王衍鴻，韓稷鈺，萬(wàn)大千

同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院骨關(guān)節(jié)科，上海 200065

半月板的損傷在膝關(guān)節(jié)損傷中是最常見(jiàn)的一種。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，其發(fā)病率僅次于骨關(guān)節(jié)炎。一般來(lái)說(shuō)，男性比女性更容易發(fā)?。?-2］。半月板是一種復(fù)雜的纖維軟骨組織，對(duì)于減震、負(fù)荷分布、維持穩(wěn)定性和保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨起重要作用［3-4］。當(dāng)半月板受損時(shí)，患者常出現(xiàn)關(guān)節(jié)腫脹、股四頭肌萎縮、局部疼痛、壓痛等不適癥狀，嚴(yán)重時(shí)可影響患者下肢的正常功能［5］。在臨床的診療中，對(duì)半月板損傷的患者主要選用關(guān)節(jié)鏡進(jìn)行微創(chuàng)治療［6］。

膝關(guān)節(jié)鏡下半月板縫合修補(bǔ)術(shù)可用于治療大多數(shù)半月板損傷的患者，臨床療效顯著，但是仍存在術(shù)后關(guān)節(jié)僵硬、活動(dòng)度差、膝關(guān)節(jié)退行性改變、疼痛等并發(fā)癥［7-8］，因此在術(shù)后予患者康復(fù)治療是非常必要的。但是現(xiàn)階段半月板修補(bǔ)術(shù)后的康復(fù)方案仍有缺陷，存在術(shù)后康復(fù)恢復(fù)時(shí)間長(zhǎng)，康復(fù)效果不佳等問(wèn)題，急需進(jìn)一步完善術(shù)后患者的康復(fù)方案［9］。

得益于現(xiàn)代科技的發(fā)展，外骨骼機(jī)器人被廣泛應(yīng)用在康復(fù)治療中。日本的HAL（hybrid assistive limb）外骨骼系統(tǒng)、以色列的ReWalk 機(jī)器人在脊髓損傷后出現(xiàn)的下肢癱瘓的康復(fù)治療中取得了良好的效果［10-12］?；颊咴谛g(shù)后康復(fù)過(guò)程中，通過(guò)使用下肢外骨骼康復(fù)機(jī)器人，在進(jìn)行有效的功能康復(fù)訓(xùn)練之余，還能在肌電信號(hào)的協(xié)助下，盡早下地行走。此外，該類器械能促進(jìn)患者半月板營(yíng)養(yǎng)支持和代謝功能的恢復(fù)，并能促進(jìn)半月板及其周圍組織的損傷修復(fù)，還能增強(qiáng)股四頭肌等相關(guān)區(qū)域肌肉的肌力，最終達(dá)到消除粘連、減少痛苦、快速消腫、促進(jìn)活動(dòng)等作用［13］。

本試驗(yàn)設(shè)計(jì)采用單中心隨機(jī)對(duì)照研究的方法，在前期小樣本試驗(yàn)基礎(chǔ)上，擴(kuò)大樣本量，探討下肢外骨骼康復(fù)機(jī)器人對(duì)半月板修補(bǔ)術(shù)后康復(fù)期患者的下肢功能恢復(fù)的治療效果，以期為患者提供更加理想的康復(fù)方案。

1 對(duì)象和方法

1.1 研究對(duì)象

收集整理同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院骨科2020年6月至2021年6月收治的膝關(guān)節(jié)半月板損傷關(guān)節(jié)鏡術(shù)后患者資料進(jìn)行單中心隨機(jī)對(duì)照研究。收集患者性別、年齡、病程，膝關(guān)節(jié)損傷位置及分型等基線資料。將全部收集整理的信息通過(guò)計(jì)算機(jī)錄入病例報(bào)道表（case report form，CRF）中備用。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床診斷為膝關(guān)節(jié)半月板損傷。②首次行關(guān)節(jié)鏡下半月板修補(bǔ)術(shù)治療。③對(duì)本項(xiàng)研究知情同意并能積極配合。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①中度以上膝關(guān)節(jié)退行性變，合并有交叉韌帶或側(cè)副韌帶損傷，膝關(guān)節(jié)或周圍部分骨折、血管或神經(jīng)損傷，感染性病變。②合并有膝關(guān)節(jié)周圍腫瘤、骨結(jié)核、風(fēng)濕及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨折未愈合等膝關(guān)節(jié)病變的患者。③伴有嚴(yán)重心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、肝腎疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，偏癱或截癱等嚴(yán)重肢體功能障礙的患者。④有認(rèn)知功能障礙及其他不能配合治療的患者。⑤正在接受或即將接受其他康復(fù)手段治療的患者。

