河源地區(qū)無償獻血人群人類免疫缺陷病毒感染情況分析

葉登凰 黃仕云 聶湘輝 陳穎 李劍輝

人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）是一種對人體免疫系統(tǒng)造成嚴(yán)重?fù)p傷的RNA病毒，為艾滋病患者的病原體。全球HIV感染率呈現(xiàn)持續(xù)上升趨勢，至今仍未被遏制，其感染分布開始從高危人群向普通群體擴散的趨勢[1]，且趨向于年輕化。目前國內(nèi)無償獻血者HIV感染率亦呈上升趨勢，輸血感染是普通群體感染HIV的主要原因[2]，因此保障血液安全、降低HIV經(jīng)血傳播的風(fēng)險成為控制HIV傳播的重要措施。近年來國家一直倡議從低風(fēng)險群體中招募無償獻血者，控制輸血傳染病高危人群惡性獻血。了解無償獻血人群HIV感染情況，確定當(dāng)?shù)毓潭ǐI血者隊伍成為采供血機構(gòu)工作重點和難點。本研究擬通過分析2012—2021年河源地區(qū)無償獻血人群人類免疫缺陷病毒感染趨勢，確定當(dāng)?shù)馗呶Ｈ巳?，旨在進一步完善無償獻血者征詢制度，以減少HIV高危人群獻血，提高臨床用血安全，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選 擇2012年1月1日—2021年12月31日 間 該 地 區(qū)184 850例無償獻血捐獻者為研究對象。其中男性137 593例（74.43%）、女性47 257例（25.57%），男∶女=2.91∶1。年齡18～55歲。采集無償獻血者血液時同時留取5 mL血液檢測標(biāo)本，置于乙二胺四乙酸（ethylene diamine tetraacetic acid，EDTA）抗凝管。血液標(biāo)本滿足檢測要求并進行丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測、ABO血型檢測、輸血相關(guān)傳染病標(biāo)志物血清學(xué)檢測。收集分析研究對象血液檢測結(jié)果及其性別、年齡、職業(yè)等個人信息。所有無償獻血者均符合《獻血者健康檢查要求》[3]，并簽署無償獻血知情同意書，符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求。

1.2 儀器與試劑

主要儀器：BEPⅢ全自動酶免分析儀由德國西門子公司提供；Xantus 150全自動加樣儀和UranusAE268全自動酶免分析儀由深圳愛康生物科技股份有限公司。主要試劑：抗-HIV初篩試劑盒由英科新創(chuàng)科技股份有限公司（廈門）、法國伯樂生物有限公司、北京萬泰生物藥業(yè)公司提供；質(zhì)控品由北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司提供。所有試劑經(jīng)國家批檢合格且在有效期內(nèi)使用。

1.3 HIV初篩檢測

嚴(yán)格按照科室作業(yè)指導(dǎo)書和試劑說明書要求，采用兩種不同酶聯(lián)免疫吸附試驗（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）試劑同時檢測每份標(biāo)本，兩種試劑結(jié)果均呈非反應(yīng)性判為陰性；如呈反應(yīng)性，則用相應(yīng)試劑雙孔復(fù)檢后任意一孔呈反應(yīng)性判為陽性，否則為陰性。所有結(jié)果呈反應(yīng)性的標(biāo)本送往當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心進行確證試驗。

1.4 確證試驗

當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心采用免疫印跡方法（Western Blot，WB）進行HIV確認(rèn)。根據(jù)WS293—2019《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷》[4]要求，WB判斷標(biāo)準(zhǔn)為HIV-1抗體陽性：（1）至少有2條ENV帶（gp160/gp120和gp41）出現(xiàn)；（2）至少1條ENV帶和p24帶同時出現(xiàn)；（3）同時符合試劑盒陽性判定標(biāo)準(zhǔn)。不確定：出現(xiàn)HIV抗體特異帶，但不足以判定陽性。陰性：無HIV抗體特異帶。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 13.0軟件，計數(shù)資料采用n（%）描述，使用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般結(jié)果

