趙俊 江樹連

摘要：目的 觀察勞損方對膝骨性關節(jié)炎肝腎虧虛證的療效。方法 將符合標準的膝骨性關節(jié)炎肝腎虧虛證的80例門診患者，采用隨機格子表法，將患者分為治療組和對照組，其中每組40例。治療組采用勞損方聯(lián)合雙氯芬酸鈉緩釋膠囊療法，對照組單獨使用雙氯芬酸鈉緩釋膠囊，療程為4周。比較治療前、后患者的疼痛視覺模擬評分（Visual Analogue Scale Score，VAS）、（Western Ontario McMaster University osteoarthritis index）WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)，并進行療效判定。結果 治療后2組患者的VAS評分、WOMAC指數(shù)均明顯下降（P<0.05），而且治療組的VAS分數(shù)、WOMAC指數(shù)下降更為明顯（P<0.05）；治療組的總有效率95.00%高于對照組的總有效率77.50%（P<0.05）。結論 勞損方可有效緩解局部疼痛、改善患肢功能、恢復膝關節(jié)活動度具有更好地臨床療效。

關鍵詞：膝骨性關節(jié)炎；肝腎虧虛證；勞損方

中圖分類號：R684.3 文獻標志碼：B 文章編號：1007-2349（2023）03-0051-04

膝骨關節(jié)炎是以關節(jié)疼痛、畸形及功能障礙為主要表現(xiàn)的一種關節(jié)疾病^［1］。此外關節(jié)壓痛、關節(jié)畸形和肌肉萎縮亦可見于此病。其病變主要表現(xiàn)為關節(jié)軟骨破壞、軟骨下骨硬化或囊性變、關節(jié)邊緣骨質增生、滑膜病變等^［2-3］。其原因分為遺傳性與非遺傳因素，遺傳性原因如Ⅱ膠原機制基因遺傳障礙；非遺傳性原因則包括超重、年齡增加、關節(jié)外傷以及手術后等。據(jù)我國的衛(wèi)生與養(yǎng)老問題追蹤調查數(shù)據(jù)庫報告表明^［4］，目前中國癥狀性膝骨關節(jié)炎的發(fā)生率為8.1％，總發(fā)病人口大約為1.34億。隨著中老年在總人口中的比例越來越高，膝骨關節(jié)炎的發(fā)生率也逐步上升。同時，根據(jù)WHO的研究，中老年人群的骨關節(jié)炎發(fā)病率在50％以上，多見膝關節(jié)病變^［5］。因此有效預防和治療KOA，既是醫(yī)學問題，更是社會問題^［6］。目前保守治療為KOA的首選療法，中醫(yī)在治療痹癥方面有著豐富的臨床經(jīng)驗，可以很好地緩解患者的癥狀。因此，本研究選取門診80例膝關節(jié)炎患者為研究對象，探討勞損方治療膝關節(jié)炎的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有參與研究的80例膝骨關節(jié)炎的患者，均為本院骨傷一科于2021年1月—2021年12月期間門診治療的患者。采用隨機格子表法，將所有參與治療的患者分為治療組和對照組，治療組和對照組給予勞損方聯(lián)合雙氯芬酸鈉緩釋膠囊和單用雙氯芬酸鈉緩釋膠囊治療，每組40例。其中，治療組男23例，女17例；對照組男20例，女20例；治療組和對照組的平均年齡分別為：（53±7.8）歲和（52±8.1）歲，平均病程分別為（11.25±1.42）個月和（11.08±2.03）個月。經(jīng)統(tǒng)計學分析得：治療組和對照組2組的患者在病程長短、年齡值、性別屬性方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

1.2 診斷標準 （1）近1個月內(nèi)反復膝關節(jié)疼痛。（2）年齡≥50歲。（3）晨僵≤30 min。（4）活動時有骨摩擦音（感）。（5）X線（站立位或負重位）示關節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和（或）囊性變、關節(jié)緣骨贅形成。符合（1）和（2）（3）（4）（5）中任意2條即可診斷。

