萬(wàn)冬芹

摘? 要：在醫(yī)藥市場(chǎng)中，醫(yī)藥企業(yè)是提供醫(yī)藥的主要資源，其藥品質(zhì)量不僅關(guān)系著人們的健康以及生活，還關(guān)系著企業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。隨著人們的健康意識(shí)逐漸提高，醫(yī)藥企業(yè)也必須要不斷加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)的質(zhì)量管理?；诖?，本文主要對(duì)醫(yī)藥化工生產(chǎn)的質(zhì)量管理進(jìn)行探究，了解當(dāng)前問(wèn)題，根據(jù)問(wèn)題提出對(duì)應(yīng)措施。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥化工生產(chǎn);質(zhì)量分析;質(zhì)量管理

醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量與我們生活息息相關(guān)，醫(yī)藥化工企業(yè)也是我國(guó)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)建設(shè)的主要部分，因此，十分有必要對(duì)醫(yī)藥化工生產(chǎn)進(jìn)行質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)的藥品符合國(guó)家藥物標(biāo)準(zhǔn)，為人們提供健康，安全的藥品，為人們的用藥健康提供有力保障。就目前來(lái)講，雖然我國(guó)對(duì)醫(yī)藥化工生產(chǎn)制定了相關(guān)制度，但效果不太理想，當(dāng)前醫(yī)藥化工生產(chǎn)在質(zhì)量管理方面仍存在諸多不足，這不僅會(huì)影響醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量，還會(huì)限制了我國(guó)醫(yī)藥水平。所以，必須要加強(qiáng)醫(yī)藥化工生產(chǎn)的質(zhì)量管理措施，從而促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥水平的提升。

一、醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理的意義

從當(dāng)前社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，我國(guó)正逐漸步入人口老齡化階段，對(duì)于醫(yī)療用藥的需求越來(lái)越高，醫(yī)藥產(chǎn)品在一定程度上能夠緩解疼痛，治療人們的疾病，帶給人們健康的身體以及幸福的生活?，F(xiàn)如今，醫(yī)藥化工企業(yè)是我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品的重要資源，其所生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量決定了使用者的身體是否健康，如果在生產(chǎn)過(guò)程中未能注重質(zhì)量管理，一旦出現(xiàn)差錯(cuò)，那么就會(huì)給人們的身體帶來(lái)困擾，嚴(yán)重者還會(huì)影響到人們的生命安全，若企業(yè)不及時(shí)處理這些存在的問(wèn)題，還會(huì)影響在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力，以及在人們心中的信譽(yù)度。因此，醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理工作非常重要，相關(guān)人員在管理過(guò)程中必須要徹底落實(shí)管理制度，不遺漏任何一個(gè)細(xì)微環(huán)節(jié)，以此保證醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量。

二、醫(yī)藥化工生產(chǎn)中質(zhì)量問(wèn)題分析

1、操作人員技術(shù)不到位

在醫(yī)藥化工生產(chǎn)工作中，操作人員的技術(shù)在一定程度上決定了所生產(chǎn)的藥品的質(zhì)量。這也是當(dāng)前所存在的問(wèn)題之一，由于部分技術(shù)人員在進(jìn)行生產(chǎn)操作時(shí)，技術(shù)不熟練，思想觀念過(guò)于陳舊，忽略了生產(chǎn)過(guò)程中的一些小細(xì)節(jié)，所以在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)很多問(wèn)題，最終導(dǎo)致所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量不合格。醫(yī)藥化工產(chǎn)品的生產(chǎn)對(duì)于環(huán)境、溫度、濕度等有著極高的要求，如果技術(shù)人員在生產(chǎn)過(guò)程中未能把控好這些環(huán)節(jié)，那么就很容易使醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。除此之外，相關(guān)技術(shù)人員在生產(chǎn)工作結(jié)束后，未能定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行消毒以及維護(hù)，導(dǎo)致生產(chǎn)環(huán)境不衛(wèi)生，進(jìn)而降低了醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、監(jiān)管工作過(guò)于表面

