韓健勇，蔣益萍，韓 婷，辛海量

（海軍軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)系生藥學(xué)教研室，上海 200433）

目前，大健康已上升為國家戰(zhàn)略。近年來，為應(yīng)對SARS、禽流感等疫情，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用，民眾對其接受度越來越高[1]。特別是在此次新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情防控戰(zhàn)中，中醫(yī)藥更是大放異彩，備受矚目[2]。中醫(yī)藥具有“簡、便、廉、驗(yàn)”的優(yōu)勢，防疫中藥大健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，產(chǎn)品具有廣闊的市場前景。本文就有關(guān)情況作簡要綜述，并提出建議和對策供參考。

1 產(chǎn)品品類及應(yīng)用

1.1 藥膳

藥膳是根據(jù)中醫(yī)藥理論，選擇與病癥相符的藥食兩用之品經(jīng)烹飪加工制成的膳食[3]。由于藥膳所用食材性味與方藥相應(yīng)，且能改善方藥苦澀之感，接受度高，可促進(jìn)腸內(nèi)分泌細(xì)胞（EECs）分泌多種腦腸肽，提高吸收率，增加耐受性[4]。如清肺排毒湯配方中生姜、山藥、茯苓是藥食兩用之品，可作為藥膳原料添加應(yīng)用[5]。藥膳食療研究會(huì)根據(jù)COVID-19 病程階段、證型及患者體質(zhì)狀況的不同，制定3 期11 型43 款藥膳調(diào)理方案，涵蓋湯、粥、羹、糕、餅等各類膳食，滿足不同人群的需要[6]。對氣虛、陽虛等病毒易感體質(zhì)人群，雙花固元防疫湯有扶正固本的效果[7]；對高熱患者，用石膏粳米湯徐徐飲之，有“祛邪不傷正、清熱不傷胃”之功[8]。另外，中藥也可作為其他食用形式，如茯苓餅健脾、龜苓膏潤腸、薄荷糖利咽、山楂片消食、葛根粉除煩等，可根據(jù)個(gè)人體質(zhì)與防治需求配合食用[9-10]。

1.2 代茶飲

代茶飲是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，選擇藥用植物的花、葉、根等原料直接泡用，或?qū)挝吨胁菟幓驈?fù)方與茶葉（或不含茶葉）加以調(diào)配，制作成粗末茶、塊狀茶、袋泡茶等，以沸水沖泡或加水煎煮后飲用，達(dá)到防治疫病、病后防復(fù)、養(yǎng)生保健之目的[11]。COVID-19 期間，各地發(fā)布的中醫(yī)藥防治方案中，共推薦了18 個(gè)中藥代茶飲，主要采用解表藥（如防風(fēng)）、清熱藥（如金銀花）、祛濕藥（如薏苡仁）、化痰止咳平喘藥（如蘇葉）、補(bǔ)氣藥（如黃芪）、補(bǔ)陰藥（如麥冬）、理氣藥（如川楝子）等，如北京市防控方案推薦的茶飲方為麥冬、太子參、菊花、藿香、蘇葉等[12]。研究發(fā)現(xiàn)，薛氏五葉蘆根湯的多種活性成分可與COVID-19 相關(guān)靶標(biāo)結(jié)合，主要涉及Mpro、ACE2 等靶標(biāo)蛋白，通過多種生物學(xué)途徑發(fā)揮調(diào)控作用[13]。此外，具有清熱解毒、利咽功效的涼茶等飲品大多含夏枯草、金銀花、菊花、木蝴蝶等中藥成分，如金銀花露，可用來緩解咽痛、咳嗽等疫病熱毒之癥，菊花露可消除頭痛眩暈，目赤腫痛等疫病之癥[14]。