試驗(yàn)分組及盲法：試驗(yàn)未進(jìn)行雙盲法分組及分配隱藏，采用隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行隨機(jī)治療分組。將90 例術(shù)后患者從1 開(kāi)始編號(hào)到90，然后在Excel 表中生成隨機(jī)數(shù)字表，從任一行、任一列開(kāi)始讀取三位數(shù)作為一個(gè)隨機(jī)數(shù)記錄，根據(jù)隨機(jī)數(shù)從大到小的排列調(diào)整患者序號(hào)次序，將前45 位患者納入常規(guī)康復(fù)療法聯(lián)合關(guān)節(jié)功能康復(fù)訓(xùn)練器（continuous passive motion，CPM）訓(xùn)練組（常規(guī)組），后45位患者納入常規(guī)康復(fù)療法聯(lián)合下肢外骨骼機(jī)器人訓(xùn)練組（外骨骼組）。

本研究通過(guò)同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，審批號(hào)為（同）倫審2020-KYSB-023 號(hào)。參與此次試驗(yàn)的患者及其家屬均自愿參加，所有患者都對(duì)試驗(yàn)過(guò)程以及可能的不良反應(yīng)完全知情同意，在充分理解本治療方案的前提下簽署知情同意書(shū)。

1.2 研究方法

所有納入患者行腰硬聯(lián)合麻醉，在關(guān)節(jié)鏡下對(duì)撕裂分層的半月板予以縫合處理［14］，術(shù)后由具備康復(fù)資質(zhì)的理療師在康復(fù)病房?jī)?nèi)開(kāi)展術(shù)后常規(guī)康復(fù)療法。常規(guī)康復(fù)療法：①股四頭肌等長(zhǎng)收縮訓(xùn)練。囑患者于術(shù)后第2 日開(kāi)始訓(xùn)練，繃緊大腿肌肉之后再放松肌肉，每日3 組，每組收縮20 次，持續(xù)2 周。②直腿抬高訓(xùn)練。該項(xiàng)訓(xùn)練于術(shù)后第3～5 日開(kāi)始，囑患者選取仰臥或俯臥，患側(cè)肢體運(yùn)動(dòng)首先進(jìn)行被動(dòng)抬高，逐步過(guò)渡到主動(dòng)抬高。每日訓(xùn)練3 組，開(kāi)始時(shí)每組抬高20次；若患者耐受良好，則每隔3 d增加10次，直至每組抬高50 次為止。③膝關(guān)節(jié)負(fù)重訓(xùn)練：患者于術(shù)后第3 日開(kāi)始訓(xùn)練，從足尖踮地開(kāi)始步行訓(xùn)練，每周逐漸增加重負(fù)荷，直至最后達(dá)到完全踩地行走為止。

常規(guī)組：在臨床常規(guī)康復(fù)療法的基礎(chǔ)上，配合CPM 康復(fù)訓(xùn)練，CPM 采用美國(guó)OPTⅠFLEX 公司生產(chǎn)的OPTⅠFLEX3-2090型下肢關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器。CPM康復(fù)訓(xùn)練的簡(jiǎn)要流程［15］：患者術(shù)后第4 日開(kāi)始康復(fù)治療［16］，患者取平臥或半臥位，關(guān)節(jié)活動(dòng)度訓(xùn)練根據(jù)治療前測(cè)得的膝關(guān)節(jié)主動(dòng)后屈角度設(shè)定治療角度（初始治療角度為測(cè)試角度減去10°～20°），后逐漸加大角度至每個(gè)屈伸終末端略感輕微疼痛，并可耐受10 s，完成一個(gè)屈伸動(dòng)作約50 s；根據(jù)患者的耐受情況加大角度2～3 次，治療結(jié)束后記錄最大角度；下次治療以上次記錄的最大角度為參考，減去10°～20°作為起始角度?？祻?fù)訓(xùn)練治療時(shí)間2 個(gè)月，每周治療3 次，每次30 min。

