于男,朱忠,陶陽
南昌市洪都中醫(yī)院,江西省針灸醫(yī)學臨床研究中心,南昌市長蛇灸效應機制和督脈特異性重點實驗室,江西 南昌 330000
慢性蕁麻疹(CU)是常見、多發(fā)的皮膚疾病,以頭痛、發(fā)熱、瘙癢等為主要癥狀,病程長,反復發(fā)作,給患者生活、學習及工作帶來困擾[1]。西醫(yī)針對該病多采用免疫調節(jié)、抗組胺藥物等藥物治療,可較好地控制臨床癥狀,但停藥后易發(fā)作,且長期用藥所致的副作用不容小覷[2]。從中醫(yī)學角度分析,該病病程長,易復發(fā),疾病多虛,臨床以血虛風燥型多見,治療應施以祛風止癢、養(yǎng)血潤燥之法[3]。刺絡放血指通過針刺體表小靜脈或穴位放出少量血液以促進疾病恢復的方法,對改善CU 癥狀具有一定的作用。中醫(yī)藥以辨證施治為原則,根據(jù)臨床經(jīng)驗合理化裁,對CU 治療具有顯著成效?;诖?,本研究探討血虛風燥型CU 患者應用蕁麻湯聯(lián)合刺絡放血療法治療的臨床療效?,F(xiàn)總結如下。
納入2020 年1 月至2021 年12 月收治于南昌市洪都中醫(yī)院86 例CU 患者,采用隨機數(shù)字表法分為兩組,各43 例。CU 西醫(yī)診斷符合《中國蕁麻疹診療指南(2014 版)》[4]:皮膚起風團,時少時多,形態(tài)不一,伴不同程度瘙癢;病程持續(xù)6 周以上,每周發(fā)作2 次以上;突然發(fā)作,可持續(xù)數(shù)分鐘至數(shù)小時,消退后不留痕跡。CU 中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[5]中血虛風燥型:風團發(fā)作日久,瘙癢,午后或夜間加劇,伴口干,心煩易怒,手足心熱;舌紅少津,脈沉細。對照組24 例男,19例女;年齡(45.03±4.12)歲,年齡范圍22~70 歲;病程(2.13±0.40)年,病程范圍1~6 年。觀察組26 例男,17 例女;年齡(44.97±4.08)歲,年齡范圍24~67 歲;病程(2.06±0.38)年,病程范圍1~5 年。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),獲南昌市洪都中醫(yī)院倫理委員會批準。
納入標準:年齡20~70 歲;具有完整的臨床資料;符合上述診斷標準;患者知情同意;語言、認知功能正常。
排除標準:精神疾病者;近4 周使用過激素類藥物及其他免疫抑制劑治療者;妊娠期或哺乳期者;對本研究所使用藥物過敏者;不能耐受針刺治療者。
本研究的對照組和觀察組兩樣本量相等,選擇兩樣本均數(shù)估算公式,其樣本量的計算公式為:n=(Uα+Uβ)2σ2δ2,α 取0.05,β 取0.1,查U值表得Uα=1.644 9,Uβ=1.281 6,根據(jù)預實驗所得n=34.16 ≈34,加上各種因素造成的脫落率20%,最終確定對照組和觀察組分別為34/(100%-20%)=42.5 ≈43 人,即兩組所需樣本量43 例,最終確定人數(shù)為86 人。
對照組口服鹽酸西替利嗪片(安康正大制藥有限公司,國藥準字H20020738,規(guī)格:10 mg)治療,10 mg/次,1 次/d。觀察組增加蕁麻湯聯(lián)合刺絡放血療法治療,(1)蕁麻湯組成:黃芪30 g,白芍、白術、白鮮皮各20 g,浮萍、荊芥、熟地、防風、當歸、黨參、雞血藤各15 g,蟬蛻、甘草各10 g。水煎取汁400 mL,200 mL/次,早晚溫服,1 劑/d。(2)刺絡放血療法:取血海、曲池、內關、三陰交、膈俞、肺俞,常規(guī)消毒,采用0.30 mm×40 mm 毫針針刺血海、曲池、內關、三陰交,施以提插捻轉瀉法,得氣后留針30 min,然后采用三棱針點刺膈俞、肺俞,拔火罐3~5 min,將瘀血吸出,碘伏消毒,隔日1 次。兩組均連續(xù)治療4 周。
