建昌幫炆地黃炮制優(yōu)勢與應用研究

樂海平，易斌，李金林，王艷，黃東

1.建昌幫藥業(yè)有限公司，江西 南城 344700；2.江西省藥品檢驗檢測研究院,國家藥品監(jiān)督管理局中成藥質量評價重點實驗室,江西省藥品與醫(yī)療器械質量工程技術研究中心，江西 南昌 330029

列入江西省非物質文化遺產(chǎn)名錄的“建昌幫藥業(yè)”，擅長傳統(tǒng)中藥飲片的加工炮制，典型特征為工具輔料獨特，工藝取法烹飪。飲片外形美觀，片型以斜、薄為主，色澤鮮艷、藥香濃郁、味道醇厚。建昌幫發(fā)源地為江西省撫州市南城縣，由于南城古稱“建昌府”，故而得名。建昌幫作為全國中藥炮制的主要流派，加工炮制方法自成體系,尤以炆法獨具特色，加熱容器為腹大口小的陶質壇罐，巧妙地解決了地黃、黃精在炮制過程中“勿犯銅鐵器”的禁忌，輔料使用當?shù)靥禺a(chǎn)麻姑酒，又稱為“壽酒”，有“三杯可卻病，久服能益壽”美譽，體現(xiàn)建昌幫炮制輔料“選料獨特”的特征，燃料為谷糠。炆法起源歷史較早，據(jù)考證，早在東晉時期葛洪著作中就有“安罌中密封，以糠火燒四邊”的記載，此方法與現(xiàn)代炆法操作方法一致。

熟地黃為生地黃的炮制品，在臨床和制劑中廣泛應用?！吨袊幍洹芳案魇?自治區(qū)、直轄市)中藥飲片炮制規(guī)范收載的熟地黃炮制方法以酒燉法常見，操作方法為：取凈生地黃，加入黃酒適量，拌勻，置適宜的容器內，密閉，隔水加熱燉，至酒吸盡，取出地黃，晾曬至外皮黏液稍干時，切厚片或塊，干燥［1］?！督魇≈兴庯嬈谥埔?guī)范》（2008年版）中收載的炆法別具一格，操作方法為：取凈地黃，加水潤透后，放置于炆藥壇內，并加清水適量，液面高于地黃10 cm 左右，中途加入砂仁和陳皮末，并拌勻，用谷糠持續(xù)炆2 d。?；?，至糠燼灰冷、藥熟汁濃時，取出，烘至六成干，再用黃酒（麻姑酒）拌勻，再蒸4～6 h，取出，干燥，切厚片［2］。樟幫炮制地黃為蒸法，方法為：取凈地黃，潤透，放置木甑內用大火蒸2 d，再燜2 晚至黑潤，取出曬至八成干，切厚片或塊，干燥［3］。

炆法屬水火共制方法，為建昌幫特色中藥炮制方法。炆制地黃要加入黃酒（麻姑酒）、砂仁、陳皮等輔料，借其辛溫、走串之性，加上長時間炆和蒸制的高溫過程，使地黃性由寒轉溫，共同達到行滯、納氣的目的，使熟地黃不滋膩，并起“益精填髓”之功效，體現(xiàn)出炆法炮制的獨到之處，同時證明輔料在中藥炮制過程中可以改變藥性之作用。本課題通過研究采用不同炮制方法所得的熟地黃，即炆地黃、蒸地黃、酒燉地黃，對比采用不同炮制方法對炮制品中成分含量的差異，通過對其糖類（多糖、單糖、還原糖、低聚糖等）含量等成分進行比較，評價建昌幫特色傳統(tǒng)炮制炆法對中藥活性成分及功效的影響，進而證明其顯著的優(yōu)勢。

1 熟地黃成分中糖類的差異化研究

王小平等采用蒽酮-硫酸紫外可見分光光度法檢測三種熟地黃中多糖含量，炆地黃中多糖成分較高，表明了炆法更有利于多糖的轉化［4］。胡志方等采用HPLC-ELSD 法測定三種熟地黃中單糖含量，炆地黃單糖含量較高［5］。