外骨骼組：在臨床常規(guī)康復(fù)療法的基礎(chǔ)上，采用下肢外骨骼機(jī)器人步態(tài)康復(fù)訓(xùn)練。下肢外骨骼康復(fù)機(jī)器人（圖1）是由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院與上海交通大學(xué)機(jī)器人研究所合作研制開(kāi)發(fā)的一種康復(fù)器械［17］，可應(yīng)用于康復(fù)訓(xùn)練中關(guān)節(jié)活動(dòng)度訓(xùn)練；由固定髖部和下肢且具有雙自由度的步態(tài)矯正系統(tǒng)組成。為了適應(yīng)不同身形的患者，步態(tài)矯正系統(tǒng)的高度、髖關(guān)節(jié)寬度、靠背高度、靠背水平距離、下肢長(zhǎng)度，以及3 個(gè)固定帶的尺寸和位置均可調(diào)節(jié)。在其膝、髖關(guān)節(jié)分別使用MAXON RE40 直流有刷電機(jī)驅(qū)動(dòng)同步帶和滾珠絲桿控制患者步態(tài)運(yùn)動(dòng)。

圖1 下肢外骨骼機(jī)器人外觀（A）及患者康復(fù)訓(xùn)練圖（B）Fig 1 Appearance of the lower limb exoskeleton robot (A) and rehabilitation training of a patient(B)

患者訓(xùn)練過(guò)程簡(jiǎn)述如下［18］：囑患者選取直立站位，雙下肢固定于康復(fù)機(jī)器人之上，調(diào)整運(yùn)動(dòng)軸心，使運(yùn)動(dòng)軸心完全和康復(fù)機(jī)器人契合，之后在康復(fù)技師的協(xié)助下完成固定。在訓(xùn)練過(guò)程中，下肢升降帶在邁步相時(shí)被動(dòng)地引起關(guān)節(jié)屈曲。在患者具有足夠的肌肉力量和控制能力的時(shí)候，通過(guò)適當(dāng)降低下肢升降帶的張力，減少升降帶對(duì)患者下肢的限制，促進(jìn)其發(fā)揮自主肌力。膝、髖關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)軌跡，膝關(guān)節(jié)主動(dòng)后屈角度，患者下肢相對(duì)肌力，及運(yùn)動(dòng)速度等參數(shù)通過(guò)計(jì)算機(jī)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和控制，以供醫(yī)師了解患者的運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)。機(jī)器人的關(guān)節(jié)活動(dòng)度設(shè)定原則與CPM 關(guān)節(jié)治療角度設(shè)定原則一致。在保證患者舒適度、適應(yīng)性與步態(tài)質(zhì)量的前提下，步行訓(xùn)練的速度由醫(yī)師通過(guò)觀察計(jì)算機(jī)屏幕上的反饋曲線與機(jī)械腿速度是否匹配來(lái)判斷。步態(tài)矯正系統(tǒng)的引導(dǎo)力的大小要根據(jù)患者下肢的可用肌力進(jìn)行選擇，將其調(diào)整至既可以使患者主動(dòng)參與肌力訓(xùn)練又不會(huì)使患者感覺(jué)下肢沉重、行走困難為佳。康復(fù)訓(xùn)練治療時(shí)間為2 個(gè)月，自患者術(shù)后第4 日開(kāi)始，每周3次，每次訓(xùn)練30 min。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 主要結(jié)局指標(biāo) 由術(shù)者以門診復(fù)診的方式于康復(fù)前后回訪患者，分別在康復(fù)前（術(shù)后4 d）和康復(fù)后（康復(fù)治療2個(gè)月結(jié)束后），采用膝關(guān)節(jié)Lysholm評(píng)分［19］與國(guó)際膝關(guān)節(jié)評(píng)分委員會(huì)（Ⅰnternational Knee Documentation Committee，ⅠKDC）膝關(guān)節(jié)主觀功能評(píng)分［20］評(píng)估2 組患者的術(shù)后膝關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)情況?！?5 分為優(yōu)，70～＜85 分為良，60～＜70 分為可，＜60分為差［21-22］。

1.3.2 次要結(jié)局指標(biāo) 同樣于康復(fù)前（術(shù)后4 d）和康復(fù)后（康復(fù)治療2 個(gè)月結(jié)束后）進(jìn)行膝關(guān)節(jié)功能評(píng)估和膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)估。①膝關(guān)節(jié)功能評(píng)估：選用美國(guó)特種外科醫(yī)院（Hospital For Special Surgery，HSS）評(píng)分對(duì)膝關(guān)節(jié)的功能進(jìn)行評(píng)估［23］，包括疼痛、穩(wěn)定性、行走輔助、行走距離、伸直障礙、屈曲障礙和滲出等方面。②活動(dòng)度評(píng)估：使用量角器檢測(cè)關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)所經(jīng)過(guò)的角度來(lái)評(píng)價(jià)患側(cè)關(guān)節(jié)的活動(dòng)度。

