冀艷麗 姜華

【摘要】目的：探究在免疫檢驗工作中實施免疫檢驗分析質(zhì)量控制，對實際工作產(chǎn)生的影響及作用。方法：從2021年1月—2022年9月我院收治的實施免疫檢驗患者中隨機(jī)抽取86例作為研究對象，根據(jù)檢驗方法的不同分為對照組（常規(guī)免疫檢驗，43例）與觀察組（質(zhì)量控制下實施免疫檢驗，43例），比較兩組免疫指標(biāo)變化及檢驗準(zhǔn)確率。結(jié)果：觀察組質(zhì)控后甲胎蛋白、癌胚抗原、腫瘤標(biāo)志物及血清胰島素均低于對照組，差異具備顯著性（P<0.05）；觀察組IgA及IgD檢驗準(zhǔn)確率比對照組更高（95.35%VS79.07%、93.02%VS74.42%），差異顯著（P<0.05）；觀察組IgG、IgM及IgE檢驗準(zhǔn)確率略高于對照組（100.00%VS90.70%、93.02%VS83.72%及86.05%VS79.07%），差異不具備顯著性（P>0.05）。結(jié)論：在免疫檢驗工作中，實施有效質(zhì)量控制措施，有助于改善臨床免疫檢驗指標(biāo)，提升檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】免疫檢驗；質(zhì)量控制；應(yīng)用價值；檢驗結(jié)果

Study on the importance of quality control of immunoassay in immunoassay work

JI Yanli， JIANG Hua

Rushan Hospital of Traditional Chinese Medicine， Weihai City， Shandong， Weihai， Shandong 264500， China

【Abstract】Objective：To explore the impact and function of the implementation of quality control of immunoassay analysis on the actual work in the immunological laboratory work.Methods：From January 2021 to September 2022，86 patients who underwent immune testing in our hospital were randomly selected as the research objects.According to the different testing methods，they were divided into the control group （routine immune testing，43 cases） and the observation group （immune testing under quality control，43 cases），and the changes in immune indicators and test accuracy were compared between the two group.Results：The levels of alpha-fetoprotein，carcinoembryonic antigen，tumor markers and serum insulin in the observation group were lower than those in the control group after quality control，and the difference was statistically significant （P<0.05）；The accuracy of IgA and IgD tests in the observation group were higher than those in the control group （95.35% VS 79.07%，93.02% VS 74.42%），and the difference was statistically significant （P<0.05）；The accuracy of IgG，IgM and IgE tests in the observation group were slightly higher than those in the control group （100.00% VS 90.70%，93.02% VS 83.72%and86.05% VS 79.07%），the difference was not significant （P>0.05）.Conclusion：The implementation of effective quality control measures in the work of immunoassay is helpful to improve the indicators of clinical immunoassay and improve the accuracy of test results，which is worthy of promotion.

【Key？Words】Immunoassay； Quality control； The application value； Test results

在現(xiàn)階段醫(yī)療科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展背景下，讓臨床免疫檢驗技術(shù)也在不斷更新?lián)Q代，同時人們對臨床檢驗質(zhì)量的要求也日趨升高。在實際開展臨床免疫檢驗工作中，由于檢驗程序的復(fù)雜性，讓檢驗結(jié)果受到很多因素的影響[1]。而臨床檢驗水平與患者的治療息息相關(guān)，對患者預(yù)后改善有重要影響作用?？赡芤粋€小小的誤差，對患者而言，則會影響其病情恢復(fù)，甚至對預(yù)后效果有嚴(yán)重影響。因此，在開展臨床免疫檢驗時，需要工作人員細(xì)心、耐心地開展工作，將免疫檢驗質(zhì)量控制作為檢驗工作的重要內(nèi)容[2]。為了進(jìn)一步提高臨床免疫檢驗的準(zhǔn)確性，減少誤差，需要在工作中實施質(zhì)量控制?；诖耍敬窝芯恳?6例患者為例，分析質(zhì)量控制在免疫檢驗中發(fā)揮的實際作用，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月—2022年9月我院收治的實施免疫檢驗患者86例進(jìn)行研究，根據(jù)檢驗方法的不同分成對照組（43例）與觀察組（43例）。觀察組，男性28例，女15例，年齡24～57歲，平均年齡（40.5±5.5）歲，體質(zhì)量指數(shù)（BMI）25～28kg/ m2，平均BMI（26.5±0.5）kg/m2，血清胰島素12例，胚胎抗原患者11例，甲胎蛋白患者8例，腫瘤標(biāo)志物患者12例；對照組，男27例，女16例，年齡23～58歲，平均年齡（40.5±5.8）歲，體質(zhì)量指數(shù)（BMI）24～29kg/m2，平均BMI（26.5±0.8）kg/m2，血清胰島素13例，胚胎抗原患者12例，甲胎蛋白患者7例，腫瘤標(biāo)志物患者11例。兩組一般資料對比差異不明顯（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者及家屬知情、同意、自愿參與；②資料完整且真實，并能夠查詢；③患者及家屬均能夠正常溝通與交流；④患者年齡均在20～60歲之間。排除標(biāo)準(zhǔn)：①中途離開，難以全程配合；②配合度及依從性不達(dá)標(biāo)情況；③存在嚴(yán)重傳染性疾病患者；④存在認(rèn)知障礙及精神疾病患者；⑤不同意參與研究情況；⑥臨床資料不完整者；⑦有凝血功能障礙患者。

