FDA批準(zhǔn)干眼癥新藥全氟己基辛烷滴眼液上市

日前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了一種直接針對(duì)淚液蒸發(fā)的創(chuàng)新藥物全氟己基辛烷滴眼液（perfluorohexyloctane ophthalmic solution）上市，用于治療干眼體征和癥狀。

干眼癥（Dry Eye Disease）是由多種原因?qū)е碌难郾頁p傷，患者不僅要忍受諸如干燥感、異物感、疼痛或瘙癢等不適癥狀，還會(huì)因?yàn)闇I膜不穩(wěn)定導(dǎo)致視覺障礙，繼而對(duì)患者的生活質(zhì)量甚至心理健康都產(chǎn)生負(fù)面影響。流行病學(xué)和臨床證據(jù)表明，60%-90%的干眼病是由于瞼板腺功能障礙導(dǎo)致的蒸發(fā)過強(qiáng)型干眼病，特別是隨著人們生活方式、工作強(qiáng)度以及電子設(shè)備普及，干眼病的發(fā)病率也在逐年上升。目前臨床上瞼板腺功能障礙治療以物理治療為主，輔助以水性人工淚液緩解患者眼部不適癥狀，但臨床治療需求無法得到滿足。

全氟己基辛烷滴眼液由博士倫聯(lián)合Novaliq公司采用專有無水藥物遞送技術(shù)EyeSol開發(fā)，是一種澄清透明、無色、無顆粒、幾乎無氣味的無菌滴眼液（相關(guān)專利：W0-2017055453）。該滴眼液活性成分單一，為100%全氟己基辛烷，不含油脂、表面活性劑和防腐劑等賦形劑，且具有極低的表面張力，可迅速擴(kuò)散至眼表面，與淚膜的親脂部分相互作用，覆蓋在淚膜水液層表面，在淚膜空氣界面處形成保護(hù)層，穩(wěn)定淚膜，防止淚液過度蒸發(fā)。此外，該滴眼液還能穿透瞼板腺，與腺體相互作用并溶解腺體中的黏性分泌物，恢復(fù)瞼板腺分泌瞼脂的功能，從而達(dá)到治療瞼板腺功能障礙相關(guān)蒸發(fā)過強(qiáng)型干眼病的作用。

目前，該藥國(guó)內(nèi)上市許可申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）/CDE受理。恒瑞醫(yī)藥擁有全氟己基辛烷滴眼液在中國(guó)的獨(dú)家權(quán)利。