1.3.3 不良事件 記錄試驗(yàn)中的不良事件，例如關(guān)節(jié)腫脹不適、疼痛加重、半月板再次撕裂等。記錄內(nèi)容包括：不良事件的描述、發(fā)生時(shí)間、終止時(shí)間、程度、發(fā)作頻度、是否進(jìn)行治療（如治療，應(yīng)記錄治療方案、藥物等）。臨床研究醫(yī)師需要根據(jù)患者病情變化實(shí)施處理，必要時(shí)中止實(shí)驗(yàn)，并啟動(dòng)事先準(zhǔn)備好的防范和處理醫(yī)療中受試者損害及突發(fā)事件預(yù)案。

1.4 樣本量估算

通過(guò)前期小樣本預(yù)試驗(yàn)，外骨骼組（20 例）和常規(guī)組（20例）治療后患者的Lysholm 評(píng)分優(yōu)良率分別為85%和55%，平均分分別為79.65 分和78.10 分，兩者標(biāo)準(zhǔn)差為2.05。假設(shè)把握度為0.9，設(shè)β=0.10，檢驗(yàn)水準(zhǔn)（雙側(cè)）α=0.05，采用PASS 軟件通過(guò)兩樣本t檢驗(yàn)計(jì)算后得出每組應(yīng)納入的樣本量為n=38；考慮到20%的患者脫失率，最終2 組應(yīng)分別納入患者45例，總計(jì)90例。

1.5 數(shù)據(jù)收集和管理

數(shù)據(jù)收集方法：研究人員將采集到的全部數(shù)據(jù)記錄在CRF 上。在完成數(shù)據(jù)錄入之后，主要負(fù)責(zé)人員將及時(shí)檢查其完整性，確認(rèn)無(wú)誤后簽名。如已確認(rèn)內(nèi)容需要變更，則需由主要負(fù)責(zé)人員或其授權(quán)人員進(jìn)行，在完成修改后，及時(shí)簽名確認(rèn)，并注明修改日期。

數(shù)據(jù)管理：根據(jù)CRF 包含的表格內(nèi)容采用Epi-Data 3.0 軟件編譯對(duì)應(yīng)的錄入程序，并設(shè)定錄入數(shù)據(jù)時(shí)的邏輯審查限定條件。之后對(duì)該數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行試運(yùn)行，測(cè)試其工作是否正常，從而完成本次試驗(yàn)專用的數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)的創(chuàng)建。數(shù)據(jù)同步錄入由數(shù)據(jù)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)，采用雙人雙錄入法，并逐項(xiàng)核對(duì)錄入數(shù)據(jù)，確保錄入數(shù)據(jù)無(wú)誤。

1.6 質(zhì)量控制

成立數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會(huì)，由醫(yī)學(xué)（相關(guān)專業(yè)背景的醫(yī)師、理療師）、流行病學(xué)、臨床影像學(xué)、臨床試驗(yàn)管理、外骨骼機(jī)器人算法及機(jī)械、統(tǒng)計(jì)學(xué)與倫理學(xué)的相關(guān)專家組成，對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督，確保其行為符合相關(guān)規(guī)定的原則，并監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)和試驗(yàn)安全。

研究者資質(zhì)：對(duì)膝關(guān)節(jié)功能進(jìn)行評(píng)價(jià)的醫(yī)師均受過(guò)醫(yī)學(xué)專業(yè)培訓(xùn)；進(jìn)行常規(guī)康復(fù)療法或聯(lián)合外骨骼機(jī)器人的理療師均受過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)。醫(yī)師和理療師均具有豐富的評(píng)價(jià)和康復(fù)理療經(jīng)驗(yàn)，工作經(jīng)驗(yàn)5 年以上，并具有副高以上職稱。

審核：臨床監(jiān)查員定期或根據(jù)實(shí)際情況拜訪試驗(yàn)單位進(jìn)行臨床質(zhì)量監(jiān)查工作。數(shù)據(jù)庫(kù)管理員應(yīng)及時(shí)在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)更新當(dāng)前的試驗(yàn)進(jìn)展?fàn)顟B(tài)。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析采用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行。呈正態(tài)分布的定量資料以±s表示，兩組間比較采用獨(dú)立樣本Student-t檢驗(yàn)，組內(nèi)前后比較采用配對(duì)樣本Student-t檢驗(yàn)；定性資料以頻數(shù)和百分比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患者基線資料