1.3 納入標準 （1）符合膝骨性關節(jié)炎診斷標準者。（2）年齡50～80歲者。（3）患者同意并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 （1）合并風濕、類風濕性關節(jié)炎患者。（2）嚴重心、腦、肝、腎疾病患者。（3）藥物過敏患者。（4）年齡≥80 歲，有交流障礙，意識不清者。（5）藥物治療期間使用其他藥物者。（6）重度骨關節(jié)炎需行手術治療的患者

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 僅服用雙氯芬酸鈉緩釋膠囊，每次1粒，1日兩次。雙氯芬酸鈉緩釋膠囊選用中國藥科大學制藥有限公司，批準文號：國藥準字H109602217。連續(xù)服藥5 d停藥2 d為1個療程，共治療4個療程。

1.5.2 治療組 采用勞損方聯(lián)合雙氯芬酸鈉緩釋膠囊內(nèi)服的方法。（1）藥物準備（廣州一方制藥提供）：勞損方組成：鹽杜仲20 g，續(xù)斷片15 g，川牛膝15 g，桑寄生15 g，獨活10 g，桃仁10 g，紅花6 g，烏藥15 g，當歸20 g，蘇木15 g，姜黃10 g，川芎10 g，熟地黃15 g，雞血藤30 g，炙甘草6 g。使用本院單味顆粒，用 80℃熱水沖 500 mL，攪勻后分早晚 2 次口服，服用勞損方后30 min，再次口服1粒雙氯芬酸鈉緩釋膠囊，共治療4個療程。

在第4個療程結束停藥2 d后，對患者的治療效果進行評價。

1.6 觀察指標

1.6.1 疼痛視覺模擬量表（VAS） 采用目測類比評分法觀察疼痛程度。評分標準為：0 分：不痛；2 分：有偶發(fā)的輕微疼痛；4 分：疼痛輕微，但發(fā)作頻率增加；6 分：疼痛嚴重且發(fā)作頻繁；8分：疼痛難忍并呈持續(xù)性發(fā)作；10分：劇痛，不能觸之。

1.6.2 西安大略和麥克馬斯特大學骨關節(jié)炎指數(shù)（Western Ontario McMaster University osteoarthritis index，WOMAC）^［8］囊括24個問題，包括在疼痛、僵硬、進行日常生活的難度等24個問題，每個問題分別有10個選項，每項得分1～ 10分。計分方法：總積分為各項目評分的和，并根據(jù)總積分評估OA的輕重程度：輕度<80，中度80～120，重度>120。

1.6.3 不良反應發(fā)生情況，觀察患者局部和全身性可能發(fā)生的副作用，治療前后檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能和心電圖。

1.7 療效標準 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》^［9］中的評定標準，將2組患者的治療結果分為治愈、顯效、有效、無效4種。治愈：膝關節(jié)痛消失，不影響日常生活，活動不受限；顯效：膝關節(jié)痛得到基本緩解，日常生活幾乎不受影響，膝關節(jié)活動范圍較治療前好轉；有效：膝關節(jié)痛減輕，但勞力后可誘發(fā)膝關節(jié)痛，患膝活動度稍有好轉；無效：治療前后癥狀、體征無變化，活動仍受限。總有效率=（治愈＋顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計學方法 利用 SPSS26.0統(tǒng)計學軟件進行實驗數(shù)據(jù)處理，其中符合正態(tài)分布的計量資料采用均數(shù)±標準差的方式表示。檢驗方法：若滿足正態(tài)性檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，組內(nèi)治療前后的采用配對t檢驗；若不滿足正態(tài)性，則進行秩和檢驗，計數(shù)資料的比較則采用χ²檢驗，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后VAS、WOMAC評分比較 2組治療后VAS、WOMAC評分較治療前降低（P<0.05），且治療組的降低程度顯著優(yōu)于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 2組臨床療效比較 治療后治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 2組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應，治療前后血、尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖檢查結果均未見明顯異常。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學認為，KOA是由多種原因導致的一種以關節(jié)軟骨纖維化、皸裂等為病理表現(xiàn)，以關節(jié)疼痛、功能障礙、畸形為主癥的膝關節(jié)退行性疾病，上下樓梯時膝關節(jié)疼痛多是其首發(fā)癥狀^［10］。KOA多見于年齡大于50歲的中老年人，并且女性的發(fā)病率大于男性^［11］。此外KOA存在較高的致殘率^［12］，因此對于該病應給予及時干預。目前對膝骨關節(jié)炎的治療可分為保守、手術兩類療法。保守療法包括健康教育、運動支持、物理治療等^［13-14］，非甾體聯(lián)合保護軟骨的藥物療法、玻璃酸鈉、富血小板血漿等關節(jié)腔內(nèi)注射療法，但非甾體藥物對消化、心血管、泌尿系統(tǒng)有著比較大的影響^［15］。手術治療包括微創(chuàng)療法，如基質誘導自體軟骨細胞移植術^［16］、關節(jié)鏡和人工膝關節(jié)置換。

