探討復(fù)方黃黛片聯(lián)合維甲酸治療急性早幼粒細(xì)胞白血病(APL)維持期患者的療效及安全性

劉珊

【摘要】目的：分析針對急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL）維持期患者利用復(fù)方黃黛片聯(lián)合維甲酸進(jìn)行治療產(chǎn)生的應(yīng)用效果。方法：研究對象選自2018年10月—2019年10月期間入院接受診治的急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL）維持期患者，共計隨機選擇80例，利用單雙號分組法將患者進(jìn)行平分，組別名稱為試驗組和對照組，前者接受復(fù)方黃黛片與維甲酸聯(lián)合治療的方式，后者接受亞砷酸與維甲酸聯(lián)合治療的方式，將兩組患者的治療結(jié)果進(jìn)行對比。結(jié)果：試驗組各項臨床治療起效時間以及不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組（P<0.05）；試驗組治療后各項生活質(zhì)量評分均顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論：復(fù)方黃黛片與維甲酸聯(lián)合治療急性早幼粒細(xì)胞白血病（APL）維持期患者的療效顯著，且具有較高安全性，患者生活質(zhì)量能夠得到良好提升，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】復(fù)方黃黛片；維甲酸；急性早幼粒細(xì)胞白血?。痪S持期；臨床療效

To investigate the efficacy and safety of compound Huangdai tablets combined with tretinoin in the treatment of patients with acute promyelocytic leukemia（APL）in the maintenance phase

LIU Shan

Yiyang Central Hospital， Yiyang， Hunan 413000， China

【Abstract】Objective：To analyze the application effect of compound Huangdai tablets combined with tretinoin in patients with acute promyelocytic leukemia（APL） in maintenance stage.Methods：The research subjects were selected from patients with acute promyelocytic leukemia（APL） in maintenance phase who were admitted to the hospital for diagnosis and treatment between October 2018 and October 2019.A total of 80 patients were randomly selected，and the patients were equally divided by single and double number grouping method.The two groups were called the experimental group and the control group.The former received the combined treatment of compound Huangdai tablets and tretinoin， and the latter received the combined treatment of arsenious acid and tretinoin.The treatment results of the two groups of patients were compared.Results：The onset time of clinical treatment and the incidence of adverse reactions in the experimental group were lower than those in the control group（P<0.05）；The scores of quality of life after treatment in the experimental group were significantly higher than those in the control group（P<0.05）.Conclusion：Compound Huangdai tablet combined with tretinoin in the treatment of patients with acute promyelocytic leukemia（APL） in the maintenance phase has significant curative effect and high safety，and the quality of life of patients can be improved，which is worthy of promotion.

【Key Words】Compound Huangdai tablet； Tretinoin；Acute promyelocytic leukemia； Maintenance period； Clinical efficacy

急性早幼粒細(xì)胞白血病（APL）在臨床中多在中青年群體中發(fā)生，屬于急性髓系白血病的一種，具有較高的早期病死率以及出血風(fēng)險。目前臨床中多采用維甲酸進(jìn)行治療，可使腫瘤細(xì)胞的成熟得到進(jìn)一步促進(jìn)[1]。復(fù)方黃黛片屬于中藥制劑的一種，其中含有青黛、丹參、雄黃等，因而能夠發(fā)揮生血解毒、補氣清熱之功效[2-3]。若將二者聯(lián)合應(yīng)用，效果更為突出，為此本文將針對2018年10月—2019年10月收治的80例急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL）維持期患者展開進(jìn)一步探究，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究時間選自2018年10月—2019年10月，選擇80例急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL）維持期患者作為研究對象，分組方法為單雙號分組，平均分為試驗組40例以及對照組40例。試驗組，男性22例，女性18例，年齡18～55歲，平均年齡（36.84±2.64）歲；對照組，男性21例，女性19例，年齡19～56歲，平均年齡（37.21±2.71）歲。將兩組基本的數(shù)據(jù)對比后（P>0.05），可進(jìn)行對照研究。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)臨床診斷符合急性早幼粒細(xì)胞白血病（APL）患病標(biāo)準(zhǔn)[4]，同時處在維持期的患者；②基本臨床病歷資料記錄完整的患者；③依從性良好，能夠配合研究的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①處于哺乳期或妊娠期的患者；②對此次研究中所用藥物存在禁忌癥的或有過敏史的患者；③合并腦出血、心律失常等疾病的患者；④中途退出參與研究，或隨訪期間失訪的患者等。

1.2 方法

1.2.1 試驗組：在第1～4周利用上海東海制藥股份有限公司生產(chǎn)的維甲酸進(jìn)行治療，該藥的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20055201，具體用藥劑量為25mg/ m2·d，經(jīng)過連續(xù)2周的治療后，間歇2周，然后在第5～12周選擇由安徽省天康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方黃黛片進(jìn)行治療，該藥的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090788，規(guī)格為0.27g×100片，每日3次，每次10片，經(jīng)過連續(xù)2周的治療后，間歇2周。

1.2.2 對照組：維甲酸應(yīng)用方式與試驗組相同，并在第5～12周選擇由黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的亞砷酸注射液進(jìn)行治療，該藥的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20030347，規(guī)格為5mL：5mg，具體用藥劑量按照每公斤體重0.16mg的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配比，并采取靜脈滴注的方式治療，每日1次，連續(xù)接受2周的治療以后，同樣間歇2周。