目前，我國(guó)有很多醫(yī)藥企業(yè)都在不斷完善質(zhì)量管理制度以及方案，但從實(shí)際情況來(lái)看，沒(méi)有取得較好的效果，出現(xiàn)這種問(wèn)題的原因主要是相關(guān)監(jiān)督人員管理工作不到位，未能落實(shí)相關(guān)制度和工作，在工作時(shí)常常形于表面，忽略了企業(yè)所制定的相關(guān)質(zhì)量管理工作以及監(jiān)督工作，沒(méi)能對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)以及質(zhì)量管理進(jìn)行深入把關(guān)。在這樣的前提下，就很容易導(dǎo)致醫(yī)藥化工產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量方面的問(wèn)題，一旦流入市場(chǎng)，后果不堪設(shè)想。

3、管理意識(shí)較為薄弱

從實(shí)際角度來(lái)看，我國(guó)部分醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理制度較為完善，但是，企業(yè)內(nèi)部的管理人員的管理意識(shí)較為薄弱，沒(méi)有從根源上做好生產(chǎn)方面的質(zhì)量管理工作。除此之外，有部分醫(yī)藥企業(yè)管理制度不完善，責(zé)任劃分不明確，在醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理方面沒(méi)有協(xié)調(diào)好相關(guān)部門，從而導(dǎo)致忽略了醫(yī)藥化工生產(chǎn)的生質(zhì)量管理工作。

三、醫(yī)藥化工生產(chǎn)中質(zhì)量管理的應(yīng)對(duì)措施

1、科學(xué)建立完善的管理體系

為保證企業(yè)上下每一個(gè)員工都能夠認(rèn)真落實(shí)醫(yī)藥生產(chǎn)的質(zhì)量管理工作，企業(yè)可以根據(jù)市場(chǎng)中的管理體系并根據(jù)自身實(shí)際情況作出相應(yīng)的管理體系調(diào)整，形成完善的管理體系，保證從產(chǎn)品的生產(chǎn)到質(zhì)量檢測(cè)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都能夠認(rèn)真落實(shí)。與此同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)還可以利用相應(yīng)的科學(xué)手段，打造完善的管理平臺(tái)以及系統(tǒng)，進(jìn)一步提高醫(yī)藥化工生產(chǎn)的質(zhì)量。

2、提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平

為保證最終所生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量最終能夠達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥企業(yè)必須要不斷加強(qiáng)質(zhì)量管理水平。首先，必須要認(rèn)真落實(shí)質(zhì)量與管理制度，要保證對(duì)醫(yī)藥化工產(chǎn)生產(chǎn)的每一項(xiàng)環(huán)節(jié)都能夠作出針對(duì)性的質(zhì)量管理，要求企業(yè)上下每一位人員必須要樹立良好的質(zhì)量管理意識(shí)，加強(qiáng)員工的思想政治教育，要認(rèn)識(shí)到質(zhì)量管理對(duì)于醫(yī)藥化工產(chǎn)品以及企業(yè)發(fā)展的重要性。只有讓其形成良好的管理意識(shí)，才能夠做好質(zhì)量管理工作，不忽略任何一個(gè)細(xì)微環(huán)節(jié)，為醫(yī)藥化工生產(chǎn)的質(zhì)量提供有力保障。其次，要對(duì)相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，可以定期開展技能培訓(xùn)以及質(zhì)量管理測(cè)試，保證每一位技術(shù)人員具備高素質(zhì)、高思想、高技術(shù)。在企業(yè)內(nèi)部設(shè)置好相應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度，對(duì)于平時(shí)表現(xiàn)較好且認(rèn)真貫徹質(zhì)量管理工作的人員，給予精神獎(jiǎng)勵(lì)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，以此帶動(dòng)全體員工的工作激情以及態(tài)度。最后，企業(yè)管理人員要對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的每一部分都做到認(rèn)真管理，做到不遺漏任何一個(gè)環(huán)節(jié)，同時(shí)，要保證操作的規(guī)范性，以此從根源上消除醫(yī)藥化工生產(chǎn)的質(zhì)量問(wèn)題。

