美國東部時(shí)間2022年6月17日，美國弗吉尼亞大學(xué)高級(jí)心臟瓣膜中心（University of Virginia Advanced Cardiac Valve Center）在四川大學(xué)華西醫(yī)院心臟內(nèi)科瓣膜團(tuán)隊(duì)的指導(dǎo)下，成功完成了由中國自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣（VenusP-Valve）在美國的首例人體植入。

心臟內(nèi)科馮沅教授代表華西醫(yī)院瓣膜團(tuán)隊(duì)出訪美國是中國瓣膜病介入治療專家首次受邀在美國指導(dǎo)瓣膜病介入手術(shù)，同時(shí)也開創(chuàng)了由中國自主研發(fā)的心臟瓣膜在美國臨床使用的先例，這一突破性成就在我國介入心臟病學(xué)發(fā)展史上具有里程碑意義。

2022年5月23日，美國FDA批準(zhǔn)弗吉尼亞大學(xué)高級(jí)心臟瓣膜中心進(jìn)行兩例VenusP-Valve的緊急人道主義使用。因在經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣植入領(lǐng)域及VenusP-Valve的臨床應(yīng)用方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)，華西醫(yī)院于2022年5月25日收到了來自美國弗吉尼亞大學(xué)高級(jí)心臟瓣膜中心的邀請(qǐng)，指派帶教專家赴美國指導(dǎo)手術(shù)。考慮到此次出訪意義重大，華西醫(yī)院立即啟動(dòng)快速審批程序，特別批準(zhǔn)心臟內(nèi)科馮沅教授于6月14日出訪美國。

術(shù)前，心臟內(nèi)科陳茂教授及馮沅教授帶領(lǐng)的瓣膜團(tuán)隊(duì)同弗吉尼亞大學(xué)高級(jí)心臟瓣膜中心團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了多次深入討論，并結(jié)合患者的病情及肺動(dòng)脈瓣解剖結(jié)構(gòu)，制定了詳盡的手術(shù)策略和預(yù)案。當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月17日上午，完成器械體外模擬培訓(xùn)后，手術(shù)在弗吉尼亞大學(xué)高級(jí)心臟瓣膜中心的雜交手術(shù)室進(jìn)行。

患者是一名21歲青年男性，患有重度肺動(dòng)脈瓣反流且有顯著的右心室、肺動(dòng)脈擴(kuò)張及左心室功能障礙，既往行法洛氏四聯(lián)癥外科跨瓣補(bǔ)片修復(fù)術(shù)。介入手術(shù)采用局部麻醉方式，在患者清醒狀態(tài)下穿刺右側(cè)股靜脈作為主入路，術(shù)中進(jìn)行了造影及球囊測(cè)量，經(jīng)中美團(tuán)隊(duì)再次在線討論，結(jié)合術(shù)前CT分析結(jié)果，精準(zhǔn)選用P34-25（瓣膜腰部直徑34mm，長(zhǎng)度25mm）VenusP-Valve瓣膜完成植入，即刻造影和超聲綜合評(píng)估顯示瓣膜植入位置滿意，無反流及殘余壓差，左右肺動(dòng)脈分支血流未受影響。

術(shù)后，Scott Lim教授與馮沅教授就手術(shù)過程再次進(jìn)行了討論，并分享了植入體會(huì)。患者次日超聲檢查示右心室明顯變小，無任何肺動(dòng)脈瓣反流，左心室功能恢復(fù)正常?；颊呋謴?fù)迅速，無并發(fā)癥發(fā)生，術(shù)后24小時(shí)內(nèi)，即當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月18日出院。