納入因半月板撕裂行半月板修補(bǔ)術(shù)及術(shù)后康復(fù)治療的患者90 例，隨機(jī)分為常規(guī)組和外骨骼組，每組各45例；90例患者均進(jìn)入結(jié)果分析，無(wú)病例脫落。2組患者的性別、年齡、病程，膝關(guān)節(jié)損傷部位及分型間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05，表1）。

表1 2組患者康復(fù)前基線資料比較Tab 1 Comparison of baseline data before rehabilitation between the two groups

2.2 臨床療效的比較

2.2.1 主要結(jié)局指標(biāo) 所有患者均完成2個(gè)月的康復(fù)訓(xùn)練。由表2 所示，半月板修補(bǔ)術(shù)后常規(guī)組和外骨骼組患者康復(fù)前Lysholm 評(píng)分和ⅠKDC 評(píng)分的優(yōu)良率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；康復(fù)訓(xùn)練2 個(gè)月后2 組患者康復(fù)后Lysholm 評(píng)分和ⅠKDC 評(píng)分的優(yōu)良率均較康復(fù)前顯著提高（均P＜0.05），但常規(guī)組Lysholm 評(píng)分和ⅠKDC 評(píng)分的優(yōu)良率均顯著低于外骨骼組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。

表2 2組患者康復(fù)前后Lysholm評(píng)分和IKDC評(píng)分優(yōu)良率的比較Tab 2 Comparison of excellent and good rate in Lysholm score and ⅠKDC score between the two groups before and after rehabilitation

2.2.2 次要結(jié)局指標(biāo) 由表3 所示，2 組患者康復(fù)前HSS 評(píng)分和膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。完成2個(gè)月康復(fù)訓(xùn)練后，2組HSS評(píng)分均較康復(fù)前顯著提高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P=0.000），且外骨骼組評(píng)分顯著高于常規(guī)組（P=0.003）。常規(guī)組患者康復(fù)前后膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度改善無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），外骨骼組康復(fù)前后膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度改善有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.000），且康復(fù)后外骨骼組膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度顯著大于常規(guī)組（P=0.001）。

2.3 不良反應(yīng)

2 個(gè)月康復(fù)訓(xùn)練期間，2 組患者均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

半月板是膝關(guān)節(jié)的重要組成部分，是位于脛骨關(guān)節(jié)面內(nèi)外側(cè)的半月形軟骨，有保持關(guān)節(jié)穩(wěn)定、緩沖吸能、潤(rùn)滑關(guān)節(jié)等作用，對(duì)膝關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)功能至關(guān)重要［24］。然而膝關(guān)節(jié)中的半月板損傷是關(guān)節(jié)疾病中最常見(jiàn)的一種，也是骨關(guān)節(jié)炎的重要誘因之一，可對(duì)患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生較大影響［25］。隨著關(guān)節(jié)鏡手術(shù)技術(shù)的發(fā)展，關(guān)節(jié)鏡下的半月板微創(chuàng)手術(shù)已成為治療半月板損傷的首選方式［26］。然而雖然膝關(guān)節(jié)鏡下半月板手術(shù)的治療效果較好，但是術(shù)后的康復(fù)治療中患者依從性較差，康復(fù)鍛煉完成度差，影響術(shù)后患者下肢功能的恢復(fù)。因此在手術(shù)后，進(jìn)行及時(shí)有效的康復(fù)治療已引起醫(yī)務(wù)工作者的重視。通過(guò)相關(guān)康復(fù)人員對(duì)患者實(shí)施積極的康復(fù)訓(xùn)練，能顯著恢復(fù)患者膝關(guān)節(jié)的功能和活動(dòng)度［27］。