王小平等采用比色法測定熟地黃樣品中還原糖總量，炆法高于酒燉法和蒸法。通過炮制中還原糖（果糖和葡萄糖）含量的變化，指示炆地黃炮制最佳終點,并以其作為指示性目標，驗證“建昌幫”炆法炮制及檢測方法的科學性和準確性，為“建昌幫”炆法提供理論依據(jù)［6］。

胡志方等采用HPLC-ELSD 法測定熟地黃樣品中低聚糖含量，炆法地黃中低聚糖含量明顯低于酒燉與蒸法，說明地黃中低聚糖水解生成單糖比例較高［7］。生地黃性寒，久服易傷脾陽，故脾虛者慎用，經(jīng)炮制加工成熟地黃后，難消化的低聚糖逐漸分解成易消化的單糖，則多用于脾虛不食之癥的治療。

2 熟地黃成分中糖類的功效

黃霞等研究發(fā)現(xiàn)，熟地黃多糖能促進外周血紅細胞和血紅蛋白的恢復［9］，從而達到補血功效［10］。劉培建等通過氣血雙虛模型，發(fā)現(xiàn)熟地黃多糖可明顯改善模型的造血功能［11］。李發(fā)勝等通過課題研究表明，熟地黃多糖對正常小鼠機體免疫功能起增強作用［12］，同時對老年鼠免疫功能低下還能起到改善功能［13］。苗明三、安紅梅等通過研究表明熟地黃有抵抗老化進程中血清E2 濃度、脾細胞ER含量和成骨細胞PR 含量下降的功能，減緩腦細胞衰老，有抗氧化［14］、抗衰老作用［15］。徐紹娜、梁穎、李瑋等通過研究表明熟地黃對環(huán)磷酰胺誘導的小鼠骨髓細胞微核率、染色體畸變率、姐妹染色單體交換率具有明顯的抑制作用，可以有效地避免微核的發(fā)生，減少染色體的損傷［16］，說明熟地黃多糖具有一定的抗突變作用［17］，并推測其有抑制腫瘤生長的作用［18］。

熟地黃主要活性成分和有效物質為糖類（多糖、低聚糖、單糖）、微量元素等［19］。現(xiàn)代藥理研究證明，熟地黃中糖類成分有增強身體免疫力，對促進造血，抗氧化，抗衰老，抗突變和中樞神經(jīng)抑制等均有作用，錳、鐵和鋅等微量元素則對人體生長發(fā)育、造血和免疫功能等起到重要作用［20］，虛證病人體內的鋅、錳量偏低，鋅/銅下降，熟地黃為補益類中藥，富含鋅、錳、鐵等微量元素［21］。

評判熟地黃品質優(yōu)等的標準為“色黑如漆、光澤如鏡、甘甜如飴”，現(xiàn)代藥理研究表明熟地黃中所含果糖、葡萄糖成分具有供給身體熱能、補充體液及營養(yǎng)全身的補益功效，通過文獻研究，分析不同炮制方法的熟地黃中糖類成分的含量，發(fā)現(xiàn)炆法均高于其他兩種方法，為“建昌幫”炆地黃“氣味純真而獨厚”提供數(shù)據(jù)依據(jù)，體現(xiàn)出建昌幫炆法的獨特性和科學性。

3 建昌幫炆法炮制應用研究

3.1 輔料作用機理研究

炆地黃較其他熟地黃還具有“補血而不凝滯”的獨特品質［22］，與使用麻姑酒以及砂仁、陳皮末等輔料有關，使生地黃在性味、歸經(jīng)、功效和毒副作用等方面均發(fā)生相應的變化，起增效減毒的作用。炆制常用于炮制加工滋補類中藥飲片，如地黃、黃精、何首烏、遠志等，過程中使用不同的輔料，有黃酒、黑豆和甘草等，宜深入研究不同的輔料影響療效的作用機理［23］，陳皮有芳香行氣作用，砂仁對胃腸功能和消化液的分泌起促進作用［24］，能排除消化管內積氣［25］。

輔料黃酒的選擇，各地區(qū)也有不同，江西樟樹幫炮制用米酒，建昌幫用麻姑酒［2］，研究炆制過程中主藥與輔料的藥物主要化學成分的變化曲線，以及相互轉化的規(guī)律，對比麻姑酒與其他黃酒藥理、藥效差異，研究炆制中添加的輔料是否與主藥產(chǎn)生或引入新的起效成分，為深入闡明炆制優(yōu)于其他方法提供更多的理論依據(jù)和數(shù)據(jù)支撐。