(1)臨床療效。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]評估,按照中醫(yī)癥狀積分減分率≥85%、中醫(yī)癥狀積分減分率為60%~84%、中醫(yī)癥狀積分減分率為30%-59%、中醫(yī)癥狀積分減分率<30%分為痊愈、顯效、有效、無效。(2)主要癥狀積分。對瘙癢程度、風團大小、風團數(shù)目、風團發(fā)作頻率及風團持續(xù)時間進行評估,瘙癢程度按照無、輕度且不影響睡眠,中度且影響睡眠和生活、重度且嚴重影響睡眠和生活分別計0、1、2、3 分;風團大小按照無、<1 cm、1~2.5 cm、>2.5 cm 分別計0、1、2、3 分;風團數(shù)目按照無、<10 個、10~20 個、>20 個分別計0、1、2、3 分;風團發(fā)作頻率按照無、<1 次/d、2~3 次/d、>3 次/d 分別計0、1、2、3 分;風團持續(xù)時間按照無、<4 h、4~12 h、>12 h 分別計0、1、2、3 分。評估時間取治療前、治療4 周后。(3)炎癥因子指標。抽取患者3 mL 靜脈血,離心分離血清,置于-20 ℃保存待測。檢測白介素4(IL-4)、腫瘤壞死因子α 水平(TNF-α)水平,方法為酶聯(lián)免疫吸附法,試劑盒購自深圳晶美生物工程有限公司,檢測時間取治療前、治療4 周后。(4)不良反應。如胃腸道反應、乏力等。
觀察組臨床總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組臨床療效比較[例(%)]
治療后兩組主要癥狀積分低于治療前,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組主要癥狀積分比較(分,)
表2 兩組主要癥狀積分比較(分,)
注:與同組治療前比較,aP<0.05。
治療后兩組IL-4、TNF-α 水平低于治療前,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組炎癥因子指標比較(ng/L,)
表3 兩組炎癥因子指標比較(ng/L,)
注:與同組治療前比較,aP<0.05。
治療期間兩組未見明顯不良反應。
CU 發(fā)病機制復雜,目前多認為是由各種觸發(fā)因素導致肥大細胞脫顆粒,引起組胺及炎性物質所致。其發(fā)病過程中表現(xiàn)為毛細血管擴張、充血及真皮淺層水腫,重者可伴咽喉黏膜血管性水腫,危及生命[7]。鹽酸西替利嗪為H1 受體拮抗劑,具有較強的抗組胺藥物,其可抑制組胺介導的早期變態(tài)反應,降低炎癥因子水平,改善毛細血管通透性,促進疾病恢復。但長期應用不良反應較多,甚至會加重疾病,影響治療效果[8]。
中醫(yī)將CU 歸為“癮疹”的范疇,認為其多因稟賦不足,衛(wèi)表不固,風邪乘虛侵襲所致,或因表虛不固,風寒外邪,客于肌表,營衛(wèi)失調而發(fā);或因情志內傷,肝腎不足,血虛生風化燥而發(fā)[9]。CU 反復發(fā)作,遷延不愈,而久病必入血分,風邪過極,蘊久成毒,久病入絡,耗傷陰血,日久化燥生風而成血虛風燥之勢,故以血虛風燥證常見,治療應以祛風止癢、益氣養(yǎng)陰、養(yǎng)血潤燥為原則。本研究結果顯示,觀察組臨床總有效率高于對照組,瘙癢程度、風團大小、風團數(shù)目、風團發(fā)作頻率、風團持續(xù)時間積分及IL-4、TNF-α 水平觀察組低于對照組,表明血虛風燥型CU 患者應用蕁麻湯聯(lián)合刺絡放血療法治療具有良好的效果,利于緩解臨床癥狀,減輕炎癥反應。蕁麻湯源自《臨證醫(yī)案醫(yī)方》,主治蕁麻疹,中荊芥解表散風、透疹消瘡,防風祛風解表,乃“風藥之潤劑”,浮萍祛風解毒,蟬蛻疏散風熱、透疹止癢、息風解痙,共為君藥,合用外可透皮里膜外,內可通達血脈;雞血藤,疏通脈絡、活血散瘀,當歸補血活血,共為臣藥,可避免風藥耗血傷陰,使祛邪而不傷正;白芍養(yǎng)陰補血,熟地養(yǎng)血補虛,黨參生津潤燥,白術調和營衛(wèi)、健脾補氣,白鮮皮祛風止癢,黃芪益氣固表,共為佐藥;甘草為使藥,調和諸藥,共奏祛風止癢、益氣養(yǎng)陰、養(yǎng)血潤燥之效。全方補瀉兼施,散收得當,標本兼治,具有顯著療效。現(xiàn)代藥理研究顯示,白鮮皮具有抗炎的作用,能減少皮膚炎性滲出,促進皮膚愈合;防風可增強細胞免疫功能,并能夠對2,4-二硝基氯苯所致的遲發(fā)型變態(tài)反應進行抑制;當歸具有促進造血、抑制炎性反應、免疫調節(jié)等作用[10-11]。刺絡放血療法是常用的中醫(yī)外治手段,在多種疾病中取得較好的成效。本研究中取血海、曲池、內關、三陰交針刺治療,針刺血??烧{節(jié)全身氣血,針刺曲池可調和營衛(wèi)、祛風止癢,針刺內關可止癢、安神;針刺三陰交可調達沖任氣血,諸穴共用可調節(jié)氣血,疏通經(jīng)絡。選膈俞、肺俞放血,肺主皮毛,血會膈俞,刺絡放血可內通氣血、外疏皮毛,恢復機體平衡,改善氣血流通[12]。從安全性角度分析,蕁麻湯、刺絡放血療法治療方案安全可靠。
綜上所述,血虛風燥型CU 患者應用蕁麻湯聯(lián)合刺絡放血療法治療效果確切,可改善臨床癥狀,減輕炎癥反應,具有良好的安全性,值得借鑒。