1.3 消毒劑

消毒劑主要選用芳香化濕、燥濕祛風(fēng)、清熱解毒類中藥，采用熏蒸法或制成消毒片、空氣清新劑、液體制劑、氣霧劑等，將中藥活性成分釋放到空氣中，對周圍環(huán)境微生物起到消殺作用，具有不良反應(yīng)少、安全系數(shù)高、方便易用的特點(diǎn)，與紫外線、空氣消毒機(jī)、化學(xué)消毒劑相比，還有作用持久、芳香宜人、對人體無害、對物品無腐蝕作用等優(yōu)勢。現(xiàn)代藥理學(xué)證明，艾葉揮發(fā)油對金黃色葡萄球菌、帶狀皰疹病毒等病原體有明顯抑制作用，蒼術(shù)揮發(fā)油對枯草芽孢桿菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等致病菌有明顯抑制作用，蒼術(shù)黃酮類成分對甲型H3N2、H5N1 和乙型流感病毒有殺滅作用。有報(bào)道，疫情期間醫(yī)院和社區(qū)用艾草、蒼術(shù)等中藥熏蒸，效果良好[15]。SARS 期間，用蒼術(shù)煙熏等方法對醫(yī)院進(jìn)行日常消毒，COVID-19 期間，用艾條煙熏等方法進(jìn)行空氣消毒，均收到較好效果[16-17]；以艾葉、藿香、蒼術(shù)、丁香、丹皮、金銀花等提取物制成的電蚊片，空氣消毒殺菌率78.18%，效果優(yōu)于艾條組、甲醛組和電子滅菌燈組[18]；用丁香、艾葉、蒼術(shù)、白芷、石菖蒲等制成液態(tài)消毒劑， 空間噴霧60 min 時(shí)對空氣中細(xì)菌、霉菌等微生物的清除率為71.8%和87.8%，效果優(yōu)于84 消毒液[19]；齊會(huì)玲等[20]將艾葉、蒼術(shù)、佩蘭、桂枝、藿香等組方煎湯，利用加濕器釋放藥液持續(xù)消毒1 h，空氣中菌落數(shù)與消毒前相比明顯減少， 且消毒效果可維持6 h；以野菊花、厚樸、蒼術(shù)、金銀花、牛蒡子、辛夷等中藥水提液制成的氣霧劑，噴霧粒小、容易擴(kuò)散、分布均勻，其體外有直接抗柯薩奇病毒CBV3、CBV5 的作用，可降低上呼吸道感染發(fā)病率[21]。

1.4 香囊

香囊是采用含芳香易揮發(fā)成分的中草藥制成的便于懸掛或佩戴的用品，其釋放出的活性成分可通過口鼻、肌膚、毛竅等途徑進(jìn)入體內(nèi)，達(dá)到扶助正氣、芳香辟穢、祛濕化濁、預(yù)防疫病的功效[22]。在SARS、H1N1、COVID-19 等疫病流行期間，各地在制定防控方案時(shí)，很多將佩戴香囊作為預(yù)防措施推薦使用，其多用蒼術(shù)、藿香、佩蘭、薄荷等，佐以石菖蒲、冰片等開竅醒神，黃芩、菊花等清熱解毒，白術(shù)、陳皮等健脾益肺[23-28]。研究證實(shí)，香囊藉由其組方中藥所含活性成分發(fā)揮作用，如石菖蒲含揮發(fā)油、聚炔類化合物、半萜糖苷等多種活性成分，蒼術(shù)含揮發(fā)油等多種活性成分，白芷含揮發(fā)油及香豆素等多種活性成分。這些成分對易引起人體惡心、嘔吐、食欲下降等疫病癥狀的大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌等致病菌有抑制作用，對流感病毒、RSV 具有殺滅作用[29]。研究發(fā)現(xiàn)，通過將辟穢防感香囊置于兒童胸前、貼身衣物、枕邊，可以不同程度的增加血清IgA、IgG、IgM 水平，對流行性感冒、病毒感染性疾病有一定預(yù)防和輔助治療作用[30-31]?，F(xiàn)代研究認(rèn)為，香囊釋放出的芳香類活性成分在口鼻周圍形成高濃度的微環(huán)境，可持續(xù)刺激呼吸道黏膜產(chǎn)生抗體，增強(qiáng)對病毒和細(xì)菌的免疫作用，從而發(fā)揮防治疫病作用[32]。

1.5 藥浴

藥浴是基于中醫(yī)理論，將單味中藥或復(fù)方煎煮所得藥液加入溫水中，通過對患者全身或局部的浸漬，采用淋洗、坐浴、浸泡、擦洗等方式作用于體表，發(fā)揮發(fā)汗解表、調(diào)和氣血、排瘀解毒等功效，發(fā)揮祛除病邪、防治疫病的效果[33]。藥浴療法適用于疫病初期的發(fā)熱等全身不適癥狀，與口服用藥相比，所用藥物與劑量可根據(jù)病情變化及時(shí)調(diào)整，且藥物接觸面積大、吸收利用率高、起效迅速、安全便利、毒副作用小、易推廣使用，尤其適合兒童及不方便口服給藥的患者。臨床上將黃芪、白芷、荊芥、防風(fēng)等組成藥浴復(fù)方，可提高兒童機(jī)體免疫力，減少反復(fù)呼吸道感染[34]；將患兒手、足、臀部等皮疹較多的位置浸泡在由苦參、大黃、苦地丁、薄荷、艾葉、板藍(lán)根、大青葉、金銀花、連翹等組成的藥液中，能有效治療小兒手足口病[35]。余俏俏[36]將69 例外感發(fā)熱患兒隨機(jī)分為對照組（口服小兒柴桂退熱顆粒和復(fù)方氨酚甲麻口服液）、全身浴組和足浴組，比較治療48 h 患兒的體溫變化起效時(shí)間、證候積分、解熱時(shí)間、每日最高體溫及差異、治療后體溫曲線下面積等指標(biāo)，表明中藥全身浴、足浴對小兒外感發(fā)熱（風(fēng)寒型）具有確定的退熱療效，可縮短解熱時(shí)間；中藥全身浴聯(lián)合常規(guī)治療可提高退熱有效率，降低患兒的熱峰，減小患兒體溫曲線下面積，減少退熱藥應(yīng)用次數(shù)。藥浴療法既克服了小兒服藥不便難題，易被患兒和家長接受，又可減輕退熱藥物依賴和過量使用，對兒童疫病引起的高熱方便易行。

