益氣湯還是桃紅四物湯均能夠在膝關(guān)節(jié)術(shù)后取得理想的治療效果，但目前尚未有兩者聯(lián)合應(yīng)用的報(bào)道，使得此研究領(lǐng)域尚存在著一定的不足之處。

本次研究證實(shí)，在免疫功能、凝血功能改善效果比較上聯(lián)合組效果最佳、補(bǔ)中益氣湯組及桃紅四物湯組次之、對(duì)照組最差，但補(bǔ)中益氣湯組及桃紅四物湯組之間效果并無(wú)明顯差異，在下肢深靜脈血栓形成發(fā)生率比較上結(jié)果亦相同。據(jù)此表明人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后服用補(bǔ)中益氣湯或桃紅四物湯均能夠取得理想的免疫功能及凝血功能改善效果，但兩者聯(lián)合服用效果更佳。在用藥安全性比較上，四組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為5.71%、8.57%、8.57%、11.43%，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），且無(wú)患處傷口及假體感染、切口延遲愈合等并發(fā)癥發(fā)生，表明四種用藥方案均具有較高的安全性。原因?yàn)檠a(bǔ)中益氣湯為經(jīng)典的補(bǔ)益類方劑，黃芪為君、人參、白術(shù)、甘草為臣、陳皮、當(dāng)歸為佐、升麻、柴胡為使，在君臣佐使原則引導(dǎo)下充分發(fā)揮出促進(jìn)氣血互化、祛瘀存新、改善微循環(huán)的作用。桃紅四物湯中的當(dāng)歸具有活血化瘀而不損血的功效，桃仁、紅花具有通絡(luò)止痛、活血化瘀之效可助當(dāng)歸藥效發(fā)揮，諸藥合用起到益氣活血、化瘀通絡(luò)的功效[21]。全方配伍得當(dāng)，瘀血祛、新血生、氣機(jī)暢，化瘀生新是該方的顯著特點(diǎn)。因而桃紅四物湯不僅可促進(jìn)患者傷口愈合，并能減少患者并發(fā)其他感染的風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后服用補(bǔ)中益氣湯合桃紅四物湯有助于提高機(jī)體免疫功能、改善凝血功能、降低下肢深靜脈血栓形成發(fā)生率，優(yōu)于單一治療方案，安全性高，值得在今后臨床工作中推廣使用。

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（收稿日期：2021-07-29） （本文編輯：程旭然）