2012—2021年共檢測無償獻血者標(biāo)本184 850例，ELISA初篩結(jié)果呈反應(yīng)性標(biāo)本328例，初篩陽性率為1.77‰。經(jīng)河源市CDC確認(rèn)陽性31例，確認(rèn)陽性率為0.17‰。不同年份的初篩陽性率和確證陽性率間差異有統(tǒng)計學(xué)意 義（χ初篩陽性率2=24.850，P=0.003；χ確證陽性率2=30.953，P=0.000）。其中2015年初篩陽性率和確證陽性率最高，分別為2.6‰和0.6‰。詳見表1。

表1 2012—2021年河源地區(qū)無償獻血者HIV篩查及確證情況[例（‰）]

2.2 HIV確認(rèn)陽性無償獻血者特征

31例HIV確認(rèn)陽性無償獻血者以男性（29例，占93.55%）、常?。?0例，占64.52%）、首次獻血（18例，占58.06%）的青年（20～29周歲年齡組18例，占58.06%）為主。職業(yè)中其他職業(yè)的無償獻血者占比最大為48.39%（15/31），學(xué)生占比最低0.05%（1/31）。不同職業(yè)、年齡、獻血史的無償獻血者確認(rèn)陽性率間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=3.512、8.478、0.041，P=0.622、0.076、0.840）。不同性別無償獻血者確認(rèn)陽性率間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2性別=5.954，P=0.015）。不同居住史無償獻血者確認(rèn)陽性率間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2居住史=6.494，P=0.011），詳見表2。

表2 31例HIV確認(rèn)陽性無償獻血者特征

2.3 HIV確認(rèn)陽性無償獻血者回訪情況

后期回訪結(jié)果：31例HIV確認(rèn)陽性無償獻血者感染途徑以異性接觸（22例，占70.97%）為主，其次為男男同性接觸（6例，占19.35），其余感染途徑不詳?；橐鰻顟B(tài)以未婚為主（17例，占54.87%），已婚和離異分別為11例（占35.48%）和3例（占9.68%）。合并梅毒和丙型肝炎感染分別為2例和1例。

3 討論

本研究顯示，近10年來河源地區(qū)無償獻血人群持續(xù)穩(wěn)定增長。184 850例獻血者中因HIV初篩陽性報廢血液328袋，初篩陽性率為1.77‰。確認(rèn)陽性31例，確認(rèn)陽性率為0.17‰，低于重慶地區(qū)[4]（0.46‰），高于浙江金華地區(qū)[5]（0.11‰），與?？诘貐^(qū)[6]（0.146%）相近，提示不同地區(qū)HIV感染率差異顯著。與本省廣州[7]（0.267‰）比較，河源地區(qū)無償獻血人群在本省范圍內(nèi)HIV處于低流行態(tài)勢。2012—2021年間初篩陽性率和確證陽性率變化趨勢基本一致，2015年初篩陽性率和確證陽性率最高，分別為2.6‰和0.6‰，其原因可能為：2015年本站開始使用HIV四代檢測試劑，初篩試劑的特異性與靈敏度提高，HIV初篩能力提高有關(guān)。2018年次之，2018—2021年呈現(xiàn)下降趨勢，與同期錢江等[5]報道基本一致。2018年呈現(xiàn)一個小高峰，其原因可能為：血站為加強招募工作，擴大獻血安全宣傳，在2018年無償獻血者標(biāo)本量呈現(xiàn)大幅度的上升，隨后適當(dāng)調(diào)整獻血招募策略[3]使HIV陽性率逐年減低。