1.6 中藥口罩

防疫口罩系采用芳香辟穢祛濁、清熱解毒祛濕類中藥研末制成藥囊，并將其置于口罩夾層內(nèi)，通過佩戴起到防護(hù)疫病的作用。對吸入的空氣進(jìn)行濾過消毒，合乎“虛邪賊風(fēng)，避之有時(shí)”的預(yù)防理念；且釋放的活性成分作用于迎香穴及鼻腔黏膜，調(diào)動(dòng)機(jī)體阻御外邪，體現(xiàn)“正氣存內(nèi), 邪不可干”的治療原則。韓英豪等[37]研究表明，以玉屏風(fēng)散和蒼耳子散為主方制成的中藥口罩具有益氣固表、溫陽通竅之功，治療肺氣虛寒型變應(yīng)性鼻炎總有效率達(dá)93.33%，遠(yuǎn)高于活性炭對照組（總有效率33.33%）；還有報(bào)道，用白芷、防風(fēng)、辛夷、薄荷制成的中藥通竅口罩, 能不同程度緩解各療程患者癥狀，癥狀評分、總有效率、減少用藥率、滿意度均明顯改善[38]?？谡峙宕鞑皇軙r(shí)空限制，簡便易替換，還能安全有效防御外界寒氣、塵霾、微生物等外邪或異氣侵襲，適合大規(guī)?？焖偻茝V應(yīng)用。

1.7 其他新型產(chǎn)品

目前，還出現(xiàn)許多新型中藥防疫產(chǎn)品，既有防疫貼、電香薰液或香薰片等單個(gè)產(chǎn)品，也有儲藥盒、防疫包等組合產(chǎn)品，可滿足不同群體、不同場合的多元化需求。如新型中藥抗病毒防疫貼，主要借鑒了中藥貼敷療法，選用蒼術(shù)、羌活、金銀花、白芷、草果、石菖蒲、艾葉、冰片、香料等配伍制成藥料，將載藥布或載藥棉兩面涂布藥料，貼在穴位或特定部位，經(jīng)刺激穴位或透皮吸收以發(fā)揮調(diào)節(jié)經(jīng)絡(luò)氣血與臟腑功能，達(dá)到防治疫病的效果。另外，采用芳香辟穢類中藥，如艾葉、蒼術(shù)、白芷、降香、川芎、石菖蒲、白術(shù)、佩蘭和薄荷等，經(jīng)加工提取后制成具有防疫效果的電香薰液或香薰片，借鑒電蚊香技術(shù)，通過電加熱方式，將中藥活性成分緩慢揮發(fā)到空氣中，對周圍環(huán)境進(jìn)行消殺。該產(chǎn)品無明顯濃煙，有芳香氣味，且使用靈活、時(shí)間可控、適應(yīng)性好，適用于各種場所的空氣消毒。此外，組合產(chǎn)品如家用車載儲藥揮發(fā)盒，其結(jié)構(gòu)中有加熱部件的夾層空間、放置不同中藥藥包的置物空間及利于活性成分揮發(fā)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上蓋，具有操作簡單、安全方便和實(shí)用性高等特點(diǎn)。還有，內(nèi)設(shè)功能分區(qū)的中藥防疫包，可分類擺放內(nèi)服的顆粒劑及外用的香囊、香薰和口鼻噴劑、口罩等，便于收納多樣化的防疫產(chǎn)品，亦較適合短期出差等外出攜行需求。