3.2 生產(chǎn)規(guī)?；芯?/h3>

炆法古樸傳統(tǒng)，工序繁復考究，技術要求較高，目前全國僅江西省南城縣一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2019 年取得了炆法生產(chǎn)許可證。實際生產(chǎn)過程中以人工操作為主，暴露出諸多現(xiàn)實難題亟須解決，每個炆藥壇生地黃裝量約為10 kg，加上洗潤后的吸水量、添加的輔料量和壇重量，每壇毛重達40 kg；陶質材料質脆易碎，長時間高溫煅燒受熱不均勻更易開裂，操作是否得當與員工職業(yè)技能有關，炆制過程如未“謹伺水火”，極易造成壇內藥液燒干使產(chǎn)品粘壁糊化、壇體開裂等影響質量、生產(chǎn)中斷的風險，同時開蓋添加輔料和觀察液位時，易引入糠灰等雜質，造成污染，影響產(chǎn)品質量，在起壇、倒藥、清潔等工序上也存在操作不便，直接影響生產(chǎn)效率，增加產(chǎn)品成本。同時每壇僅10 kg 左右的裝量，無法實現(xiàn)規(guī)?；⒐I(yè)化生產(chǎn)，難于實現(xiàn)產(chǎn)品質量的均一性和穩(wěn)定性。

3.3 智能裝備提升研究

炆制燃料為谷糠，燃燒不充分會產(chǎn)生大量的煙塵，煙塵中粉塵濃度大，焦油含量高且附著力強，除對操作者身體健康易造成不利影響外，還污染車間內外部環(huán)境。同時煙塵的高溫對車間內部的彩鋼板、除塵風管和風機等設備設施造成損傷。由于炆制沒有自動化設備，生產(chǎn)過程要耗費大量的人力成本在觀察火候、添糠加水等工序中，再次增加產(chǎn)品成本?；谝陨洗笊a(chǎn)現(xiàn)實問題，從EHS（環(huán)境、健康、安全）和GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）等綜合考慮，提升炮制裝備智能化、現(xiàn)代化勢在必行，適應規(guī)模化生產(chǎn)的需求，提高生產(chǎn)效率，節(jié)能降耗，降低生產(chǎn)制造成本，優(yōu)化炆制生產(chǎn)工藝。

《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》（2008 年版）中對炆制生產(chǎn)中的陶壇容積、圍灶大小均沒有約定，批量未統(tǒng)一；炆制過程中使用谷糠作為燃料，規(guī)模化生產(chǎn)中還宜對比研究不同品種谷糠的燃燒值對炆藥壇吸收熱量的影響，炆制過程中谷糠使用量與陶壇容積大小與壁厚、材質、原料裝量等因素均存在個體差異，宜深入研究不同的炆藥壇對炮制品性狀、成分等是否有影響。陶壇在糠火長時間高溫加熱，以及壇本身的成分是否會與輔料發(fā)生反應并析出未知物質，以及炆制過程產(chǎn)生的太赫茲波對炮制品產(chǎn)生哪些具體影響［26］，上述因素是否影響炮制品的功效，均需要深入探討研究。

中藥炮制技術是中醫(yī)藥寶庫中的重要組成部分，是中醫(yī)臨床用藥的寶貴經(jīng)驗。規(guī)范的飲片炮制方法，保證了藥品質量和臨床用藥的安全有效，關系到中醫(yī)藥的繼承和發(fā)展。發(fā)掘整理江西特色傳統(tǒng)中藥炮制方法和優(yōu)勢品種，深入研究建昌幫炮制和作用機制，實現(xiàn)傳統(tǒng)中藥飲片的標準化、規(guī)?；a(chǎn)，提高產(chǎn)品質量，保障人民身體健康，讓建昌幫產(chǎn)品惠及大眾，形成中藥飲片產(chǎn)業(yè)新的經(jīng)濟增長點，傳承精華，守正創(chuàng)新，真正把我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化瑰寶傳承好、發(fā)展好、利用好、保護好，充分發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，全面提升中醫(yī)藥服務健康中國的能力，在實施建設健康中國，實現(xiàn)中國夢的偉大征程中作出中醫(yī)藥貢獻和江西樣板。