1.2 方法

1.2.1 對照組：常規(guī)開展免疫檢驗，針對檢驗人員的操作技能進(jìn)行規(guī)范培訓(xùn)，并對實驗室開展定期消毒，定期查看檢測試劑的有效期，針對儀器設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)，要求所有檢驗人員都要按照要求完成免疫檢驗，規(guī)范每個檢驗流程，并按照要求填寫檢驗結(jié)果等。

1.2.2 觀察組：在分析質(zhì)量控制下實施免疫檢驗，內(nèi)容如下：①分析前質(zhì)量控制：重視標(biāo)本采集，確保采集質(zhì)量，針對臨床醫(yī)護(hù)人員及檢驗人員進(jìn)行定期培訓(xùn)與進(jìn)修，不斷提升標(biāo)本采集質(zhì)量，并不斷強(qiáng)化規(guī)范檢驗意識，務(wù)必保證標(biāo)本的采集過程符合要求，避免出現(xiàn)標(biāo)本污染情況。在標(biāo)本送檢過程中，要避免顛簸，保持平穩(wěn)運輸，以免出現(xiàn)標(biāo)本損壞情況，針對條碼不全及溶血標(biāo)本拒絕接收。②分析中質(zhì)量控制：在針對檢驗方法的選擇過程中，需要根據(jù)實際檢驗的情況，選擇最合理的檢驗方法，并對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性加以保證。針對檢驗流程要有效規(guī)范，針對實驗室內(nèi)工作人員，都要定期完成知識培訓(xùn)，針對不達(dá)標(biāo)的檢驗人員繼續(xù)培訓(xùn)，直到達(dá)標(biāo)為止，對檢驗人員的專業(yè)技能不斷提升，并盡最大程度減少檢驗誤差，不斷提升專業(yè)技能的同時，讓臨床檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性得到有效保證。針對實驗室內(nèi)所有的儀器與設(shè)施，要請專業(yè)人員定期維修與養(yǎng)護(hù)，確保所有儀器均可以在正常工作范圍內(nèi)運行。針對實驗室內(nèi)日常工作的開展要嚴(yán)密監(jiān)測，將檢驗工作的準(zhǔn)確度有效提升。③分析后質(zhì)量控制：針對實驗室內(nèi)的檢驗結(jié)果進(jìn)行反復(fù)檢查與確認(rèn)，并確保檢驗質(zhì)量得到有效控制。針對檢驗報告單的填寫要認(rèn)真、仔細(xì)，并反復(fù)核對，針對實際情況做好記錄與保存。與臨床醫(yī)生之間展開有效的溝通，針對患者實際情況，聽從醫(yī)生的要求與建議完成檢驗，同時針對病例交流會進(jìn)行積極參加。如果有檢驗結(jié)果存在誤差的情況，要及時尋找造成誤差的原因，并有效解決問題，保證檢驗結(jié)果質(zhì)量，為臨床診斷提供更多精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）針對兩組質(zhì)控前后的免疫指標(biāo)進(jìn)行評估，指標(biāo)分別包括甲胎蛋白、癌胚抗原、腫瘤標(biāo)志物及血清胰島素，根據(jù)臨床實際檢驗情況進(jìn)行記錄。（2）分析檢驗準(zhǔn)確率，分別包括免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白D（IgD）、免疫球蛋白E（IgE）。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 26.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組質(zhì)控前后各項免疫指標(biāo)對比