2 問題與對策

2.1 找準(zhǔn)需求定位，研制防疫精品

目前，部分產(chǎn)品存在制作工藝簡單粗放、低水平重復(fù)的問題，產(chǎn)品的種類、口感、氣味或舒適度等方面與現(xiàn)代制劑工藝技術(shù)結(jié)合得不夠。如中藥茶飲尚停留在直接沖泡或煎煮階段，與自古以來的制茶工藝并無不同，其實(shí)現(xiàn)代飲料制備工藝相當(dāng)完備，完全可以做出“金銀花露”式的防疫飲品，其易存儲、標(biāo)準(zhǔn)化、大批量投放到市場，可短時(shí)間內(nèi)滿足大批量人群開蓋暢飲的需求。因此，要善于結(jié)合新技術(shù)、新方法、新思路，滿足多元化需求，打造產(chǎn)品特色及品牌效應(yīng)。如研發(fā)中藥防疫飲料、罐頭、糖果、零食、糕點(diǎn)等，多元化滿足兒童等群體的食用需求；可研制含香無煙、可濕化空氣的防疫香薰片、液或氣霧劑、中藥香包、香皂、掛件、香水等，用于改善家居或車內(nèi)微環(huán)境，也可用于臥房、餐廳、會(huì)議室、電梯等不同場所的防控需求；研制可在耳、鼻、額頭等部位涂抹具有防疫功效的中藥香膏、精油等制劑或噴霧劑，滿足上班族和口服不便者等群體的需求；還可設(shè)計(jì)制作含有中藥配方藥液或者提取物的中藥口罩、藥枕、香薰、加濕液等，滿足居家、出行、辦公等需求。

2.2 注重安全評價(jià)，加強(qiáng)規(guī)范引導(dǎo)

在關(guān)注產(chǎn)品有效性的同時(shí)，產(chǎn)品的安全性亦應(yīng)受到重視。目前對這類產(chǎn)品的毒理和安全性評價(jià)研究的不多，大多是針對中藥本身的毒性和組方用藥時(shí)是否違反“十八反、十九畏”等配伍原則。應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)相結(jié)合，通過開展實(shí)驗(yàn)研究及人體試用體驗(yàn)，結(jié)合質(zhì)量控制、藥理分析、毒理安全、療效評估與驗(yàn)證等研究，規(guī)范化詮釋產(chǎn)品毒性內(nèi)涵，消除人們對防疫中藥產(chǎn)品安全性的擔(dān)憂。目前市場上大部分產(chǎn)品都可放心使用，少部分仿冒品、殘次品、三無產(chǎn)品對大眾的生命健康存在一定隱患，嚴(yán)重影響了中藥大健康產(chǎn)業(yè)的印象與口碑。建議可應(yīng)用“互聯(lián)網(wǎng)+”相關(guān)技術(shù)，系統(tǒng)性整合產(chǎn)品信息、中藥材追蹤、活性成分標(biāo)記、藥理機(jī)制、毒理研究等信息數(shù)據(jù)，建立一個(gè)可實(shí)時(shí)更新的大數(shù)據(jù)收集與處理服務(wù)系統(tǒng)，為防疫中藥大健康產(chǎn)品的研究開發(fā)及監(jiān)管提供平臺支撐。同時(shí)，要加快行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂，規(guī)范和引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。譬如香囊作為中醫(yī)藥特色疫情防控產(chǎn)品廣泛應(yīng)用，但沒有任何層面的標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量良莠不齊。故此，我們牽頭立項(xiàng)了中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥香囊（粉末型內(nèi)芯）質(zhì)量規(guī)范》，目的即在于此。

2.3 加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，提高社會(huì)認(rèn)可度

目前，中藥大健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，防疫領(lǐng)域的應(yīng)用也是如此。但是，防疫中藥大健康產(chǎn)品基礎(chǔ)研究薄弱，社會(huì)認(rèn)可度還有待提高，應(yīng)引起足夠重視。一是效果評價(jià)方面，整體評價(jià)的多，特異性評價(jià)的少；與對照組橫向比較的多，在治療組內(nèi)部縱向比較的少，對產(chǎn)品的有效劑量、作用時(shí)間、使用方式、用藥部位等研究的不夠，確切性的結(jié)論少。二是數(shù)據(jù)分析處理方面，總有效率比較的多，具體指標(biāo)對比的少；比例展示用的多，曲線或圖表展示的較少。三是實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方面，對不同年齡段、不同群體、不同體質(zhì)人群的身體狀況、抵抗力、免疫力、修復(fù)能力不同，部分產(chǎn)品宣稱的療效是否有可比性，研究探討不夠深入；對于某些外用制劑，尤其與環(huán)境相關(guān)的消毒劑等產(chǎn)品，對不同季節(jié)、不同地域、不同環(huán)境的影響，精細(xì)化設(shè)計(jì)欠缺；部分臨床試驗(yàn)樣本量少，適用范圍小，對于可否大范圍推廣應(yīng)用存在疑問。另外，中藥產(chǎn)品一般是多成分、多靶點(diǎn)作用起效，目前對其作用機(jī)制闡釋，大多停留在中醫(yī)理論層面，缺少充分的科學(xué)數(shù)據(jù)支撐，尚不能完全令人信服[39]。應(yīng)通過系統(tǒng)深入研究，揭示藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與效果、指標(biāo)變化等的內(nèi)在聯(lián)系，深入闡明其作用機(jī)制，以獲得更高的認(rèn)可度。