胡周 陳宇雪

摘要：隨著我國綜合實(shí)力的不斷提升，全民醫(yī)療衛(wèi)生保障日益完善，國家對藥品的監(jiān)管也愈加嚴(yán)格。2016年10月25日國務(wù)院印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，中國將力爭2030年實(shí)現(xiàn)主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國家行列的目標(biāo)。藥品的使用直接關(guān)系人民群眾的生命健康，為實(shí)現(xiàn)健康中國的目標(biāo)，這就對我國藥品的監(jiān)管提出了更高的要求。然而當(dāng)下我國藥品監(jiān)管還存在諸多困難，本文就中國藥品監(jiān)管現(xiàn)狀中存在的困難進(jìn)行了綜述，并為解決這些困難進(jìn)行了初步探討。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥管理與監(jiān)督;難點(diǎn);解決措施

近些年，我國藥品安全生產(chǎn)中發(fā)生了大量的醫(yī)療事故和爭議事件，少數(shù)醫(yī)務(wù)工作人員缺乏責(zé)任心，這些因素導(dǎo)致人民群眾的身體健康和合法權(quán)益難以得到有效保護(hù)，藥品監(jiān)管工作中的問題也日益突出。

藥物經(jīng)營是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中一個非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，要想真正提升醫(yī)療質(zhì)量，保證病人的身體健康，必須進(jìn)一步加強(qiáng)藥品的購買和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。隨著醫(yī)藥技術(shù)的不斷發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，病人對藥物的需求日益增長，醫(yī)院用藥的數(shù)量急劇增加，品種也日趨多樣化。本文對我國當(dāng)下藥品監(jiān)管存在的問題及對策進(jìn)行了簡要的剖析，并對此進(jìn)行了論述。

1醫(yī)藥管理與監(jiān)督的涵義

醫(yī)療衛(wèi)生行政監(jiān)管是醫(yī)療衛(wèi)生行政主管機(jī)關(guān)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政執(zhí)法和醫(yī)療服務(wù)的行政執(zhí)法以及醫(yī)務(wù)工作者的行政執(zhí)法。藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，是一種與病人的生命健康密切相關(guān)的物質(zhì)，所以有關(guān)方面需要對藥品的研制、生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用進(jìn)行全方位的監(jiān)督。管制藥品包括中藥、西藥、放射性藥品、保健品和醫(yī)用器械等。

2醫(yī)藥管理與監(jiān)督工作中的問題

2.1醫(yī)藥管理與監(jiān)督人員不足

由于藥店和藥物品種的增多，對藥物的監(jiān)管也隨之加強(qiáng)，為了加強(qiáng)對藥品的監(jiān)管，必須配備足夠的藥物管理和監(jiān)管人才。但是目前我國藥品監(jiān)管存在著很大的人才短缺。管理部門既要加強(qiáng)對藥品的儀器、醫(yī)務(wù)工作的管理，又要加強(qiáng)對藥品和儀器的檢查，還要對企業(yè)的藥物進(jìn)行審查、出示報告，工作量巨大。但目前，醫(yī)務(wù)部門和執(zhí)法檢查人員卻相對短缺，這樣無形中極大地削弱了對藥物的管理和監(jiān)督。

2.2醫(yī)藥管理與監(jiān)督人員綜合素質(zhì)較差

目前我國藥監(jiān)部門工作人員的整體素質(zhì)也參差不齊，尤其是縣級以下藥監(jiān)工作人員受教育程度較低，對相關(guān)法律法規(guī)不熟悉，不能真正做到依法監(jiān)管藥品。在藥品管理與監(jiān)管工作中，沒有制定科學(xué)、合理的監(jiān)督與管理方案;在對藥品的管理、監(jiān)管工作中，存在著不精確、不可靠、不能按規(guī)定的程序和方法處理問題，容易被利益所蒙蔽、執(zhí)法不公、懲罰不嚴(yán)等，這些導(dǎo)致公眾對藥品法規(guī)的信任程度大為下降。

2.3醫(yī)藥質(zhì)量檢測設(shè)備不完善

為了加強(qiáng)對藥品的管理和監(jiān)督，需要使用相關(guān)儀器設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保藥物的質(zhì)量和安全。但是，部分地區(qū)尤其是經(jīng)濟(jì)落后地區(qū)藥品檢測的儀器設(shè)備比較短缺，儀器設(shè)備的短缺對藥物檢驗(yàn)造成了極大的不便，造成醫(yī)療監(jiān)管與行政機(jī)關(guān)、政府部門的脫鉤，藥物檢驗(yàn)的延誤，導(dǎo)致藥品監(jiān)管效率低下。

3應(yīng)對措施

3.1增加醫(yī)藥管理與監(jiān)督人員數(shù)量，提高其綜合素質(zhì)