兩組患者均以12周治療為1個周期，且均進(jìn)行12個周期的治療，完成后對治療結(jié)果進(jìn)行對比。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）對兩組臨床治療起效時間進(jìn)行對比，指標(biāo)涵蓋首次完全緩解時間、血紅蛋白水平開始回升時間以及血小板水平開始回升時間三項。（2）對兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行對比，涵蓋肝腎功能損傷、胃腸道不適、頭暈頭痛、肌肉關(guān)節(jié)疼痛、維甲酸綜合征等。（3）對兩組治療后生活質(zhì)量評分進(jìn)行對比，指標(biāo)涵蓋生理職能、總體健康、精神狀態(tài)以及社會功能，應(yīng)用生活質(zhì)量評分量表（SF-36）展開評價分析，分值范圍在0～100分之間，分值高，生活質(zhì)量好。

1.4 數(shù)據(jù)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗，計量資料采用（χ±s）表示，進(jìn)行t檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對兩組患者臨床治療起效時間進(jìn)行對比

試驗組各項臨床治療起效時間均低于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 對兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行對比

經(jīng)對比，試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（P<0.05），見表2。

2.3 對兩組患者治療后生活質(zhì)量評分進(jìn)行對比

試驗組治療后生活質(zhì)量評分均顯著高于對照組（P<0.05），見表3。

3 討論

根據(jù)相關(guān)研究，每百例急性早幼粒細(xì)胞白血病（APL）患者中約有90例在經(jīng)過治療之后能夠完全緩解，不過依然存在較高的復(fù)發(fā)率。因此在對患者施以有效臨床治療的同時，在維持期還應(yīng)當(dāng)將治療重點放在降低復(fù)發(fā)率、延長無病生存期上[5]。

在此次研究中，試驗組患者接受維甲酸聯(lián)合復(fù)方黃黛片治療后，效果突出。其數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，與對照組臨床治療起效時間相比，試驗組均明顯更短（P<0.05）；與對照組不良發(fā)生發(fā)生率相比，試驗組顯著更低（P<0.05）；與對照組治療后各項生活質(zhì)量評分結(jié)果相比，試驗組顯著更高（P<0.05）。分析原因可以發(fā)現(xiàn)：維甲酸在急性早幼粒細(xì)胞白血病維持期中較為常用，可以在RARα蛋白中發(fā)揮作用，使APL腫瘤細(xì)胞被進(jìn)一步誘導(dǎo)，促進(jìn)其不斷分化成熟，并與PML-RARα蛋白有效結(jié)合，使之融合基因的表達(dá)受到抑制[6]。而從現(xiàn)代藥理學(xué)的角度來講，復(fù)方黃黛片能夠使維甲酸在殺滅腫瘤細(xì)胞過程中的效果進(jìn)一步增強，同時還可使PML-RARα蛋白的降解得到進(jìn)一步促進(jìn)，最終促使腫瘤細(xì)胞快速凋亡，從而使患者各項臨床治療起效時間進(jìn)一步縮短[7-8]。同時，復(fù)方黃黛片屬于中成藥的一種，其按照君臣佐使的配伍方式制成。其中君藥為雄黃，主要可以產(chǎn)生祛濕解毒的作用；臣藥為青黛，主要可發(fā)揮瀉火解毒、涼血清熱的作用；輔以丹參及太子參，主要可產(chǎn)生消腫化瘀、清心活血、生津補肺、健脾補腎的作用，所有藥物按照一定的比例進(jìn)行配比，可將其藥效發(fā)揮到最大限度[9]。不但能夠在治療的過程中減少化療藥物使用量，同時還能夠產(chǎn)生較低的毒副作用，因此患兒不良反應(yīng)發(fā)生率較低，具有更高的安全性。

綜上所述，在對維持期急性早幼粒細(xì)胞白血病患者進(jìn)行治療時，應(yīng)用復(fù)方黃黛片聯(lián)合維甲酸的效果更加理想，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] 王曉東，劉傳緒，張倩，等.復(fù)方黃黛片聯(lián)合全反式維甲酸治療急性早幼粒細(xì)胞白血病的效果觀察[J].解放軍預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2019，37（8）：79-80.

[2] 賈雯，曹文娟，郭書芳，等.口服復(fù)方黃黛片聯(lián)合ATRA對急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL）患兒的有效性及安全性探究[J].中國合理用藥探索，2019，16（12）：143-145.

[3] 屈敏，梁華，張濤，等.復(fù)方黃黛片治療急性早幼粒細(xì)胞白血病療效分析[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2018，36（7）： 1683-1686.

[4] 黃世林，向陽，王曉波，等.急性早幼粒細(xì)胞白血病中西醫(yī)治療與研究[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2006.

[5] 喬斌.復(fù)方黃黛片聯(lián)合維甲酸治療急性早幼粒細(xì)胞白血病維持期患者的療效及安全性[J].實用臨床醫(yī)藥雜志，2020，24（12）：114-116，124.

[6] 楊宇佳，張慧琪.復(fù)方黃黛片聯(lián)合全反式維甲酸治療急性早幼粒細(xì)胞白血病的臨床觀察[J].中國基層醫(yī)藥，2021，28（11）：1683-1687.

[7] 陳春竹.對進(jìn)行腹腔鏡下膽總管切開探查取石術(shù)患者進(jìn)行綜合護(hù)理的效果探討[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2018，16（12）：279-280.

[8] 董菊，張晨妍，許婧嫻，等.復(fù)方黃黛片治療急性早幼粒細(xì)胞白血病的療效與安全性的系統(tǒng)評價[J].東南大學(xué)學(xué)報（醫(yī)學(xué)版），2018，37（6）：993-997.

[9] 胡萌，席曉平，楊海平.亞砷酸聯(lián)合全反式維甲酸治療急性早幼粒細(xì)胞白血病的效果分析[J].癌癥進(jìn)展，2020， 18（13）：1367-1369.