中醫(yī)學認為，屬中醫(yī)“痹證”“骨痹”“筋痿”等范疇，屬于筋骨并重、痿痹并存類疾病?！鹅`樞·百病始生篇》中提出，“風雨寒熱，不得虛，邪不能獨傷人?！薄端貑枴ぴu熱病論篇》也提出“邪之所湊，其氣必虛”。《類政治裁·痹證》中更是明確指出，“諸痹由營衛(wèi)先虛，腠理不密，風寒濕乘虛而襲，正氣被邪氣所上，不能宣行，因為滯留，氣血凝滯，久而成痹”。除此之外，有學者指出，痹證形成的根本原因在于“本虛”。但何謂“虛”？有專家認為此處的“虛”既指骨關節(jié)供氧的不足。由于年紀增加，血管衰老，血壓降低，局部血循環(huán)變差^［17］；還有一個特點就是，也指關節(jié)疲勞^［18］，骨質流失。除本虛以外，還有標實。標實多表現(xiàn)為夾瘀、夾寒等。因此骨關節(jié)炎的治療應以“本虛標實”為基本病機^［19］。在確定合適的治則治法后，方能選用合適的治療方法如藥物療法及針刺、艾灸等非藥物療法^［20-21］。中老年的膝痹分型多見于肝腎虧虛證，但在治療中除補益肝腎以外還要兼顧活血通絡，以達到標本兼治的目的。

本研究采用中藥內(nèi)服的方法主要由于“三因制宜”及“辨證論治”的原則，可隨癥加減。因此可隨癥加減，以達到更好地療效。本方為安徽省中醫(yī)院骨傷科陳斌主任結合多年臨床經(jīng)驗自擬的以補益肝腎，活血通絡為主要功效，針對肝腎虧虛證膝骨關節(jié)炎的中藥方劑。本方由鹽杜仲、續(xù)斷片、川牛膝、桑寄生、獨活、桃仁、紅花、烏藥、當歸、蘇木、姜黃、川芎、熟地黃、雞血藤、炙甘草共15味中藥制成。方中鹽杜仲、續(xù)斷片、桑寄生補肝腎，直指“本虛-肝腎虧虛”，故三者共為君藥；獨活、烏藥合用功兼祛風、散寒、止痛之效，故為臣藥；因久病必虛、久病必瘀，所以方中多用行氣活血化瘀通絡止痛之劑；另外痹證多見筋骨攣縮，關節(jié)活動受限，故方中重用雞血藤在活血通經(jīng)的基礎上兼?zhèn)涫娼罨罱j之效，故為佐藥。最后由炙甘草為使藥以緩急止痛調和諸藥。勞損方是多年的臨床經(jīng)驗總結，對膝骨關節(jié)炎具有標本兼治的臨床效果。通過此次臨床觀察，證實勞損方能緩解、治愈膝骨關節(jié)炎所致的疼痛等癥狀，并且能夠改善或恢復關節(jié)功能、改善生活質量，值得臨床借鑒。

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（收稿日期：2022-05-17）