要切實(shí)實(shí)行藥品監(jiān)管，必須在加大藥品監(jiān)管人員數(shù)量的同時，持續(xù)提升監(jiān)管隊(duì)伍的整體素質(zhì)，建立一只具有具有健全思想素質(zhì)、扎實(shí)監(jiān)管能力的監(jiān)管隊(duì)伍，加強(qiáng)對監(jiān)管人與工作責(zé)任心的管理，使監(jiān)管體系與績效考評有機(jī)地統(tǒng)一，從而提高醫(yī)務(wù)監(jiān)管和監(jiān)管工作的積極性。藥品監(jiān)管部門要把確保病人的用藥安全當(dāng)作首要工作，把病人的生命和健康作為監(jiān)管的目的，實(shí)現(xiàn)藥品安全監(jiān)管的常態(tài)化，及時解決監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的各項(xiàng)問題。同時要定期加強(qiáng)對藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍的技術(shù)培訓(xùn)，切實(shí)提高藥品監(jiān)管工作的質(zhì)量與效率。

3.2完善醫(yī)藥管理與監(jiān)督機(jī)制

加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的建設(shè)，健全區(qū)域藥品的管理和監(jiān)督體系，建立綜合監(jiān)督所，健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管制度。提高醫(yī)療設(shè)備、藥品的檢測能力，提高藥品檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力，提高藥品檢測技術(shù)人員的檢測水平，完善藥物監(jiān)督機(jī)構(gòu)，提高藥品監(jiān)督的標(biāo)準(zhǔn)化，引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，為藥物管理和監(jiān)督工作提供技術(shù)保障。

3.3完善醫(yī)藥管理與監(jiān)督相關(guān)法律法規(guī)

當(dāng)前我國的醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管法律、法規(guī)尚不完善，需要加強(qiáng)法制宣傳，讓公眾認(rèn)識到藥品規(guī)范化的重要意義，并積極參加到醫(yī)療監(jiān)管工作中來，進(jìn)一步加強(qiáng)合理用藥相關(guān)知識的宣傳力度，使其掌握鑒別藥品真實(shí)性的能力，了解藥品安全的重要性。加強(qiáng)對藥品監(jiān)管的法律、法規(guī)，加強(qiáng)對非法藥品的處罰、對非法制售、銷售假冒的藥品進(jìn)行處罰，提高醫(yī)務(wù)工作人員的法律、安全意識，加強(qiáng)醫(yī)藥監(jiān)管，嚴(yán)懲非法藥品生產(chǎn)企業(yè)，從根本上保障人民群眾的合法利益和人身安全。

3.4加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和藥品存儲管理監(jiān)督

藥品監(jiān)管與監(jiān)管機(jī)關(guān)要強(qiáng)化對醫(yī)院的購藥和儲存的監(jiān)管，包括：對藥店的合理配置、藥店的衛(wèi)生狀況、醫(yī)務(wù)技術(shù)人員專業(yè)性、藥品儲存管理制度等，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購過程中要嚴(yán)格按相關(guān)法律要求，落實(shí)藥品檢查驗(yàn)收工作，嚴(yán)格檢查供藥企業(yè)的憑證和票據(jù)等。各單位應(yīng)設(shè)立和完善藥品采購登記系統(tǒng)，對藥品采購進(jìn)行詳盡的登記，不僅要有藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號、生產(chǎn)廠家等內(nèi)容，還要有供貨單位名稱、藥品數(shù)量、采購價格、采購日期等內(nèi)容，各單位應(yīng)確保采購的時間在一年以上或三年以下，采購時要按藥品的品種分開保管。在確定病人的情況下，醫(yī)院不得通過互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥物，不得采用招標(biāo)的形式進(jìn)行銷售。

3.5在藥房藥品流通中應(yīng)用物流管理

通過對藥品采購、入庫、出庫、盤點(diǎn)、價格等方面的管理，運(yùn)用后勤管理體系可以使藥品管理流程簡單、節(jié)約成本、強(qiáng)化藥品效期管理，并通過對人員、財務(wù)和物資的有效控制，提升藥店藥品管理的整體水平，以便于藥品入庫驗(yàn)收、存儲、出庫管理等。充分運(yùn)用后勤管理，可以有效地提升企業(yè)的經(jīng)營效率，對存貨進(jìn)行有效的監(jiān)控，減少企業(yè)的資金使用，從而達(dá)到良好的經(jīng)營效益。

4結(jié)語

雖然目前我國醫(yī)藥監(jiān)管工作確實(shí)遇到了很大挑戰(zhàn)，但同時我們又欣喜的看到，隨著我國的醫(yī)藥高等教育事業(yè)進(jìn)一步發(fā)展，醫(yī)藥監(jiān)管工作的人才數(shù)量的缺口將會極大得到緩解。隨著監(jiān)督的技術(shù)和設(shè)備水平的不斷提高，如近些年發(fā)展起來的智慧藥房減少了發(fā)藥的工作量和人為的發(fā)藥差錯，相信隨著國家醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)制和人員隊(duì)伍的不斷完善，廣大人民群眾將可以更好地共享祖國發(fā)展盛國。

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