近些年來(lái)科技的發(fā)展日新月異，機(jī)器人技術(shù)也取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，外骨骼機(jī)器人已逐步應(yīng)用在多種疾病的康復(fù)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域［28-32］。這是近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的一種新的技術(shù)，可針對(duì)多種病因?qū)е碌倪\(yùn)動(dòng)損傷進(jìn)行康復(fù)治療。研究發(fā)現(xiàn)：下肢外骨骼機(jī)器人對(duì)腦卒中恢復(fù)期患者的步態(tài)、平衡功能，以及下肢運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)均有良好的效果［33］；外骨骼機(jī)器人能促進(jìn)急性腦卒中病患的康復(fù)［34］；下肢外骨骼康復(fù)機(jī)器人能顯著改善脊髓損傷患者的步行能力［35］。但是對(duì)于半月板修補(bǔ)術(shù)后的患者，通過(guò)使用下肢外骨骼機(jī)器人促進(jìn)其康復(fù)的研究未檢索到相關(guān)報(bào)道。故本研究在常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練的基礎(chǔ)上，聯(lián)用下肢外骨骼機(jī)器人，對(duì)其促進(jìn)下肢功能恢復(fù)，改善關(guān)節(jié)僵硬、活動(dòng)度差等并發(fā)癥的功效進(jìn)行了研究。研究結(jié)果顯示：因半月板受損而接受關(guān)節(jié)鏡下半月板修補(bǔ)術(shù)治療的患者，康復(fù)后癥狀均較前改善。在術(shù)后接受傳統(tǒng)康復(fù)療法聯(lián)合下肢外骨骼機(jī)器人康復(fù)訓(xùn)練的患者，其Lysholm 分級(jí)、ⅠKDC 分級(jí)、HSS評(píng)分、膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度均顯著優(yōu)于接受傳統(tǒng)康復(fù)療法聯(lián)合CPM 康復(fù)療法的患者。所以對(duì)于半月板損傷的患者，在術(shù)后康復(fù)治療時(shí)，采用下肢外骨骼康復(fù)機(jī)器人聯(lián)合傳統(tǒng)康復(fù)療法能顯著改善下肢關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)能力和活動(dòng)度的恢復(fù)。同時(shí)與CPM 等傳統(tǒng)康復(fù)器械相比，其具有以下優(yōu)點(diǎn)：①能直觀評(píng)價(jià)康復(fù)訓(xùn)練的效果，實(shí)時(shí)對(duì)助力能力、助力效果、骨骼穩(wěn)定性等參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，不僅有利于康復(fù)技師評(píng)價(jià)治療效果，更有利于患者實(shí)時(shí)了解自身康復(fù)進(jìn)程，建立繼續(xù)康復(fù)訓(xùn)練的信心。②能使患者提早進(jìn)行下肢運(yùn)動(dòng)，與傳統(tǒng)康復(fù)器械不同，該器械以輔助肢體進(jìn)行高強(qiáng)度、高重復(fù)性的康復(fù)訓(xùn)練為優(yōu)勢(shì)。③可以和虛擬現(xiàn)實(shí)（virtual reality，VR）、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)（augmented reality，AR）技術(shù)相結(jié)合，促進(jìn)患者的康復(fù)依從性。④由于懸掛系統(tǒng)的存在，不僅讓患者在較低心率、較少能量消耗的前提下進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的康復(fù)訓(xùn)練，還能更早地讓患者直立訓(xùn)練，有利于功能的進(jìn)一步恢復(fù)。⑤外骨骼機(jī)器人的步態(tài)分析系統(tǒng)可以對(duì)患者康復(fù)期的步態(tài)運(yùn)動(dòng)情況進(jìn)行更客觀、更準(zhǔn)確、更可信的分析，使得康復(fù)醫(yī)師能針對(duì)患者康復(fù)時(shí)步態(tài)出現(xiàn)的具體問(wèn)題擬定個(gè)體化方案，進(jìn)行針對(duì)性治療，更符合現(xiàn)代康復(fù)的要求［36］。

本研究亦存在一定的局限性。首先是作為單中心研究，本研究患者來(lái)源單一，年齡跨度較大，且納入數(shù)量較少；其次是觀察指標(biāo)主要是量表和評(píng)分，除膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度外，缺乏客觀指標(biāo)；最后是測(cè)量數(shù)據(jù)次數(shù)過(guò)少，僅在康復(fù)前后進(jìn)行了2 次測(cè)量。因此，研究結(jié)論仍需要進(jìn)一步的多中心臨床試驗(yàn)加以確認(rèn)，同時(shí)將膝關(guān)節(jié)能量、支撐力矩、擺動(dòng)力矩等實(shí)時(shí)參數(shù)和客觀指標(biāo)納入研究中，完善豐富研究層次；并且可考慮利用外骨骼機(jī)器人的步態(tài)分析系統(tǒng)，進(jìn)行康復(fù)前后的三維步態(tài)分析，通過(guò)三維步態(tài)參數(shù)的變化，對(duì)康復(fù)前后患者的恢復(fù)情況進(jìn)行量化研究。