特醫(yī)食品標識指南來了！

徐興利 黃家偉 本刊記者

有數(shù)據(jù)顯示，目前我國每年需要營養(yǎng)支持的臨床患者達上億人次。特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）作為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，市場需求巨大，其標準化和安全性受到各界關注。

日前，國家市場監(jiān)管總局根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》等法律法規(guī)，組織制定了《特殊醫(yī)學用途配方食品標識指南》（以下簡稱《指南》）。

標簽、說明書應真實規(guī)范、科學準確、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虛假、夸大內(nèi)容或者絕對化語言。

標識應準確

特醫(yī)食品標識是指印刷、粘貼、標注或者隨附于特醫(yī)食品最小銷售單元的包裝上，用以辨識和說明食品基本信息、特征或者屬性的文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱。

特醫(yī)食品標識包括標簽和說明書。特醫(yī)食品標識應符合相關法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準的規(guī)定，涉及特醫(yī)食品注冊證書內(nèi)容的，應當與注冊證書內(nèi)容一致，并標明注冊號。特醫(yī)食品的標簽和說明書的內(nèi)容應當一致，若標簽已涵蓋說明書全部內(nèi)容的，可以不另附說明書。標簽、說明書應真實規(guī)范、科學準確、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虛假、夸大內(nèi)容或者絕對化語言。特醫(yī)食品最小銷售包裝應標注特醫(yī)食品專屬標志。

《指南》對特醫(yī)食品標簽和說明書標注內(nèi)容提出了多項要求，涵蓋了產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、配料表、營養(yǎng)成分表等內(nèi)容，以下簡要列舉。

產(chǎn)品名稱由商品名稱、通用名稱組成。每個產(chǎn)品只能有一個產(chǎn)品名稱，且商品名稱不應與已批準的特醫(yī)食品、保健食品、藥品的商品名稱相同。產(chǎn)品名稱應使用規(guī)范的漢字（《通用規(guī)范漢字表》中的漢字），不得使用繁體字、數(shù)字、字母（?除外）、圖形、符號等。進口產(chǎn)品還可標注英文名稱，英文名稱應與中文名稱有對應關系。產(chǎn)品名稱字體顏色應與標簽背景顏色區(qū)分，可清晰辨識。商品名稱字號應小于通用名稱，字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著。

產(chǎn)品類別按照《食品安全國家標準特殊醫(yī)學用途配方食品通則》（GB29922）（以下簡稱GB29922）和《食品安全國家標準特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》（GB25596）（以下簡稱GB25596）規(guī)定的產(chǎn)品類別（分類）進行標注。

配料表中各種配料的名稱應當按照相應標準、有關規(guī)定標示具體名稱。例如，若使用固體玉米糖漿，則應標示“固體玉米糖漿”或“淀粉糖（固體玉米糖漿）”。

營養(yǎng)成分表以“方框表”的形式標示每100g（克）/每100mL（毫升）以及每100kJ（千焦）產(chǎn)品中的能量（kJ）、營養(yǎng)素和可選擇成分的含量，也可同時標示每100kcal（千卡）產(chǎn)品的量；非液體產(chǎn)品還可標示每100mL標準沖調(diào)液的能量（kJ）、營養(yǎng)素和可選擇性成分的含量。

配方特點/營養(yǎng)學特征產(chǎn)品配方特點及營養(yǎng)學特征的相關描述應有充分依據(jù)，結合產(chǎn)品配方特點、工藝特點、營養(yǎng)學特征等進行客觀描述或說明，包括對產(chǎn)品與適用人群疾病或醫(yī)學狀況的說明。

臨床試驗特定全營養(yǎng)配方食品的標簽和說明書應對所開展的臨床試驗進行概括性描述，對臨床試驗研究目的、臨床試驗設計、觀察人群、樣本量、觀察周期、對照樣品、主要/次要觀察指標、觀察結果等內(nèi)容進行客觀闡述。

適用人群按照GB29922、GB25596規(guī)定，以及產(chǎn)品研發(fā)的適用人群、特殊醫(yī)學狀況等進行標注，應準確、詳細描述適用人群年齡范圍和（或）特殊醫(yī)學狀況。

食用方法和食用量食用方法和食用量應標示“食用方法和食用量應在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下，根據(jù)適用人群的年齡、體重和醫(yī)學狀況等綜合確定”或類似表述；根據(jù)產(chǎn)品特性和適用人群，對沖調(diào)量、沖調(diào)方式、攝入途徑（例如，口服或管飼）進行標示，可選擇性對產(chǎn)品維持的溫度、服用速度、沖調(diào)后產(chǎn)品保存方式等內(nèi)容進行描述。

此外，《指南》也對特醫(yī)食品主要展示版面內(nèi)容等進行了細化明確。

《指南》中對涉及特醫(yī)食品標識的各項內(nèi)容予以明確細化，將更好地指導幫助行業(yè)企業(yè)規(guī)范特醫(yī)食品標簽和說明書標注。

這些標識不可取

標簽標識作為消費者了解產(chǎn)品的重要途徑，其真實性至關重要。特醫(yī)食品的受眾群體多為有特殊營養(yǎng)需求人群以及老年人、兒童和孕婦等，其標簽真實性關乎其身體健康和生命安全。

《指南》要求，標簽和說明書中不得標注以下內(nèi)容：（一）涉及虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的詞語，如“特效”“全效”等；（二）涉及預防、治療疾病的詞語，如“預防”“治療”“速康”“優(yōu)術”等；（三）涉及保健功能的詞語，如“強壯”等；涉及明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述；（四）涉及庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語，如“神效”等；（五）其他誤導消費者的詞語，如使用諧音字或形似字容易造成消費者誤解的，如“親體”“母愛”“仿生”等；（六）嬰兒或者病患的形象作為標簽圖案，以及“人乳化”“母乳化”或近似術語表述；（七）其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準規(guī)定的情形。

中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會執(zhí)行副會長厲梁秋表示，特醫(yī)食品組成成分眾多復雜，更是直接影響到疾病狀態(tài)人群的健康安全。《指南》中對涉及特醫(yī)食品標識的各項內(nèi)容予以明確細化，將更好地指導幫助行業(yè)企業(yè)規(guī)范特醫(yī)食品標簽和說明書標注，也將有力推動特醫(yī)食品的科學使用和消費者的理性認知，減少市場銷售環(huán)節(jié)的宣傳不當行為，避免誤導消費者或讓消費者產(chǎn)生混淆。