31例HIV確認(rèn)陽性無償獻血者中：男性占93.55%，顯著高于女性，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），與國內(nèi)其他城市HIV抗體篩查情況[1，8]報道結(jié)果相似。其性別差異的原因可能為男性和外界環(huán)境接觸機會相比于女性多，通過性（異性、同性）傳播、血液傳播途徑感染HIV病毒概率亦增多。從年齡段分析，20～29周歲年齡組無償獻血確認(rèn)陽性率最高（0.29‰），占比達到58.06%，其原因可能是該年齡段人群性生活處于活躍階段，感染的風(fēng)險大。另外該年齡段年輕人對于艾滋病預(yù)防意識弱。此年齡段人群是無償獻血者主要招募對象，同時也是艾滋病感染發(fā)病集中人群[9]，這種矛盾給獻血者的篩查及血液安全提出了巨大挑戰(zhàn)[10]。從居住情況分析，主要為常住人口（20例，占64.52%），可能為當(dāng)?shù)靥幱诨洊|北地區(qū)，經(jīng)濟相對落后，人口流動較少相關(guān)。11例暫住獻血者占比為35.48%，其中4例未婚有多位性伴侶，2例性工作經(jīng)歷，3例已婚多次婚外性生活經(jīng)歷。本次研究發(fā)現(xiàn)以異性接觸途徑感染占70.97%，未婚狀態(tài)占54.87%，提示血源招募征詢過程中應(yīng)特別關(guān)注未婚青年性伴侶狀態(tài)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)合并梅毒感染的2例獻血者已出現(xiàn)性病癥狀，不能排除其惡意獻血。提示進行無償獻血宣傳時，重點說明哪些危險行為影響獻血結(jié)果，促使HIV高危人群[11]了解HIV檢測正確途徑自動放棄獻血，從源頭上控制HIV經(jīng)血傳播的風(fēng)險[12]。

與已婚人群比較，單身人群因無人監(jiān)管，家庭觀念相對淡薄，感染HIV風(fēng)險偏高，尤其是男性單身。陳權(quán)等[13]曾報道男男同性戀人群HIV陽性率呈上升趨勢，成為我國無償獻血人群感染HIV的重要危險因素。采供血機構(gòu)針對男性單身人群重點開展HIV防治知識教育及宣傳迫在眉睫。提高問詢技巧、運用特定的干預(yù)策略避免男男同性戀者、多名性伴侶者等高危人群發(fā)生高危行為后惡意獻血行為。通過建設(shè)穩(wěn)定的無償獻血隊伍，規(guī)避以體檢為目的無償獻血行為以保證血液安全，消除HIV感染隱患。首次獻血者與重復(fù)獻血者的HIV確認(rèn)陽性率間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），提示HIV感染已經(jīng)涉及固定獻血者中[14]。13例重復(fù)獻血者中2例獻血者分別在第13次和第14次獻血時確認(rèn)為HIV感染，感染時間不確定。為排除前一次獻血時間是否窗口期，隨訪受血者，并對受血者進行HIV篩查，結(jié)果HIV均為陰性。可見縮短HIV感染的窗口期，提高HIV的檢出效率至關(guān)重要[15]。因此，采供血機構(gòu)應(yīng)積極采取更高靈敏度、特異性的血液檢測試劑及檢測技術(shù)提高HIV陽性標(biāo)本檢出率[16]，保障血液安全。

綜上所述，河源地區(qū)無償獻血人群HIV處于低流行態(tài)勢，HIV感染人群以常住的男性未婚中青年為主。為有效預(yù)防控制經(jīng)輸血傳播HIV，進一步完善后期獻血者征詢制度，提供以下建議：（1）加強在獻血人群招募工作，對特殊獻血者尤其是未婚大齡青年、男男同性戀者進行有效的健康征詢，對于重復(fù)獻血者亦不能放松健康征詢要求，規(guī)避有高危行為或陽性病例患者參加無償獻血。（2）加強HIV感染預(yù)防治知識宣講，尤其針對高危人群的免費檢測和隱私保護的宣傳，提高無償獻血人群的自我保護意識。（3）提高工作人員征詢溝通技巧和判斷高危人群能力。