3、打造健全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系

醫(yī)藥化工生產(chǎn)的質(zhì)量決定了藥品是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，因此在進(jìn)行醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理時(shí)，必須要建立完善的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主要是為了應(yīng)對(duì)在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的各種風(fēng)險(xiǎn)，采取有效的措施，解決相應(yīng)的問(wèn)題，不僅能夠提高醫(yī)藥化工生產(chǎn)的效率，還能夠提高醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質(zhì)量。一方面，必須要保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員的專業(yè)性，要用科學(xué)合理的評(píng)估機(jī)制對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行評(píng)估，除此之外，評(píng)估人員還需要與每一個(gè)環(huán)節(jié)的操作人員及時(shí)溝通，以此保證藥品的質(zhì)量。另一方面，對(duì)于醫(yī)藥化工的生產(chǎn)設(shè)備，必須要進(jìn)行及時(shí)優(yōu)化或創(chuàng)新，保證設(shè)備的完整運(yùn)行，對(duì)于參數(shù)的調(diào)控必須要做到精確，對(duì)于一些陳舊設(shè)備需要及時(shí)更換，采用更環(huán)保、更科學(xué)的生產(chǎn)方式，以此保證醫(yī)藥化工生產(chǎn)的質(zhì)量，進(jìn)一步提高醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量。

4、加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理

醫(yī)藥化工產(chǎn)品最終所呈現(xiàn)的質(zhì)量，不僅與生產(chǎn)環(huán)節(jié)有關(guān)，還與各個(gè)環(huán)節(jié)都有緊密聯(lián)系。因此，為了能夠從根源上消除質(zhì)量問(wèn)題，必須要加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。首先，對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品原材料的管理需要加強(qiáng)。要保證從源頭上不出現(xiàn)任何錯(cuò)誤，要根據(jù)企業(yè)相關(guān)驗(yàn)收制度以及檢測(cè)制度合理進(jìn)行材料檢測(cè)，與此同時(shí)，還需要制定相應(yīng)的檢驗(yàn)程序，若在檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)原材料不符合標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題，那么就必須要進(jìn)行合理處理，并對(duì)同一批原材料加大管理措施，保證原材料的質(zhì)量可靠。其次，在生產(chǎn)方面也必須要加大管理。企業(yè)需要制定相應(yīng)的生產(chǎn)工藝手冊(cè)，要保證技術(shù)人員嚴(yán)格按照規(guī)章制度進(jìn)行，生產(chǎn)出的醫(yī)藥產(chǎn)品必須要及時(shí)進(jìn)行合格驗(yàn)收，然后再投入到下一項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)中。與此同時(shí)，相關(guān)人員還需要對(duì)藥品的擺放以及處理做好相應(yīng)的計(jì)劃，保證用正確的儲(chǔ)存方式儲(chǔ)存藥品。最后在醫(yī)藥產(chǎn)品投入市場(chǎng)前需要進(jìn)行質(zhì)量管理，要及時(shí)做好相應(yīng)的成品檢測(cè)，保證每一種藥品都能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。只有保證醫(yī)藥化工產(chǎn)品的每一個(gè)環(huán)節(jié)不出現(xiàn)任何錯(cuò)誤，才能夠最大限度消除藥品的質(zhì)量問(wèn)題，為人們的健康提供有力保障。

四、結(jié)束語(yǔ)

總體而言，醫(yī)藥化工生產(chǎn)的質(zhì)量決定了最終的藥品質(zhì)量，所以，醫(yī)藥企業(yè)必須要提高對(duì)生產(chǎn)階段的質(zhì)量管理，要保證生產(chǎn)階段不出現(xiàn)任何錯(cuò)誤，以此將藥物質(zhì)量的問(wèn)題降到最低。在保證產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，企業(yè)必須要主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，以達(dá)到相關(guān)藥物標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)，嚴(yán)格把關(guān)每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。除此以外，醫(yī)藥企業(yè)必須要全體人員樹立好質(zhì)量管理意識(shí)，要不斷完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，對(duì)于醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員，必須要做到定期培訓(xùn)，保證其技術(shù)的熟練以及科學(xué)。企業(yè)需要在提高生產(chǎn)效率的同時(shí)，保證醫(yī)藥產(chǎn)品的最終質(zhì)量，以此促進(jìn)企業(yè)的良性發(fā)展。

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