黃星宏 張俊 何林 方釗 饒似玉 王城堯

【摘要】目前，大型醫(yī)學影像設備配置情況已成為醫(yī)院現代化程度的重要標志，是醫(yī)院輔助診斷的重要支撐手段。高端醫(yī)學影像設備的研發(fā)與應用，為醫(yī)學領域重大課題與難題的解決提供了新的方法。本文對醫(yī)學影像設備維護與管理技術的研究進行分析，以供參考。

【關鍵詞】醫(yī)學影像設備;維護管理;研究

【中圖分類號】R445 【文獻標識碼】A 【文章編號】2026-5328（2022）04--01

引言

TQM模型在大型醫(yī)學影像設備管理中取得良好效果，能夠保證大型醫(yī)學影像設備的穩(wěn)定性、精確性和安全性，提高醫(yī)療服務質量，可為醫(yī)院節(jié)省成本，提升患者滿意度，對醫(yī)院的綠色可持續(xù)發(fā)展具有積極的促進作用。

1概述

可用性是指預期用戶在預期使用場景下正常使用醫(yī)療器械時，保證醫(yī)療器械安全有效使用的用戶接口的易用特性。用戶接口是指用戶與醫(yī)療器械的全部人機交互方式，包括醫(yī)療器械的形狀尺寸、顯示反饋、連接組裝、操作控制、說明書與標簽、包裝、用戶培訓材料等。易用特性包括但不限于易讀性、易理解性、易學習性、易記憶性、易操作性等特性。醫(yī)學影像設備是醫(yī)療器械中的高端產品，是臨床輔助診斷和治療的重要手段。實現醫(yī)學影像設備安全有效性除了需要穩(wěn)定可靠的功能和性能外，還需要良好人機協同性。因此，在其生命周期內，用戶接口可用性設計與評價是一項重要內容。我國醫(yī)學影像設備自主研制起步較晚，可用性設計仍處于模仿國外產品或自主設計的初步階段，亟需加強影像設備可用性設計或評價研究。目前，中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院采用李克特5分評分法開展了磁共振設備的用戶使用體驗評價，然而，采用專家評分法確定定性指標權重時具有很強主觀性和隨機性，權重值估計缺乏邏輯判斷條理性;此外，由于評價指標的評語具有模糊性，導致評價結果具有不確定性。

2規(guī)范化信息路徑管理

2.1成立管理小組

成立由醫(yī)院工程部主任、4名工程師和科室內20名醫(yī)護人員共25名成員組成的規(guī)范化信息路徑管理小組。工程部主任為小組組長，統籌事務整體把控;工程師主要職責包括對影像設備定期保養(yǎng)和維護，加強影像維護相關知識培訓;醫(yī)護人員以設備日常檢測、使用頻率統計和故障報修為主要工作內容。

2.2信息技術支撐

將設備全生命周期理念融匯入設備維修，全過程對影像設備選購、應用、維修及報廢等過程分析;充分利用信息技術，如醫(yī)療設備維修管理系統，由電子信息系統全面監(jiān)控;利用醫(yī)院信息系統（hospital-information-system，HIS）設置設備信息數據庫、臨床信息數據庫和故障信息數據庫。

3規(guī)范化信息路徑管理內容

①成立小組，明確各成員工作內容，各司其職，實施獎懲制度，對優(yōu)秀者給予實際性獎勵，表現差者懲罰，以提高成員對影像設備維修管理的重視，同時制定影像設備維修、保養(yǎng)及故障報修等流程，通過培訓增強成員相關知識儲備，檢修實操水平，這是本研究相比常規(guī)管理，規(guī)范化信息路徑管理能明顯提高影像設備相關成員影像設備理論儲備知識等護理質量的可能原因;②定期臨床巡檢，對影像設備保養(yǎng)，加強日常維護，如設備破損與否，是否有灰層等;研究發(fā)現，相對傳統經驗維修管理，基于生命周期理念的維修管理能明顯減少醫(yī)療設備故障頻率及維修費用，本研究結論與之相符。規(guī)范化信息路徑管理2年內影像設備故障頻次由既往的38次下降到17次，下降率>50%，進一步表明規(guī)范化信息路徑管理能減少影像設備故障發(fā)生，且原因分析方面，觀察組設備自身損耗比例比對照組高，雖然兩組干預方法不同，但通過改進管理均能提高相關人員設備規(guī)范操作及檢修等知識與水平，重視設備檢修，日常保養(yǎng)更全面，及時發(fā)現故障上報并處理，此為觀察組設備自身損耗故障檢出率高的原因。

4醫(yī)學影像設備管理TQM模型構建

4.1核醫(yī)學成像設備

（1）相關政策。①《放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置》（GB/T18988.1-2013）;②《放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則第2部分：單光子發(fā)射計算機斷層裝置》（GB/T18988.2-2013）;③《正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統性能和試驗方法》（YY/T0829-2011）[21];④《單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統性能和試驗方法》（YY/T1408-2016）。（2）PET/CT質量控制要點。PET/CT質量控制要點：①PET部分，空間分辨率、復原系數、斷層成像靈敏度、計數率特性、散射分數和衰減校正等參數;②CT部分，圖像噪聲、CT值均勻性、CT值準確性、高對比度分辨率及低對比度分辨率等參數.4.2圖像質量管理

標準的影像圖像應該為臨床診斷服務，滿足臨床診斷需要。圖像應按規(guī)范進行標注，無技術操作缺陷，且布局完美，無偽影等。因此，為提升圖像質量，使用模體進行攝影體位優(yōu)化，探討最佳攝影參數的組合，制定與優(yōu)化醫(yī)學影像設備標準化操作流程。由具有>5年設備操作經驗的中級以上技術職稱的技師保障影像技術控制;具有>5年設備運維管理經驗的中級以上技術職稱工程師保障設備運行狀態(tài);具有多年診斷經驗的醫(yī)師，對圖像質量進行評價，深度分析造成不合格圖像的原因，由此優(yōu)化質量控制方案。

結束語

用戶接口可用性評價是實現醫(yī)學影像設備安全有效的一項關鍵任務。考慮到醫(yī)學影像設備可用性評價面臨的主觀性、模糊性導致評價結果具有不確定性的問題，構建了一套融合層次分析法和模糊綜合評價法的醫(yī)學影像設備可用性評價集成方法，提高評價結果的客觀性。

參考文獻：

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