質(zhì)控前，兩組指標(biāo)對比差異不顯著（P>0.05）；質(zhì)控后，觀察組各項免疫指標(biāo)均比對照組更低，差異顯著（P<0.05），見表1。

2.2 兩組免疫檢驗準(zhǔn)確率

對比觀察組IgA及IgD檢驗準(zhǔn)確率比對照組更高，差異明顯（P<0.05），觀察組IgG、IgM及IgE檢驗準(zhǔn)確率略高于對照組，差異不明顯（P>0.05），見表2。

3 討論

在臨床免疫檢驗中，指標(biāo)的高低對患者診斷、治療以及預(yù)后都有重要影響。如果在檢驗中出現(xiàn)偏差，很可能讓患者病情出現(xiàn)誤診情況，讓患者病情延誤，不利于病情恢復(fù)。所以，有效的臨床免疫檢驗結(jié)果在臨床中占據(jù)重要地位，關(guān)乎患者治療甚至生命安全，需要嚴(yán)格把握免疫檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，確?；颊吣軌蚣皶r接受精準(zhǔn)治療，早日恢復(fù)身體健康。在常規(guī)臨床免疫檢驗中，質(zhì)量控制比較有限，難以滿足實際檢驗需求，所以存在一定誤差。因此，本次研究主要從免疫檢驗分析質(zhì)量控制的角度出發(fā)，分析臨床應(yīng)用價值。

在本次研究中，主要在臨床檢驗分析前、分析中以及分析后均實施質(zhì)量控制措施，讓檢驗的每一步流程均在可控的范圍內(nèi)，并優(yōu)化檢驗流程，嚴(yán)格把握每一步檢驗步驟，讓臨床檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性得到有效提高。本次研究結(jié)果顯示，觀察組通過執(zhí)行分析質(zhì)量控制后，各項臨床指標(biāo)的檢驗結(jié)果均得到有效改善。免疫檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確度受到很多因素的影響，通常無論是在標(biāo)本采集、送檢、檢驗中，其中哪一個步驟出現(xiàn)問題，都會對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響。因此，本次研究針對整個檢驗流程均進(jìn)行優(yōu)化與完善，將每個細(xì)節(jié)可能出現(xiàn)的問題都及時進(jìn)行規(guī)避，針對所有實驗室的工作人員開展培訓(xùn)，讓整體專業(yè)技能得到顯著提升。在檢驗過程中，針對每個細(xì)節(jié)都嚴(yán)格把控，有效防止出現(xiàn)疏漏情況，讓每個工作環(huán)節(jié)都能夠有效進(jìn)行質(zhì)量控制，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確度。本次研究中，觀察組的各項檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確度均更高，說明在執(zhí)行分析質(zhì)量控制措施后，能夠?qū)?nèi)源性因素及外源性因素均進(jìn)行有效控制，進(jìn)一步提升臨床檢驗的準(zhǔn)確率。標(biāo)本在采集后，如果無法及時進(jìn)行有效的處理與放置，可能會出現(xiàn)細(xì)菌污染或者受損等情況，讓檢驗結(jié)果受到影響。而檢驗儀器與設(shè)備在長時間的工作下，也可能出現(xiàn)問題，所以需要定期養(yǎng)護(hù)。通過實施有效的質(zhì)量控制，能夠保證儀器及設(shè)備在正常條件下工作，并且保證采集的標(biāo)本符合檢驗規(guī)定，為臨床診斷提供重要的參考依據(jù)，讓更多患者可以早日被治愈，盡快回歸到正常生活中。

有研究認(rèn)為，執(zhí)行臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施，可以有效提升檢驗結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性[3]。也有研究表明，臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質(zhì)量控制，對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確度有重要影響，因此需要重視質(zhì)量控制[4]。同樣有研究分析，認(rèn)為實施臨床檢驗質(zhì)量控制有助于讓臨床檢驗結(jié)果更加準(zhǔn)確[5]。本次研究與上述結(jié)論一致，通過實施分析質(zhì)量控制措施，能夠?qū)⒚庖邫z驗結(jié)果的臨床準(zhǔn)確率進(jìn)一步提升，方便醫(yī)生精準(zhǔn)地判斷患者病情，讓患者盡早接受專業(yè)治療，盡早恢復(fù)身體健康。

綜上所述，實施臨床免疫檢驗分析質(zhì)量控制，有助于提高臨床檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確率，臨床應(yīng)用價值較高，值得推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

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